為強化我縣食品藥品安全生產(chǎn)工作,防止和減少食品藥品安全事故,根據(jù)《__縣安全生產(chǎn)大教育、大排查、大整治百日行動實施方案》的要求,結(jié)合我局實際,決定于20__年6月18日至9月30日,在全縣范圍內(nèi)開展為期4個月的餐飲、診所、藥店等食品藥品大教育、大排查、大整治百日行動。特制定如下實施方案。
一、指導(dǎo)思想
認(rèn)真貫徹實施《食品安全法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《__省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》等法律法規(guī),以專項行動為契機,堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合,針對當(dāng)前餐飲、診所、藥店等食品藥品單位存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),依法打擊違法違規(guī)和侵害群眾利益行為,落實企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,切實保障人民群眾飲食用藥安全。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
組 長:
副組長:
成 員:
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)藥品監(jiān)督股,負(fù)責(zé)食品藥品專項行動日常工作
三、工作任務(wù)
。ㄒ唬┐罅﹂_展教育、培訓(xùn)、宣傳
7月份上旬在全縣范圍內(nèi)開展食品藥品安全知識宣傳,印制宣傳單和宣傳小冊,在儒林廣場及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行宣傳。
7月下旬對全縣餐飲、診所、藥店等單位的從業(yè)人員教育培訓(xùn),重點學(xué)習(xí)《食品安全法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《__省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》等法律法規(guī)。
。ǘ┐罅﹂_展排查、督查、整治
1、開展餐飲排查、整治。全面落實食品安全主體責(zé)任,以《食品安全法》為依據(jù),集中實施專項整規(guī),整治重點以及小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店等單位。全面落實食品安全主體責(zé)任,按照“三個一批”的原則,關(guān)停取締一批無證照經(jīng)營的小食品經(jīng)營店、幫扶整改一批食品經(jīng)營單位達(dá)到規(guī)范要求、支持鼓勵一批小餐飲發(fā)展加盟連鎖品牌經(jīng)營,確保實現(xiàn)持證亮證經(jīng)營率100%、從業(yè)人員健康體檢合格持證上崗率100%、消費者投訴處置率100%的目標(biāo)。
重點整治小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店。針對城市主干次道、居民小區(qū)和住宅樓、各類學(xué)校周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部餐飲服務(wù)單位,重點檢查是否取得餐飲服務(wù)許可證、從業(yè)人員是否取得健康證明,場所內(nèi)外環(huán)境是否符合要求、餐具清洗消毒是否符合規(guī)定、加工制作食品是否生熟分開和煮熟燒透、原料輔料進(jìn)貨渠道是否規(guī)范等。重點清理和打擊無證經(jīng)營、餐飲具不消毒、采購和使用來源不明的食品原輔料行為。嚴(yán)查小餐飲店經(jīng)營場所環(huán)境“臟、亂、差”和從業(yè)人員個人衛(wèi)生差等食品安全突出問題。
與餐飲服務(wù)單位簽訂食品安全承諾書,落實食品安全主體責(zé)任。食品經(jīng)營者與職能部門簽訂食品安全承諾書,明確責(zé)任義務(wù),引導(dǎo)食品經(jīng)營者守法自律,誠信經(jīng)營,嚴(yán)格執(zhí)行食品安全管理各項制度,切實履行食品安全主體責(zé)任。
2、開展診所排查、整治。重點整規(guī)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上核定為“診所”的醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生所(室)、村衛(wèi)生室(所)。針對轄區(qū)內(nèi)小診所藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),開展專項整規(guī)。確保實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)小診所的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,對各類違法違規(guī)行為立案查處率100%,消費者投訴處置率100%的目標(biāo)。突出查辦一批典型案件,嚴(yán)格執(zhí)行《刑法修正案(八)》的相關(guān)規(guī)定,做好“兩法”銜接,及時移送涉刑案件。
重點整治小診所藥品購進(jìn)渠道不規(guī)范、藥品儲存養(yǎng)護(hù)不符合要求、超診療范圍使用藥品、違法銷售使用假冒偽劣藥品等問題。督促其嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等法律法規(guī),加強藥品使用質(zhì)量管理。一是整規(guī)藥品購進(jìn)渠道不規(guī)范行為。二是整規(guī)藥品購進(jìn)未索證索票、票帳貨不符行為。三是整規(guī)違法使用假冒偽劣藥品行為。四是整規(guī)未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售制劑的行為。五是整規(guī)藥品不符合儲存養(yǎng)護(hù)要求行為。
嚴(yán)查小診所采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn);產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致;采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄;是否有定制式義齒質(zhì)量追溯記錄,包括患者、產(chǎn)品及供貨者等信息。核查定制式義齒的相關(guān)檔案,包括供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料、義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書以及使用記錄,以確保定制式義齒具有可追溯性。對使用未經(jīng)注冊的定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)及時將有關(guān)情況通報相關(guān)衛(wèi)生行政部門,并根據(jù)使用無證產(chǎn)品的線索,追查其來源,發(fā)現(xiàn)并嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的黑窩點
3、開展藥店排查、整治。重點整規(guī)經(jīng)營面積在50平方米(不含50平米)以下的藥品零售企業(yè)。針對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),開展專項整規(guī)。確保實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)各單位的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,對各類違法違規(guī)行為立案查處率100%,消費者投訴處置率100%的目標(biāo)。突出查辦一批典型案件,嚴(yán)格執(zhí)行《刑法修正案(八)》的相關(guān)規(guī)定,做好“兩法”銜接,及時移送涉刑案件。
重點檢查藥品零售企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)是否符合法定的主體資格,是否從非法渠道購進(jìn)藥品,索證索票、票賬貨是否相符,是否超范圍經(jīng)營藥品,是否銷售假劣藥品,是否按要求儲存、陳列藥品,藥學(xué)技術(shù)人員是否符合要求并在崗,是否按要求銷售處方藥,購銷含特殊藥品復(fù)方制劑的行為是否符合國家和省里的相關(guān)管理規(guī)定,以及其他違法違規(guī)情況。要全面檢查小藥店醫(yī)療器械經(jīng)營行為,并重點檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營門店是否無經(jīng)營許可證或者是否超范圍經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護(hù)理液等醫(yī)療器械,經(jīng)營的裝飾性彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)法定證明文件,購銷渠道是否合法,是否建立進(jìn)貨查驗制度,購銷記錄是否健全、真實和可追溯,是否銷售過期、淘汰、偽劣假冒產(chǎn)品。
四、工作措施
。ㄒ唬└叨戎匾、加強領(lǐng)導(dǎo)。切實加強食品藥品大教育、大排查、大整治百日行動的領(lǐng)導(dǎo),主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,加大專項行動工作力度,及時發(fā)現(xiàn)和解決整規(guī)中的重點難點問題。食品安全股和藥品監(jiān)督股要加強協(xié)助,保證各監(jiān)管環(huán)節(jié)緊密銜接,形成密切配合、共同促進(jìn)的工作機制。
。ǘ┚慕M織、務(wù)求實效。食品安全股負(fù)責(zé)小餐飲的監(jiān)管,藥品監(jiān)督股、稽查股負(fù)責(zé)小診所、小藥店的整治,各股室要根據(jù)責(zé)任分工,針對食品藥品監(jiān)管特點,認(rèn)真研究工作措施,細(xì)化各項任務(wù),加大力度、集中力量抓好專項行動,確保各項工作落到實處。要做好行動前、行動中和行動后的工作部署,針對整規(guī)重點,著力破解監(jiān)管難點,要采取突擊檢查、全覆蓋檢查等方式,力求做到整規(guī)目標(biāo)全落實、整治對象全覆蓋、群眾舉報全核處。通過本次專項整規(guī),進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全監(jiān)管措施,規(guī)范經(jīng)營行為,確保食品藥品安全。
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