市場監(jiān)督管理局關(guān)于藥械安全工作匯報

　　今年以來，XX市市場監(jiān)管局認真貫徹落實習總書記關(guān)于藥械安全工作的重要指示精神，緊緊圍繞省局藥械安全各項工作部署，將藥械安全監(jiān)管工作列為重中之重，著力加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，努力提升監(jiān)管水平，從源頭防范化解藥械領(lǐng)域安全風險，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。現(xiàn)將主要工作匯報如下。

　　一、加強干部隊伍建設(shè)，為“兩品一械”監(jiān)管工作提供有力支撐

　　XX市局自2018年12月30日掛牌成立以來，通過競爭上崗、雙向選擇、跨領(lǐng)域交流等系列舉措，有效實現(xiàn)了隊伍的化學融合，“大監(jiān)管、大執(zhí)法、大維權(quán)、大服務(wù)”的新格局初步構(gòu)建，實現(xiàn)了XX市場監(jiān)管第一年夯實基礎(chǔ)的既定目標。今年以來，XX市局進一步加強干部隊伍建設(shè)，優(yōu)化干部隊伍結(jié)構(gòu)，充分調(diào)動一切積極因素，為藥械監(jiān)管工作提供完善的制度保障和充足的人才支撐。一是強化黨性教育。堅持讀原著、學原文、悟原理，通過領(lǐng)導干部講課、集中授課、視頻講學、知識競賽等方式開展學習，堅持全面系統(tǒng)學、深入思考學、聯(lián)系實際學。全體干部職工進一步堅定理想信念，樹牢四個意識，增強投身市場監(jiān)管事業(yè)的使命感和責任感。二是提升履職能力。培養(yǎng)專業(yè)能力和專業(yè)精神是新形勢下對干部隊伍建設(shè)的內(nèi)在要求，XX市局通過“網(wǎng)絡(luò)+專家+實地操練”、掛職鍛煉、跟班學習等多種模式，積極開展業(yè)務(wù)知識培訓，加快培養(yǎng)藥械安全監(jiān)管領(lǐng)域的“能工巧匠”，補齊業(yè)務(wù)短板、提升履職的專業(yè)能力。三是促進干部活力。印發(fā)《關(guān)于進一步加強干部隊伍建設(shè)優(yōu)化干部隊伍結(jié)構(gòu)的意見》，明確讓專業(yè)人干專業(yè)事的用人原則，樹立重實干重實績的用人導向，將原來長期從事藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的多名人員經(jīng)過多崗位鍛煉后重新歸隊，同時建立多層次后備干部動態(tài)人才庫和多維度市場監(jiān)管專業(yè)人才庫，不斷擴容后備人才“蓄水池”，對專業(yè)性較強的藥品、醫(yī)療器械等科室，提供充足的專業(yè)人才支撐，最大程度調(diào)動人才干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動性。四是健全考核體系。建立正向激勵機制，通過評選榮譽稱號、對先進集體和個人進行表彰等方式，推進全局形成學習先進、崇尚先進、積極向上的濃厚氛圍。將平時考核和年終考核相結(jié)合，并將考核結(jié)果與評先評優(yōu)、干部提拔、干部調(diào)整緊密結(jié)合起來，營造“能者上、平者讓、庸者下、劣者汰”的干事氛圍。堅持嚴管與厚愛相結(jié)合，注重干部心理關(guān)懷，充分發(fā)揮容錯糾錯機制作用，為敢擔當、善作為的干部撐腰鼓勁。

　　二、全面排查風險隱患，嚴守“兩品一械”安全底線

　　在忠誠干凈擔當?shù)母刹筷犖橹�撐下，XX市局集中時間、精力、人員和力量，嚴格落實“四個最嚴”要求，切實加強“兩品一械”安全監(jiān)管。今年上半年，全市共查辦藥械妝案件278件，罰沒款304.64萬元，移送公安機關(guān)9件，并查獲一家淘寶店鋪無證制售化妝品的大案要案，銷售金額達3100萬元。

　　在嚴格辦案的同時，XX市局扎實部署開展風險隱患排查化解工作，在日常監(jiān)管、專項檢查、監(jiān)督抽驗過程中，發(fā)現(xiàn)存在的主要風險隱患有以下幾個方面。

　　藥品方面。一是非法渠道購銷藥品尚未根除。涉案藥品多由醫(yī)療機構(gòu)流出，主要原因是參保人員用醫(yī)�？ㄙ徺I藥品后，再低價銷售給收藥人員予以套現(xiàn)獲利，形成了收售醫(yī)保類藥品的非法鏈條。二是違法作案手段更趨于隱蔽。一些違法分子利用互聯(lián)網(wǎng)進行藥品非法交易，通過線上溝通、找貨、下單、支付，再經(jīng)由快遞或物流向零售藥房或診所銷售，隱蔽性較強。三是個別企業(yè)主體責任缺失。個別藥品經(jīng)營企業(yè)及診所一味追求利益最大化，特別是一些藥品零售連鎖企業(yè)為搶占市場，不斷擴張、連而不鎖，管理松散，對所屬加盟藥房管控不力，未嚴格執(zhí)行藥品零售連鎖企業(yè)“六統(tǒng)一”，存在一定的風險隱患。四是基層監(jiān)管力量薄弱。具有藥學專業(yè)背景人員比例較低，監(jiān)管力量不足，容易產(chǎn)生監(jiān)管盲區(qū)和死角。醫(yī)療器械方面。一是二類備案醫(yī)療器械經(jīng)營單位達不到相關(guān)要求。部分曾經(jīng)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位，為進一步拓寬銷售渠道，進行網(wǎng)絡(luò)銷售，造成線下未實際銷售。二是網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺提供者未充分履行相關(guān)義務(wù)。對入駐平臺的企業(yè)不能認真履行核實登記、質(zhì)量安全監(jiān)測、銷售違法行為制止及報告、消費者權(quán)益保護、質(zhì)量安全信息公告等義務(wù)。同時，網(wǎng)絡(luò)銷售通過快遞送達，不能按照要求進貨查驗。化妝品方面。一是化妝品法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范嚴重滯后�！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已經(jīng)頒布實施了30余年，早已不能適應(yīng)化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要。二是網(wǎng)絡(luò)銷售等新興業(yè)態(tài)違法行為難以查處。部分電商平臺未依法履行審查準入的主體責任，難把準入關(guān)，導致不具備法人主體資格的商家通過電商平臺任意銷售化妝品，甚至一些不法分子利用自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)平臺、朋友圈等隱蔽的方式對其銷售的化妝品進行虛假宣傳，銷售假冒偽劣化妝品等。三是從業(yè)人員主體責任意識不強。從事化妝品經(jīng)營只需辦理營業(yè)執(zhí)照，對經(jīng)營條件、環(huán)境以及從業(yè)人員素質(zhì)等沒有具體要求，“小、散、亂”的化妝品經(jīng)營單位在市場中占有較大比例。

　　三、加大執(zhí)法力度，提高“兩品一械”安全監(jiān)管水平

　　下一步，我局將聚焦“兩品一械”領(lǐng)域質(zhì)量安全的風險隱患，突出重點區(qū)域、重點企業(yè)和重點產(chǎn)品，進一步加大監(jiān)管執(zhí)法力度，保持高壓態(tài)勢，嚴厲查處各類違法違規(guī)行為，不斷提高藥械質(zhì)量安全水平，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。一是進一步提升執(zhí)法人員監(jiān)管水平。充實基層一線監(jiān)管力量，補齊短板，同時加強人員培訓，增強培訓的針對性和系統(tǒng)性，推進監(jiān)管隊伍素質(zhì)提升，確保履職盡責，監(jiān)管到位。二是嚴格落實網(wǎng)格化監(jiān)管。將所有藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)納入監(jiān)管單元，實行定人、定崗、定責，強化企業(yè)主體責任意識，狠抓日常巡查和常態(tài)化監(jiān)管，擴大監(jiān)督檢查覆蓋率，進一步擠壓企業(yè)的違法空間。三是加大對網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管力度。督促第三方平臺履行相關(guān)義務(wù)，加大對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者的線上、線下檢查力度。四是利用信息化手段提升監(jiān)管效能。通過日常監(jiān)管和執(zhí)法的數(shù)據(jù)資料分析，確定監(jiān)管的重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品，提高監(jiān)管執(zhí)法的針對性、準確性和有效性。依托省局藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管系統(tǒng)，進一步提升藥品監(jiān)管效能。五是強化社會共治氛圍。加大宣傳教育力度，提高企業(yè)誠信守法意識，增強人民群眾安全用藥用械知識及法律法規(guī)的知曉率，引導公眾理性購藥。鼓勵群眾監(jiān)督舉報，構(gòu)建藥械安全社會共治格局。

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