201*年外審總結(jié)報告
201*年外審總結(jié)報告
中國質(zhì)量認(rèn)證中心根據(jù)GB/T9001-201*標(biāo)準(zhǔn)對我公司質(zhì)量管理體系成員部門進(jìn)行了抽查現(xiàn)場審核。一、審核目的
主要為監(jiān)督審核,評價我公司管理體系的持續(xù)符合性和有效性,以確定是否繼續(xù)保持認(rèn)證。二、審核范圍
LED照明燈具(路燈、隧道燈、泛光燈、景觀燈等商用照明燈)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。
抽查需審核的部門有技術(shù)質(zhì)量部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、市場部。三、審核準(zhǔn)則
1、GB/T9001-201*標(biāo)準(zhǔn);2、公司質(zhì)量管理體系文件;3、有關(guān)適用的法律法規(guī)。四、外審組成員
組長:組員:五、審核時間
201*年11月16日至201*年11月10日六、審核過程內(nèi)容總結(jié)
審核組對抽查部門進(jìn)行了現(xiàn)場審核。同時由公司管理者代表、內(nèi)審員、技術(shù)質(zhì)量部部長陪同此次現(xiàn)場審核。在審核過程中,審核組通過提問、查閱、觀察、驗(yàn)證、記錄等多種方式,與有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)管理人員進(jìn)行溝通交談,收集我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的信息。
依據(jù)審核準(zhǔn)則,此次審核審核組共提出2項(xiàng)不符合項(xiàng),均為一般不符合項(xiàng)。無嚴(yán)重不符合項(xiàng)(詳見不符合項(xiàng)報告)。
在此次審核中,審核組對我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性做了詳細(xì)的點(diǎn)評。其中做的較好的方面為:各部門均能按公司質(zhì)量體系文件要求執(zhí)行,市場部資料比較齊全,技術(shù)質(zhì)量部對質(zhì)量管理工作,做的非常認(rèn)真。做的較差的方面為:
a、所有部門
1)工作中屢次出現(xiàn)低級錯誤,在外審過程中發(fā)現(xiàn)筆誤較多。
2)各部門質(zhì)量目標(biāo)分解應(yīng)圍繞公司質(zhì)量目標(biāo)制定,其中有些指標(biāo)不具有實(shí)際可測量性。
3)對標(biāo)準(zhǔn)理解不夠深刻。
4)與各部門之間接口管理不夠緊密。致使問題解決措施,前后不能對應(yīng)。例如:技術(shù)質(zhì)量部發(fā)給研發(fā)部的糾正措施報告單,其解決措施不實(shí)際,答非所問,或者一直追不到其相應(yīng)回傳單據(jù)。b、技術(shù)質(zhì)量部:
1)對于公司質(zhì)量問題的分析、解決,只停留表面現(xiàn)象,沒有分析其真正原因,從根本上講,問題沒有充分解決,導(dǎo)致問題屢次出現(xiàn)。
2)內(nèi)審工作力度不夠,有些項(xiàng)目抽查未發(fā)現(xiàn)問題,則外審時被發(fā)現(xiàn)。3)對已發(fā)現(xiàn)問題沒能根本解決,導(dǎo)致再次出現(xiàn)。c、研發(fā)部:
1)去年已經(jīng)過審核的文件資料,仍作為今年審核資料。無設(shè)計(jì)輸入評審,去年已被開不符合項(xiàng),今年仍沒有輸入評審。2)本年度無研制計(jì)劃。
3)對糾正措施應(yīng)高度重視、清晰明確的分析原因、提出真對性的措施。d、生產(chǎn)部:
1)合格供方資料都不全,名單名稱與資料名稱不能對應(yīng),而且有些資料早已失效。
2)生產(chǎn)計(jì)劃數(shù)量與采購單數(shù)量不能對應(yīng),原因查找困難。
3)對糾正措施應(yīng)高度重視、清晰明確的分析原因、提出真對性的措施。7.不符合項(xiàng)的整改
我公司所有人員應(yīng)針對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)行學(xué)習(xí),各部門在接到“不符合項(xiàng)報告”或“整改項(xiàng)”后,要針對存在問題進(jìn)行認(rèn)真分析,制度糾正措施,并舉一反三的整改。要求201*年12月15日必須整改完畢,并將實(shí)施的糾正措施報告和具體證據(jù)資料報技術(shù)質(zhì)量部,技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將在12月月底前組織人員對各部門的糾正措施的實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證,并將結(jié)果納入月度經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核中。
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201*年外審情況匯總表
序號驗(yàn)廠日期客戶第三方審核機(jī)構(gòu)審核發(fā)現(xiàn)點(diǎn)1.工廠張貼的疏散圖上沒有標(biāo)出讀圖者的位置及消防設(shè)施的位置2.工廠宿舍樓疏散通道中沒有安裝安全出口標(biāo)志3.工廠宿舍區(qū)域沒有設(shè)置藥箱4.工廠不能提供一臺壓力容器的操作證。5.抽樣25名員工,其中20人加班時間超過法定限制。6.抽樣25名員工,所有25名員工周上班時間都超過52小時7.工廠不能提供建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收文件BV社會責(zé)任審核8.工廠過去12個月沒有舉辦宿舍疏散演習(xí).9.工廠模具車間2個冷凝容器上沒有張貼安全標(biāo)簽相關(guān)糾正措施措施落實(shí)情況已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉1201*-8-11日ASDA10.工廠生產(chǎn)樓1樓注塑車間3個安全出口中的1個沒有安裝應(yīng)急燈.生產(chǎn)樓2樓組裝車間3個安已制定,詳見附件已關(guān)閉全出口上方?jīng)]有安裝應(yīng)急燈11.抽樣20名員工,發(fā)現(xiàn)其中5名員工連續(xù)10至13天上班沒有休息.備注:工廠在忙季時會安排調(diào)休.12.抽樣20名員工,發(fā)現(xiàn)其中3名員工周工作時間達(dá)到63至70小時.13.外箱上無客戶Logo工廠外包裝紙箱由以下供應(yīng)商印刷及提供:廠名:上海福鑫包裝材料有限公司.廠址:上海市奉賢區(qū)莊行鎮(zhèn)1.按照規(guī)定工廠需要舉行消防演習(xí)(至少兩次/年),圖片和消防安全證書和應(yīng)急疏散預(yù)案培訓(xùn)資料應(yīng)保持。指出,在201*年只有一個消防演習(xí)鍛煉已經(jīng)向工人們提供,以預(yù)防火災(zāi)風(fēng)險。2.發(fā)現(xiàn)模具車間一工人沒有戴護(hù)目鏡、耳塞和臉的面具等勞動防護(hù)用品。3.按照西爾斯控股全球監(jiān)督程序,必須符合當(dāng)?shù)胤?定期的工作時間不超過60小時,每個星期一天假是受到鼓勵的。查看考勤記錄從(201*年12月至201*年12月),工人連續(xù)30天沒有一天(從201*年11月)已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉2201*-1-20.21兩日RanirSears社會責(zé)任審核1.于文件審查時發(fā)現(xiàn)廠方已對生產(chǎn)設(shè)備例如注塑機(jī)進(jìn)行了確認(rèn)并有驗(yàn)報告提供,但卻沒有驗(yàn)證或確認(rèn)方案供予審查。已制定,詳見附件已關(guān)閉2.于文件審查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品圖紙、規(guī)格及生產(chǎn)工藝規(guī)范、零部件規(guī)格及接收標(biāo)準(zhǔn)有歸檔在DMR(產(chǎn)已制定,詳見附件已關(guān)閉品主記錄)中,但生產(chǎn)設(shè)備、程序(流程)和/或指導(dǎo)書以及質(zhì)量控制程序和/或指導(dǎo)書卻沒有清晰地界定及包含于其中。3.于文件審查時發(fā)現(xiàn)內(nèi)審之糾正及預(yù)防措施的確認(rèn)沒有被相關(guān)查核人員簽核。已制定,詳見附件已關(guān)閉3201*-10-27.28兩日TargetSGS質(zhì)量體4.產(chǎn)品平均壽命規(guī)定為兩年且相關(guān)記錄的保留亦為兩年。(按820.180)記錄的保留應(yīng)超過產(chǎn)品均進(jìn)行中,系審核壽至少2年。5.廠方有在201*年11月24日實(shí)施模擬召回(MR)并有相關(guān)記錄,但MR是如何進(jìn)行(實(shí)施計(jì)劃)的以及其結(jié)果怎樣(效果評估)相關(guān)報告上沒有提及。6.審查文件時,未能看到SOP培訓(xùn)矩陣,但職位說明中也沒有列出相關(guān)職能所要求(知掌)的SOP。7.審查文件時發(fā)現(xiàn)設(shè)備識別編號沒有寫在設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄上。1.緊急出口標(biāo)志不恬當(dāng)201*-8月Fas-t社會責(zé)任審核2.不能從里面打開緊急出口開且出口上鎖3.工廠內(nèi)無應(yīng)急燈或數(shù)量不足4.員工不能按照當(dāng)?shù)胤上硎芗倨?帶薪年假1.根據(jù)對工廠QC員的查核(現(xiàn)場查問),發(fā)現(xiàn)到工廠是按照GB/T2828.1-201*抽樣計(jì)劃進(jìn)行IQC、OQC、FQC作業(yè),缺陷被分為安全、極嚴(yán)重、嚴(yán)重、輕微,相對應(yīng)的AQL分別為0/0.25/2.5/4.0,但當(dāng)相關(guān)的AQL值需要按照‘↑’或‘↓’相對應(yīng)的抽樣計(jì)劃之?dāng)?shù)量調(diào)整時,他們(QC人員)沒有對抽樣數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。2.工廠周圍蟲害控制被承包給第三方機(jī)構(gòu);但(審核時)在工廠記錄中曾用于蟲害控制的化學(xué)品,沒有證明或MSDS(提供)。進(jìn)行中已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉進(jìn)行中已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉對QC人員進(jìn)行抽樣計(jì)劃的知識及運(yùn)用培訓(xùn)。要求完成日期:201*/8/8前要求相關(guān)的機(jī)構(gòu)提供資質(zhì)證明及其相關(guān)員工的資質(zhì)證明,以及殺蟲藥劑的MSDS。要求完成日期:201*/8/20前4Target已關(guān)閉5201*-6月18日WoolworthWQA質(zhì)量和社會責(zé)任審核已關(guān)閉6201*年4月1.2日SGS質(zhì)量體系審核2.是否能更好地保持和識別重新返工的產(chǎn)品或半成品記錄1.新員工的訓(xùn)練可以改進(jìn),以確保操作者知道過程控制的要求已改正,詳見附件已關(guān)閉已改正,詳見附件已關(guān)閉3.itcouldbebettertoinvestigatewhetherproductcontainBPAandDEPH(此句翻譯覺不通,求助)1.工廠沒有制定主要物料的安全庫存。目前工廠根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來管理主要物料的庫存,不能完全保證物料不影響正常的生產(chǎn)計(jì)劃。2.工廠在201*年有新供應(yīng)商列入,但是關(guān)于對此新供應(yīng)商,只有簡單的調(diào)查表,有相關(guān)的產(chǎn)品資料。沒有被判定為合格供應(yīng)商的確認(rèn)和記錄,F(xiàn)已啟用ERP系統(tǒng)已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已將相關(guān)資料補(bǔ)齊。7201*年9月1日SGS質(zhì)量體3.現(xiàn)場查看,2樓材料倉庫里,一個物料存儲盒里同時放置合格品和不合格品。屈臣氏系和社會責(zé)任審核4.現(xiàn)場查看,有不同批原料放在一起,且沒有批號標(biāo)識,不能保證“先進(jìn)先出”。5.生產(chǎn)過程中部分檢驗(yàn)工位不合格品,待檢品,合格品沒有標(biāo)識。6.工廠沒有不合格產(chǎn)品返工后重新檢驗(yàn)的記錄。已做改善,相關(guān)人員已培訓(xùn)。已改正,定期檢查。產(chǎn)線相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。報告已補(bǔ)上8201*年11月24日BV社會責(zé)任1.審核員發(fā)現(xiàn)1幢4層的宿舍急救藥箱藥物不足,沒有以下藥品:剪刀和一次性手套。2幢5層的宿舍沒有配備急救藥箱。2.審核員發(fā)現(xiàn)2幢5層的宿舍樓沒有安裝警鈴。審核員發(fā)現(xiàn)工廠宿舍最近一年沒有舉行消防演習(xí)。1.在表單編號為FM040205的總文件清單中,發(fā)現(xiàn)有文件版本沒有按要求更新,如BRC消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)(仍是2A版的登記),違反了BRC消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)3.2.1.1條款的要求2.發(fā)現(xiàn)編號為0608013的電機(jī)測試儀,追溯不到相關(guān)的國家(校驗(yàn))標(biāo)準(zhǔn),違反了BRC消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款的要求待查待查待查已制定,詳見附件已關(guān)閉已制定,詳見附件已關(guān)閉3.化學(xué)品倉的化學(xué)品MSDS應(yīng)按國標(biāo)GB-T16483-201*化學(xué)品安全技術(shù)說明內(nèi)容和項(xiàng)目順序之16已制定,詳見附件已關(guān)閉項(xiàng)要求制定,且統(tǒng)一采用中文,并按對應(yīng)之順序以索引的方式歸放,以做到妥善保管查取快捷;擴(kuò)散油審核發(fā)現(xiàn)無MSDS提供,需盡快建立。201*年12月16日SGSBRC質(zhì)量體系審核4.在工廠英文簡介中沒有將BRC、ISO、WQA等認(rèn)證信息寫入其中。建議可將此內(nèi)容納入簡介中,進(jìn)行中以提升及增加公司信譽(yù)度。5.模具車間裝有乳化液的瓶子沒有標(biāo)識,應(yīng)時常查檢并采用防脫落標(biāo)識。已制定,詳見附件已關(guān)閉6.品質(zhì)抽樣標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828對應(yīng)的應(yīng)是MIL-STD-105E,工廠現(xiàn)用對應(yīng)的是MIL-STD-105D,且已制定,詳見附件已關(guān)閉此標(biāo)準(zhǔn)已早發(fā)行新版本(GB/T2828.1-201*),而工廠還保留在老版本。7.建議工廠將崗位職務(wù)說明書做成三級文件并按三級文件的管理要求實(shí)施管控,以方便更多的人進(jìn)行中了解清晰崗位職責(zé),有助于更好的管理。8.在供應(yīng)商的審核中,動力馬達(dá),先進(jìn)電子等提供了部分ROHS報告,不夠全面,應(yīng)舉一反三,進(jìn)行中予以建全---公司應(yīng)加強(qiáng)供應(yīng)商安規(guī)、檢測報告(FDA、ROHS、SGS、CE、UL)、符合性聲明、承諾書等方面的資料收集,并建立相應(yīng)的清單以歸類管控并適時監(jiān)管它們的有效時限并及時更新;另對CE、UL等安規(guī)要求的物料應(yīng)按產(chǎn)品別列出清單以方便日常之重點(diǎn)管控。對于動力馬達(dá),實(shí)為其佛山生產(chǎn)廠“恒德”在香港的總部,工廠提供的評鑒資料名頭不應(yīng)為“動力”,按實(shí)際要求應(yīng)為“恒德”。9.工廠進(jìn)行了追溯和召回演練,但演練中沒有提到具體的目的、流程、要求、過程、參與者、結(jié)果、結(jié)果評價及開始/結(jié)束時間。應(yīng)將演練做成含有上述具體內(nèi)容的報告,且追溯應(yīng)正向及逆向皆需做到。10.工廠應(yīng)成立應(yīng)急小組,以應(yīng)對因消防、停電、停水等原因影響工廠正常運(yùn)作的突發(fā)事件,且應(yīng)列出對應(yīng)的應(yīng)急措施、各成員的職責(zé)、聯(lián)系方式及外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系渠道或方法等必要事項(xiàng)。已制定,詳見附件已關(guān)閉進(jìn)行中11.工廠對于供應(yīng)商的來料異常有進(jìn)行一對一的改善,但沒有對不良進(jìn)行具體的統(tǒng)計(jì)分析,應(yīng)利用進(jìn)行中適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)定期地分析不良,以不斷地找出改善的機(jī)會,來體現(xiàn)公司的持續(xù)改善及ISO數(shù)據(jù)分析要求的貫徹。12.工廠的檢驗(yàn)規(guī)范中僅提到了產(chǎn)品的試水/試氣的壓力要求,卻無時間要求,應(yīng)將時間明確在產(chǎn)品規(guī)范中。13.對于儀器的校驗(yàn),發(fā)現(xiàn)工廠以低精度的參照來校驗(yàn)同等精度的,卻未使用已有的同類高精度參照,對此工廠應(yīng)做必要的改善。
進(jìn)行中進(jìn)行中
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