血液透析術(shù)倫理報告

血液透析術(shù)醫(yī)學倫理審查報告

我院腎內(nèi)科已開展血液透析術(shù)的科研工作，我院倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學倫理學問題進行了審查。項目名稱：血液透析術(shù)

摘要：血液透析是根據(jù)膜平衡原理，將患者血液通過一種有許多小孔的薄膜(或管道，醫(yī)學上稱半透膜)，這些小孔可以允許比它小的分子通過，而直徑大于膜孔的分子則被阻止留下，而半透膜又與含有一定化學成分的透析液接觸。透析時，患者血液流過半滲透膜組成的小間隙內(nèi)，透析液在其外面流動，紅細胞、白細胞和蛋白質(zhì)等大的顆粒不能通過半滲透膜小孔；而水、電解質(zhì)以及血液中代謝產(chǎn)物，如尿素、肌酐、胍類等中小物質(zhì)可通過半透膜彌散到透析液中；而透析液中的物質(zhì)如碳酸氫根和醋酸鹽等也可以彌散到血液中，達到清除體內(nèi)有害物質(zhì)和代謝廢物，糾正水電解質(zhì)紊亂，補充體內(nèi)所需物質(zhì)的目的。簡單的說血液透析通過彌散作用清除小分子毒素，使之達到血液凈化目的。

承擔單位：XXXXX醫(yī)院項目負責人：XXXX職稱：副主任醫(yī)師

研究起止時間：血液透析技術(shù)于XXXXX年開始開展。涉及人體研究的主要內(nèi)容：

血液透析是慢性腎功能衰竭患者維持生命的重要治療手段。血液透析是一種較安全、易行、應用廣泛的血液凈化方法。

倫理審查評議意見：

經(jīng)我院倫理委員會審議，該治療方案充分考慮了患者安全性和公平性原則，主要是利用患者血液流過半滲透膜組成的小間隙內(nèi)，透析液在其外面流動，紅細胞、白細胞和蛋白質(zhì)等大的顆粒不能通過半滲透膜小孔；而水、電解質(zhì)以及血液中代謝產(chǎn)物，如尿素、肌酐、胍類等中小物質(zhì)可通過半透膜彌散到透析液中；而透析液中的物質(zhì)如碳酸氫根和醋酸鹽等也可以彌散到血液中，達到清除體內(nèi)有害物質(zhì)和代謝廢物，糾正水電解質(zhì)紊亂，補充體內(nèi)所需物質(zhì)的目的。所以對人體危害小，治療內(nèi)容和治療結(jié)果不存在利益沖突。

結(jié)論：

血液透析技術(shù)，履行患者知情同意，患者權(quán)益得到充分保護，對患者不存在潛在的倫理風險，同意該項目的治療按計劃進行。

XXXXXXX倫理委員會XX年X月XX日

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血液透析術(shù)醫(yī)學倫理審查報告

我院腎內(nèi)科已開展血液透析術(shù)的科研工作，我院倫理委員會對該項目相關(guān)醫(yī)學倫理學問題進行了審查。項目名稱：血液透析術(shù)

摘要：血液透析是根據(jù)膜平衡原理，將患者血液通過一種有許多小孔的薄膜(或管道，醫(yī)學上稱半透膜)，這些小孔可以允許比它小的分子通過，而直徑大于膜孔的分子則被阻止留下，而半透膜又與含有一定化學成分的透析液接觸。透析時，患者血液流過半滲透膜組成的小間隙內(nèi)，透析液在其外面流動，紅細胞、白細胞和蛋白質(zhì)等大的顆粒不能通過半滲透膜小孔；而水、電解質(zhì)以及血液中代謝產(chǎn)物，如尿素、肌酐、胍類等中小物質(zhì)可通過半透膜彌散到透析液中；而透析液中的物質(zhì)如碳酸氫根和醋酸鹽等也可以彌散到血液中，達到清除體內(nèi)有害物質(zhì)和代謝廢物，糾正水電解質(zhì)紊亂，補充體內(nèi)所需物質(zhì)的目的。簡單的說血液透析通過彌散作用清除小分子毒素，使之達到血液凈化目的。

承擔單位：XXXXX醫(yī)院項目負責人：XXXX職稱：副主任醫(yī)師

研究起止時間：血液透析技術(shù)于XXXXX年開始開展。涉及人體研究的主要內(nèi)容：

血液透析是慢性腎功能衰竭患者維持生命的重要治療手段。血液透析是一種較安全、易行、應用廣泛的血液凈化方法。

倫理審查評議意見：

經(jīng)我院倫理委員會審議，該治療方案充分考慮了患者安全性和公平性原則，主要是利用患者血液流過半滲透膜組成的小間隙內(nèi)，透析液在其外面流動，紅細胞、白細胞和蛋白質(zhì)等大的顆粒不能通過半滲透膜小孔；而水、電解質(zhì)以及血液中代謝產(chǎn)物，如尿素、肌酐、胍類等中小物質(zhì)可通過半透膜彌散到透析液中；而透析液中的物質(zhì)如碳酸氫根和醋酸鹽等也可以彌散到血液中，達到清除體內(nèi)有害物質(zhì)和代謝廢物，糾正水電解質(zhì)紊亂，補充體內(nèi)所需物質(zhì)的目的。所以對人體危害小，治療內(nèi)容和治療結(jié)果不存在利益沖突。

結(jié)論：

血液透析技術(shù)，履行患者知情同意，患者權(quán)益得到充分保護，對患者不存在潛在的倫理風險，同意該項目的治療按計劃進行。

XXXXXXX倫理委員會XX年X月XX日

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