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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)與計(jì)劃 001

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時(shí)間:2019-05-29 17:51:40 | 移動端:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)與計(jì)劃 001

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)與計(jì)劃 001

藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)與計(jì)劃

今年我縣藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下,不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo),促進(jìn)了監(jiān)測工作的順利開展,取得了一定成績,為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,做出了積極努力。我們的具體計(jì)劃做法是:

一、提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

今年3月份召開全市藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后,我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神,不斷提高了對做好ADR和MDR監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識,并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展,縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào),做到相互支持、想到配合,并一起研究制定措施,深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神,真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用,積極提高號召力,切實(shí)加大督導(dǎo)力,形成上下有合力,從而使我縣ADR和MDR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織,完善制度,為做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

我們根據(jù)市局和市ADR和MDR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求,為確保全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展,通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入,促進(jìn)了全縣ADR.MDR監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在具體工作中,堅(jiān)持做到“四個(gè)確!保

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),確保各級重視,層層有人抓。同時(shí)要求在各村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測點(diǎn)。縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成,各監(jiān)測站、點(diǎn)也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成,并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度,確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序?h衛(wèi)生局做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,納入了對所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容,縣食品藥品監(jiān)管局也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓,共同促進(jìn)了全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件,確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)。在日常工作中,對用于監(jiān)測工作的車輛,辦公室優(yōu)先派車,保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)查、核實(shí),及時(shí)上報(bào),保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時(shí)上報(bào)。

四是加強(qiáng)教育培訓(xùn),確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)不足、認(rèn)識有差距等實(shí)際現(xiàn)狀,我們采取組織召開會議、專家授課等形式,加強(qiáng)了對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的教育培訓(xùn),通過這些有效措施,不斷提高了他們的認(rèn)識,豐富了專業(yè)知識,增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

在充分肯定我縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的同時(shí),我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見,有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談,怕影響本單位聲譽(yù),造成瞞報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。二是有的單位認(rèn)識上存有差距,對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠,主動性、積極性不高,造成漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點(diǎn)上報(bào)的監(jiān)測報(bào)告水平不高,填寫報(bào)告欠規(guī)范,專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠,督導(dǎo)水平不高,致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行還不順暢,工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認(rèn)認(rèn)真加以對待,并努力加以克服。

三、加大措施,狠抓落實(shí),不斷開創(chuàng)藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作新局面。

做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn),事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責(zé)任感,并不斷采取得

力措施,填抓實(shí)干,努力做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。下步要充分做好以下兩個(gè)方面工作:

一要加強(qiáng)宣傳,開展多種形式的教育培訓(xùn)活動。充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式,對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行宣傳,不斷提高他們對做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時(shí),要積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓(xùn),努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率,杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象,提高報(bào)告質(zhì)量水平。

二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段,加強(qiáng)對藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實(shí),真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中,不斷提高工作的積極性、主動性。

以上是我們在藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點(diǎn)做法,雖然取得了一定成績,但存在的問題還十分突出,我們計(jì)劃要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī),認(rèn)真搞好自查自糾活動,進(jìn)一步完善措施,狠抓落實(shí),努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,做出我們積極的貢獻(xiàn)。

擴(kuò)展閱讀:201*年ADR總結(jié)及201*年工作安排

黃山區(qū)201*年藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

及201*年工作計(jì)劃

201*年,黃山區(qū)局在市局及市不良反應(yīng)監(jiān)測中心的幫助指導(dǎo)下,不斷加大對藥械不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測力度,并注重提高質(zhì)量,較好的完成了監(jiān)測工作任務(wù)。今年全區(qū)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例501份,比去年437例上升64例,增長率為14.6%,其中新的嚴(yán)重的150例,占報(bào)告數(shù)的29.9%;醫(yī)療器械可疑不良事件共上報(bào)21例,比去年同期增加15份,同比增長250%。ADR百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)到3074例,MDR百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)到129例。

一、201*年工作總結(jié)

一是進(jìn)一步完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。成立了黃山區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,專人負(fù)責(zé)ADR的宣傳、上報(bào)、催報(bào)等工作;加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),重新調(diào)整了全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)組,為加大監(jiān)測工作力度提供了有力的組織保證。

二是統(tǒng)籌安排年度監(jiān)測工作任務(wù)。每年年初下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真做好XXXX年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的通知》,有針對性、有重點(diǎn)地對藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作進(jìn)行布置,并下達(dá)ADR、MDR指導(dǎo)性計(jì)劃,并將指導(dǎo)數(shù)完成情況分別與信用等級評比、定點(diǎn)醫(yī)保單位年審、“規(guī)范藥房”建設(shè)、許可證換發(fā)等工作掛鉤,充分調(diào)動各單位監(jiān)測工作的積極性、主動性,力求監(jiān)測工作平穩(wěn)有序開展。

三是繼續(xù)開展對涉藥單位藥械不良反應(yīng)/事件培訓(xùn)。通過培訓(xùn)使各監(jiān)測單位及時(shí)掌握ADR報(bào)告的新要求、新信息,熟練掌握一些常見藥品的不良反應(yīng)癥狀,增強(qiáng)ADR的辨別能力,提高ADR的監(jiān)測和上報(bào)水平。3月份結(jié)合全區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理會議舉辦了一場針對60多家藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的ADR培訓(xùn)會議,主要講解離線填報(bào)操作程序及ADR填報(bào)時(shí)的共性錯(cuò)誤;11月又針對藥械不良反應(yīng)填報(bào)新系統(tǒng)召開了黃山區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作培訓(xùn)會議,包括各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的100余人參加會議;除集中開展培訓(xùn)學(xué)習(xí)之外,還利用日常監(jiān)督檢查時(shí)機(jī),進(jìn)行上門一對一的交流與培訓(xùn),做到監(jiān)督檢查到哪,ADR的宣傳培訓(xùn)就到哪。

四是加大了不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)費(fèi)的投入。每年撥出一定經(jīng)費(fèi)用于ADR的培訓(xùn)、表彰、核查等工作事宜。

五是突出重點(diǎn),力求監(jiān)測取得實(shí)效。為配合國家基本藥物制度的實(shí)施,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的安全隱患,切實(shí)維護(hù)公眾身體健康,將基本藥物品種列為重點(diǎn)監(jiān)測品種。201*年上報(bào)基本藥物病例數(shù)333例,占總上報(bào)的66.47%,其中化學(xué)藥品和生物制品上報(bào)278例,中成藥上報(bào)55例。

全年我區(qū)共核查藥品不良反應(yīng)共15例,器械不良事件4例。二、存在的問題

(一)監(jiān)測質(zhì)量有待提高。雖然全區(qū)藥械不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長,但是監(jiān)測整體水平仍有待提高,如:病

例報(bào)告填寫不全,病例描述不規(guī)范等。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對ADR報(bào)告的重要性認(rèn)識不夠到位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)164例,占上報(bào)數(shù)的32.73%,藥品經(jīng)營企業(yè)上報(bào)337例,占上報(bào)數(shù)的67.27%。從統(tǒng)計(jì)看,醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)量遠(yuǎn)少于藥品經(jīng)營企業(yè)。

(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品具有數(shù)量大,品種多,涉及門類廣、專業(yè)技術(shù)強(qiáng)的特征。全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位中醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員缺失的現(xiàn)象普遍存在,涉械單位雖然在監(jiān)管部門的要求下建立了報(bào)告機(jī)構(gòu)和各項(xiàng)管理制度,但由于人員和經(jīng)費(fèi)得不到有效保障,機(jī)構(gòu)和制度形同虛設(shè),進(jìn)一步加大了不良事件監(jiān)測工作困難。

三、201*年工作計(jì)劃

進(jìn)一步以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),樹立科學(xué)監(jiān)測理念,加強(qiáng)體系建設(shè),突出重點(diǎn)監(jiān)測,保持報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)定增長,注重藥械安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,保障公眾用藥安全。

(一)穩(wěn)定數(shù)量提高質(zhì)量。結(jié)合我區(qū)實(shí)際,規(guī)范日常監(jiān)測,在保持?jǐn)?shù)量穩(wěn)定增長的前提下,轉(zhuǎn)變監(jiān)測方式,將工作的重心逐步轉(zhuǎn)向新的、嚴(yán)重的病例監(jiān)測上來,逐步提高報(bào)告的質(zhì)量。

(二)建立健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系。一要健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報(bào)告體系。密切與衛(wèi)生行政部門的聯(lián)系和溝通,加強(qiáng)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),要注重發(fā)揮主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作用,帶動轄區(qū)監(jiān)測工作的開展。二要充實(shí)監(jiān)測隊(duì)伍核查體系。藥

械不良反應(yīng)/事件核查時(shí)不僅僅局限于監(jiān)測人員,也可以抽調(diào)局里有一定工作經(jīng)驗(yàn)、具備一定專業(yè)知識的人員配合進(jìn)行核查。

(三)進(jìn)一步完善相關(guān)制度。一是要建立健全藥品、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作的獎(jiǎng)懲制度,對積極開展藥、械不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作的單位和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的個(gè)人,要給予褒獎(jiǎng);對應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn),或應(yīng)當(dāng)報(bào)告而未報(bào)告的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要及時(shí)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。二是要完善藥、械不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作的相關(guān)制度,進(jìn)一步明確涉械相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù),對在報(bào)告工作中不負(fù)責(zé)任、工作敷衍塞責(zé),應(yīng)及時(shí)建議涉械單位更換人員,確保報(bào)告工作正常有序推進(jìn)。

(四)繼續(xù)開展重點(diǎn)監(jiān)測。要對公布的重點(diǎn)監(jiān)測品種、基本藥物品種和工藝核查存在安全隱患的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測;對上級要求核查的病例報(bào)告按時(shí)限要求調(diào)查核實(shí)。

(五)繼續(xù)開展培訓(xùn)宣傳。要繼續(xù)對涉藥涉械單位開展培訓(xùn),努力提高報(bào)表的質(zhì)量,消除涉藥單位對不良反應(yīng)監(jiān)測認(rèn)識上的誤區(qū),學(xué)會正確區(qū)別藥械不良反應(yīng)與醫(yī)療事故,熟悉突發(fā)群體事件的處置程序和要求。擴(kuò)大面向公眾的宣傳,營造開展監(jiān)測的良好氛圍。

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