201*年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

鳳岡縣蜂巖鎮(zhèn)衛(wèi)生院

201*年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)

為了加強(qiáng)對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)與我院院務(wù)會(huì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由吳忠權(quán)同志擔(dān)任組長，文江同志擔(dān)任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在我院院辦公室，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報(bào)工作。

我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會(huì)議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價(jià)以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報(bào)工作，推動(dòng)監(jiān)測報(bào)告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開。

二、健全組織，完善制度。

我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項(xiàng)措施，促進(jìn)了全縣ADR監(jiān)測工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的體制和工作機(jī)制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點(diǎn)）；每個(gè)企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實(shí)行月報(bào)制度和督報(bào)制度，規(guī)定每月的26日為報(bào)送日，在報(bào)送日前安排專人督促各單位按時(shí)上報(bào)，各單位在規(guī)定日期集中報(bào)送監(jiān)測信息，杜絕漏報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)現(xiàn)象。

二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥房、個(gè)體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報(bào)告及時(shí)，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測工作再上新臺階。

三是加強(qiáng)培訓(xùn)，我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會(huì)議，同時(shí)又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

201*年度，我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)檢測病例8例，圓滿完成了全年任務(wù)，同時(shí)，對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的信息上報(bào)情況進(jìn)行了認(rèn)真審核，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100%，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量和水平。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在201*年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅(jiān)決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。

鳳岡縣蜂巖鎮(zhèn)蜂衛(wèi)生院201*年12月15日

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江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關(guān)于201*年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結(jié)

江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測地局在機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下，認(rèn)

真總結(jié)201*年工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測報(bào)告機(jī)制，使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進(jìn)。201*年上半年，全縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告217例,是去年的5倍之多，報(bào)告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較

好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)制度建設(shè)

年初，縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點(diǎn)必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了ADR/MDR考核評比標(biāo)準(zhǔn)，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各201*年終考核指標(biāo)，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；每季度縣ADR監(jiān)

測股按照制度通報(bào)各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）ADR/MDR監(jiān)測報(bào)告情況，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文，制定了《聯(lián)手推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》從組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測目標(biāo)等方面進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為年度目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠信建設(shè)評價(jià)的內(nèi)容�？h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī)

療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。

二、加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

我縣已構(gòu)建了ADR二級報(bào)告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報(bào)告數(shù)21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報(bào)告數(shù)24例，占全市54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會(huì)的認(rèn)可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中，各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時(shí)對藥房進(jìn)行宣傳，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報(bào)制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的一項(xiàng)指標(biāo)；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關(guān)知識，向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表，跟蹤監(jiān)測，并指導(dǎo)填寫和上報(bào)方式方法；四是利用藥品回收時(shí)，要求企業(yè)

對前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進(jìn)行詢問和登記。

三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，督促各單位（各監(jiān)測點(diǎn)）按時(shí)進(jìn)行ADR/MDR匯總上報(bào)；二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓(xùn)班，講授ADR/MDR知識，宣傳其重要性；三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄，介紹ADR/MDR工作動(dòng)態(tài)，傳達(dá)省中心會(huì)議精神，四是開展ADR/MDR宣傳活動(dòng)，利用“3.15”宣傳合理用藥，防止藥物濫用，最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果；五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡報(bào)5篇，經(jīng)篩選，組織2篇較好簡報(bào)進(jìn)行了上報(bào)，并被安徽省藥學(xué)會(huì)藥

劑專業(yè)委員會(huì)錄用。四、下一步打算

201*年，縣ADR股繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面，完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對ADR

病例報(bào)告通報(bào)的跟蹤檢查，提高報(bào)告質(zhì)量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二八年十二月一日

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