打擊知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)

平川區(qū)食品藥品監(jiān)管局關(guān)于開展打擊侵犯

知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品

行動(dòng)工作總結(jié)

區(qū)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組：

為加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，維護(hù)公平有序的市場(chǎng)環(huán)境，根據(jù)

作�，F(xiàn)就開展情況匯報(bào)如下;

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，夯實(shí)責(zé)任

為加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處，區(qū)食品藥品監(jiān)管局為此成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)張宏革，副組長(zhǎng)魏武、孫明林，成員由各股室負(fù)責(zé)人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本次專項(xiàng)行動(dòng)，督促檢查工作的進(jìn)展。

二、突出重點(diǎn)，力求實(shí)效。

（1）加大對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度，集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、非法銷售藥品的行為。年初，我局聯(lián)合郵政部門，對(duì)由河南前臺(tái)等地郵寄“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊”、“曹氏伸筋莊股膠囊”、“張氏風(fēng)濕靈膠囊”及由北京郵寄的“百草清雪丸”“復(fù)方消白丹”等假藥情況，進(jìn)行了郵遞包囊及特快業(yè)務(wù)方面的專項(xiàng)檢查。將“百草清雪丸”等假藥情況向北京藥監(jiān)部門進(jìn)行了反饋，同時(shí)，考慮到“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊”等假藥多是一些患病老人由河南等地少量郵寄來的，郵寄線索不易被發(fā)現(xiàn)，我局及時(shí)聯(lián)系平川電視臺(tái)制作了一期專題節(jié)目，公布了一些假藥特征，提醒廣大患者不要輕易上當(dāng)，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即向藥監(jiān)部門投訴。

（2）加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒藥品行為。結(jié)合藥品安全整治工作，我局將重點(diǎn)確定在中藥飲片檢查方面。從檢查和查處情況看，中藥材銷售中，從廠家購買標(biāo)簽、私自分裝、摻假、冒充飲片廠認(rèn)證產(chǎn)品等情況時(shí)有發(fā)生，隨著中藥材大幅漲價(jià)，摻假現(xiàn)象更是屢見不鮮。近期，我局查處的8起假藥案件全部屬于此類情況，共收繳罰沒款9000余元。

（3）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。按照省市食品藥品監(jiān)督管理局整治工作的要求，我局近期對(duì)轄區(qū)10余家保健品店進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查，共下架、清理、扣押非藥品300余盒，涉及13個(gè)品種，如六味地黃丸、六十一味帝皇丸、關(guān)節(jié)健膠囊等，上述非藥品案件正在調(diào)查處理之中。

（4）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。近期我局在這方面開展了以下工作：規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)、試用等方式銷售醫(yī)療器械的活動(dòng)。目前，平川轄區(qū)共有2家此類企業(yè)，根據(jù)整治要求，我局對(duì)銷售現(xiàn)場(chǎng)的講臺(tái)、廣告宣傳等進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范，對(duì)產(chǎn)品的購銷存情況進(jìn)行了審查，對(duì)虛假宣傳、夸大療效的行為進(jìn)行了警告；規(guī)范植入性醫(yī)療器械管理，督促所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了完整的購進(jìn)、驗(yàn)收、出庫、使用等記錄，堅(jiān)決杜絕劣質(zhì)的、來源不明的器械進(jìn)入醫(yī)院；規(guī)范橡膠避孕套的銷售市場(chǎng)，沒收虛假批文產(chǎn)品，取締無證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。近期，我局共查處此類案件3起，沒收各種避孕套200余盒，收繳罰款1800元。

總之，打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，特別是非法銷售假劣藥品的活動(dòng)變得越來越隱蔽，手段更是層出不群，我們的整治措施需要及時(shí)調(diào)整和更新，各部門之間需要更加密切配合，同時(shí)，調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督更是當(dāng)務(wù)之急。目前看來，這些方面我們所做的工作還不夠，需要我們?cè)谝院蟮墓ぷ髦胁粩嗯�力和加�?qiáng)，只有這樣，打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)才能真正取得實(shí)效。

二一一年五月三十日

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我局按照省局、市政府的統(tǒng)一部署，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)、全省知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與執(zhí)法工作電視電話會(huì)議精神，結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作和元旦節(jié)前檢查工作，在全市范圍內(nèi)深入開展打擊制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)，有效打擊了涉藥涉械的違法違規(guī)行為�，F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)如下：

一、成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，部署全市系統(tǒng)打擊制售假劣藥械專項(xiàng)行動(dòng)。為全面組織協(xié)調(diào)專項(xiàng)行動(dòng)，市局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的打擊制售假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，并召開了動(dòng)員大會(huì)。各縣市區(qū)局均結(jié)合各自工作實(shí)際制訂了實(shí)施方案，已于12月22日前全部完成上報(bào)。

二、結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作，聯(lián)合相關(guān)部門開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假劣藥品的工作。經(jīng)全面檢查轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易網(wǎng)站，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息已依法移送工商行政管理等相關(guān)部門查處。因我局前期進(jìn)行過相關(guān)整治工作，嚴(yán)厲打擊了幾家利用互聯(lián)網(wǎng)違法進(jìn)行藥品交易的企業(yè)，故專項(xiàng)行動(dòng)期間未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)違法交易藥品行為。三、結(jié)合元旦節(jié)前檢查，發(fā)動(dòng)全市系統(tǒng)稽查力量投入到此次專項(xiàng)行動(dòng)。市局稽查分局、各縣市區(qū)局按照市局要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)市局《打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，積極組織稽查力量深入一線開展專項(xiàng)檢查。全市系統(tǒng)在專項(xiàng)行動(dòng)期間共出動(dòng)執(zhí)法人員2021人次，檢查458次，接受案件總量75起，其中舉報(bào)投訴11起，其它64起。查處單位75家，查處案件75起，涉及假冒偽劣產(chǎn)品75個(gè)品規(guī)，涉案金額9.77萬元，罰沒總值25.59萬元。四、集中開展非藥品冒充藥品行為的整治工作。我局及時(shí)組織各縣市區(qū)局稽查負(fù)責(zé)人集中學(xué)習(xí)《打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，對(duì)15個(gè)非藥品冒充藥品重點(diǎn)品種進(jìn)行了徹底清查。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物的監(jiān)督檢查。

五、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的整治工作。一是采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查。二是組織開展了高風(fēng)險(xiǎn)品種的專項(xiàng)檢查。對(duì)大容量注射劑的生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行重點(diǎn)檢查，規(guī)范了生產(chǎn)工藝，提高了藥品標(biāo)準(zhǔn)，保證了生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)督，督促和指導(dǎo)企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。同時(shí)全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主體資格。嚴(yán)厲查處掛靠經(jīng)營(yíng)和超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等違規(guī)行為。

六、高度重視群眾舉報(bào)投訴。專項(xiàng)行動(dòng)期間，共接受群眾舉報(bào)投訴11起，屬于我局監(jiān)管范圍的迅速組織調(diào)查，舉報(bào)屬實(shí)的立即立案查處，超出我局監(jiān)管范圍的依法移送相關(guān)部門處理。群眾舉報(bào)反映，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書的醫(yī)療器械“人乳頭瘤病毒抗體檢測(cè)試劑盒”和“單純皰疹病毒抗體檢測(cè)試劑盒”，我局立即組織稽查人員前往調(diào)查，經(jīng)調(diào)查，情況屬實(shí)，我局依法對(duì)其立案查處。七、積極開展宣傳工作。專項(xiàng)行動(dòng)期間通過媒體宣傳報(bào)道13次，其中電視報(bào)道12次，電臺(tái)報(bào)道一次，共編發(fā)專項(xiàng)行動(dòng)簡(jiǎn)報(bào)8期，向民眾發(fā)放宣傳資料2700余份，讓全市民眾及時(shí)了解我局此次專項(xiàng)行動(dòng)的工作動(dòng)態(tài)。

八、存在的主要問題及建議。主要問題：一是網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管手段還不先進(jìn)，制約了互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法行為的監(jiān)管。以往有效的監(jiān)管手段在徹底顛覆傳統(tǒng)銷售網(wǎng)絡(luò)、銷售模式的互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下失去了意義。二是非藥品冒充藥品行為屢禁不止，受法律法規(guī)滯后和部門職能交叉、權(quán)責(zé)不清等多因素影響，難以根治。

建議：一是加大科技投入、全面開展網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管。監(jiān)管部門必須依托科技手段，依靠先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管軟件及專業(yè)的技術(shù)人才，對(duì)網(wǎng)絡(luò)渠道上網(wǎng)站藥品信息、網(wǎng)絡(luò)廣告投放渠道、搜索引擎廣告運(yùn)營(yíng)商進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)、對(duì)運(yùn)營(yíng)主體進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)“以網(wǎng)治網(wǎng)”。

二是針對(duì)非藥品冒充藥品定性難問題，相關(guān)部門可出臺(tái)行政解釋，或出臺(tái)規(guī)范性文件經(jīng)法制部門備案，明確規(guī)定按假藥論處的情形，為清理整頓此類違法行為提供法律依據(jù)。對(duì)于職能交叉、權(quán)責(zé)不清的問題，應(yīng)與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，分工合作，開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),通過多部門協(xié)同配合形成打擊合力，避免單一部門執(zhí)法遇到的“監(jiān)管有責(zé)無權(quán)、處罰有理無據(jù)”的問題。

二一一年一月

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