質量管理體系內審報告參考資料
201*年質量管理體系內審報告
審核目的
驗證公司運行的質量管理體系與ISO9001:201*標準的適宜性,確保質量管理體系持續(xù)有效性。一、審核范圍
公司質量體系內的主要部門及所涉及的相關條款。二、審核依據(jù)
澳洲標準和ISO9001:201*標準及國家法律法規(guī)等。四、審核方法
本次審核采取了抽樣調查的方法,正面收集客觀證據(jù):1、與部門領導交談,詢問體系文件執(zhí)行情況、體系情況和成效;2、檢查文件資料和記錄;3、進行現(xiàn)場審核,察看現(xiàn)場。五、內審時間201*年3月28日六、內審組組成組長:組員:
七、內部審核情況綜述(一)首次會議
201*年3月28日8:30-9:00,在公司會議室召開了內部審核的
首次會議,公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人和審核組成員參加了會議,會議由審核組組長主持,審核組組長向與會人員介紹了本次審核的目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核計劃和審核方法等內容,強調了審核的客觀性、公正性和風險性,同時確認了末次會議的日期與時間。(二)現(xiàn)場審核-_
按照審核計劃,審核組分別對管理層、辦公室、生產(chǎn)技術科、質量管理科、供銷科進行了為期2天的現(xiàn)場審核,F(xiàn)場審核中,審核員分別向公司領導層、各部門負責人和重點崗位操作工采取現(xiàn)場提問、現(xiàn)場檢查、查閱文件和記錄等方式,收集審核證據(jù),并做好審核記錄。(三)審核發(fā)現(xiàn)
201*年3月28日,審核組對公司抽查所收集到的所有審核證據(jù)進行了逐項內部評審,并對每項的符合情況做出評價。經(jīng)過評審分析,審核組未發(fā)現(xiàn)不合格項。(四)末次會議
201*年3月28日下午,在公司會議室召開了本次內部審核的末次會議,公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人和審核組成員參加了會議,會議由審核組組長主持,審核組組長向與會人員介紹了審核組的審核意見。未發(fā)現(xiàn)不合格項,不代表質量工作完全到位,下一步各部門對照標準進行自查,發(fā)現(xiàn)不足及時整改。八、內審結論#
1)經(jīng)過本次內審,加深了員工對澳洲標準和201*版質量管理體系標準、質量手冊與程序文件的理解,也進一步提高了內審員審核水平與技巧。
2)文件化質量管理體系運行成效顯著,但仍存在一定問題,與標準要求還有差距。公司的質量管理體系中文件控制、記錄控制、人力資源、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)視和測量裝置的控制、與顧客有關的過程等條款在運行過程中尚需進一步完善和改進。3)公司按澳洲標準和GB/T19001-201*標準建立并實施的質量管理體系達到符合性、有效性、適宜性的要求。公司的各項工作基本滿足澳洲標準和GB/T19001-201*標準的要求,實施過程是基本有效的。
辦公室201*年3月28日
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質量管理體系審核報告
組織名稱:XXXXXXXXXXXXXX
依據(jù)標準:■GB/T19001-201*(idtISO9001:201*)審核類型:■初審□復評□擴大□其他報告編制日期:XX年XX月XX日
共6頁第1頁質量管理體系審核報告XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX編號:7一、組織基本概況受審核方名稱受審核方地址注冊地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX郵編:XXXXXX實際地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX郵編:XXXXXX受審核方聯(lián)系人審核日期審核目的聯(lián)系電話/XXXXXXX傳真現(xiàn)場審核XX年XX月XX日上午至XX年XX月XX日下午X人日■初審:評價組織質量管理體系的符合性、有效性,決定是否推薦認證注冊;□復評:評價組織質量管理體系在證書有效期內的持續(xù)符合性、有效性,決定是否推薦保持認證注冊并換發(fā)認證證書;□其他:XXXX職務XXX■GB/T19001-201*標準;■組織現(xiàn)行有效的管理體系手冊(A/0版)、程序文件(A/0版)及其他體系文件;■有關的法律、法規(guī)和標準;■顧客特殊要求及其他。XXXXXX審核依據(jù)體系覆蓋的產(chǎn)品/服務、活動范圍專業(yè)代碼經(jīng)確認的審核范圍刪減條款及刪減合理性確認22.04.00刪減標準7.7合理,由各組織負責生產(chǎn)。涉及區(qū)域:XXX的辦公區(qū);存在分場所/臨時場所時,本次審核覆蓋的分場所/臨時場所的名稱、地址、郵編及其產(chǎn)品/服務、活動范圍,以及本次審核抽樣的分場所/臨時場所(可另附頁)對審核范圍的其他說明無共6頁第2頁二、現(xiàn)場審核概況1、本次現(xiàn)場審核,審核組按審核計劃,對受審核方領導層、4個職能部門、1處生產(chǎn)/服務提供場(生產(chǎn)車間)所進行了現(xiàn)場審核。2、本次現(xiàn)場審核共開具不符合項2項,其中一般不符合項2項,嚴重不符合項0項。不符合項呈■離散性分布□區(qū)域性分布□系統(tǒng)性分布詳見不符合報告三、對質量管理體系有效性的綜合評價1、質量管理體系文件評價□質量管理體系文件滿足標準要求□質量管理體系文件基本滿足標準要求,不滿足之處:■受審核方已進行了修改,并得到審核組的確認;□已開具不符合報告或以其他方式提出,受審核方需進一步完善。評價說明:通過文件審核,現(xiàn)場審核過程中的文件審核,以及現(xiàn)場審核文件的管理及執(zhí)行情況:審核組認為:組織目前使用的《質量管理手冊》(A/0)、程序文件及相關管理文件基于組織的產(chǎn)品特點展開描述,管理手冊基本能夠覆蓋GB/T19001-201*標準要求,并基本能夠按照文件的要求實施。審核組提出需改進的方面:目前組織的體系文件與組織實際的結合程度不夠,程序文件與組織的實際管理有出入,作業(yè)層次文件(如作業(yè)指導書、規(guī)章制度、工藝規(guī)程)可操作性不強,工藝參數(shù)規(guī)定不合理,與產(chǎn)品質量有關的最新版本標準識別不及時。2、最高管理者履行管理承諾和管理職責情況評價□最高管理者能夠并帶領員工對滿足顧客和法規(guī)要求的重要性具有明確認識,能夠履行其管理承諾,管理職責明確,重視并參與質量管理體系的建立、保持和推動持續(xù)改進活動;■最高管理者能夠履行其管理承諾和管理職責,但個別職能部門質量活動和人員中有不到位的情況;□最高管理者在履行管理承諾和管理職責上需進一步加強和改進。評價說明:通過與最高管理者的座談、溝通,了解組織的生產(chǎn)經(jīng)營狀況、主要顧客群、資源配置狀況,查閱內審和管理評審資料及其他相關資料:審核組認為:最高管理者基本能夠持續(xù)履行其管理承諾,領導層具有良好的顧客意識和戰(zhàn)略意識;在經(jīng)營管理活動中能夠嚴格執(zhí)行與產(chǎn)品質量相關的法律、法規(guī)和強制性標準;組織結構設置基本合理,管理職責基本明確;能夠通過內審、管理評審、顧客滿意、糾正和預防措施、守法評估等活動推動體系的持續(xù)改進。審核組提出需改進的方面:技術質檢部門對生產(chǎn)車間的管理還存在監(jiān)督不到位的現(xiàn)象,生產(chǎn)質量管理部門和技術管理部門對生產(chǎn)車間的工藝管理的職責還需進一步理順。3、質量方針和目標的適宜性和實施情況評價□組織建立的質量方針和目標與組織特點相適宜,質量目標具有可測量性;質量方針和目標在組織內的溝通、理解和落實基本有效;■組織建立的質量方針和目標與組織特點的適宜性需進一步改進,并應進一步得到落實。評價說明:通過與管理層、各職能部門、生產(chǎn)車間現(xiàn)場的關鍵過程/崗位人員的座談、溝通,以及與方針目標有關的文件、記錄、原始數(shù)據(jù)憑證及其他相關資料的審核:審核組認為:組織的質量方針和質量目標適宜,能夠通過多種渠道向組織的員工和顧客予以展示,宣傳質量方針的涵義;能夠按各部門展開實施;組織的目標體系基本建立。審核組提出需改進的方面:對管理部門與生產(chǎn)車間的質量目標分解未結合本部門的實際情況,目標不具備可操作性和針對性,目標考核不及時,對目標的數(shù)據(jù)分析不充分等現(xiàn)象。共6頁第3頁4、資源狀況評價1)人力資源:□能夠滿足要求■基本滿足要求□不能滿足要求2)基礎設施:□能夠滿足要求■基本滿足要求□不能滿足要求3)工作環(huán)境:□能夠滿足要求■基本滿足要求□不能滿足要求評價說明:通過與最高管理者及資源決策部門的座談、溝通,查看了實際的設施、設備的日常保養(yǎng)、維護、使用情況;查看了計量器具的臺帳,定期檢定和校準文件、記錄、原始數(shù)據(jù)憑證及其他相關資料:審核組認為:目前組織在保障產(chǎn)品生產(chǎn)關鍵過程控制、關鍵質量特性控制方面的基礎設施、設備配置還不充分,目前設備能力處于維持狀態(tài);生產(chǎn)車間基層技術管理和質量管理的人員的能力需進一步提高,生產(chǎn)一線的專業(yè)技術工種(如組裝)技能水平差別較大,產(chǎn)品一致性較差;現(xiàn)場的原材料如鋼材、成品在露天堆放,沒有防雨雪措施。審核組提出需改進的過程:人力資源方面對車間還存在員工的技能偏低,現(xiàn)場技術和質檢人員偏少的情況,需加強技能訓練和補充;加強對設施設備的更新和計量器具的配置,中層管理人員職責需進一步明確。5、產(chǎn)品/服務實現(xiàn)過程控制有效性評價1)產(chǎn)品/服務實現(xiàn)的策劃:■滿足標準要求□基本滿足標準要求□不滿足標準要求2)與顧客有關的過程的控制:□有效■基本有效□較差3)設計和開發(fā)過程的控制:□有效■基本有效□較差4)采購過程的控制:□有效■基本有效□較差5)生產(chǎn)和服務提供過程的控制:□有效■基本有效□較差6)監(jiān)視和測量裝置的控制:■有效□基本有效□較差評價說明:通過與技術質量管理部門、生產(chǎn)車間負責人及生產(chǎn)現(xiàn)場的審核、和部分員工的座談,溝通,抽查了生產(chǎn)圖紙設計、生產(chǎn)工藝及流程、生產(chǎn)進度的策劃及安排、產(chǎn)品材料及物質管理、現(xiàn)場技術工藝策劃及安全生產(chǎn)管理、生產(chǎn)現(xiàn)場的人力能力(操作規(guī)范)、查看了生產(chǎn)現(xiàn)場正在進行的不銹鋼插接塞門壓力試驗過程、機械加工過程;查閱了生產(chǎn)的管理文件、檢驗記錄、原始數(shù)據(jù)憑證及產(chǎn)品檢定報告,以及鐵道部產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗中心機車車輛配件檢驗站出具的產(chǎn)品型式鑒定報告(201*年)。審核組認為:生產(chǎn)車間能夠依據(jù)技術部門(或顧客)提供的產(chǎn)品設計圖紙,策劃生產(chǎn)管理流程;生產(chǎn)現(xiàn)場的人、機、料、法、環(huán)、信息的控制基本到位;在生產(chǎn)過程中能夠及時與技術和生產(chǎn)、質檢部門進行有效的信息溝通;顧客提出的合理需求,生產(chǎn)車間能夠及時滿足;現(xiàn)場的主要材料基本能夠事先進行合格供方評價,在合格供方內進行執(zhí)行采購;主材能夠定期取樣進外觀檢查每批進行,檢驗合格后方可入庫;部分產(chǎn)品監(jiān)視和測量設備(計量器具)配置需增加周期檢定有效性;生產(chǎn)現(xiàn)場的計量器具配置基本到位,使用和保存基本符合要求。審核組提出需改進的過程:現(xiàn)場審核也發(fā)現(xiàn)車間生產(chǎn)現(xiàn)場沒有嚴格執(zhí)行工藝的規(guī)定(如車加工前的自檢等),現(xiàn)場質檢人員檢驗無實測數(shù)據(jù),F(xiàn)場管理處于粗放的管理狀態(tài),科學化、精細化的程度不夠;現(xiàn)場的產(chǎn)品標識執(zhí)行較好,但檢驗狀態(tài)管理不規(guī)范,職工的質量意識有待進一步提高。6、測量、分析和改進過程有效性評價1)顧客滿意測量的控制:□有效■基本有效□較差□未進行2)內部審核:□有效■基本有效□較差□未進行3)過程的監(jiān)視和測量:□有效■基本有效□較差□未進行4)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量:□有效■基本有效□較差□未進行5)不合格品控制:□有效■基本有效□較差□未進行6)數(shù)據(jù)分析:□有效□基本有效■較差□未進行7)糾正/預防措施:□有效■基本有效□較差□未進行8)管理評審:□有效■基本有效□較差□未進行評價說明:通過最高管理層、生產(chǎn)質量部、及各生產(chǎn)車間質檢員的座談,溝通,組織于XX年XX月XX至XX日進行了一次內審,于XX年XX月XX日進行了管理評審;產(chǎn)品質量設立質檢員制度,通過進貨過程(采購驗證過程)、生產(chǎn)過程、成品過程的監(jiān)視和測量,控制產(chǎn)品質量;不合格品控制基本能夠按照相關程序予以返工、返修或報廢處理。對于系統(tǒng)性的不合格品,檢驗員能夠會同車間進行不合格品的原因分析,制定相應的糾正措施。審核組認為:內審的可信度是可信任的,管理評審是有效的,產(chǎn)品質量是穩(wěn)定的。自我完善,自我改進的機制基本建立。審核組提出需改進的方面:內審員的能力需進一步的提高;管理評審輸入的信息不全面,管理評審的深度不夠,未能有效的結合企業(yè)當前存在的主要問題提出改進措施;產(chǎn)品質量監(jiān)測的原始數(shù)據(jù)不夠,對于出現(xiàn)的不合格品,應嚴格執(zhí)行不合格品的控制程序,嚴格執(zhí)行處置后的驗收。數(shù)據(jù)分析不夠,顧客感受的信息未共6頁第4頁能夠對管理者的決策提供有效的支持。還需加強對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)督,預防過程缺陷,提高管理的效率和有效性。7、其他方面的評價1)國家、地方、行業(yè)監(jiān)督檢查情況:■合格□不合格□未進行2)產(chǎn)品/服務質量狀況評價:□好■較好□一般□較差3)顧客對產(chǎn)品/服務質量狀況的評價:□普遍滿意■有部分不滿意□較多不滿意4)顧客申/投訴及處理情況:□沒有發(fā)生過投訴■發(fā)生過一般的顧客投訴,進行了及時有效處理□發(fā)生過重大投訴,或對投訴沒有及時有效處理5)遵守法律、法規(guī)和顧客要求:□已全面遵守□基本遵守□尚未全部遵守評價說明:目前組織基本能夠遵循國家的法律法規(guī),行業(yè)標準,產(chǎn)品質量并得到北京鐵路局駐廠檢驗員的認同;國家/地方/行業(yè)未組織抽查,未發(fā)生顧客投訴。8、對上次審核中糾正措施實施有效性的驗證(僅適用于復評):9、認證證書和標志的使用情況(僅適用于復評):四、現(xiàn)場審核結論:□組織建立并實施的質量管理體系符合標準要求,有能力提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務,同意推薦:□認證注冊/□擴大認證范圍/□認證標準轉換■組織建立并實施的質量管理體系存在不符合項,請在現(xiàn)場審核結束后30日內將不符合項糾正/糾正措施實施材料提交審核組長,并經(jīng)■書面驗證/□現(xiàn)場驗證有效后,同意推薦:■認證注冊/□擴大認證范圍/□認證標準轉換□組織建立并實施的質量管理體系不符合標準要求,尚不能證實有能力提供滿足顧客和法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務,且存在的嚴重不符合項,不能在短期內采取糾正措施解決,不同意推薦:□認證注冊/□擴大認證范圍/□認證標準轉換五、其它需說明的事項(包括:審核過程中遇到的可能降低審核結論可信程度的情況):無六、審核報告發(fā)放范圍:審核委托方和/或受審核方:1份附件:不符合報告共2項。七、報告編制:審核組長(簽字):審核組其他成員(簽字):日期:XX年XX月XX日八、受審核方意見:□同意審核組的推薦結論!醪煌鈱徍私M的推薦審核結論:受審核方代表簽字:日期:XX年XX月XX日共6頁第5頁九、本報告與末次會議宣講內容的差異說明(如果有):無十、認證中心意見:□同意審核結論□需補充提供以下證據(jù)再確定審核結論:簽字:日期:年月日
共6頁第6頁
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