質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告

（NCA0902）

審核日期：201*年3月10日--25日審核部門：（省略）

內(nèi)審人員：某某某某李某某一、審核目的

為使公司質(zhì)量管理體系穩(wěn)定有效運(yùn)行，更好地落實(shí)公司《201*年內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》。

二、審核范圍

質(zhì)量管理體系涉及的有關(guān)要素及內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃中安排的有關(guān)單位。三、審核依據(jù)

（一）ISO9001：201*標(biāo)準(zhǔn)；

（二）公司質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量控制程序文件；（三）工藝操作規(guī)程。四、內(nèi)部質(zhì)量審核綜述

（一）3月10日對(duì)計(jì)量部進(jìn)行了內(nèi)部審核，檢查了201*年周期檢定計(jì)劃及落實(shí)情況，抽查了檢測(cè)記錄和計(jì)量檢定規(guī)程執(zhí)行情況等，未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。

（二）3月23日對(duì)某生產(chǎn)分廠進(jìn)行了內(nèi)部審核，主要檢查了文件管理、工藝卡片記錄、計(jì)量器具檢定、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理和時(shí)效爐執(zhí)行工藝情況等。發(fā)現(xiàn)：

（1）大時(shí)效爐儀表沒(méi)有墨水不能記錄時(shí)效曲線，不符合公司ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制》的有關(guān)規(guī)定。

（2）3月23日下午2點(diǎn)25分檢查小時(shí)效爐執(zhí)行工藝操作規(guī)程情況時(shí)發(fā)現(xiàn)，人工時(shí)效原始記錄已經(jīng)記到20：00。不符合公司《人工時(shí)效工藝操作規(guī)程》和《質(zhì)量記錄控制程序》的要求。

（三）3月23日，對(duì)技術(shù)部進(jìn)行了內(nèi)部審核，檢查了有效版本目錄的文件發(fā)放、檢查員任職資格的管理、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量信息反饋及糾正措施單落實(shí)情況等，未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。（四）3月24日對(duì)綜合后勤部進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量審核，檢查了水泵站的水泵運(yùn)行記錄、交接班記錄等，結(jié)合公司開展的HSE工作，檢查了污水站污水設(shè)備運(yùn)行、污水處理排放制度執(zhí)行情況等。未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。

某某公司內(nèi)部審核工作組年月日

擴(kuò)展閱讀：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告(原創(chuàng))

廣東XXXXXXXXX公司

201*年12月質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告

根據(jù)《廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》（試行）的檢查內(nèi)容，為了對(duì)公司現(xiàn)時(shí)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查和審核，驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和可操作性，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，糾正問(wèn)題，更好地完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組于201*年12月19日～20日對(duì)公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了全面的審核。此次審核的內(nèi)容有：質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況；組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況；崗位及人員的設(shè)置情況；經(jīng)營(yíng)過(guò)程的執(zhí)行情況；辦公場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備等的管理情況等等。評(píng)審方式是根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局最新發(fā)布的《廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》（試行），通過(guò)審查記錄和檔案、現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)等方式對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的各環(huán)節(jié)、各部門逐項(xiàng)進(jìn)行檢查。經(jīng)過(guò)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的綜合審核，得出以下結(jié)論：

藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共140項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目55項(xiàng)，一般項(xiàng)目85項(xiàng)；由于我們公司無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品和中藥材，以及沒(méi)有發(fā)生直調(diào)藥品業(yè)務(wù)，實(shí)際適用條款共有122項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目41項(xiàng)，一般項(xiàng)目81項(xiàng)。通過(guò)系統(tǒng)的審核，關(guān)鍵項(xiàng)目0項(xiàng)不合格，一般項(xiàng)目1項(xiàng)不合格，即：（1）1020有四項(xiàng)質(zhì)量管理制度缺失：質(zhì)量責(zé)任，供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷售人員、采購(gòu)人員的審核制度，藥品購(gòu)銷人員管理，藥品召回管理。

對(duì)于存在的缺陷問(wèn)題，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組已經(jīng)向相關(guān)責(zé)任部門作了說(shuō)

第1頁(yè)共2頁(yè)明，并填寫了“內(nèi)部審核不合格報(bào)告表”和“糾正和預(yù)防措施處理單”，督促責(zé)任部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改及做好預(yù)防工作。最后，通過(guò)這次的質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)為，公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常，是具有可操作性的；但對(duì)于；因此，公司領(lǐng)導(dǎo)管理層和全體普通員工都應(yīng)該認(rèn)真總結(jié)存在的問(wèn)題，按時(shí)按質(zhì)進(jìn)行糾正和整改，并在以后的實(shí)際行動(dòng)中認(rèn)真貫徹執(zhí)行，各司其職，各負(fù)其責(zé)，維護(hù)著公司整個(gè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范運(yùn)行，使公司的質(zhì)量管理工作更上一臺(tái)階。

廣東XXXXXXXXX公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組

二一二年十二月二十日

第2頁(yè)共2頁(yè)

友情提示：本文中關(guān)于《質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)整理 免責(zé)聲明：本文僅限學(xué)習(xí)分享，如產(chǎn)生版權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)刪除。

《質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告》由互聯(lián)網(wǎng)用戶整理提供,轉(zhuǎn)載分享請(qǐng)保留原作者信息,謝謝!
鏈接地址：http://www.7334dd.com/gongwen/678390.html

• 上一篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告
• 下一篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告參考資料