藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

X縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作總結(jié)

根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局等六部門《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔201*〕342號(hào)及省、市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的相關(guān)文件和會(huì)議精神，我局緊緊圍繞藥品流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題，認(rèn)真研究、周密部署、精心組織，扎實(shí)開展了為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治工作，取得了明顯成效�，F(xiàn)將藥品安全專項(xiàng)整治情況總結(jié)如下：

一、藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)（一）、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指定整治方案

對于藥品安全專項(xiàng)整治工作，我縣高度重視，精心組織，周密部署藥品安全專項(xiàng)整治工作，一是成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)�？h上成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，由分管副縣長任組長，衛(wèi)生、工商、公安、藥監(jiān)、發(fā)改委等部門負(fù)責(zé)人為成員，辦公司設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)藥品安全專項(xiàng)整治工作的日常工作。各部門也成立了相應(yīng)機(jī)構(gòu)，確立了專兼職人員，落實(shí)了工作任務(wù)，明確了了工作責(zé)任。二是制定下發(fā)了《XX縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，明確整治目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化階段進(jìn)度安排，落實(shí)部門工作責(zé)任，建立了分工明確、密切配合、監(jiān)管有力的工作機(jī)制，確保專項(xiàng)整治工作順利實(shí)施。

（二）、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步健全藥品安全責(zé)任體系全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，縣政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，多次召開專題會(huì)議和縣長辦公會(huì)議研究藥品安全專項(xiàng)整治工作。進(jìn)一步完善考核考評機(jī)制，將藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，與相關(guān)職能部門簽訂了藥品安全目標(biāo)責(zé)任書，層層落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核考評；建立保障機(jī)制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制，指定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃，組織相關(guān)部門開展了全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改委等部門積極履行職責(zé)，強(qiáng)化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

（三）、廣泛宣傳，營造藥品安全整治輿論氛圍堅(jiān)持貼近群眾、貼近生活、接近基層的原則，大力開展藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”活動(dòng)，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項(xiàng)整治工作氛圍。利用“安全生產(chǎn)宣傳月”和“3.15”國際消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng)，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識(shí)宣傳、展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料1萬余份，接待咨詢?nèi)罕?000余人次，播放藥品安全知識(shí)10場次，并在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)巡回舉辦農(nóng)村藥品安全知識(shí)大講堂。積極利用縣電視臺(tái)、政府網(wǎng)站等新聞媒體開展藥品安全宣傳，共上報(bào)藥品安全信息3條�；厥者^期藥品800余種。一個(gè)社會(huì)關(guān)注，各職能部門監(jiān)管、群眾全員參與的藥品安全工作氛圍初步形成。

（四）、加強(qiáng)檢查，扎實(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作一是認(rèn)真組織開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。嚴(yán)厲打擊銷售使用假藥的違法行為，開展人血白蛋白、醫(yī)用氧、義齒體外診斷試劑等醫(yī)療器械、麻黃堿類復(fù)方制劑、中藥飲片、疫苗、基本藥物、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專項(xiàng)整治活動(dòng)。二是依法加強(qiáng)違法藥品廣告的管理，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報(bào)、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。三是嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的“掛靠經(jīng)營”、“體外循環(huán)”、“過票”等及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、快遞、托運(yùn)等方式銷售假劣藥品的行為。認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋及《刑法修正案八》關(guān)于生產(chǎn)銷售假藥罪由危險(xiǎn)犯變?yōu)樾袨榉傅囊?guī)定，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，嚴(yán)厲查處重大違法案件。在整治活動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員余人次，檢查涉藥單位戶次，取締無證經(jīng)營家，查處假劣藥余種次，貨值余元，抽檢藥品個(gè)批次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)份，查辦案件起，非藥品冒充藥品案件起，罰款余元。

二、今后工作計(jì)劃

目前，藥品安全專項(xiàng)整治工作已從集中整治階段進(jìn)入總結(jié)驗(yàn)收評估階段。我局將對藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，積極完善監(jiān)管措施辦法，解決存在的突出問題，確保專項(xiàng)整治工作圓滿完成。為鞏固專項(xiàng)整治工作的成果，建立藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制，下一步重點(diǎn)做好以下工作：

（一）、以檢查總結(jié)提升監(jiān)管水平。為進(jìn)一步引申、鞏固專項(xiàng)整治工作的成果，要切實(shí)加強(qiáng)整治工作的總結(jié)，認(rèn)真總結(jié)好的經(jīng)驗(yàn)和做法，針對存在的問題，切實(shí)加以完善。進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任心和緊迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎實(shí)，逐一落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)的進(jìn)展情況，確保專項(xiàng)整治工作圓滿完成。

（二）、以制度規(guī)范構(gòu)建長效機(jī)制。認(rèn)真加強(qiáng)信用體系建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、誠信意識(shí)，加大處罰力度，提高違法成本，著力從治本上下功夫。

（三）、加強(qiáng)協(xié)作形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管工作涉及衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等多個(gè)部門，必須在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，互相配合支持，加強(qiáng)協(xié)作，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，提高辦事效率，形成整治合力。

（四）、以宣傳教育營造良好氛圍。通過典型案例曝光、重點(diǎn)問題深度報(bào)道、發(fā)布藥品質(zhì)量信息等多種形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的宣傳輿論氛圍。突出對先進(jìn)典型的宣傳報(bào)道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項(xiàng)整治取得的成果；加大對大案要案的報(bào)道力度，形成對制假售假違法犯罪分子的強(qiáng)大震懾力。

二O一一年七月二十五日

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XX縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年食品藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

上半年以來，我局在縣委、縣政府及州局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)精神和自治區(qū)、自治州局201*年度工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，大力整頓和規(guī)范食品、藥品市場秩序，進(jìn)一步深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，并取得一定成效，現(xiàn)將我局201*年上半年食品藥品安全專項(xiàng)項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)食品綜合監(jiān)督，開創(chuàng)食品藥品安全監(jiān)管新局面

201*年是自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革工作重要的一年。在縣委、縣人大、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和重視下，在上級食品安全工作主管部門的關(guān)心指導(dǎo)下，食品安全委員會(huì)辦公室充分發(fā)揮“抓手”作用，重點(diǎn)開展了以下幾點(diǎn)工作：一是調(diào)整了食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組成員，制訂了《XX縣201*年食品安全整頓工作方案》對這項(xiàng)工作進(jìn)行了分解立項(xiàng)作為政府督查的重點(diǎn)工作之一并不定期對全縣食品安全整頓工作進(jìn)行督查；二是與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了《食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書》，并列入年終考核目標(biāo)；三是組織開展了進(jìn)一步清查清繳問題乳粉專項(xiàng)工作，共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次，對338戶乳粉零售戶（其中包括16戶含乳食品批發(fā)經(jīng)營者），糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)1家（XX縣興旺食品廠），該食品廠已取得了食品生產(chǎn)

許可證，糕點(diǎn)生產(chǎn)小作坊4家進(jìn)行了全面檢查，全縣未發(fā)現(xiàn)問題乳粉及問題含乳食品。四是組織開展了春節(jié)及“五〃一”節(jié)期間食品藥品市場專項(xiàng)檢查。五是結(jié)合我縣實(shí)際制訂了《XX縣加強(qiáng)學(xué)校及周邊流通環(huán)節(jié)食品安全長效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)的意見》并報(bào)請縣人民政府批轉(zhuǎn)。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，藥械監(jiān)管取得新成果半年來，我局始終把加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管作為全局工作的重點(diǎn)之一，堅(jiān)持樹立科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管，不斷推進(jìn)了全縣藥械市場的規(guī)范化、正規(guī)化建設(shè)。

一是加大藥品市場整治力度，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。結(jié)合食藥監(jiān)稽函201*48號(hào)文件《關(guān)于查處“十珍排毒強(qiáng)腎膠囊”等假藥的通知》文件精神及維生素B12注射液、復(fù)方甘草片、婦炎潔泡騰片等假劣藥品開展了多次專項(xiàng)檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員100余人次，車輛40余臺(tái)次，檢查全縣各涉藥單位104家，檢查覆蓋率達(dá)100%。截止目前共立案查處銷售使用假劣藥品案件5起，罰沒款0.05萬余元。

二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度，上半年我局已抽驗(yàn)藥品19批次，出檢驗(yàn)報(bào)告書9批次，不合格5批次。

三是加大信息宣傳力度，利用“3.15”國際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日等活動(dòng)為契機(jī)，開展集中宣傳。采用現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料、實(shí)物樣品展示等形式，廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識(shí)等�；顒�(dòng)中我局銷毀假劣藥品共23個(gè)品種，合計(jì)金額為

24812.71元。

三、下半年工作安排

一是繼續(xù)加強(qiáng)全局人員政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重點(diǎn)抓好餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)及《食品安全法》的學(xué)習(xí)，不斷提高執(zhí)法人員的綜合能力和執(zhí)法水平，進(jìn)一步提高全局的工作效率，完善各項(xiàng)規(guī)章制度。

二是抓好違法藥品廣告的整治工作，充分發(fā)揮現(xiàn)有監(jiān)測資源，進(jìn)一步加強(qiáng)與工商部門的聯(lián)合執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊我縣藥品、醫(yī)療器械違法廣告行為。

三是做好GSP跟蹤檢查工作，按照州局《201*年巴州藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)真跟蹤檢查工作計(jì)劃》的有關(guān)要求，結(jié)合我縣實(shí)際嚴(yán)格執(zhí)行檢查標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)201*年度跟蹤檢查工作。

四是加強(qiáng)非法行醫(yī)等違法行為的整治力度，抓好生產(chǎn)源頭監(jiān)管，整頓流通秩序，充分利用行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管手段，加大重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度，探索建立醫(yī)療器械監(jiān)督管理的長效機(jī)制，并進(jìn)一步完善醫(yī)療器械安全責(zé)任體系建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測，積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)。

五是抓好藥品抽驗(yàn)工作，把日常監(jiān)督抽驗(yàn)和評價(jià)抽驗(yàn)工作有機(jī)結(jié)合起來，做好重點(diǎn)品種的藥品抽驗(yàn)工作，保證完成全年藥品抽驗(yàn)任務(wù)。

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年六月七日

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