xx縣集中整治非法經營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查工作總結

xx縣集中整治非法經營妊娠藥品專項監(jiān)督

檢查工作總結

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項行動工作方案的通知》后，根據文件精神，從201*年11月上旬至201*年1月下旬，在轄區(qū)開展了集中整治非法經營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為終止妊娠藥品復方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構。重點檢查內容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構和個人的行為；2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為；3、未獲得終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構或個人是否有使用終止妊娠藥品的行為。

本次集中整治監(jiān)督檢查共出動執(zhí)法車輛45臺次，執(zhí)法人員220人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機構35家，未發(fā)現本轄區(qū)存在以上違法行為。

二○一二年二月一日

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XX縣食品藥品監(jiān)督管理局出生人口性別比專項治理工作總結

根據201*年8月16日召開的《全國集中整治“兩非”專項行動電視電話會議》及《關于深入開展出生人口性別比專項治理活動的實施方案》的要求，為加強終止妊娠藥品管理，打擊違法銷售終止妊娠藥品及銷售假劣計劃藥械行為，有效遏制出生人口性別比升高趨勢，從201*年8月中旬開始，我局開展出生人口性別比專項治理工作，現將相關工作總結如下：

一、加強組織領導，明確治理目標

為加強對治理工作的組織領導，我局成立了以局長為組長，紀檢組長、副局長為副組長，股室負責人為成員的整治領導小組，印發(fā)了《深入開展出生人口性別比專項治理活動的實施方案》，明確了工作職責和任務，形成了主要領導親自抓、分管領導全力抓、具體工作有人抓、全局上下齊抓共管的工作格局。

二、嚴格監(jiān)管，依法查處

為確保各項工作任務全面完成，我局按照“教育與打擊相結合、日常監(jiān)管與專項治理相結合、一般檢查與重點檢查相結合、部門檢查與聯合行動相結合”的工作思路開展計生生育市場整治工作。7個月來，共出動執(zhí)法人員多人次，檢查涉藥單位多家次，對在經營終止妊娠藥品、緊急

避孕藥過程中存在管理不規(guī)范的2家藥品經營企業(yè)下達限期整改通知書，要求企業(yè)限期改正，并組織人員進行復查，確保整改落實到位。

（一）開展宣傳教育，規(guī)范計生藥械管理。一是利用藥品從業(yè)人員培訓例會，組織藥品經營企業(yè)負責人學習《福建省禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》等與終止妊娠藥品管理有關的法律法規(guī)，提高藥品從業(yè)人員法律法規(guī)知識水平和依法經營意識。共培訓從業(yè)人員100多人次；二是規(guī)范緊急避孕藥品經營行為，要求藥品經營企業(yè)經營緊急避孕藥品必須建立真實完整的購進臺賬，銷售含米非司酮緊急避孕藥，必須建立完整購銷記錄；三是將我局制定的《終止妊娠藥品管理制度》及管理規(guī)定印發(fā)給藥品經營企業(yè)，重申藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品、藥品批發(fā)企業(yè)應將終止妊娠藥品銷售給取得終止妊娠手術的醫(yī)療機構的有關規(guī)定。

（二）日常監(jiān)督檢查與專項治理相結合，計生藥械管理進一步規(guī)范。一是強化終止妊娠藥品日常監(jiān)管工作。我局將終止妊娠藥品列為重點監(jiān)管品種，日常監(jiān)管過程中必查、GSP認證過程中必查，在每季度特殊藥品專項檢查中與特別管理藥品一同查；二是開展重點排查。對經營終止妊娠藥品的藥品批發(fā)企業(yè)，我局采取調取終止妊娠藥品流向、到醫(yī)療機構核對購入終止妊娠藥品的票據及購進記錄的辦法，檢查終止妊娠藥品購銷活動的真實性，杜絕“套開”導致終止妊娠藥

品流入不具備使用資格的單位和個人手中；三是開展全面檢查工作。從201*年8月我局對轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行全面檢查。重點檢查：1、藥品批發(fā)企業(yè)是否將米非司硐、米索前列醇等終止妊娠藥品銷售給未獲準施行終止妊娠手術的機構和個人；是否留存購藥者的資格證明；是否建立真實完整的購銷記錄；是否落實專人開票、專帳記錄、專人保管等。2、藥品零售企業(yè)是否違法經營終止妊娠藥品，銷售10米非司酮是否建立銷售記錄等。從檢查情況看，我縣有銷售終止妊娠藥品的1家藥品批發(fā)企業(yè)建立較完整的購藥資格檔案，實行專人開票、專帳記錄制度，終止妊娠藥品票、帳、貨相符。未發(fā)現藥品零售企業(yè)違法銷售終止妊娠藥品。對1家藥品批發(fā)企業(yè)未設置專柜保存終止妊娠藥品的行為，我局已責令其限期整改，有力地打擊了非法經營、使用計生藥具行為。

三、主動參與，形成合力

參與聯合執(zhí)法，合力打擊“兩非”違法行為。抽調執(zhí)法人員，與衛(wèi)生、計生、公安等部門一起開展計劃生育藥械市場聯合檢查，參與打擊“兩非”專案組辦案。在分組整治過程中，分管領導主動協(xié)調相關部門開展整治，相關執(zhí)法人員充分利用藥品監(jiān)管過程中核對“票、帳、貨”及“物流、資金流”的核查經驗開展執(zhí)法檢查，確保聯合執(zhí)法行動取得成效。

四、下一步工作打算

我局人口與計劃生育藥械治理工作在各級領導的關懷和指導下雖然取得了一定的成績，但是與上級要求還有一定的差距。為此，在今后的工作中，我局將進一步提高認識，開拓創(chuàng)新，不斷強化打擊力度，提高市場監(jiān)管和優(yōu)質服務水平，確保人民群眾用藥用械安全有效。

（一）強化日常監(jiān)管。終止妊娠藥品治理工作列入年度工作目標考評標準中，明確股室及人員的治理職責。（二）繼續(xù)做好宣傳教育工作。將終止妊娠藥品管理法律法規(guī)、治理出生人口性別比失調的重要性宣傳到位，使其深深植入每個經營者心中。

（三）繼續(xù)抓好重點打擊工作。開展明查暗訪，重點排查，堅決打擊銷售終止妊娠藥品各種違法行為。

二一一年十二月二十八日

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