開展世博會(huì)期間藥品專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

赤右食藥監(jiān)稽查函【201*】8號(hào)

巴林右旗局開展世博會(huì)期間藥品專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局稽查隊(duì)：

根據(jù)國(guó)家、省、市三級(jí)食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于嚴(yán)厲打擊借世博會(huì)制售假劣藥等違法行為的通知》文件精神，確保上海世博會(huì)期間我旗不出現(xiàn)重大藥品安全事故，巴林右旗食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合正在開展的藥品安全專項(xiàng)整治工作，積極部署，狠抓落實(shí)，認(rèn)真開展了此項(xiàng)工作�，F(xiàn)將行動(dòng)開展情況總結(jié)如下：

一、以“五一”、“十一”、“中秋”等重大節(jié)日為契機(jī)，開展藥品安全宣傳活動(dòng)

今年，我局以“五一”、“十一”、“中秋”等重大節(jié)日為契機(jī)，大力普及藥品安全知識(shí)和突發(fā)事件處理知識(shí)�；顒�(dòng)采用設(shè)置大型宣傳展板、設(shè)置咨詢臺(tái)和發(fā)放藥品安全知識(shí)手冊(cè)和藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理知識(shí)宣傳單等方式進(jìn)行，并在現(xiàn)場(chǎng)為公眾解答常見假劣藥品外觀鑒別知識(shí)和日常生活中常見的藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理知識(shí)。通過(guò)幾個(gè)階段的宣傳，使我旗人民群眾的藥品安全意識(shí)得到進(jìn)一步的增強(qiáng)，應(yīng)對(duì)藥品突發(fā)事件能力得到進(jìn)一步的提高。

二、加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的專項(xiàng)整治工作今年，我局在“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)工作上一直保持著高壓態(tài)勢(shì)，以推進(jìn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信和社會(huì)監(jiān)督為有效手段，努力構(gòu)建監(jiān)管有力、企業(yè)誠(chéng)信、社會(huì)參與的“非藥品冒充藥品”治理格局。監(jiān)管中采取以農(nóng)村牧區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，以零售藥店和“義診”、“專家講座”等為重點(diǎn)對(duì)象，以日常監(jiān)管、“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)行動(dòng)為載體的方式，嚴(yán)厲打擊“非藥品冒充藥品”行為。三、結(jié)合全市藥品抽檢工作，加大藥品市場(chǎng)打擊力度近日，我局結(jié)合全市藥品抽檢工作，對(duì)我旗大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分個(gè)體診所和單體藥店、連鎖藥店開展了銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的購(gòu)進(jìn)渠道亂，藥品質(zhì)量管理不規(guī)范等問題，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和立案調(diào)查。部分案件正在進(jìn)一步調(diào)查處理。

四、明確檢查重點(diǎn)，規(guī)范市場(chǎng)秩序

世博會(huì)期間，我局將日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合，本著常規(guī)工作日常監(jiān)督檢查、重點(diǎn)工作市場(chǎng)專項(xiàng)整治、特殊事件拉網(wǎng)式排查的工作原則，明確重點(diǎn)，開展藥械市場(chǎng)監(jiān)管工作。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員96人次、車輛44臺(tái)次、檢查單位107家次；監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)56%。通過(guò)專項(xiàng)檢查和案件查處，確保了世博會(huì)期間我旗藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。

二○一○年十月十八日

擴(kuò)展閱讀：達(dá)州市藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

XX市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)

（201*年8月8日）

尊敬的省局藥品安全監(jiān)管處各位領(lǐng)導(dǎo)：

根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等六部門及省食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生廳、公安廳、經(jīng)委、通信管理局、工商局、中醫(yī)藥管理局《關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》的安排部署，自201*年9月開始，我市深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。在市委、市政府和省食品藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在市級(jí)相關(guān)部門的參與及支持下，以“落實(shí)藥品安全責(zé)任，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序”為主線，認(rèn)真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，重點(diǎn)突出，標(biāo)本兼治，確保藥品質(zhì)量安全。兩年來(lái)，全市藥品專項(xiàng)整治工作取得了顯著成果�，F(xiàn)將相關(guān)工作情況匯報(bào)如下。

一、我市涉藥涉械單位基本概況

XX市位于XX，轄5縣1區(qū)1市，幅員1.66萬(wàn)平方公里，總?cè)丝?80萬(wàn)，是XX省的農(nóng)業(yè)大市、資源富市、工業(yè)重鎮(zhèn)和交通樞紐，素有之美譽(yù)。全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)7家，藥品批發(fā)企業(yè)（含分支機(jī)構(gòu)）66家，藥品零售連鎖企業(yè)10家，藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）2953家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1（2）家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)252（170）家，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)4102家（其

中：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)359家、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)924家、村衛(wèi)生站2793個(gè)、社區(qū)服務(wù)站26個(gè)）。

二、藥品安全專項(xiàng)整治具體做法（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制

市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品安全專項(xiàng)整治工作，及時(shí)進(jìn)行了研究部署，成立了以市政府副秘書長(zhǎng)任組長(zhǎng)、市食品藥監(jiān)局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，市衛(wèi)生局、公安局、市經(jīng)委、工商局、食品藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的XX市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)，并在市食品藥監(jiān)局設(shè)立市藥品專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，承擔(dān)專項(xiàng)整治日常工作。各縣（市、區(qū)）人民政府和市級(jí)各藥品安全監(jiān)管單位本著對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神，以確保人民群眾生命健康為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，理順內(nèi)外關(guān)系，增強(qiáng)工作責(zé)任感和使命感，并精心組織，周密安排，及時(shí)明確分管領(lǐng)導(dǎo)，抽調(diào)得力骨干，健全組織機(jī)構(gòu)，為專項(xiàng)整治工作提供組織保障。

同時(shí)，為加強(qiáng)對(duì)藥品專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立了《XX市藥品專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度》，對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作中的重大問題處理、部門協(xié)調(diào)配合、信息資源共享、向市政府提出建議等事項(xiàng)進(jìn)行了明確，切實(shí)將“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作責(zé)任體系有效落實(shí)。各地各部

門嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，加強(qiáng)溝通，密切配合，相互支持，形成合力，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處。

（二）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，明確工作任務(wù)

201*年11月初，我市食品藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、經(jīng)委、工商、中醫(yī)藥管理局等六部門聯(lián)合印發(fā)了《XX市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（食藥監(jiān)發(fā)[201*]27號(hào)），對(duì)我市開展藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了具體部署，各縣（市、區(qū)）相關(guān)部門結(jié)合工作實(shí)際，制定并細(xì)化了藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任，做到時(shí)間、人員、任務(wù)、措施“四明確”，確保此項(xiàng)工作順利推進(jìn)。

（三）強(qiáng)化輿論宣傳，營(yíng)造工作氛圍

為充分調(diào)動(dòng)全社會(huì)監(jiān)督參與藥品安全專項(xiàng)整治工作，各地各部門采取多種形式對(duì)此項(xiàng)工作開展宣傳，加強(qiáng)與各類媒體的溝通聯(lián)系，通過(guò)在XX電視臺(tái)、XX日?qǐng)?bào)、XX晚報(bào)、XX傳媒網(wǎng)、市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站等媒體刊載整治工作動(dòng)態(tài)信息，印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治簡(jiǎn)報(bào)，在節(jié)假日集中開展宣傳活動(dòng)等多種形式立體宣傳，以良好的輿論氛圍促進(jìn)專項(xiàng)整治工作的開展。全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)利用藥械從業(yè)人員培訓(xùn)，在“藥行善舉”QQ群及時(shí)發(fā)布假劣藥品信息和違法售藥網(wǎng)站信息等方廣泛宣傳全市藥品專項(xiàng)整治工作，使廣大人民群眾進(jìn)一步提高了安全用藥知識(shí)，增強(qiáng)了維權(quán)和自我保護(hù)意識(shí)，在全社會(huì)營(yíng)造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

（四）強(qiáng)化齊抓共管，突出整治效果

1．食品藥監(jiān)部門著力解決藥品安全突出問題

“四個(gè)結(jié)合”保障藥品質(zhì)量安全。一是與藥械日常監(jiān)管工作相結(jié)合，進(jìn)一步規(guī)范藥械安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序。按照“屬地管理，分組負(fù)責(zé)”和“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，強(qiáng)化了藥械日常監(jiān)管，建立健全藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作制度，兩年來(lái)共檢查了藥械生產(chǎn)企業(yè)94家次，藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6348家次，藥械使用單位7237家次，特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用單位486家次，進(jìn)一步凈化了藥械市場(chǎng)。二是與藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作相結(jié)合，努力提高安全科學(xué)合理用藥水平。對(duì)全市藥械從業(yè)人員開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)10期3000人次，不斷增強(qiáng)了從業(yè)人員自覺參與藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)；在全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位中不斷建立和完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，目前全市已建監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)263個(gè)。201*年至今，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)2422例、醫(yī)療器械不良事件72例，上報(bào)的數(shù)量、質(zhì)量居于全省前茅，為藥械技術(shù)機(jī)構(gòu)和藥械上市后的再評(píng)價(jià)工作提供了依據(jù)。三是與深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作相結(jié)合，進(jìn)一步提高農(nóng)村安全用藥水平，推行“規(guī)范藥房”建設(shè)，預(yù)計(jì)至今年底，全市將建成農(nóng)村“規(guī)范藥房”120家，有力鞏固了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成果。四是與藥械應(yīng)急管理相結(jié)合，不斷增強(qiáng)藥械安全應(yīng)急處置能力。及時(shí)修訂完善了XX市藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，不斷細(xì)化、優(yōu)化了突發(fā)事件應(yīng)急處置流程，組織工作人員經(jīng)常參加各類應(yīng)急工作管理培訓(xùn)，提高了處突能力。

“八個(gè)專項(xiàng)”凈化藥械市場(chǎng)。一是認(rèn)真開展了特殊藥品專項(xiàng)整治工作。將特殊藥品專項(xiàng)整治工作與“禁毒嚴(yán)打”工作密切結(jié)合，層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。對(duì)麻精藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)實(shí)行月查制，對(duì)蛋白同化制劑肽類激素及含特殊藥品的復(fù)方制劑實(shí)行不定期抽查制。積極協(xié)調(diào)商務(wù)、畜牧、質(zhì)監(jiān)、工商等相關(guān)部門，全面主動(dòng)開展鹽酸克倫特羅排查整治工作，對(duì)132家次的藥品批發(fā)企業(yè)開展檢查，依法查處了2起違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，注銷1家蛋白同化制劑及肽類激素經(jīng)營(yíng)資格。二是大力開展了違法藥械保健食品廣告整治工作。通過(guò)建立數(shù)字化媒體監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、集中檢查和強(qiáng)化日常在線監(jiān)測(cè)等措施，近兩年共向工商管理部門移送45個(gè)違法藥品、器械、保健品廣告，督促企業(yè)撤除銷毀1500余塊違法違規(guī)藥品、保健品廣告牌匾。三是組織開展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5962家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)7216家次，查處案件12件，罰沒款2.2萬(wàn)余元。四是扎實(shí)開展了中藥飲片和中成藥專項(xiàng)整治工作，將藥材漲價(jià)幅度較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購(gòu)中價(jià)格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點(diǎn)，防止生產(chǎn)過(guò)程中的摻雜使假。五是切實(shí)開展基本藥物專項(xiàng)整治工作。建立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定了監(jiān)管意見，先后三次召開基本藥物監(jiān)管工作會(huì)，把基本藥物監(jiān)管納入各縣（市、區(qū)）局目標(biāo)考核內(nèi)容，與各縣（市、區(qū)）局、市局相關(guān)科室、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、基本藥物配送企業(yè)簽署了“加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管主要工作任務(wù)責(zé)任書”，層層落實(shí)責(zé)任；督促1家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，督促指

導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部實(shí)施了電子監(jiān)管；建立了基本藥物品種檔案以及基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)的再注冊(cè)檔案和生產(chǎn)工藝處方檔案，對(duì)我市在生產(chǎn)的7個(gè)基本藥物進(jìn)行了處方工藝核查；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況檢查，特別是把納入國(guó)家和四川省基本醫(yī)療目錄的藥品作為重點(diǎn)監(jiān)管品種，強(qiáng)化對(duì)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)基本藥物ADR監(jiān)測(cè)，逐步推行在100%的鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)；督促各使用單位健全采購(gòu)制度，完善貯藥設(shè)施，合理使用藥品，保障藥品質(zhì)量和使用安全；積極推進(jìn)201*版《中國(guó)藥典》的實(shí)施，進(jìn)一步提升了藥品質(zhì)控水平，積極開展藥品再評(píng)價(jià)工作，提高基本藥品的安全性和質(zhì)量可控性；全面開展基本藥物抽驗(yàn)工作，對(duì)基本藥物實(shí)行“靶向抽樣”，對(duì)檢驗(yàn)出的不合格品種，依法進(jìn)行處理。六是認(rèn)真開展醫(yī)用氧專項(xiàng)整治工作，及時(shí)深入到全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)用氧的購(gòu)進(jìn)、使用情況開展集中檢查，全市未發(fā)現(xiàn)利用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為。七是認(rèn)真開展假劣藥品專項(xiàng)整治工作。201*年11月至今，我市食品藥監(jiān)系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員2500多人次、車輛730多臺(tái)次，檢查涉藥涉械單位14165家次，對(duì)群眾舉報(bào)案件處理率、對(duì)國(guó)家局、省局藥品質(zhì)量公告中不合格藥品查處率達(dá)100%。查處違法違規(guī)案件56件，處罰沒款70多萬(wàn)元。查獲了“氨基酸注射液”、“江中健胃消食片”等假藥和“氯霉素滴眼液”、“砂仁”等劣藥案。同時(shí)，加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反GSP經(jīng)營(yíng)藥品行為的查處力度，對(duì)特殊藥品現(xiàn)金交易的2家企

業(yè)處罰沒款11萬(wàn)余元，嚴(yán)厲打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，有力震懾了違法犯罪分子，凈化了藥械市場(chǎng)秩序。八是組織開展打擊通過(guò)寄遞等渠道銷售假藥的專項(xiàng)整治行動(dòng)及利用世博會(huì)名義制售假劣藥品等違法行為專項(xiàng)工作，防止了假劣藥品通過(guò)郵政寄遞渠道流通。

2.衛(wèi)生和中醫(yī)藥管理部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

衛(wèi)生部門一是以實(shí)施基本藥物制度“六統(tǒng)一”即（統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購(gòu)、統(tǒng)一遴選和配送藥品、統(tǒng)一配備和使用基本藥物、統(tǒng)一實(shí)行零差率銷售、統(tǒng)一組織貨款結(jié)算、統(tǒng)一實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)優(yōu)惠政策）為抓手，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的采購(gòu)、配送、規(guī)范使用情況進(jìn)行了經(jīng)常性督促檢查，及時(shí)掌握購(gòu)銷合同執(zhí)行情況，糾正違規(guī)行為。二是加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。

3.工商部門突出重點(diǎn)，加強(qiáng)藥品廣告整治

在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，全市工商系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員1105人次，車輛臺(tái)212次，培訓(xùn)廣告經(jīng)營(yíng)單位200戶次，發(fā)放廣告法律、法規(guī)宣傳資料1.3萬(wàn)余份，簽訂“杜絕虛假違法廣告的承諾書和責(zé)任書”92份，發(fā)布違法廣告警示公告6期，監(jiān)測(cè)廣告4000萬(wàn)余條次，監(jiān)測(cè)網(wǎng)站34家次，檢查各類戶外、店堂、印刷品廣告310余條次，沒收違法印刷品廣告0.6萬(wàn)余份，拆除

違法藥品、保健食品、醫(yī)療廣告牌11塊，規(guī)范店堂廣告180處，取締違規(guī)戶外廣告18塊，查處廣告違法案件42件（其中食品藥監(jiān)部門移送15件），處理廣告投訴案件23件。

4.公安部門積極配合，為專項(xiàng)整治保駕護(hù)航

一是積極對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)、銷售藥品的場(chǎng)所進(jìn)行安全隱患排查，逐店逐人檢查產(chǎn)品儲(chǔ)存銷售安全的管理制度及落實(shí)情況，現(xiàn)場(chǎng)整改毒害性、腐蝕性物質(zhì)與藥品混雜存放銷售等安全隱患；二是結(jié)合日常打擊假冒偽劣商品的工作，認(rèn)真進(jìn)行排查，發(fā)現(xiàn)線索，經(jīng)查屬行政案件的，移送相關(guān)職能部門查處，涉嫌犯罪的立案嚴(yán)肅查處。三是強(qiáng)化措施，密切配合，形成藥品安全專項(xiàng)整治工作的合力。配合食品藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、計(jì)生等部門開展了整治虛假違法廣告、計(jì)生用品（成人用品店）等專項(xiàng)行動(dòng)。四是依法查處阻礙行政執(zhí)法的違法犯罪活動(dòng)。專項(xiàng)整治行動(dòng)期間，市局治安部門出動(dòng)警力680余人次，檢查藥品銷售門市850余家，整改隱患60余起。

（五）專項(xiàng)整治亮點(diǎn)紛呈，實(shí)現(xiàn)了“八個(gè)提升”

全市建立電子監(jiān)管平臺(tái)，提升信息化監(jiān)管水平。市食品藥品監(jiān)管局一是投入120余萬(wàn)元，在全市建立藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管平臺(tái)，系統(tǒng)構(gòu)建電子監(jiān)管網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管。全市共5家藥品生產(chǎn)企業(yè)、66家藥品批發(fā)企業(yè)、46家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、120家零售企業(yè)入網(wǎng)，實(shí)行基本藥物中標(biāo)品種購(gòu)銷存數(shù)據(jù)季報(bào)制度，做到了實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵環(huán)節(jié)、即時(shí)預(yù)警安全隱患、全時(shí)掌握企業(yè)情況、

隨時(shí)可查流通信息。二是推行行政執(zhí)法信息季度聯(lián)席會(huì)議制度，規(guī)范信息采集、傳遞、報(bào)送程序，做到執(zhí)法信息共享，案件查辦聯(lián)動(dòng)，提高了打假治劣的時(shí)效性。

X縣加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)管力量建設(shè)，提升農(nóng)村藥品安全保障水平。利用食品藥品監(jiān)管體制改革契機(jī)，達(dá)縣在南外、亭子、麻柳、大樹等全縣13個(gè)中心場(chǎng)鎮(zhèn)設(shè)置了食品藥品監(jiān)督管理站，共新增編制80人，列為縣食品藥品監(jiān)督管理局管理的財(cái)政全額預(yù)算事業(yè)單位。通過(guò)考調(diào)等方式已錄用人員43人，培訓(xùn)后已到崗到位全面開展農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)食品藥品監(jiān)管站的建立，從根本上解決了農(nóng)村監(jiān)管力量薄弱的老大難問題，切實(shí)保障了農(nóng)村飲食用藥安全。

X縣推進(jìn)監(jiān)管重心前移，提升事前監(jiān)督水平。一是建立約談制度，變事后監(jiān)管為事前防范，將“問題企業(yè)”的負(fù)責(zé)人（或質(zhì)量負(fù)責(zé)人）列為約談對(duì)象，對(duì)其宣講藥品安全方面的法律法規(guī)，分析存在問題的原因，找出解決問題的辦法，督促其落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任，制定和落實(shí)整改措施，盡快消除安全隱患。二是扎實(shí)推進(jìn)范藥房建設(shè)，做到成熟一家驗(yàn)收一家，授牌一家跟蹤一家，回潮一家整改一家，不合格一家淘汰一家，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平。

X縣創(chuàng)建藥品安全示范試點(diǎn)縣，提升藥品安全專項(xiàng)整治效果。開江通過(guò)開展專項(xiàng)整治中探索建立藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快

速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，為鞏固專項(xiàng)整治成果，深入推進(jìn)專項(xiàng)整治，積極申報(bào)國(guó)家藥品安全示范縣試點(diǎn)縣建設(shè)，成為我省10個(gè)試點(diǎn)縣之一，目前正穩(wěn)步開展創(chuàng)建工作。

X整合監(jiān)管資源，提升監(jiān)管效能。通川區(qū)局在監(jiān)管人員匱乏的情況下，實(shí)施分片監(jiān)管，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，打破股（室、隊(duì)）界限，將全局執(zhí)法人員整合成多個(gè)執(zhí)法小組，對(duì)應(yīng)管轄一個(gè)片區(qū)，片區(qū)監(jiān)管責(zé)任實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，各小組將具體工作分解落實(shí)給每一個(gè)執(zhí)法人員，建立工作目標(biāo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。通過(guò)實(shí)行全員執(zhí)法、分片監(jiān)管、責(zé)任到人的工作機(jī)制，監(jiān)管責(zé)任得到了有效落實(shí)，工作效率和效能得到了有效提高，對(duì)涉藥涉械單位的監(jiān)管得到了有效加強(qiáng)。

X宣漢縣嚴(yán)把藥械郵寄關(guān)，提升協(xié)調(diào)配合力量。與郵政部門協(xié)作，堅(jiān)持必須憑藥監(jiān)部門的審核證明方可郵寄藥品和醫(yī)療器械，杜絕了假劣藥械通過(guò)郵寄方式流通。

X重視中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升中藥現(xiàn)代化水平。將中藥材發(fā)展納入農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展總體規(guī)劃、列為全縣民生工程重要內(nèi)容，在政策、技術(shù)等方面給予保障。積極發(fā)展中藥飲片加工業(yè)，兩年來(lái)中藥飲片生產(chǎn)加工及中藥材銷售達(dá)780萬(wàn)元，帶動(dòng)1000余人就業(yè)致富，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)增效、農(nóng)民增收雙贏目標(biāo)。

X加強(qiáng)藥品購(gòu)銷渠道管理和應(yīng)急能力建設(shè)，提升風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。開展整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”行動(dòng)，杜絕走票和掛靠經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象。促進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位建立供貨企業(yè)定期資質(zhì)

審查制度，嚴(yán)查藥械購(gòu)銷渠道。完善藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，強(qiáng)化了應(yīng)急培訓(xùn)和經(jīng)費(fèi)保障。

四、存在的問題

自藥品專項(xiàng)整治開展兩年以來(lái)，在各級(jí)各有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合下，全市藥品安全專項(xiàng)整治工作取得了顯著成效。但我們清醒的認(rèn)識(shí)到，當(dāng)前食品藥品安全仍然呈現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)和矛盾凸顯的特征。比如利用互聯(lián)網(wǎng)、郵政寄遞渠道銷售假藥呈現(xiàn)“快速傳播、跨境傳播、規(guī)模擴(kuò)散”的特點(diǎn)；最低價(jià)中標(biāo)導(dǎo)致基本藥物價(jià)格倒掛，隱藏著巨大的藥品質(zhì)量安全隱患；違法藥品、保健食品廣告仍時(shí)有發(fā)生，互聯(lián)網(wǎng)等媒體環(huán)境尚需凈化。因此，人民群眾日益增長(zhǎng)的食品藥品需求與相對(duì)滯后的安全保障水平之間的矛盾將在一定時(shí)期內(nèi)長(zhǎng)期存在。藥品安全專項(xiàng)整治存在以下困難和問題：

一是食品藥品監(jiān)管改革進(jìn)展不平衡，有的縣（市、區(qū)）三定規(guī)定尚未出臺(tái)，有的職能劃轉(zhuǎn)的同時(shí)監(jiān)管隊(duì)伍沒有及時(shí)到位，執(zhí)法、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置相對(duì)滯后。

二是執(zhí)法、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，經(jīng)費(fèi)保障不足。三是法律法規(guī)滯后，導(dǎo)致非藥品“打擦邊球”，存在調(diào)查難、立案難、查處難等現(xiàn)實(shí)問題。

四是部門相互之間溝通協(xié)調(diào)還不夠好，工作信息反饋還不夠快，專項(xiàng)整治的宣傳輿論聲勢(shì)還不夠大。

五是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、合理用藥水平，部分藥品企業(yè)的誠(chéng)

信自律意識(shí)和從業(yè)人員的法制意識(shí)，消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)均有待提高。

在今后的工作中，我們將繼續(xù)鞏固前期整治成果，對(duì)照薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，突出重點(diǎn)，落實(shí)責(zé)任，完善監(jiān)管機(jī)制，不斷深化藥品安全整治工作，為確保人民群眾用藥安全，建設(shè)和諧XX、幸福XX做出新的更大貢獻(xiàn)。

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