獸藥銷售管理制度

獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。一、處方藥銷售規(guī)定

銷售處方藥時，應嚴格執(zhí)行下述規(guī)定：

1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋�如不能保留原件，可留存復印件或登記備查�?、處方藥不采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營業(yè)時間內(nèi)應有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩帶標明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。

9、認真填寫處方藥銷售記錄。二、非處方藥銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。

2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

擴展閱讀：獸藥經(jīng)營管理制度

龍巖市新羅區(qū)東肖鎮(zhèn)正泰獸藥飼料經(jīng)營部

獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度

（一）獸藥采購制度.........................................................................................................................2（二）獸藥驗收、入庫管理制度...............................................................................................................3（三）獸藥保管制度...................................................................................................................................5（四）獸藥存儲與陳列管理制度...............................................................................................................6（五）倉庫管理制度...................................................................................................................................7（六）銷售和售后服務管理制度...............................................................................................................8（七）獸藥質(zhì)量評估制度...........................................................................................................................9（八）獸藥不良反應報告及處理制度.....................................................................................................10（九）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度..................................................................................................11（十）獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度.........................................................................12（十一）獸藥經(jīng)營記錄、檔案和憑證管理制度.....................................................................................13（十二）質(zhì)量管理培訓考核制度.............................................................................................................15（十三）環(huán)境衛(wèi)生管理制度.....................................................................................................................16（十四）經(jīng)營設施、設備維護管理制度.................................................................................................17（十五）企業(yè)員工培訓制度.....................................................................................................................18

第1頁共18頁（一）獸藥采購制度

一、認真貫徹執(zhí)行《獸藥管理條例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；

二、采購獸藥應為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準文號的產(chǎn)品；

三、采購獸藥的包裝、標簽和說明書應當符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定；

四、對于首營企業(yè)或首營產(chǎn)品要加強審核，并索取有關(guān)獸藥批準證明文件；

五、購進獸藥應建立完整的購進記錄，購進記錄應載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容；

六、購進藥品應開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第2頁共18頁（二）獸藥驗收、入庫管理制度

一、獸藥質(zhì)量驗收

購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。

（1）獸藥質(zhì)量檢查驗收

①獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。1.獸藥包裝質(zhì)量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。2.標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

第3頁共18頁（2）合法性審核

1、必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。

2、必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。

(3）獸藥數(shù)量的驗收

進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

二、獸藥產(chǎn)品的拒收

1、驗收人員，應對獸藥產(chǎn)品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。

2、驗收首營品種時，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。3、當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：

（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；

（3）標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥；

（4）購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；（5）拒絕驗收時應根據(jù)實際情況填寫“拒收報告單”。

第4頁共18頁（三）獸藥保管制度

一、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。

二、儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。

三、對近效期藥品，應按月填報效期報表。

四、獸藥保管應有防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。

五、對有溫度要求的藥品，應根據(jù)季節(jié)溫度變化采取必要的保溫或冷藏措施。

六、獸藥應按產(chǎn)品和批號集中堆碼。

七、獸藥出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

八、獸藥應分類陳列，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架。

第5頁共18頁（四）獸藥存儲與陳列管理制度

一、色標管理

為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。

獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：

合格獸藥綠色；不合格獸藥紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥黃色（三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示）。

二、搬運和堆放要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混堆，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

三、獸藥堆放距離

獸藥貨架與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ�，防止庫�?nèi)設施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。

四、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色，揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。

五、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。

第6頁共18頁（五）倉庫管理制度

1、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存獸藥質(zhì)量。

2、管理人員應加強對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控。3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存。4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中。

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。

6、對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容。

8、獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標管理。

9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛。

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或?qū)�庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。12、不合格獸藥應得到有效控制，專人專帳管理。

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨，帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。

14、嚴格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。

第7頁共18頁（六）銷售和售后服務管理制度

獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。

一、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。

二、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱，規(guī)格，數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。

三、獸藥拆零銷售時，只能拆至最小內(nèi)包裝。

四、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。

五、收集用戶的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。

六、做好相關(guān)記錄，字跡端正，準確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人。保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。

七、在營業(yè)場所明示服務公約和質(zhì)量承諾，并公布服務監(jiān)督電話和設置意見簿，對購買者反應的問題應當認真對待，詳細記錄、及時處理。

八、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

第8頁共18頁（七）獸藥質(zhì)量評估制度

一、實施獸藥質(zhì)量、特別是首次購買獸藥質(zhì)量評估審核，建立所購獸藥質(zhì)量審核審批記錄。

二、所購獸藥由質(zhì)量管理人員進行綜合審核，再報企業(yè)負責人（法定人員）審批。

三、審核生產(chǎn)企業(yè)GMP（經(jīng)營企業(yè)GSP）證書，生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證，產(chǎn)品批準文號、生產(chǎn)日期或批次，營業(yè)執(zhí)照等，生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)營銷人員的企業(yè)委托書和身份證。

四、、審核所采購獸藥的產(chǎn)品合格證書，是否假劣獸藥、不合格獸藥。

五、質(zhì)量審核合格并經(jīng)企業(yè)負責人批準后進行采購，并簽訂采購合同書。

第9頁共18頁（八）獸藥不良反應報告及處理制度

一、銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質(zhì)管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。

二、藥品不良反應的報告范圍：

1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

2、銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

三、藥品不良反應的收集：

1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在《藥品不良反應記錄表》上。

2、收集到有關(guān)不良反應情況，銷售人員應在當天將《藥品不良反應記錄表》上報質(zhì)管人員。

四、藥品不良反應的確認和報告：

1、質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應記錄表》在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；

2、質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應情況填入《藥品不良反應報告表》中。

五、質(zhì)管人員隨時將收集的《藥品不良反應報告表》向市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告。

第10頁共18頁（九）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度

一、企業(yè)質(zhì)量管理人員負責對不合格獸藥和退貨獸藥實施有效的控制管理，定期或不定期實行銷毀，并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。

二、對驗收獸藥過程中，發(fā)現(xiàn)破損、過期、證物不符等質(zhì)量問題時，應對該產(chǎn)品移入不合格區(qū)管理，做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。

三、對儲存和獸藥陳列的獸藥實行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有過期、顏色改變、獸藥所需的環(huán)境條件改變等影響獸藥質(zhì)量問題，立即以該產(chǎn)品實施下架，移入不合格區(qū)管理，做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。

四、對已售而退回的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)有過期、變質(zhì)等影響獸藥質(zhì)量問題，應移入不合格區(qū)管理，做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。

五、對有權(quán)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)品，立即進行下架和召回處理，查明原因，制定預防措施，并自覺接受行政處罰。

第11頁共18頁（十）獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度

一、企業(yè)為客戶提供獸藥質(zhì)量咨詢服務，受理獸藥質(zhì)量投訴業(yè)務，對外公布獸藥質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴電話。

二、企業(yè)接到獸藥質(zhì)量事故報告后，應當立即派出質(zhì)量管理人員第一時間趕赴事故現(xiàn)場，把事故損失降到最低限度，并立即向獸藥行政主管部門報告，并承擔事故造成的后果。

三、客戶要求獸藥質(zhì)量查詢時，企業(yè)質(zhì)量管理人員或技術(shù)人員應當耐心細致的解答所查詢問題。

四、企業(yè)在采購、驗收、入庫獸藥，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，盡快向供貨單位發(fā)出質(zhì)量咨詢，及時處理。

五、企業(yè)對客戶的質(zhì)量投訴，應當熱情耐心，解答釋疑，并立即查明原因，妥善處理。

六、對質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴退回、召回的獸藥，企業(yè)應當移入不合格區(qū)，查明原因，及時處理。

第12頁共18頁（十一）獸藥經(jīng)營記錄、檔案和憑證管理制度

一、獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應包括；產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同，購入記錄，銷售記錄，產(chǎn)品銷售憑證，不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

二、依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件，定期檢查制度執(zhí)行情況。

三、建立的記錄應當真實、準確、完整、清晰、工整、不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應當簽名和標明日期，應當保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。

四、應當建立真實、完整的獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，安全存放、妥善保管，并由專人負責。檔案保存期限不得少于2年，并應當符合有關(guān)規(guī)定。

五、建立下列方面的質(zhì)量管理文件。1、質(zhì)量管理方針、目標和質(zhì)量承諾。

2、各組織機構(gòu)或人員崗位職責、職權(quán)和相互關(guān)系。3、對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估體系。

4、入庫、出庫的質(zhì)量檢查、驗收、核對和必要情況下的質(zhì)量檢驗。5、運輸、儲存的管理和所需特定環(huán)境、溫濕度條件控制管理。6、環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生管理。

7、定期對設施、設備、儀表的監(jiān)控管理。

第13頁共18頁8、退回獸藥的質(zhì)量管理，有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理。9、質(zhì)量投訴管理，質(zhì)量事故的處理、報告，不良反應的收集、報告，質(zhì)量信息的收集、公示。

10、票據(jù)、臺賬、記錄等獸藥的采購、運輸、保管、銷售的有效憑證的管理，存檔資料的管理。

11、質(zhì)量管理方面教育、培訓、考核的規(guī)定。六、建立下列方面的記錄。1、人員培訓、考核記錄。

2、溫濕度控制等設施、設備維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄。3、質(zhì)量評估記錄。

4、獸藥的采購、驗收、入庫、儲存、出庫、銷售、清查記錄。5、獸藥的質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應和不合格產(chǎn)品、退貨的處理情況記錄。

6、獸藥行政主管部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

第14頁共18頁（十二）質(zhì)量管理培訓考核制度

一、企業(yè)每年安排兩次以上的質(zhì)量管理人員參加上級主管部門舉辦的法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓、考核，提高質(zhì)量管理水平。

二、企業(yè)安排每季節(jié)第一個月初組織企業(yè)全體員工進行法律法規(guī)、質(zhì)量管理、獸藥安全使用等專業(yè)知識培訓，由企業(yè)質(zhì)量管理人員或聘請專業(yè)人員授課，并進行現(xiàn)場考核，成績記入培訓考核檔案。

三、企業(yè)鼓勵員工自由參加各種獸藥知識培訓班，所需培訓費由企業(yè)承擔一半。

四、企業(yè)員工培訓、考核與年終獎金掛鉤。

第15頁共18頁（十三）環(huán)境衛(wèi)生管理制度

一、樹立企業(yè)良好形象，創(chuàng)造優(yōu)美、整潔、舒適的工作、生活環(huán)境。二、實行分區(qū)衛(wèi)生責任制。經(jīng)營場所由營業(yè)員負責，實行超市模式，藥品擺放整潔、明了，無塵土，每天下班后打掃衛(wèi)生，每天上班前清潔衛(wèi)生。倉儲場所由倉庫保管員負責，實行分區(qū)和先進先出管理，每天整理一次藥品。

三、經(jīng)營場所和倉庫保持通風、采光良好，定期或不定期檢查環(huán)境溫濕度變化及設施設備運行情況，并做好記錄。

四、做好防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥，保證獸藥質(zhì)量。

第16頁共18頁（十四）經(jīng)營設施、設備維護管理制度

一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。

二、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。

三、對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

第17頁共18頁（十五）企業(yè)員工培訓制度

一、按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓。

二、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓。三、全員培訓，經(jīng)考核合格后上崗。

四、建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

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