醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度

病人安全是醫(yī)療的基本原則，是質量管理的核心。為了鼓勵全院職工及時、主動、方便地報告影響病人安全的事故隱患或潛在風險，通過管理人員及時分析原因，采取相應措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達到持續(xù)改進醫(yī)療質量，減少醫(yī)療缺陷，確保醫(yī)療安全的目的。為此，我院特制定了無懲罰性不良事件報告制度與流程，并在院內網(wǎng)上設置了不良事件上報程序，鼓勵全院職工積極參與不良事件上報。一、不良事件的定義

所謂醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設備故障造成的傷害；另一類是不可預防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預防的傷害。

二、不良事件報告的意義

1、通過報告不良事件，及時發(fā)現(xiàn)潛在的不安全因素，可有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全。

2、不良事件的全面報告，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足，提高醫(yī)院系統(tǒng)安全水平，促進醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)事故隱患，不斷提高對錯誤的識別能力。

3、不良事件報告后的信息共享，可以使相關人員能從他人的過失中吸取經(jīng)驗教訓，以免重蹈覆轍。三、不良事件報告系統(tǒng)的分類

根據(jù)報告系統(tǒng)的主體和適用范圍可分為外部報告系統(tǒng)和內部報告系統(tǒng)兩類；根據(jù)所報告不良事件的種類可分為強制報告系統(tǒng)和自愿報告系統(tǒng)兩類。外部報告系統(tǒng)和內部報告系統(tǒng)中都包含強制報告系統(tǒng)和自愿報告系統(tǒng)。醫(yī)療事故和重大醫(yī)療差錯屬于強制報告系統(tǒng)。

四、不良事件的范圍不良事件主要包括以下范圍：

（1）病人在住院期間發(fā)生跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷以及其他與病人安全相關的護理意外；

（2）診斷或治療失誤導致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等醫(yī)療事件；

（3）嚴重藥物不良反應或輸血不良反應；

（4）因醫(yī)療器械或醫(yī)療設備的原因給患者或醫(yī)務人員帶來的損害；（5）因工務人員或陪護人員的原因給患者帶來的損害；（6）嚴重院內感染；

（7）門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關不良事件。五、不良事件報告的原則

堅持非懲罰性、主動報告的原則。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務人員主動、自愿報告不良事件，包括報告本人的或本科室的，也可以報告他人的或其他科室的，可以實名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關信息，醫(yī)院將嚴格保密。六、不良事件報告的時限

建議早發(fā)現(xiàn)早報告，一般不良事件報告時間為：

24～48小時以內；嚴重不良事件或情況緊急者應在處理事件的同時先口頭上報相關部門，事后在

24～48小時內補填《不良事件報告表》。七、不良事件報告流程

院內OA醫(yī)院公共文件庫上有“不良事件上報”文檔，進入后點擊下載《不良事件報告表》，按表格要求填寫相關內容，根據(jù)事件內容選擇發(fā)送至相應職能部門即可。

八、不良事件報告的獎懲措施

對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當事、科室和個人相應的行政和經(jīng)濟處罰。建立不以懲罰為手段的不良事件報告系統(tǒng)是建立安全醫(yī)療體系的第一步。很多國家如美國、英國、澳大利亞等都建立了較為完善的醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)，我國與發(fā)達國家比較相對滯后，不良事件報告制度因多種原因尚未真正落實。我院已建立較全面的不良事件報告系統(tǒng)，并制定了方便全院職工上報的流程與無懲罰措施。相信只要全院職工積極主動的參與不良事件上報，形成良好的醫(yī)療安全文化氛圍，我們就能真正推行不良事件報告制度，切實保障病人醫(yī)療安全。

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太原市中心醫(yī)院醫(yī)療不良事件報告制度

醫(yī)療不良事件報告制度對于發(fā)現(xiàn)不良因素、防范醫(yī)療事故、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益是非常有利的，也是《醫(yī)療事故處理條例》及其配套政策對各級醫(yī)療機構及衛(wèi)生行政部門的要求。因此，醫(yī)療不良事件報告制度的建立和完善是醫(yī)療質量持續(xù)改進工作的基礎和今后的必然趨勢。根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司指導下，由中國醫(yī)院協(xié)會提出的患者安全目標和《山西省三級醫(yī)院評價標準和細則》的具體要求制定我院醫(yī)療不良事件報告制度。

一、建立醫(yī)療不良事件報告制度的目的：1、通過報告不良事件，可有效避免缺陷

2、醫(yī)療不良事件報告制度的建立，是醫(yī)院進行醫(yī)療責任保險的前提3、醫(yī)療不良事件的全面報告有利于醫(yī)療管理部門對醫(yī)院內醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀的認識，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。

二、建立醫(yī)療不良事件報告制度的原則：

建立不良事件報告制度堅持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。

1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內與患者安全有關的部門，如臨床醫(yī)技、護理、服務、后勤保障等相關部門。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。3、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內醫(yī)療相關部門公開和公示。通過申請向自愿參加的科室開放，分享醫(yī)療安全信息及其分析結果，用于醫(yī)院和科室的質量持續(xù)改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。三、醫(yī)療不良事件報告制度性質

1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告系統(tǒng)”的補充性質的醫(yī)療安全信息。

2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

3、它是收集強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關醫(yī)療安全信息及內容。

4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。四、醫(yī)療不良事件報告的內容

醫(yī)療不良事件是指醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療結構的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯以及各種原因導致的醫(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。

其分為：潛在不良事件、無傷案、輕度傷案、中度傷案、重度傷案、極重度傷案。

五、醫(yī)療不良事件報告的處理程序1、醫(yī)院個人或科室

具名或匿名報告不良事件院感、藥劑

職能科室（醫(yī)務、護理、后勤、保衛(wèi)、設備、監(jiān)察室、）匯報分管領導

提出一般實施意見組織相關委員會討論提出重大實施意見院領導、黨委會

六、獎勵機制

每年由醫(yī)療質量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通過。

1、定期對收集到的不良報告進行分析，公示有關的好建議和金點子，給予表揚。

2、對提供不良報告較多的科室給予獎勵。

3、對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公開表彰，在評優(yōu)晉升時給予優(yōu)先和扣分。

4、定期對及時整改和持續(xù)改進的科室和個人給予獎勵。七、醫(yī)療不良報告制度的組織機構1、領導小組：組長：

決定實施意見副組長：成員：報告系統(tǒng)網(wǎng)絡

科室、個人（醫(yī)、護、醫(yī)技、后勤設備人員）質

量管院領導理委員會

職

能科室

科個人(醫(yī)、護、醫(yī)技、后勤設備人員室

)

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