產(chǎn)品工程師工作手冊

產(chǎn)品工程師工作手冊

產(chǎn)品工程師：負(fù)責(zé)本公司研發(fā)的產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工作，從設(shè)計(jì)論證、樣機(jī)集成、試產(chǎn)、量產(chǎn)及返修全過程的生產(chǎn)技術(shù)支持。

適用范圍：本手冊適用于生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品工程師的工作指導(dǎo)及工作職責(zé)的界定。工作手冊：

一、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)論證階段

參加新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案論證，對新機(jī)型的可制造性工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，通常采用會(huì)審方式，一般利用設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)進(jìn)行。針對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、精度的特點(diǎn)和本公司的技術(shù)水平、設(shè)備條件等進(jìn)行可制造性工藝分析，提出改進(jìn)產(chǎn)品工藝性意見，同設(shè)計(jì)工程師討論改善方案，把需改進(jìn)的問題寫進(jìn)《可制造性工藝設(shè)計(jì)評(píng)審表》，并在項(xiàng)目組內(nèi)會(huì)簽。評(píng)審表見附件：

參加設(shè)計(jì)評(píng)審的要求、目的、評(píng)審內(nèi)容評(píng)見附件：《可制造性工藝評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書》。

參加設(shè)計(jì)評(píng)審由IPM與產(chǎn)品工程師共同參加，評(píng)估設(shè)計(jì)方案的可制造性，與設(shè)計(jì)工程師充分討論制定可制造性工藝改善方案，當(dāng)我們提出的改善方案設(shè)計(jì)上不好更改時(shí)，由項(xiàng)目經(jīng)理裁決。二、新產(chǎn)品集成階段

1、如集成在研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，產(chǎn)品工程師參與集成樣機(jī)的裝配，如集成樣機(jī)在車間試產(chǎn)，產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)制定集成裝配工藝方案，組織指導(dǎo)員工裝配。集成裝配工藝方案為《排拉表》。在生產(chǎn)線裝配前完成。

2、對按設(shè)計(jì)方案所研制的樣機(jī)進(jìn)行可制造性工藝分析，對產(chǎn)品集成中采用的新工藝、新材料、新元器件及關(guān)鍵工藝技術(shù)進(jìn)行可行性研究與評(píng)估，對集成樣機(jī)試產(chǎn)中的技術(shù)問題進(jìn)行分析，制定《集成樣機(jī)分析總結(jié)報(bào)告》。在集成完成后三天內(nèi)提供。

3、參加集成總結(jié)會(huì)，與項(xiàng)目組成員落實(shí)問題點(diǎn)的改善方案及改善進(jìn)度。

4、根據(jù)項(xiàng)目試產(chǎn)計(jì)劃提出新機(jī)型夾具及功能描述。通過KOA系統(tǒng)向夾具課提交夾具制作申請，并跟進(jìn)夾具的制作進(jìn)度，為夾具設(shè)計(jì)工程師提供夾具設(shè)計(jì)必要的輸入。（機(jī)型PRO-E結(jié)構(gòu)圖、樣機(jī)、機(jī)殼等）。此階段提交的夾具申請包括SMT及總裝的所需要的夾具各一個(gè)。如此機(jī)型為改型機(jī)，很快轉(zhuǎn)入量產(chǎn)，則在此階段根據(jù)產(chǎn)能提交整套夾具申請。提交夾具申請時(shí)抄送給相關(guān)工藝技術(shù)員。

5、如要引進(jìn)新設(shè)備（在公司目前還沒有），則要負(fù)責(zé)新設(shè)備的選型，可行性評(píng)估，向生產(chǎn)部設(shè)備課提交購買申請。

6、如此機(jī)型的測試系統(tǒng)要重新開發(fā)，則要負(fù)責(zé)向測試開發(fā)經(jīng)理申請測試系統(tǒng)開發(fā)。三、新產(chǎn)品試產(chǎn)階段

1、制定新產(chǎn)品試產(chǎn)工藝技術(shù)方案，指導(dǎo)工藝技術(shù)員編制必要的試產(chǎn)工藝文件，對工藝文件進(jìn)行審核，主要工藝文件有：

a.流程圖；b.排拉表；c.作業(yè)指導(dǎo)書；

d.人員、設(shè)備、夾具清單；e.PFMEA；f.輔料定額表；

g.如有新工藝、新設(shè)備，則要提供專用工藝裝備、設(shè)備的工藝說明文件；以上工藝文件要求在試產(chǎn)前二天完成臨時(shí)文件的標(biāo)化工作。2、組織指導(dǎo)新產(chǎn)品試生產(chǎn)

根據(jù)工藝文件指導(dǎo)員工作業(yè)，進(jìn)行夾具驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，測試系統(tǒng)驗(yàn)證，對相關(guān)問題進(jìn)行記錄分析。

在現(xiàn)場與項(xiàng)目組研發(fā)工程師共同分析發(fā)生的問題，提出改進(jìn)意見，制定臨時(shí)對策完成試產(chǎn)工作。3、編寫試產(chǎn)分析總結(jié)報(bào)告，對試產(chǎn)問題進(jìn)行分析匯總。試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告包括下列內(nèi)容：

a.試產(chǎn)情況介紹；

b.對產(chǎn)品功能不良、外觀不良、軟件問題、結(jié)構(gòu)裝配問題、工藝問題等進(jìn)行分析，制定改善方案；

c.夾具、設(shè)備使用情況及關(guān)鍵夾具、設(shè)備、新工藝試驗(yàn)情況；d.測試系統(tǒng)問題分析；

e.對進(jìn)一步提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝可制造性的意見和建議，對設(shè)計(jì)進(jìn)行優(yōu)化；f.如要轉(zhuǎn)入小批量生產(chǎn)，則要提供轉(zhuǎn)入小批量生產(chǎn)必須采取的關(guān)鍵措施及方法等。

試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告在試產(chǎn)完成后三天內(nèi)完成，（要不要審核，由誰審核？）提交項(xiàng)目組。試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告見附件：

（要不要用這種格式，或直接用NPI總結(jié)報(bào)告格式？）

4、提交按標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能的夾具配置申請，此申請要求在小批量試產(chǎn)前15天完成。？并跟進(jìn)夾具的制作進(jìn)度。

5、對中試問題進(jìn)行分析，與項(xiàng)目組成員共同制定各種問題點(diǎn)的改善對策。

6、參加新產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)會(huì)議，根據(jù)新機(jī)型試產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，與相關(guān)責(zé)任部門討論改善方案，得出結(jié)論性意見，并跟進(jìn)問題點(diǎn)的改善進(jìn)度。四、新產(chǎn)品小批量試產(chǎn)階段

1、小批量試產(chǎn)定義：在大線上試產(chǎn)，未轉(zhuǎn)入量產(chǎn)前（或出貨前？）的試產(chǎn)。2、提交按標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能的夾具配置申請，此申請要求在小批量試產(chǎn)前15天完成。？并跟進(jìn)夾具的制作進(jìn)度。

3、修改全套工藝文件、工裝夾具。

全套的工藝文件、工裝夾具通過產(chǎn)品試產(chǎn)過程的考核，對工藝文件不完善的部分要求工藝技術(shù)員進(jìn)行修改和完善，對工裝夾具不完善的部分要求夾具設(shè)計(jì)工程師進(jìn)行修改和完善，以滿足量產(chǎn)要求。

此工作要求在小批量試產(chǎn)前二天完成。4、組織指導(dǎo)產(chǎn)品小批量試產(chǎn)

根據(jù)工藝文件指導(dǎo)員工作業(yè)，進(jìn)一步對夾具驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，測試系統(tǒng)驗(yàn)證，對相關(guān)問題進(jìn)行記錄分析。

在現(xiàn)場與項(xiàng)目組研發(fā)工程師共同分析發(fā)生的問題，提出改進(jìn)意見，制定臨時(shí)對策完成小批量試產(chǎn)工作。

5、擬制小批量試產(chǎn)分析總結(jié)報(bào)告，對試產(chǎn)問題進(jìn)行分析匯總。小批量試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告的格式及所要包括的內(nèi)容同以上試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。

6、組織工藝評(píng)審，對產(chǎn)品的可制造性進(jìn)行合理評(píng)估，主要針對PCB焊接工藝、結(jié)構(gòu)裝配、作業(yè)方法、作業(yè)環(huán)境、工裝夾具、設(shè)備等是否滿足批量生產(chǎn)的需求；

工藝評(píng)審方法及內(nèi)容詳見附件《工藝評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書》、《工藝評(píng)審項(xiàng)目明細(xì)表》

7、參與出貨評(píng)審，制定影響出貨問題改善方案；

8、參與量產(chǎn)轉(zhuǎn)移評(píng)估會(huì)，制定量產(chǎn)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)問題控制方案；量產(chǎn)轉(zhuǎn)移前需要提供《新機(jī)型量產(chǎn)轉(zhuǎn)移工藝、夾具評(píng)估報(bào)告》對項(xiàng)目的量產(chǎn)可行性做出評(píng)估。

《新機(jī)型量產(chǎn)轉(zhuǎn)移工藝、夾具評(píng)估報(bào)告》見附件：其中的夾具認(rèn)可報(bào)告由夾具認(rèn)證小組提供。？

此項(xiàng)工作要求在量產(chǎn)轉(zhuǎn)移評(píng)估會(huì)前二天完成。9、試產(chǎn)狀態(tài)機(jī)返工方案的制定。五、產(chǎn)品批量生產(chǎn)階段

1、按照完整性、正確性、統(tǒng)一性要求，指導(dǎo)工藝技術(shù)員完善和補(bǔ)充全套工藝文件；

2、整理機(jī)型技術(shù)文檔，機(jī)型技術(shù)文檔包括：維修手冊，工藝方案，工程文檔，試產(chǎn)問題匯總，工藝變更履歷表。？

3、組織、指導(dǎo)批量生產(chǎn)，對生產(chǎn)工藝進(jìn)行控制，對生產(chǎn)中的重大異常進(jìn)行分析處理，重大異常定義：跟線技術(shù)員反饋的處理不了的問題。？重大異常問題的內(nèi)容：首件不良品的分析，OQC抽查的不良品的分析，生產(chǎn)過程異常的處理（測試不良、夾具不良、操作不良、工藝不良等的分析），這三種異常第一分析處理人為跟線技術(shù)員，如跟線技術(shù)員處理不了則反饋給產(chǎn)品工程師處理，產(chǎn)品工程師處理不了則反饋給專家組或研發(fā)項(xiàng)目組處理。？這種反饋也可用時(shí)間界定，在30分種內(nèi)跟線技術(shù)員處理不了，則必須反饋給項(xiàng)目工程師。？

4、質(zhì)檢部例行試驗(yàn)與專項(xiàng)試驗(yàn)不良品的分析。

5、協(xié)調(diào)跟線技術(shù)員對老化機(jī)不良進(jìn)行分析，出不良分析報(bào)告，直到取消老化。？

6、來料不良物料的跟蹤處理：對特采、特殊放行的物料的確認(rèn)，加工方法擬定與對員工的指導(dǎo)。7、批量返工方案審核，根據(jù)品質(zhì)控制部的《返工通知單》對批量不合品擬定返工方案。具體的返工方案由產(chǎn)品工程師指導(dǎo)跟線技術(shù)員制定。？

8、首次返廠維修技術(shù)分析，制定改善對策，為返修提供技術(shù)支持。

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咨詢顧問師工作手冊0序

進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢時(shí)，必須有能力判定受咨詢方質(zhì)量管理體系是否能使產(chǎn)品的質(zhì)量（服務(wù)質(zhì)量）形成的各環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)，使最終產(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)量能穩(wěn)定滿足“規(guī)定要求”，讓顧客滿意。要具備一定的專業(yè)能力，以確保理解受咨詢方質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求，包括相關(guān)的過程和控制。應(yīng)概括了解其所涉及的技術(shù)和工業(yè)領(lǐng)域并具備相應(yīng)的背景知識(shí)。針對受咨詢方生產(chǎn)或提供的產(chǎn)品，應(yīng)能判斷質(zhì)量管理體系是否充分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

一個(gè)人的專業(yè)知識(shí)畢竟是有限的，只有在實(shí)踐中，使咨詢工作能結(jié)合咨詢方專業(yè)特點(diǎn)來開展，才能滿足“規(guī)定要求”。

1熟知產(chǎn)品/服務(wù)的主要特性和基本操作過程。1.1熟知認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品的重要特性及其結(jié)構(gòu)原理。

首先通過收集、學(xué)習(xí)有關(guān)資料、初訪、請專家講授等方式，了解認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)的主要特性及其結(jié)構(gòu)原理。通過對主要特性的了解，一方面便于對受咨詢方所提供的產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的主要特性是否滿足“規(guī)定要求”作出判斷，又能通過產(chǎn)品/服務(wù)主要特性形成過程的分析，掌握產(chǎn)品/服務(wù)的關(guān)鍵件及關(guān)鍵特性的確定，明確咨詢的重點(diǎn)。

1.2熟悉基本工作過程和方法。

對受咨詢方的基本工作過程和方法應(yīng)加以掌握，包括工藝流程和方法。通過工藝流程的了解，明確重點(diǎn)和關(guān)鍵過程及其控制方法，以便現(xiàn)場咨詢時(shí)評(píng)定這些過程的受控情況，包括必須具備的設(shè)備能力、工藝水平和人員資格。只有從技術(shù)上懂得基本工藝流程和工序控制的方法，才能了解咨詢的內(nèi)容和方法，從而作出是否受控的判斷。

2熟知產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定的要求。2.1收集、熟悉認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定。

專業(yè)有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定包括專業(yè)方面的法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性行業(yè)行政規(guī)定（內(nèi)容一般涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)保、節(jié)能等）。在準(zhǔn)備階段，一方面要求受咨詢方提供認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)的特點(diǎn)自行收集有關(guān)的法規(guī)和強(qiáng)制性規(guī)定，進(jìn)行學(xué)習(xí)，掌握其要點(diǎn)。2.2分析與其相關(guān)的體系要素，準(zhǔn)備咨詢要點(diǎn)。

與認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定一般包括兩個(gè)方面的要求，一種是對產(chǎn)品的衛(wèi)生、安全性、噪聲、排放廢氣等方面的性能指標(biāo)要求；另一種是為了使產(chǎn)品達(dá)到上述指標(biāo)，對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量形成過程的控制要求。2.2.1針對與產(chǎn)品性能指標(biāo)有關(guān)的要求，一般應(yīng)重點(diǎn)審核：a設(shè)計(jì)輸入中有否包括法規(guī)要求；

b設(shè)計(jì)評(píng)審中及設(shè)計(jì)驗(yàn)證中對滿足法規(guī)要求所采取措施及可行性的驗(yàn)證；c設(shè)計(jì)輸出中有否標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性，包括提供安全操作的使用說明；

d產(chǎn)品衛(wèi)生、安全、噪聲等性能指標(biāo)的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，包括測試設(shè)備的能力、標(biāo)準(zhǔn)、測試方法、檢驗(yàn)（或試驗(yàn)）人員的資格證明、測試結(jié)果的記錄等，驗(yàn)證是否滿足法規(guī)要求；

e售后服務(wù)的投訴、退貨、返修、返工等記錄，其中所反映的涉及上述法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量問題的數(shù)量、比例及產(chǎn)生的主要原因和統(tǒng)計(jì)分析資料，有否采取相應(yīng)的預(yù)防？并對此進(jìn)一步跟蹤驗(yàn)證。

2.2.2針對產(chǎn)品的質(zhì)量形成過程的控制要求，應(yīng)分析法規(guī)所要求的性能指標(biāo)在其形成過程中哪些環(huán)節(jié)對其有影響，應(yīng)如何加以控制，審核其控制的有效性。不同產(chǎn)品的法規(guī)要求，涉及的體系要求不同，要具體情況具體分析。在編制檢查表時(shí)應(yīng)注明相應(yīng)滿足法規(guī)要求的咨詢要求。

2.2.3對生產(chǎn)食品、飲料企業(yè)咨詢時(shí)，注意滿足《食品衛(wèi)生法》原法規(guī)要求，一般應(yīng)注意咨詢以下幾點(diǎn)：

a是否按《食衛(wèi)法》第25條要求，每年對生產(chǎn)經(jīng)營人事進(jìn)行健康檢查，并對新進(jìn)和臨時(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營人員進(jìn)行健康檢查審核制訂的制度反抽查部分作業(yè)人員的健康證明；

b是否使用了國家禁用的添加劑（禁用色素等）及添加劑是否超出現(xiàn)定的標(biāo)準(zhǔn)；放射物質(zhì)容許量、重金屬、黃曲霉菌等是否超過有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或出口國規(guī)定，審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性及檢測實(shí)際的添加劑及成品的性能指標(biāo)；c是否按《食品法》第9條要求，從國務(wù)院或省級(jí)化工、輕工、石油、林業(yè)、水產(chǎn)、醫(yī)藥等主管部門指定的工廠中選定食品添加劑的分供方，審核分供方的評(píng)定依據(jù)；

d對產(chǎn)品的質(zhì)量十分重要的生產(chǎn)現(xiàn)場，其衛(wèi)生設(shè)施、與食品直接接觸的設(shè)備（包括容器、工具等）、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生等是否按《食品法》第6條規(guī)定制定洗滌、消毒、防蠅、防鼠、防塵防交叉感染等衛(wèi)生管理制度并貫徹實(shí)施，審核指定的文件及實(shí)施情況；

e根據(jù)被貯存、搬運(yùn)物料的性質(zhì)所選用的貨盤、容器、貯罐、車輛等是否符合衛(wèi)生要求，是否便于清洗以防止污染，是否有使用禁用材料制作容器之類的問題；貯存場所和管理辦法是否與被貯物性能要求相適應(yīng)；

f食品檢驗(yàn)是否注明廠名、出廠日期和有效期，并符合產(chǎn)品標(biāo)簽的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，有無推遲出廠日期現(xiàn)象或更改出廠日期行為。用于防止食品變質(zhì)的外加物（如干燥劑、除氧劑等）的包裝上，是否有明顯的易于辨認(rèn)“不能食用”的圖案或說明，其組成是為無毒性物料；

g用于食品包裝的材料（紙張、塑料、橡膠、涂料等）必須是無毒材料，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定，該類材料是否有主管部門用于食品的準(zhǔn)產(chǎn)證明。3能結(jié)合以上特點(diǎn)解釋標(biāo)準(zhǔn)的具體要求

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)通用性標(biāo)準(zhǔn)，適用于各行各業(yè)，它只提出控制要求，對具體的控制方法未加限制。各行各業(yè)的不同組織為確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足規(guī)定要求，其質(zhì)量管理體系互不相同、各有特點(diǎn)。因此要求在咨詢時(shí)能結(jié)合受咨詢方專業(yè)特點(diǎn)，解釋ISO9001條款的具體要求，以便準(zhǔn)確判定受咨詢方的質(zhì)量管理體系是否符合了標(biāo)準(zhǔn)的要求，能使所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，為潛在顧客提供足夠的信任。為此應(yīng)首先滿足上述兩條件要求，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款，明確咨詢的重點(diǎn)及其取證方法。

3.1能識(shí)別關(guān)鍵活動(dòng)及其評(píng)價(jià)方法

應(yīng)知道在提供產(chǎn)品/服務(wù)的下整個(gè)過程和必需的程序中哪些是關(guān)鍵要素。要指出，若某個(gè)要素在質(zhì)量管理體系中未得到正確的控制，則可能導(dǎo)致產(chǎn)品不能滿足規(guī)定要求。必須有能力確定質(zhì)量管理體系是否覆蓋了這些關(guān)鍵要素，使該體系能為提供的產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求提供足夠的信任。要達(dá)到此要求，應(yīng)熟悉受咨詢方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的基本工作過程和方法，根據(jù)工作過程特點(diǎn)能識(shí)別關(guān)鍵活動(dòng)、并清楚關(guān)鍵活動(dòng)得到有效控制的評(píng)價(jià)方法和原則，然后按標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合體系要素的檢查，明確咨詢重點(diǎn)和取證方法。

3.2有能力評(píng)價(jià)受咨詢方質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求

應(yīng)通過收集、學(xué)習(xí)和掌握受咨詢方認(rèn)證覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)需滿足的法規(guī)，明確滿足法規(guī)要求需重點(diǎn)咨詢的幾項(xiàng)活動(dòng)，在與其相關(guān)的體系要素中列出咨詢內(nèi)容和方法（參見上述兩條）。

3.3針對受咨詢方專業(yè)特點(diǎn)編制檢查表

由于各申請認(rèn)證的企業(yè)，其組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置，職責(zé)的分配，質(zhì)量管理體系以及所生產(chǎn)的產(chǎn)品不同，咨詢經(jīng)歷的內(nèi)容、重點(diǎn)和方法也就存在差別。因此即使對于一個(gè)已經(jīng)作過多次咨詢經(jīng)歷的人員，在現(xiàn)場咨詢前也應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備，針對受咨詢方特定的機(jī)構(gòu)設(shè)置，職能分配、質(zhì)量管理體系文件和專來特點(diǎn)有針對性地編制咨詢檢查表，把上述兩方面的咨詢內(nèi)容都包含進(jìn)去，確保有效實(shí)施。3.4特殊行業(yè)應(yīng)作出專門規(guī)定

在某些特殊行業(yè)應(yīng)（如服務(wù)類、軟件類的組織）如何按標(biāo)準(zhǔn)條款來對受咨詢方的質(zhì)量管理體系作出評(píng)定，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，以便對標(biāo)準(zhǔn)條款作出統(tǒng)一的解釋，指導(dǎo)人員更好地開展認(rèn)證審核工作。4咨詢工作備記錄

4.1了解企業(yè)的現(xiàn)狀、產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及過程4.1.1現(xiàn)有的管理體系：4.1.2現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)：4.1.3現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系：4.1.4現(xiàn)有的職責(zé)分工：4.1.5現(xiàn)有的管理文件體系。

4.2了解的方式：看文件、座談、現(xiàn)場培訓(xùn)4.2.1與企業(yè)管理者座談,對照標(biāo)準(zhǔn)指出：a企業(yè)的差距/不足；b如何結(jié)合現(xiàn)狀進(jìn)行貫標(biāo)；c成功貫標(biāo)的關(guān)鍵；d管理層強(qiáng)有力的支持；e管理層持續(xù)的支持。4.2.2培訓(xùn)

針對企業(yè)特點(diǎn)、進(jìn)程、分階段進(jìn)行四個(gè)層次的培訓(xùn):

管理層集中、系統(tǒng)地介紹標(biāo)準(zhǔn)、必要性、堅(jiān)定性、艱巨性及重要性；中層以下結(jié)合企業(yè)實(shí)際，全面通俗地講解標(biāo)準(zhǔn)，注重理解與應(yīng)用;文件編寫---針對質(zhì)管人員,操作人員及編寫人員,結(jié)合企業(yè)特點(diǎn),指導(dǎo)其進(jìn)一步理解標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),并形成文件.

內(nèi)審員---培養(yǎng)企業(yè)內(nèi)部“警察”幫助企業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)工作,以保證質(zhì)量管理體系的建立與有效地運(yùn)行.4.2.3質(zhì)量意識(shí)

通過多層次培訓(xùn)，了解、把握該企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，以便對癥下藥。4.3制定“7定”方案

4.3.1管理層培訓(xùn)后，即可制定“7定”方案：a質(zhì)量方針；b體系組織結(jié)構(gòu)；c量職能分配；

d體系文件結(jié)構(gòu)（3層、4層？）；e資源配置；f工作計(jì)劃。

4.3.2制定要求。為企業(yè)管理層定下大的框架，但并非最終的方案。4.4正式開始運(yùn)作

4.4.1建領(lǐng)導(dǎo)/工作班子，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、推動(dòng)作用；4.4.2定聯(lián)系人。確定同咨詢?nèi)藛T的接口、協(xié)調(diào)、為企業(yè)：a體系文件編寫培訓(xùn)中，進(jìn)一步深化對標(biāo)準(zhǔn)的理解、運(yùn)用；b確定體系文件結(jié)構(gòu)及其要求；

c文件編寫方法、技巧、常見毛�。ㄈ�級(jí)文件的各自要求及其對應(yīng)關(guān)系視企業(yè)、行業(yè)、規(guī)模確定）；

d審定文件及修改文件的技巧方法；e定文件編寫指南。

4.4.3編寫體系文件。其程序?yàn)椋篴企業(yè)拿出初稿；b案頭審查；c現(xiàn)場“面對面”審查；d提出修改意見；e企業(yè)據(jù)此修改；

f修訂草案提交管理層與審定；g定稿；h文件發(fā)布；4.5試運(yùn)行開始

體系文件發(fā)布后，即開始進(jìn)入體系的試運(yùn)行階段。4.5.1企業(yè)試運(yùn)行階段的三大任務(wù)：

a審查文件的可操作性、有效性及適應(yīng)性（修改時(shí)，應(yīng)按修改程序進(jìn)行）；b實(shí)現(xiàn)新舊機(jī)制/習(xí)慣的轉(zhuǎn)化功能，建立自我完善機(jī)制；c培養(yǎng)內(nèi)審員隊(duì)伍，要求學(xué)以致用，用標(biāo)準(zhǔn)去查錯(cuò)、糾錯(cuò)。4.5.2全員培訓(xùn)

全面提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識(shí)。4.5.3修改和定稿。

參與和指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審（視情況確定內(nèi)審次數(shù)），同時(shí)參與指導(dǎo)文件進(jìn)一步的修改和定稿。4.5.4迎審

幫助企業(yè)迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作；編寫“迎審須知”下發(fā)員工。4.6申請認(rèn)證

4.6.1對認(rèn)證的機(jī)構(gòu)作出符合性審查，幫助選擇。

4.6.2全程咨詢時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)完成審核組提出的糾正措施、改正要求。4.7備注

4.7.1以上所述僅為一般性咨詢程序。應(yīng)區(qū)分對待不同的企業(yè)、行業(yè)、規(guī)模、摸清病情，對癥下藥。4.7.2重要的是應(yīng)與企業(yè)緊密配合，“多、快、好、省”地做好工作。多快好省咨詢師企業(yè)受益面廣工作效率高優(yōu)質(zhì)服務(wù)節(jié)省成本企業(yè)全員行動(dòng)迅速推入保質(zhì)保量省時(shí)省錢

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