201*年藥械工作要點(diǎn)

201*年“三品一械”工作思路要點(diǎn)

（藥品保化股）

201*年“三品一械”監(jiān)管主題是：科學(xué)監(jiān)管，加快重建，確保安全。201*年食品藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想是：以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)重建，把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實(shí)踐的全過程，健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制，健全富民惠民的長效機(jī)制，健全廉潔從政的長效機(jī)制。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。201*年監(jiān)管工作要點(diǎn)：

一、強(qiáng)化保健食品化妝品食品安全綜合監(jiān)管

（一）摸清監(jiān)管底數(shù)。開展保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面調(diào)查，掌握我縣生產(chǎn)企業(yè)的基本情況，建立完整臺(tái)帳，對(duì)監(jiān)管基數(shù)和監(jiān)管需求進(jìn)行整理分析，同時(shí)對(duì)可能存在的問題和難點(diǎn)初步了解，研究監(jiān)管對(duì)策。

（二）了解市場運(yùn)行狀況。建立保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)檔案，走訪保健食品、化妝品流通市場，基本了解市場運(yùn)行狀況；對(duì)化妝品使用環(huán)節(jié)，逐步了解，做到心中有底數(shù)。

（三）理清監(jiān)管思路。通過調(diào)查研究，建立全縣保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案，確定重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域和重點(diǎn)監(jiān)管品種,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管。

（四）加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管。積極開展各項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加大監(jiān)督檢查力度。

二、加強(qiáng)藥械流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全

（一）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序。1、加大藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率100%，杜絕藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺(tái)或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等問題。

2、開展GSP跟蹤檢查，全面規(guī)范我縣藥品零售企業(yè)的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、經(jīng)營等各種行為。3、加強(qiáng)監(jiān)管電子信息化，201*年底基本完成轄區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。

4、堅(jiān)持監(jiān)管工作關(guān)口前移，做好對(duì)藥品外地供貨商的資格備案，對(duì)藥品（器械）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員資格實(shí)行備案制，完善銷售人員數(shù)據(jù)庫。

5、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)使用植入體醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。

（三）完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，提升用藥安全水平。

加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設(shè)。推行專（兼）職adr報(bào)告信息員制度，開展統(tǒng)計(jì)、匯總、報(bào)告工作；設(shè)置專用信箱，為群眾報(bào)告藥品不良反應(yīng)提供方便。會(huì)同衛(wèi)生部門，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥。加強(qiáng)對(duì)涉藥單位質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)測水平。

（四）把好準(zhǔn)入關(guān),嚴(yán)格許可管理。

按省、州局有關(guān)規(guī)定，及時(shí)按相關(guān)程序辦理相關(guān)手續(xù)，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審核人員資質(zhì)，嚴(yán)把硬件驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)施、設(shè)備的與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)齊全，嚴(yán)把軟件標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置關(guān)鍵制度、記錄等，嚴(yán)格審核企業(yè)所提交的材料，嚴(yán)格做好現(xiàn)場驗(yàn)收工作。

（五）加強(qiáng)各種信息的報(bào)送工作。及時(shí)收集和報(bào)送各種信息。

三、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物制度實(shí)施情況監(jiān)管。（一）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用的監(jiān)督管理。認(rèn)真宣傳貫徹國家局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等行為。積極開展基本藥物使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查。切實(shí)加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督管理，充分發(fā)揮“藥品監(jiān)督網(wǎng)”在基本藥物監(jiān)管中的作用，組織“兩員”加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用和質(zhì)量情況巡查，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑、不良反應(yīng)等情況，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告，確�；�本藥物流通、使用安全。

（二）準(zhǔn)確掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況。保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品100%網(wǎng)上采購，即在“貴州省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)”采購，100%為國家基本藥物目錄及貴州省基本藥物準(zhǔn)備品種目錄內(nèi)的品種，100%零差率銷售藥品。同時(shí)，準(zhǔn)確掌握鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購使用情況，包括采購品種數(shù)、金額、到貨率、庫存品種占基本藥物目錄的比例等。

四、繼續(xù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院加強(qiáng)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建工作。責(zé)任人：股室全體人員

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建工作，納入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的年度考核。五、創(chuàng)新工作機(jī)制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序。(一)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責(zé)任制

實(shí)行稽查監(jiān)管工作責(zé)任制，對(duì)稽查人員定崗定責(zé)，強(qiáng)化工作措施、狠抓工作落實(shí)，突出農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)藥械監(jiān)管，對(duì)監(jiān)管不到位實(shí)行年度目標(biāo)考核一票否決制。(二)加大打擊力度，確保用藥用械安全

按照“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢，保障藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

(三)加強(qiáng)“三品一械”廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告。

加大廣告發(fā)布的監(jiān)測和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，組織開展專項(xiàng)檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經(jīng)銷商和媒體發(fā)布的監(jiān)管力度，嚴(yán)格依法查處違法經(jīng)營廣告藥品、保健食品的行為。

(四)建立互動(dòng)協(xié)作機(jī)制，全面加大稽查監(jiān)管力度與公安、法院等部門建立聯(lián)合打擊藥械違法行為的聯(lián)系互動(dòng)機(jī)制，查處一批有影響的重大案件；加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴(kuò)大影響。

五、充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率。收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，達(dá)到“兩個(gè)百分之百”：百分之百的稽查人員會(huì)收集和建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。

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藥械科201*年工作思路

一、提高政治思想覺悟，加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)。

組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神，充分認(rèn)識(shí)解放思想，開拓創(chuàng)新的重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐相聯(lián)系，結(jié)合科室的實(shí)情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵(lì)職工積極推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)工作順利開展，促進(jìn)各項(xiàng)制度的完善和落實(shí)。201*年我們要把業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)列為重中之重，合理安排，規(guī)定學(xué)習(xí)內(nèi)容，安排代課老師，定期考核學(xué)習(xí)結(jié)果。我們準(zhǔn)備做一下安排：1.對(duì)我院所經(jīng)營藥品的名稱開展學(xué)習(xí)記憶，定期進(jìn)行考核，并將考核結(jié)果與創(chuàng)選評(píng)和當(dāng)月效益工資掛鉤，或者與個(gè)人分配系數(shù)掛鉤以促進(jìn)學(xué)習(xí)積極性。2.開展網(wǎng)上學(xué)習(xí)，積極創(chuàng)造條件，集中學(xué)習(xí)有關(guān)藥學(xué)理論。通過學(xué)習(xí)使大家的理論水平有所提高。3.積極參加院上組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在條件允許的情況下，派出人員參加省一級(jí)藥學(xué)會(huì)組織的短期學(xué)習(xí)班等，4增加新知識(shí)的學(xué)習(xí)，積極開展抗生素應(yīng)用、臨床合理用藥、激素應(yīng)用管理、老年人用藥、兒童用藥等臨床用藥知識(shí)的學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)更新知識(shí)，培養(yǎng)出一些業(yè)務(wù)骨干，帶動(dòng)全科人員的學(xué)習(xí)。5.如條件具備的情況下，派出一到兩名業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、基礎(chǔ)知識(shí)好的同志參加臨床藥學(xué)培訓(xùn)班，以促進(jìn)我院臨床藥學(xué)工作的開展。6.爭取201*年配備3名臨床藥師加強(qiáng)我院臨床藥學(xué)技術(shù)力量，積極開展臨床藥師參與臨床查房、會(huì)診和疑難病癥的用藥討論，鼓勵(lì)科室人員發(fā)表論文。二、完善藥械績效考核制度，促進(jìn)科室管理。

201*年我們要開展制度化管理，根據(jù)科室管理制度我們將制定出藥械科管理細(xì)則，使制度細(xì)化、條塊化、班次化，堅(jiān)持執(zhí)行全面藥械績效質(zhì)量考核，通過對(duì)各種制度、考核標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，實(shí)行彈性工作制、使工作達(dá)到規(guī)范化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化。依據(jù)藥械科各級(jí)人員崗位責(zé)任，認(rèn)真組織落實(shí)，嚴(yán)格進(jìn)行考核。抓好人員培訓(xùn)工作，提高全體工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平更好的完成各項(xiàng)實(shí)際工作，確保藥械科各項(xiàng)制度的落實(shí)。

三、規(guī)范藥品、衛(wèi)材購銷各環(huán)節(jié)管理，保障臨床用藥需求。

積極參加全省藥品掛網(wǎng)招標(biāo)采購，嚴(yán)格藥品衛(wèi)材采購、驗(yàn)收入庫、領(lǐng)用各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，并密切聯(lián)系臨床，及時(shí)了解各科藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息發(fā)布通知至臨床科室，保證臨床藥品及時(shí)供應(yīng)。

進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。進(jìn)一步加強(qiáng)毒、麻、精神等特殊管理藥品管理，嚴(yán)防流失。進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物制度實(shí)施，增加基本藥物品種，提高基本藥物使用比例，使基本藥物使用比例≥70%，嚴(yán)格按照二級(jí)醫(yī)院“十大指標(biāo)”宏觀監(jiān)管內(nèi)容做好藥事管理的各項(xiàng)工作。積極開展處方點(diǎn)評(píng)工作，根據(jù)《處方管理辦法》制定我院處方實(shí)施細(xì)則，落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度，每月對(duì)25%的抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。麻醉處方合格率要達(dá)到100%，普通處方合格率達(dá)到≥95%。積極開展合理用藥督導(dǎo)檢查工作，藥品收入占業(yè)務(wù)總收入比例力爭控制在≤39.5%，督導(dǎo)、檢查臨床各科室執(zhí)行控制藥占比實(shí)施情況，嚴(yán)格落實(shí)“雙十制度”，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格控制抗菌藥物使用比例，住院患者抗菌藥物使用率≤60%，門診抗菌藥物處方比例≤20，急診患者抗菌藥物處方比例≤40%，Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例≤30%，抗菌藥物使用強(qiáng)度≤40DDD。接受抗菌藥物治療的住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%。嚴(yán)格執(zhí)行河南省藥品及低值耗材中標(biāo)價(jià)格，并在河南省醫(yī)藥招標(biāo)網(wǎng)上申報(bào)。嚴(yán)把藥品及低值耗材質(zhì)量關(guān)。四、藥械方面

設(shè)備人員每周到各臨床科室檢查設(shè)備運(yùn)行情況，定期進(jìn)行保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。做好藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)收集上報(bào)工作，1月檢查1次，沒有認(rèn)真登記的督促其及時(shí)登記，杜絕醫(yī)療隱患。五、制定醫(yī)院基本用藥目錄

根據(jù)我院藥事委員會(huì)的藥品遴選結(jié)果，制定我院201*年的用藥基本目錄，并保證目錄內(nèi)的藥品供應(yīng)，保證臨床的用藥需求，貫徹落實(shí)藥物臨床指導(dǎo)原則，了解和指導(dǎo)臨床應(yīng)用情況。

六、溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，協(xié)調(diào)方式方法。

密切配合醫(yī)務(wù)、質(zhì)控、感染、護(hù)理等科室與藥劑科工作的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，誠實(shí)守信、互相尊重、達(dá)成共識(shí)、持續(xù)改進(jìn)。增強(qiáng)與臨床各科室工作的互動(dòng)，及時(shí)反饋臨床藥物功效以及藥物的不良反應(yīng)，確保臨床用藥和藥物安全有效，征求臨床科室用藥需求及各科室對(duì)藥劑科工作改進(jìn)的意見，具體做到以下幾點(diǎn)：

1、藥劑科每月組織一次到臨床各科室檢查，檢查內(nèi)容包括常備藥品、高危藥品、急救藥品等的使用、管理及藥品的有效欺、存放是否符合規(guī)定等。

2、藥劑科和醫(yī)務(wù)科一同定期組織醫(yī)院專家對(duì)臨床科室用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)，確�？己斯ぷ鞴�平有效，在工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與臨床科室溝通、整改，指導(dǎo)臨床合理用藥。

3、對(duì)病人藥物使用情況進(jìn)行分析、對(duì)不合理處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)藥物使用分析中發(fā)現(xiàn)不合理用藥的情況及時(shí)與臨床醫(yī)師及科主任溝通、整改，開展藥物咨詢服務(wù)等其他需要解決的問題。

4、藥劑科在監(jiān)督管理醫(yī)院臨床科室用藥情況過程中，經(jīng)藥劑科檢查，需要醫(yī)務(wù)科配合對(duì)臨床科室進(jìn)行管理時(shí)，由藥劑科將檢查情況匯總報(bào)告給醫(yī)務(wù)科進(jìn)行處理并將考核結(jié)果交財(cái)務(wù)科進(jìn)行獎(jiǎng)罰。5、配合質(zhì)控科每月對(duì)全院各臨床科室應(yīng)用藥物情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，找出存在問題及解決辦法，向全院科室主任例會(huì)進(jìn)行信息通報(bào)。

7、配合檢驗(yàn)科每月及時(shí)開展感染病例的病原微生物檢測工作，進(jìn)行全院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作，并列出細(xì)菌耐藥譜報(bào)抗菌藥物管理小組分析以指導(dǎo)臨床用藥。

一個(gè)充滿生機(jī)活力的組織，離不開部門之間互通信息、協(xié)同作戰(zhàn)，努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴(kuò)大、增強(qiáng)藥劑科與醫(yī)院各科室溝通協(xié)調(diào)的能力和范圍，避免因溝通欠缺產(chǎn)生對(duì)工作不利的因素，回顧總結(jié)過去的一年，展望新的一年，我們一定要積極創(chuàng)新工作思路，為醫(yī)院發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，做好我院“二甲”達(dá)標(biāo)的各項(xiàng)工作，不斷提升思想意識(shí)和業(yè)務(wù)能力，以全新的姿態(tài)和面貌去迎接新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，我們信心百倍，將努力使藥劑科工作科學(xué)化，管理規(guī)范化，服務(wù)優(yōu)質(zhì)化，成為連接患者的紐帶，成為醫(yī)院美好形象的窗口！希望領(lǐng)導(dǎo)能給予更多的指導(dǎo)和關(guān)懷，也希望各科室一如既往地給予更多的理解和支持，齊心協(xié)力，共同努力，為我院的發(fā)展做出新的更大的貢獻(xiàn)！

201*-1-3S

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