醫(yī)用高值耗材管理辦法

如東縣第三人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1)醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格

控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。

2)醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、

心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

二、高值耗材申購(gòu)

高值耗材采購(gòu)遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。1、高值耗材采購(gòu)申請(qǐng)

1)通用高值耗材申請(qǐng)實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級(jí)庫(kù)房管理，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的

基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請(qǐng)領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請(qǐng)。2)擇期、跟臺(tái)高值耗材申請(qǐng)使用科室單一申請(qǐng)，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申

請(qǐng)。

3)急癥高值耗材申請(qǐng)

4)急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)。2、采購(gòu)流程

1)手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購(gòu)置申請(qǐng)，同時(shí)填寫《濟(jì)南市中心醫(yī)院

一次性醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢(shì)，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。2)醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展可行性進(jìn)行論證審批。

3)器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。

4)濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；濟(jì)南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一

招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購(gòu)遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。

5)急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購(gòu)，同時(shí)

附《病人（或家屬）手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。

三、采購(gòu)方式

對(duì)醫(yī)院自行決定采購(gòu)的高值耗材，要由申請(qǐng)科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購(gòu)。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購(gòu)原則，所有原始資料建冊(cè)存檔。四、二級(jí)庫(kù)房工作流程：主要是手術(shù)室二級(jí)庫(kù)工作流程1)手術(shù)室安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。2)設(shè)立專門庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。

3)手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級(jí)庫(kù)）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。

4)對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量；合理

預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請(qǐng)。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量）

5)耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。6)手術(shù)室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并核對(duì)品名、種類、數(shù)量。

7)每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)向器材設(shè)備

管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

8)在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。9)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。

10)詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處

反饋。

五、其他科室工作流程

1)手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。2)器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。

3)耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。4)使用科室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并核對(duì)品名、種類、數(shù)量。5)使用科室記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。

6)使用科室詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)

備管理處反饋。

六、出入庫(kù)流程

1)器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》

通知供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。

2)供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）庫(kù)管核對(duì)發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息

登記表》，要求票面和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對(duì)應(yīng)，并簽字確認(rèn)。

3)核對(duì)簽字后的發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會(huì)計(jì)人員

辦理出入庫(kù)手續(xù)。

4)《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫(kù)房統(tǒng)一存檔，每季度交器材

設(shè)備管理處備案。

七、再評(píng)價(jià)管理

1)臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)

滿意度等進(jìn)行再評(píng)價(jià)管理，并形成記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。

2)器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠(chéng)信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管

理處定期對(duì)供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評(píng)估，形成記錄。

3)南通市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判。

4)對(duì)于不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的供應(yīng)商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定

的產(chǎn)品的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品對(duì)患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應(yīng)商；向科室或個(gè)人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實(shí)施“禁入”。

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醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。

一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。

2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

二、高值耗材申購(gòu)

高值耗材采購(gòu)遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。

1、高值耗材采購(gòu)申請(qǐng)

（1）通用高值耗材申請(qǐng)

實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級(jí)庫(kù)房管理，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請(qǐng)領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請(qǐng)。

（2）擇期、跟臺(tái)高值耗材申請(qǐng)

使用科室單一申請(qǐng)，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請(qǐng)。

（3）急癥高值耗材申請(qǐng)

急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)。

2、采購(gòu)流程

（1）手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購(gòu)置申請(qǐng)，同時(shí)填寫《濟(jì)南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢(shì)，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。

（2）醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展可行性進(jìn)行論證審批。

（3）器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。

（4）濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；濟(jì)南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購(gòu)遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。

（5）急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購(gòu)，同時(shí)附《病人（或家屬）手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。

三、采購(gòu)方式

對(duì)醫(yī)院自行決定采購(gòu)的高值耗材，要由申請(qǐng)科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購(gòu)。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購(gòu)原則，所有原始資料建冊(cè)存檔。

四、二級(jí)庫(kù)房工作流程

1、手術(shù)室二級(jí)庫(kù)工作流程

（1）手術(shù)室安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。

（2）設(shè)立專門庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。

（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級(jí)庫(kù)）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。

（4）對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請(qǐng)。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量）

（5）耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

（6）手術(shù)室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并核對(duì)品名、種類、數(shù)量。

（7）每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

（8）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。

（9）記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。

（10）詳細(xì)記錄《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

2、介入科二級(jí)庫(kù)工作流程

（1）介入科安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。

（2）設(shè)立專門庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。

（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科（二級(jí)庫(kù)）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。

（4）對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并備貨。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量）

（5）耗材送貨到介入科（二級(jí)庫(kù)），介入科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

（6）每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

（7）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。

（8）記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。

（9）詳細(xì)記錄《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

五、其他科室工作流程

1、手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。

2、器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。

3、耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

4、使用科室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并核對(duì)品名、種類、數(shù)量。

5、使用科室記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。

6、使用科室詳細(xì)記錄《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。

六、出入庫(kù)流程

1、器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。

2、供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）庫(kù)管核對(duì)發(fā)票和《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對(duì)

應(yīng)，并簽字確認(rèn)。

3、核對(duì)簽字后的發(fā)票和《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會(huì)計(jì)人員辦理出入庫(kù)手續(xù)。

4、《濟(jì)南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫(kù)房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。

七、再評(píng)價(jià)管理

1、臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評(píng)價(jià)管理，并形成記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。

2、器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠(chéng)信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評(píng)估，形成記錄。

3、濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判。

4、對(duì)于不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的供應(yīng)商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品對(duì)患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應(yīng)商；向科室或個(gè)人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實(shí)施“禁入”。

友情提示：本文中關(guān)于《醫(yī)用高值耗材管理辦法》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，醫(yī)用高值耗材管理辦法：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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