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高值醫(yī)用耗材管理制度

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高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安

全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:一、采購(gòu)

(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

2.銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。5.銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

(二)由藥事科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性,種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書(shū)面形式向資產(chǎn)科提出申請(qǐng),如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向資產(chǎn)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。二、登記及發(fā)放、保管

(一)結(jié)合我院的實(shí)際情況,種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

(二)對(duì)于高值耗材,庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng),經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝,批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后,并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)

(三)以月為單位,庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

(四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。三、使用

(一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對(duì)患者的信息,對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。四、處置

使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀,并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行,請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

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高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:

一、采購(gòu)

(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

2.銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。5.銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

(二)由總務(wù)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性,種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng),如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向總務(wù)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

(一)結(jié)合我院的實(shí)際情況,種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

(二)對(duì)于高值耗材,庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng),經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝,批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后,并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)

(三)以月為單位,庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

(四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

(一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對(duì)患者的信息,對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。

四、處置

使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀,并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行,請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

明水縣中醫(yī)院201*年1月15日

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