杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局整治非藥品冒充藥品專項行動工作總結

杭食藥監(jiān)辦(201*)57號

杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理局整治非藥品冒充藥品專項行動

工作總結

為嚴厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為，凈化藥品市場，保障人民群眾用藥安全，根據市食品藥品監(jiān)督管理局《關于整治藥品經營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》要求，杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局積極組織開展了非藥品冒充藥品專項檢查行動的準備工作，現將工作總結如下：

一、領導重視，精心組織。

接到市食品藥品監(jiān)督管理局《關于整治藥品經營企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》后，杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局領導立即召開工作會議，研究、學習通知要求，成立了專項行動領導小組，討論、制訂了《杭后食品藥品監(jiān)督管理局“非藥品冒充藥品”專項整治實施方案》，對全旗非藥品冒充藥品專項整治工作進行安排部署。

領導小組要求：充分認識整治行動的重要性、緊迫性，迅速部署，周密安排，強力推進，務求取得實效。將整治非藥品冒充藥品專項行動作為201*年稽查收官之戰(zhàn)和201*年稽查打假工作的開局之戰(zhàn)，切實把人民群眾關注的熱點、焦點問題解決好，維護人民群眾的合法權益。

二、落實責任，狠抓督查。

專項行動領導小組將執(zhí)法人員分為三組、所轄區(qū)域分為三塊，每組各負責一個區(qū)域。各組執(zhí)法人員重點對零售藥店、保健品店、個體診所等單位所經營、使用的非藥品產品情況展開摸底調查。調查主要針對非藥品仿冒藥品名稱和包裝、非藥品產品直接使用藥品通用名、非藥品產品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的產品。調查的產品種類主要有：1、標示為衛(wèi)生部門審批的產品：衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進字、衛(wèi)消字、衛(wèi)防保健字、衛(wèi)食準字、衛(wèi)監(jiān)健用字、衛(wèi)消證字、衛(wèi)消備字、衛(wèi)管械準字產品等；2、標示為食品藥品監(jiān)管部門審批的產品：國食健字、省食藥監(jiān)健用字產品；3、無批準文號的產品等以“食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品”等名目出現的宣稱治療疾病的產品。三、營造行動氛圍，強化輿論宣傳。

在專項工作中，執(zhí)法人員做到邊摸底，邊宣傳，使零售商與消費者明確藥品與非藥品的區(qū)別。通過對“非藥品冒充藥品”違法行為的宣傳與集中整治，，全旗違規(guī)經營、使用非藥品冒充藥品行為得到一定的遏制。消除了以非藥品冒充藥品誤導公眾用藥的行為，進一步消除了人民群眾用藥方面的安全隱患，保障了人民群眾的用藥安全。此次調查摸底行動，杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局共出動執(zhí)法人員142人次，車輛52車次，調查了包括藥品零售企業(yè)、醫(yī)院、診所、保健品店在內的單位共計81家，對調查中發(fā)現的涉嫌非藥品冒充藥品的產品進行分類統(tǒng)計。目前已對涉嫌非藥品冒充藥品的55個產品進行登記，其中國產食品11種，進口食品3種，消毒產品17種，保健食品10種，保健用品10種，“無文號”產品4種，現已在統(tǒng)計軟件上完成了登記并上報市局稽查隊。

杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理分局

201*年11月28日

主題詞：整治非藥品冒充藥品總結報告

抄送：政府辦、市食品藥品監(jiān)督管理局各聯席單位、政府

全國斌副旗長。

擴展閱讀：杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作實施方案1

杭錦后旗藥品安全專項整治工作實施方案

依據《巴彥淖爾旗藥品安全專項整治工作實施方案》通知要求，為了切實加強開展全旗藥品安全專項整治工作，結合轄區(qū)藥品安全實際，特制定本實施方案。

一、指導思想

以“科學發(fā)展觀”指導藥品安全專項整治工作，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，整頓和規(guī)范我市藥品市場秩序，促進我市藥品市場健康發(fā)展。

二、總體目標

把藥品安全工作作為重要的民生工程，通過兩年左右的時間，深入開展藥品安全專項整治，堅持標本兼治,著力治本，采取有力措施,打假治劣，凈化藥品市場，提高藥品質量水平，確保公眾用藥安全有效。

三、整治任務

（一）落實藥品安全責任。按照“各級政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求，完善組織領導，明確工作職責，建立健全藥品安全長效工作機制。

（二）強化藥品全過程監(jiān)管。控制新開辦企業(yè)的數量，推進藥品企業(yè)整體素質提高，加強監(jiān)督實施藥品質量管理規(guī)范和質量追溯，確保上市藥品的質量安全。

（三）規(guī)范藥品市場秩序，提高藥品供應保障能力，維

護良好的藥品生產、經營秩序。

（四）著力解決社會關注的熱點、難點問題。下大力氣解決公眾關注的虛假違法藥品廣告、非藥品冒充藥品等突出問題，創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

四、具體措施

（一）加強領導，落實責任。成立杭錦后旗藥品安全專項整治工作的領導小組，明確各相關單位的責任。

組長：全國斌政府副旗長成員：王來平旗糾風辦主任

閆峰旗藥監(jiān)局副局長

賀鵬旗衛(wèi)生局副局長

程國用旗公安局副局長劉永生旗經濟局副局長劉志剛旗工商局副局長

領導小組辦公室設在杭錦后旗食品藥品監(jiān)督管理局辦公室，主要承擔藥品安全專項整治工作的日常組織協(xié)調工作。

（二）強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

一是強化藥品經營環(huán)節(jié)的監(jiān)管。進一步加大藥品經營企業(yè)超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據的合法性等方面的檢查力度。在全旗積極推行高風險品種和基本藥物電子監(jiān)管，建立健全質量追溯體系，提高

質量追蹤能力。

二是強化藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強醫(yī)療機構藥品購進渠道、藥品儲存條件和非法生產和使用制劑等方面的監(jiān)管。加強藥品不良反應監(jiān)測和報告。

（四）深入開展專項整治工作。

1、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項檢查。非藥品冒充藥品問題社會影響和危害十分嚴重，社會各界反映強烈。會同有關部門，對以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為，進行深入治理整頓。按照誰審批、誰負責的原則，規(guī)范相關產品上市許可。嚴厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為，堅決維護藥品市場秩序。

2、深入開展非法郵寄銷售藥品專項檢查。增強與郵政部門的溝通、聯系，及時向郵政部門通報制售假劣藥品有關信息，加強郵寄藥品的合法性審查。同時，聯合工商部門加強通過物流公司、運輸公司等方式運送藥品的監(jiān)督檢查，有力堵截假劣藥品流入市場的渠道。

3、開展發(fā)布違法廣告藥品專項檢查，對發(fā)布違法廣告藥品堅決采取行政強制措施。

4、嚴厲打擊互聯網上違法宣傳和銷售藥品的行為。聯合、工商、公安、電信等部門，加強對互聯網上發(fā)布虛假藥品廣告和銷售藥品行為的監(jiān)管，特別要加強對非法網站宣傳或銷售藥品的監(jiān)督，對銷售假劣藥品的行為，給予從重處罰，實施有力打擊，切實加強對通過互聯網非法銷售藥品行為的

監(jiān)管。

5、開展中成藥中非法添加化學物質專項檢查。重點對降糖類藥品中非法添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍等；鎮(zhèn)靜安神類藥品中添加地西泮、苯巴比妥；減肥類藥品中添加鹽酸西布曲明、芬氟拉明；哮喘類中成藥中添加茶堿；補腎壯陽藥品中添加枸櫞酸西地那非等進行專項整治。加大可疑藥品的監(jiān)督抽驗力度，經檢驗確定非法添加化學物質的，依法從重查處。聯合相關部門依法打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥或以保健食品冒充藥品等違法行為。

6、提高藥品質量監(jiān)督抽驗的靶向性。保質保量完成市局下達的藥品抽驗任務。

五、工作安排與具體要求（一）工作安排

此次專項行動具體分為三個階段進行：

第一階段是部署階段（201*年12月-201*年1月上旬）。分析當前全旗藥品安全存在的問題，研究制定工作措施和解決方案，部署專項工作任務。

第二階段是實施階段（201*年1月中旬-201*年5月）。按照實施方案積極開展專項整治工作。

第三階段是總結鞏固階段（201*年6-8月）。對專項整治工作進行總結，探索健全藥品安全監(jiān)管的長效機制。

（二）工作要求

一是提高認識，周密部署。確定監(jiān)管工作的重點地區(qū)、

重點品種、重點環(huán)節(jié)和重點問題。真抓實干，確保專整治工作取得實效。

二是落實責任，實行嚴格的責任追究制度。對有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究甚至濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，要嚴格追究責任。

三是密切配合，形成合力。與有關部門密切配合，加強溝通，按照各自的職責分工，積極開展工作。形成部門分工協(xié)作、齊抓共管的格局。

四是暢通舉報渠道，加大大要案件的查處力度。要保證實時受理藥品安全問題的舉報，保證舉報渠道暢通無阻，保證舉報問題件件有落實，事事有答復。

五是做好輿論宣傳，營造良好的社會環(huán)境。加強對藥品安全熱點問題、重點問題的報道，做好輿論引導和應對工作。完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥的輿論環(huán)境。

二○○九年十二月十日

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