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GSP認(rèn)證藥品養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)資料

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GSP認(rèn)證藥品養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)資料

GSP認(rèn)證藥品養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)資料

一、什么是藥品養(yǎng)護(hù)員

藥品養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確保庫(kù)存藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要工作。藥品從質(zhì)量驗(yàn)收后進(jìn)入企業(yè)庫(kù)房起,到銷售付貨后流出企業(yè)止,其在企業(yè)滯留期間的質(zhì)量,都要靠養(yǎng)護(hù)工作提供充分的保障.。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的目的

防止在庫(kù)藥品的失效或變質(zhì)。三、藥品養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)

負(fù)責(zé)在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)及藥品養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)施的管理,確保藥品質(zhì)量;主要職責(zé):

1、掌握藥品的性能和儲(chǔ)存要求以及藥品各種劑型檢查的內(nèi)容、方法,負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)。2、指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存以及藥品色標(biāo)管理工作。

3、對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量按季度循檢,發(fā)現(xiàn)問題報(bào)質(zhì)量管理員,做好藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。4、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

5、負(fù)責(zé)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)管理,記錄溫濕度記錄,超標(biāo)時(shí)采取有效措施并記錄采取措施后溫濕度。

6、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)和保養(yǎng),建立檔案和管理臺(tái)帳。7、負(fù)責(zé)計(jì)量器具管理和檢定工作,做好計(jì)量器具儀器檔案。8、定期匯總分析養(yǎng)護(hù)檢查情況等質(zhì)量信息。四、工作要求

1、循環(huán)質(zhì)量檢查,一個(gè)季度為一個(gè)循環(huán)周期,分3個(gè)月檢查,依次為3/10、3/10、4/10、嚴(yán)格執(zhí)行334標(biāo)準(zhǔn)做好養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查記錄。

2、進(jìn)行外觀形狀檢查時(shí),應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的專用器具,并在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室中進(jìn)行。3、首營(yíng)品種、主營(yíng)品種和發(fā)生過質(zhì)量問題的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),并建立養(yǎng)護(hù)檔案。4、根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存環(huán)境要求,指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)藥品按規(guī)定分類儲(chǔ)存。

5、每日上午9-10點(diǎn)、下午2-3點(diǎn),各一次對(duì)各庫(kù)房濕溫度進(jìn)行檢查記錄,超出藥品對(duì)環(huán)境溫度范圍的要求時(shí),應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施并記錄;按照各類倉(cāng)庫(kù)的溫濕度要求配合倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫濕度的檢測(cè)和管理。

6、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備,嚴(yán)格按照《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序》執(zhí)行

7、發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)要掛黃色“暫停發(fā)貨”牌,同時(shí)在微機(jī)系統(tǒng)中將該藥品變?yōu)辄S色及填寫“藥品質(zhì)量問題確認(rèn)通知單”,通知質(zhì)量管理部復(fù)驗(yàn),如果檢驗(yàn)不合格的,要及時(shí)將藥品移入不合格區(qū),在微機(jī)系統(tǒng)中將該藥品變?yōu)榧t色。

8、進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)時(shí),需對(duì)養(yǎng)護(hù)藥品檢查其澄明度(液體)是否達(dá)標(biāo),片劑是否出現(xiàn)龜裂、變質(zhì)發(fā)霉、破損、潮解、麻面等現(xiàn)象,還要注意檢查藥品的效期。

五、儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的溫濕度要求

陰涼庫(kù):溫度0°-20°濕度45%-75%冷庫(kù):溫度2°-10°濕度45%-75%易串味庫(kù):溫度0°-20°濕度45%-75%六、藥品碼放的標(biāo)準(zhǔn)

藥品碼放應(yīng)嚴(yán)格分類碼放;藥品碼放距離地面不得小于10cm,距離墻面不得少于30cm,藥品于藥品間隔(座與座)不得少于100cm,距離暖氣管道30cm,距離頂棚30cm。

擴(kuò)展閱讀:藥品GSP養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)試卷及答案

藥品養(yǎng)護(hù)員知識(shí)培訓(xùn)試卷

姓名:分?jǐn)?shù):

一、選擇題(5分×8)

1.藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的原則為()

A、以養(yǎng)為主B、以防為主C、以檢查為主D、以保管為主2.藥品儲(chǔ)存計(jì)劃的編制不需要考慮的平衡是()

A、藥品儲(chǔ)存數(shù)量方面的平衡B、藥品儲(chǔ)存時(shí)間方面的平衡C、藥品儲(chǔ)存條件與倉(cāng)庫(kù)實(shí)有條件的平衡D、藥品價(jià)格方面的平衡

3.應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行專庫(kù)(柜),雙人雙鎖保管,專賬記錄的藥品()A、針劑B、處方藥C、麻醉品和放射性藥品D、非處方藥4.下列藥品中應(yīng)避光保存的藥品是()

A、磺胺B、阿莫西林C、諾氟沙星D、人丹5.藥品庫(kù)區(qū)色標(biāo)管理中標(biāo)識(shí)為綠色的是()

A、不合格區(qū)B、合格區(qū)C、待驗(yàn)區(qū)D、退貨區(qū)

6.在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化苗頭時(shí),臨時(shí)組織力量進(jìn)行全面或局部的檢查為()

A、“三三四”檢查B、定期檢查C、突擊檢查D、上級(jí)檢查7.酊劑一般盛裝于()

A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶8.堆碼時(shí)垛與墻的間距為()

A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm二、填寫題(5分×8)

1.藥品儲(chǔ)存對(duì)溫度有很高的要求:常溫庫(kù)的溫度為;陰涼庫(kù)的溫度為;冷庫(kù)的溫度為;庫(kù)區(qū)正常相對(duì)濕度應(yīng)保持在。2.出庫(kù)藥品依據(jù)、、的原則。

3.養(yǎng)護(hù)組織對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行。一般品種,每季度檢查次,效期藥品和易變品種酌情增加檢查次數(shù),并認(rèn)真填

寫。

4.公司規(guī)定在庫(kù)的藥品檢查的時(shí)間是每月普查為次。5.藥品堆碼原則為、充分利用空間、、貨垛的各項(xiàng)間距達(dá)到相關(guān)要求

6.儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施;

7.藥品與、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和分庫(kù)存放;

8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行和控制,采取及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過期藥品銷售。

三、名詞解釋(10分×1)1.藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)

四、簡(jiǎn)答題(10分×1)1.一般藥品的保管方法。

2

藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)試卷

參考答案

一、選擇題1.B

2.D

3.C

4.A10.C

5.B

7.C8.C

二、填寫題

1.0-30℃;≤20℃;2-10℃;45%-75%2.先產(chǎn)先出;近期先出;按批號(hào)發(fā)貨

3.循環(huán)質(zhì)量檢查;一次;庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)檢查記錄4.一次

5.保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量;;有利收發(fā),方便工作;6、避光、通風(fēng)、防蟲

7、非藥品、中藥飲片

8、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)跟蹤、近效期預(yù)警

三、名詞解釋

1.對(duì)進(jìn)貨達(dá)三個(gè)月以上的庫(kù)存藥品,于每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%,使庫(kù)存藥品每個(gè)季度能全面檢查一次。或根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行全部養(yǎng)護(hù)。

2.指藥品在倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存過程中所進(jìn)行的保養(yǎng)和維護(hù)工作。四、簡(jiǎn)答題

1.1)一般按藥品標(biāo)準(zhǔn)“貯藏”項(xiàng)下規(guī)定條件保管;

2)按藥品的性質(zhì)、劑型,并結(jié)合倉(cāng)庫(kù)的實(shí)際情況進(jìn)行按庫(kù)分區(qū)、分類、貨位編號(hào)等3)根據(jù)藥品的種類、性質(zhì)、體積、重量、庫(kù)房高度等條件因地制宜進(jìn)行4)實(shí)行藥品保管責(zé)任制度

5)加強(qiáng)防護(hù)安全措施確保倉(cāng)庫(kù)、藥品和人身安全6)庫(kù)房相對(duì)濕度保持45%-75%之間,保持清潔等)

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