041-口服固體制劑車間工藝員工作職責

****制藥廠工作標準----生產(chǎn)管理文件名稱制訂人制訂日期制訂部門生產(chǎn)部片劑膠囊車間統(tǒng)計員工作職責審核人審核日期分發(fā)部門生產(chǎn)車間編碼頁數(shù)批準人批準日期SOP-RY-035-001-1實施日期目的：明確片劑膠囊車間統(tǒng)計員的職責。適用范圍：片劑膠囊車間統(tǒng)計員職責。

責任：片劑膠囊車間統(tǒng)計員履行本工作職責；車間主任負責監(jiān)督本工作職

責的實施。

職責：

1.按時統(tǒng)計車間的各項經(jīng)濟技術指標，每月定期分析各項經(jīng)濟指標的升降情況，及時報車領導，并參與分析總結，查找升降原因。

2.統(tǒng)計各生產(chǎn)工序中間產(chǎn)品的收得率，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，上報兩車間主任處理。3.登記各中間倉每天物料、中間產(chǎn)品的進出倉數(shù)量，依此復核各中間倉月底結存實物的數(shù)量，從而監(jiān)督各中間倉的管理。

4.負責月底各中間倉物料，中間產(chǎn)品盤點的復核。

5.負責車間領用物料的制單，交車間主任審核批準，最后交領料員領料。6.登記每位員工每天勞動任務完成情況，為廠財務部門計發(fā)員工工資提供依據(jù)。7.按時作出車間的用料、對已損壞的工具、模具及時作計劃申購、確保生產(chǎn)需要。8.負責車間的考勤，嚴格按考勤制度執(zhí)得。

9.按時作出車間生產(chǎn)的每批、每個品種及月、季、年統(tǒng)計報表。

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****制藥廠管理標準----生產(chǎn)管理文件名稱制訂人制訂日期制訂部門生產(chǎn)部片劑膠囊車間工藝工作職責審核人審核日期分發(fā)部門編碼頁數(shù)批準人批準日期SOP-RY-034-001-1實施日期生產(chǎn)車間、行政部目的：明確片劑膠囊車間工藝員的職責。適用范圍：片劑膠囊車間工藝員職責。

責任：片劑膠囊車間工藝員履行本工作職責、車間主任負責監(jiān)督本工作的

實施。

職責：

1.按規(guī)定編寫、修訂和修改產(chǎn)品工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程。經(jīng)批準后組織貫徹執(zhí)行，并經(jīng)常檢查和指導各生產(chǎn)崗位正確執(zhí)行。

2.組織各崗位員工進行技術教育工作，教育員工遵守工藝規(guī)程，提高生產(chǎn)操作水平，保證生產(chǎn)順利進行。

3.教育員工遵守工藝紀律，并建立嚴格的檢查制度，保證工藝規(guī)程和操作規(guī)程的正確執(zhí)行。

4.負責組織檢查技術分析工作，重點是質量、收率、定額等方面。每月分析各技術經(jīng)濟指標升降的原因并對各崗位進行考核。

5.負責組織、檢查各種原始記錄、工藝記錄。并指導員工填寫好、用好記錄。6.建立各崗位工藝控制點，并嚴格檢查執(zhí)行情況，使藥品生產(chǎn)處于嚴密的控制狀態(tài)。7.協(xié)助車間主任對發(fā)生的技術質量事故進行調查、分析、處理。8.開展技術進步和合理化建議活動，并組織技術措施的實現(xiàn)。

9.參與制定、修訂原輔材料、中間產(chǎn)品、成品的質量標準與內控標準。

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