藥品收貨管理制度

藥品收貨管理制度

制（修）訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：制（修）訂日期：審核日期：批準日期：分發(fā)部門：

1．目的：為保證入庫藥品質量。把好入庫質量關，確保入庫藥品合格。2．依據：根據《國家藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，制定本制度。

3．范圍：適用于本企業(yè)購進的藥品及銷出退回藥品的收貨。4．職責：藥品收貨員對本程序的實施負責。5．內容：

（1）藥品到貨時，收貨人員應當查驗隨貨同行單（票）以及相關的藥品采購記錄。無隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；

（2）藥品到貨時，收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。并

留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設施運輸的或者溫度不符合要求的不得收貨，并報質量管理部門處理。

（3）應當依據隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中

藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、生產廠商等內容與藥品實物不符的，不得收貨，并通知采購部門進行處理。

（4）收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有

關內容不相符的，由采購部門負責與供貨單位核實和處理。（一）對于隨貨同行單（票）內容中除數量以外的其他內容

與采購記錄、實貨不符的，經供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；

（二）對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數量不符的，經供貨單位確認后，應當按照采購制度要求重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實物數量一致后，收貨人員方可收貨；

（三）供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物

不相符的內容不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質量管理部門處理。

（四）實施批簽發(fā)管理的生物制品收貨時，應當有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件

（5）退貨藥品的收貨應加強管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質量和安全，

防止混入假冒藥品。（一）收貨人員應當依據銷售部門核準的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所。

（二）銷后退回的冷藏、冷凍藥品，應當有退貨單位提供的藥品售出期間儲存、運輸質量控制情況說明，確認符合規(guī)定儲運條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。

（6）對符合收貨要求的藥品，收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝，

檢查藥品外包裝是否完好，對出現破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。（7）收貨員將檢查合格的藥品放置于相應的待驗區(qū)域內，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員。

（8）收貨員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌�可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

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海南省文昌市藥材公司質量管理體系文件編號：WCYC-ZD-008-201*-02

標題：藥品收貨管理制度版本號：201*年版

藥品收貨管理制度

一、為保證購進收貨藥品品名、規(guī)格、數量、供貨商等準確、把好藥品收貨入庫關，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等質量管理法律法規(guī)及行政規(guī)章，制定本制度。

二、倉管員負責購進藥品收貨。

三、藥品到貨時，倉管收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，一般藥品封閉運輸，冷藏、冷凍藥品冷藏、冷凍封閉運輸。對不符合運輸方式的藥品拒收。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，對其運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的以拒收。五、檢查隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

六、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。

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