中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度
中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度
1、目的:為加強(qiáng)中藥飲片管理,保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效,制定本制度。
2、依據(jù):《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍:企業(yè)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售
4、責(zé)任:購(gòu)進(jìn)部門、銷售部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門、質(zhì)量管理部門對(duì)本制度負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:
5.1中藥飲片的采購(gòu):
5.1.1應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥飲片。
5.1.2所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。5.1.3購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。5.1.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。5.2中藥飲片銷售
5.2.1中藥配方營(yíng)業(yè)員應(yīng)思想集中,嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名、售藥。
5.2.2配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。5.2.3配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。5.2.4不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。
5.2.5對(duì)處方所列藥品不得擅自更改,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
5.2.6嚴(yán)格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
5.2.7嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià),發(fā)票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰。
5.2.8按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字后可發(fā)給顧客。
5.2.9應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。
5.2.10配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對(duì)鑒別不清,有疑問的處方不配,并向顧客講清楚情況。
5.2.11每天配方前必須校對(duì)衡器,配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物。
5.2.12中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具、人員符合有關(guān)衛(wèi)生條件。5.3中藥飲片的質(zhì)量管理
5.3.1中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門店飲片經(jīng)營(yíng)全過程中,任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。
5.3.2中藥飲片進(jìn)貨時(shí),必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào),如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。
5.3.3中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。
5.3.4中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得上柜。
5.3.5嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),過篩后裝斗,裝斗前應(yīng)復(fù)核,防止混裝、錯(cuò)裝,及時(shí)清理格斗,并做好記錄。
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中藥飲片(中藥材)采購(gòu)管理制度
加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色,發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
一、采購(gòu)中藥飲片,必須根據(jù)本院臨床需要,按《基本用藥目錄》經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
二、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,其中前三項(xiàng)復(fù)印件必須加蓋單位紅印章,將這些材料存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
六、加強(qiáng)采購(gòu)管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1-2個(gè)月左右的庫(kù)存量;對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存量。
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