獸藥經營企業(yè)實施開展獸藥GSP認證驗收自查總結

獸藥經營企業(yè)實施開展獸藥

GSP認證驗收自查總結

自201*年3月份，我單位接到睢陽區(qū)畜牧局通知后，積極主動配合區(qū)獸藥監(jiān)督管理所開展《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》的學習和培訓，參加區(qū)畜牧局組織的培訓一次，本企業(yè)組織學習培訓11次。現(xiàn)在對實施GSP認證工作的意義和重要性已了解領會，并組織了實施，本企業(yè)有固定的營業(yè)場所和倉庫，面積分別達，營業(yè)場所平方米，倉庫平方米，購置貨架組，柜臺組，空調臺部，營業(yè)場所和倉庫及其設施設備達到了獸藥GSP驗收標準要求，營業(yè)場所和倉庫、藥品擺放符合要求，分區(qū)明朗，證件齊全，人員資格條件基本達到《獸藥經營質量管理規(guī)范》要求，分別建有10項制度承諾，8個記錄臺帳。我們積極履行制度規(guī)定，記錄填寫規(guī)范，符合要求，所經營的獸藥均到區(qū)獸藥監(jiān)督管理所備案準入、檢測。經全面自查，我企業(yè)達到了要求，現(xiàn)申請市畜牧局對我企業(yè)評定驗收。

二一一年五月二十六日

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獸藥GSP認證自查報告

一、企業(yè)概況

我獸藥經營企業(yè)成立于201*年3月15日，企業(yè)性質為個人獨資企業(yè)，注冊地址為正安縣班竹鄉(xiāng)街上，注冊資金為1萬元。營業(yè)場所20平方米，倉庫20平方米，目前共有人員3人，其中專業(yè)技術人員1人，中專學歷，職稱為中級，養(yǎng)護員2人，中專學歷。經營范圍為獸用化學藥品、消毒劑、中藥制劑，經營品種達20個，為確保GSP認證，企業(yè)花費近1萬元，對企業(yè)軟、硬件進行了較大規(guī)模的改造，并進一步建立和完善了各項管理制度。二、企業(yè)GSP質量體系自查情況

(一)管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，企業(yè)結合實際和GSP要求，修訂和完善了各項管理制度和質量崗位職責，并對全體員工進行學習和傳達，為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄。(二)人員與培訓

企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負責人熟悉有關法律法規(guī)。質量負責人為：大專學歷，中級職稱(資格)，質管部經理中專學歷職稱(資格)，其他員工均經培訓考核合格后上崗。

企業(yè)自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來，自行組織各類培訓3次，其中法制培訓1次，質量管理制度培訓1次，專業(yè)知識培訓1次，參加管理部門GSP培訓1次。

(三)銷售與服務

企業(yè)在銷售中，遵守有關法律法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。文明服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理，并做好記錄。店內無非法藥品廣告。

倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)（四區(qū)），并按要求實行了色標管理。

企業(yè)于201*年4月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認證申請，希望各位專家檢查指導并對我們的工作進行核查。

周永銀獸藥經營部201*年5月1日

受理編號：黔獸藥GSP

《貴州省獸藥GSP檢查驗收》

申請表

申請企業(yè)名稱：周永銀獸藥經營部

申請日期：201*年5月1日

受理部門：

受理日期：年月日

填報

說明

1、申請書應為原件，用鋼筆填寫或打印，內容應準確、完整，不得涂改。

2、報送檢查驗收申請書和其他表格、資料，應按有關欄目填寫的企業(yè)負責人員和質量管理人員情況，附質量管理人員學歷證明及專業(yè)技術職稱證書的復印件。

3、檢查驗收申請書以外的資料，應使用A4紙打印，標明目錄以及頁碼并裝訂成冊。

企業(yè)名稱周永銀獸藥經營部郵政編碼563400地址正安縣班竹街上經營方式經濟性質法定代表（企業(yè)負責人）質量負責人質量管理機構負責人聯(lián)系人選“批發(fā)”、“零售”“批發(fā)兼零售”“連鎖經營”經營從“獸藥制劑”、“獸用原料藥”、“中藥材”、“中藥范圍飲片”選擇開辦201*.3.15時間職務職務職務電話年銷售額（萬元）個體職工總數(shù)31周永銀周永銀舒興琴周永銀13648526246學歷及技術職稱學歷及技術職稱學歷及技術職稱傳真中專中專高中1、從業(yè)人員基本情況：本獸藥經營部有從業(yè)人員3人，其中負責人、質量管理人員1名，養(yǎng)護員1名、保管人員1人。企業(yè)基基本情況2、經營場所總面積20。3、設備情況：溫濕度計、空調、鼠夾、滅火器、標準貨桂、送貨車。

市縣級獸醫(yī)行政管理部門初審欄一年內有無違紀經營或經銷假劣獸藥問題：無縣級審查意見：審核：201*年5月5日（公章）市級審查意見：審核：年月日（公章）省級獸醫(yī)部門意見審批：年月日（公章）

企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表

填報單位：周永銀獸藥經營部（蓋章）填報日期：201*年5月1日序號123姓名周永銀周永銀舒興琴職務企業(yè)負責人質管員營業(yè)員學歷中專中專中專所學專業(yè)獸醫(yī)技術職稱備注注：1、填報本表時，請將學歷證書及專業(yè)技術職稱證書的復印件附后。2、表中的企業(yè)質量負責人應在備注欄中注明。

企業(yè)獸藥驗收、養(yǎng)護人員情況表

填報單位：周永銀獸藥經營部（蓋章）填報日期：201*年5月1日序號123姓名職務學歷所學專業(yè)技術職稱備注周永銀周曉麗舒興琴驗收員養(yǎng)護員采購員大專中專大專畜牧獸醫(yī)中級注：填報本表時，請將學歷證書及專業(yè)技術職稱證書的復印件附后。

企業(yè)經營設施、設備情況表

填報單位：周永銀獸藥經營部（蓋章）填報日期：201*年5月1日營業(yè)場所及輔助辦公用房20營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注倉庫面積獸藥儲存用倉庫倉庫總面積20特殊管理獸藥專庫面積備注冷庫面積陰涼庫面積常溫庫面積/////驗收養(yǎng)護室面積儀器、設備備注/中藥飲片分裝室面積溫濕度計、空調、鼠夾、滅火器配送中心配貨場所面積運輸用車輛///符合獸藥特性要求的設備其他運輸用車輛和設備車型：皮卡數(shù)量：1輛已按要求所配備車型：/數(shù)量：/車型：/數(shù)量：/填寫說明：1、根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目，應注明“無

此項”。

2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。

3、“營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務

性或勞保用房。

周永銀獸藥經營部經營場所、倉庫平面圖

陰涼庫常溫庫門辦檔貨柜公案桌柜

門門

周永銀獸藥經營部機構設置與職能框架圖

崗位負責人職責：對經營部藥品的質量負全面領導責任崗位負責人崗位采購員崗位驗收員崗位營業(yè)員崗位保管員崗位養(yǎng)護員職責：對經營部的藥品質量管理負管理、監(jiān)督、檢查、指導的責任職責：按要求從合法企業(yè)采購藥品職責：按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款，驗收藥品職責：按法律、法規(guī)要求，做好藥品銷售服務職責：做好藥庫保管工作，賬貨相符職責：對儲存藥品及環(huán)境實施有效的養(yǎng)護管理，確保藥品儲存質量

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