關(guān)于非藥品冒充藥品專項整治行動的工作總結(jié)

臨沭縣衛(wèi)生局

關(guān)于非藥品冒充藥品專項整治行動的工作總結(jié)

市衛(wèi)生局：

為維護公眾身體健康，保障公眾用藥安全，認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項整治行動的各項工作，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》及省市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）的文件精神，我局成立了專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，于201*年8月2日4日集中力量重點對全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、廠企衛(wèi)生室等醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號產(chǎn)品等非藥品冒充藥品的違法行為�，F(xiàn)將工作情況報告如下：

一是召開了專題工作會。會上認(rèn)真解讀了市衛(wèi)生局關(guān)于非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，明確了非藥品冒充藥品的概念，即凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品，未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品，均為非藥品冒充藥品，屬于此次整治的范圍。要求全局職工必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，高度重視，充分領(lǐng)會非藥品冒充藥品的文件精神實質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，全面檢查，著力規(guī)范，不折不扣地開展非藥品冒充藥品專項整治的各項工作，助推全縣醫(yī)療機構(gòu)的健康發(fā)展。

二是成立了組織機構(gòu)。在市局、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，為將非藥品冒充藥品專項整治行動落到實處，責(zé)任到人，成立了臨沭縣衛(wèi)生局非藥品冒充藥品專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長周超任組長，副局長李尊、

周旋、謝超任副組長，各科負(fù)責(zé)人為成員，下設(shè)辦公室于醫(yī)政科，李祥華任辦公室主任，其它科室負(fù)責(zé)人為成員，辦公室負(fù)責(zé)組織實施監(jiān)督檢查，案件查處，材料收集，信息報告，分析總結(jié)等工作。

三是取得了顯著成績。此次非藥品冒充藥品專項整治，出動執(zhí)法人員102人次，執(zhí)法車輛34臺次，檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院12處、縣直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)6處、民營醫(yī)療機構(gòu)12處、廠企衛(wèi)生室4處，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種25個（見附件），其中標(biāo)示為食品5個，標(biāo)示為保健用品的5個，標(biāo)示為保健食品的4個，標(biāo)示為化妝品的5個，標(biāo)示為消毒產(chǎn)品的5個，無文號產(chǎn)品1個。要求各醫(yī)療機構(gòu)立即停止銷售名單所列涉嫌違法產(chǎn)品，以及具有相同違法情形的產(chǎn)品；從即日起不得再購進涉嫌違法產(chǎn)品及具有相同違法情形的產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)拒不改正，仍然銷售涉嫌違法產(chǎn)品及具有相同違法情形產(chǎn)品的，相關(guān)部門將依據(jù)《藥品管理法》、《食品安全法》、《消毒產(chǎn)品管理辦法》、《廣告法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定進行處理。

二一年八月五日

附件：非藥品冒充藥品名單

序號12345678910111213141516171819202122232425

類別食品食品食品食品食品標(biāo)示產(chǎn)品名稱優(yōu)爾膠囊濟世源高鈣片深海魚油兒童高鈣片果維康標(biāo)示文號吉衛(wèi)食證字[201*]第2201*0-SC0005號標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)吉林修正生物工程有限公司濟源市濟世藥業(yè)有限公司山東潤中藥業(yè)有限公司海南制藥廠杭州康晨生物科技有限公司濟衛(wèi)食字[201*]第0033號魯衛(wèi)食證字[201*]第371083-000767號安衛(wèi)食字[201*]第113號國食健字G201*0531號保健用品白馬寺痛消保健膏豫衛(wèi)健用字[201*]第0116號洛陽康華生物制品有限公司保健用品寶寶濕疹乳膏保健用品鼻炎一噴凈保健用品風(fēng)濕安泰貼保健用品骨增消痛貼保健食品二十六味帝皇丸保健食品甘草良咽保健食品睡的好膠囊保健食品腎腺通寶化妝品化妝品化妝品化妝品化妝品紅花鱷油凍瘡膏皸裂護膚膏快速蛇油凍瘡膏手足脫皮修復(fù)霜小兒濕疹膏豫衛(wèi)健用字[201*]第0333號河南省比爾艾斯藥業(yè)有限公司豫衛(wèi)健用字（201*）第025號南陽市濟生醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司吉衛(wèi)健用字[201*]051號修正藥業(yè)集團股份有限公司吉衛(wèi)健用字（201*）第047號通化正和藥業(yè)有限公司藏衛(wèi)食健字（201*）第018號西藏博文生物工程有限公司國食健字G201*0562號豫衛(wèi)食字[201*]第0178號陜衛(wèi)食健證字[201*]第0053號豫衛(wèi)妝準(zhǔn)字[201*]第25-XK-0002號江西草珊瑚藥業(yè)有限公司上海海森生物科技有限公司陜西康輝生物科技有限公司南陽醫(yī)療保健品開發(fā)公司中國.香港張仲景國藥集團有限公司南陽市濟生醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司豫衛(wèi)妝字（201*）第0048號鎮(zhèn)平縣仲景藥業(yè)有限公司豫衛(wèi)妝字[201*]第021號豫衛(wèi)妝字[201*]第0025號GD.FDA[201*]衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-201*號消毒產(chǎn)品濕潤膚康抑菌劑消毒產(chǎn)品婦潔寶消毒產(chǎn)品納米銀婦用抗菌凝膠消毒產(chǎn)品婦炎潔消毒產(chǎn)品苦參消糜靈無文號產(chǎn)品廣州二天堂制藥有限公司魯衛(wèi)消證字[201*]第0334號濟南國林藥業(yè)有限公司無廣州金夫人生物科技發(fā)展有限公司魯衛(wèi)消證字[201*]第0058號山東潤中藥業(yè)有限公司贛衛(wèi)消證字[201*]第0010號江西仁和藥業(yè)有限公司魯衛(wèi)消證字[201*]第0059號濟南依維意生物技術(shù)有限公司極品強力偉哥香港神龍生物醫(yī)藥研究中心

擴展閱讀：關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的總結(jié)

XX分局201*年藥品安全專項整治工作總結(jié)

根據(jù)國家局、市局關(guān)于藥品安全專項整治的工作部署，我局緊緊圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實開展了藥品安全專項整治工作，取得了明顯成效�，F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)匯報如下：

一是提高思想認(rèn)識，認(rèn)真組織專項整治工作

根據(jù)市局統(tǒng)一部署，我局對國家局、市局關(guān)于藥品安全專項整治工作的有關(guān)精神進行了傳達和學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)，統(tǒng)一了思想，認(rèn)清了當(dāng)前開展專項整治的形勢與背景，提高了對藥品安全專項整治工作的重要性和緊迫性的認(rèn)識，把專項整治工作列入當(dāng)前和今后的重要工作，放在突出位置。

二是強化依法行政，嚴(yán)格落實專項整治各項工作根據(jù)市局相關(guān)工作要求和我局的統(tǒng)一部署，201*年我區(qū)的藥品安全整治各環(huán)節(jié)工作有序推進，各環(huán)節(jié)工作完成情況具體如下：

（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為。

在嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥活動中，我局于今年11月16日在我轄區(qū)天環(huán)客運站現(xiàn)場查獲正在交易標(biāo)示為拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的“阿卡波糖片”等3種藥品共計427盒。經(jīng)核實，查獲的藥品阿卡波糖片為假冒藥品。因此案涉嫌刑事犯罪，我局已將此案移送公安局南開分局。（二）加大對違法藥品廣告的整治力度。

加強對藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測工作。我局責(zé)成專人對轄區(qū)的電視、報紙和網(wǎng)絡(luò)進行監(jiān)控，及時將轄區(qū)的廣告監(jiān)測情況向市局匯報。今年，我分局還根據(jù)天津市食品藥品監(jiān)督管理局等12部、局、辦、會聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)天津市201*年虛假廣告專項整治工作方案的通知》文件精神，以及市局實施暫停銷售行政強制措施的調(diào)經(jīng)至寶丸等17種藥品、醫(yī)療器械的要求，下發(fā)通知進行專項監(jiān)督檢查，共檢查企業(yè)247家。

（三）開展非藥品冒充藥品的專項檢查。

為深入貫徹落實ＸＸ食品藥品監(jiān)督管理局、ＸＸ衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)的“轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》的通知”文件精神，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，凈化藥品市場，維護公眾身體健康，我局與ＸＸ區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合制定行動方案并組成聯(lián)合檢查組，于201*年10月28日至11月3日集中對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)開展了整治非藥品冒充藥品專項行動。此次行動中兩部門聯(lián)合執(zhí)法、各行其職，全面檢查我轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)及基層醫(yī)療機構(gòu)中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。共出動執(zhí)法人員640人次，我局執(zhí)法人員檢查藥品經(jīng)營企業(yè)120家，與衛(wèi)生局組成聯(lián)合檢查組檢查醫(yī)療機構(gòu)40家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品2批次。

（四）強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。按照市局《關(guān)于進一步明確劃分日常監(jiān)管事權(quán)的意見》要求，我分局共接收4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，因缺少熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的監(jiān)管人員，我分局以基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作為契機，邀請市局有關(guān)專家進行現(xiàn)場指導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗。不但推進了生產(chǎn)工藝和處方核查工作的深入開展，還進一步強化我局對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品生產(chǎn)用原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片等來源及質(zhì)量控制等方面的監(jiān)管，為今后工作的開展積累了經(jīng)驗。

（五）強化關(guān)于含興奮劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑）等藥品的專項監(jiān)督檢查。

在XX第十二屆運動會、XX夏季達沃斯論壇、上海世博會、廣州亞運會、殘運會等大型活動期間，我局按照市局要求周密部署，認(rèn)真組織，集中力量對轄區(qū)內(nèi)藥品類興奮劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑）生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行全面檢查。共出動執(zhí)法人員516人次，確保我轄區(qū)在各類大型活動中藥品類興奮劑監(jiān)管工作萬無一失。

（六）開展醫(yī)療機構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械管理使用專項檢查。該專項檢查是以先通知醫(yī)療機構(gòu)自查，然后針對自查中存在問題的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查的方式進行的。以醫(yī)療機構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械使用情況和用后銷毀情況為檢查重點。本次專項檢查，共監(jiān)督檢查二級醫(yī)療機構(gòu)6家、一級醫(yī)療機構(gòu)14家、社會辦醫(yī)20家，共出動執(zhí)法人員120人次。（七）開展醫(yī)用氧使用專項檢查。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面自查的方式進行，共現(xiàn)場檢查醫(yī)療機構(gòu)18家，書面檢查反饋40家。從檢查的情況看，轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)目前使用的醫(yī)用氧氣都來自具有醫(yī)用氧生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，各醫(yī)療機構(gòu)在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況，也無使用分子篩制氧設(shè)備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機構(gòu)。

三、行政執(zhí)法取得的成效

今年截止到11月底，我局共出動執(zhí)法人員1032人次；受理舉報、投訴和信訪共11件，對舉報案件的核查、回復(fù)、辦結(jié)

時間等嚴(yán)格按程序要求完成并建立了詳細記錄；完成藥品抽

樣133批次，醫(yī)療器械抽樣2批次，目前已收到天津市藥品檢驗所和武清藥品檢驗所檢驗報告133批次，其中，不合格藥品12批次，占檢品數(shù)的9.02%，均已立案調(diào)查。今年全年辦理案件25件，其中一般程序案件18件，簡易程序案件7件；辦結(jié)16件，其中一般程序案件9件，簡易程序7件；未結(jié)9件，均為一般程序案件。罰沒款總計：24698.92元。

四、存在問題及建議

（一）監(jiān)管企業(yè)多，執(zhí)法資源相對匱乏。截止目前我局負(fù)責(zé)監(jiān)管的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位總計994家。而

我分局藥品監(jiān)管科只有3名成員，與其他業(yè)務(wù)科室公用1輛執(zhí)法車，執(zhí)法資源明顯不足。建議市局適當(dāng)增加我局執(zhí)法經(jīng)費和執(zhí)法車輛。

（二）面對新的監(jiān)管形式，監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)有待進一步提高。我分局建立時間短，分局人員由原直屬分局和其他分局抽調(diào)人員組成，面對原來接觸較少的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)等監(jiān)管環(huán)節(jié)，專業(yè)知識相對不足。建議市局組織相關(guān)培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)。

（三）我局成立時間短，應(yīng)進一步加強與衛(wèi)生、公安、工商等相關(guān)執(zhí)法部門的密切配合，形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制。

五、201*年藥品安全專項整治工作安排

在201*年我局將進一步深入開展藥品安全專項整治工作，確保嚴(yán)密監(jiān)督，堅持嚴(yán)格執(zhí)法，堅決打擊各種種類違法違規(guī)行為。

（一）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治工作。在上年度開展的工作基礎(chǔ)上加大對非藥品冒充藥品的打擊力度，力爭到年底有較大的成果。

（二）著力加強對藥品零售企業(yè)監(jiān)管力度。進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為。對201*年度在監(jiān)督檢查中存在問題的藥品經(jīng)營企業(yè)開展一次專項檢查。

（三）切實強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料、中藥飲片和藥包材的管理，逐步推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，堅決查處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。嚴(yán)格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，尤其對麻醉藥品、精神藥品和毒性中藥材等特殊藥品購進、銷售的監(jiān)管；嚴(yán)厲查處購銷記錄不規(guī)范、向無證單位銷售藥品、“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違規(guī)行為。加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，加大監(jiān)督抽查力度，擴大抽驗品種覆蓋率和抽樣覆蓋面。

（四）排查線索，加強對非法經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等違法行為的整治。繼續(xù)以高壓態(tài)勢打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。狠抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強重點區(qū)域、重點部位的市場稽查，加大對非法銷售、使用藥品，郵政渠道寄遞假冒偽劣藥品的打擊力度。

（五）繼續(xù)暢通舉報投訴電話和信訪接待渠道，及時受理查處各類舉報投訴案件，切實維護人民群眾的合法權(quán)益。

（六）進一步加強藥品廣告的監(jiān)控力度，努力確保藥品廣告的真實性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。

（七）進一步加強與衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的密切配合，形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制，做到有假必打，有案必破，使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無藏身立足之地，使我區(qū)的藥品市場得到進一步凈化。

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