巴楚縣衛(wèi)生局201*年201*年度網上采購的醫(yī)用耗材、試劑、藥品、醫(yī)療器械購銷總金額匯報情況

巴楚縣衛(wèi)生局201*年201*年度網上采購的醫(yī)用耗材、試劑、藥品、醫(yī)療器械購銷總金額匯報情況

201*年1月至今我局完成了藥品招標工作，巴楚縣各政府辦醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)用耗材、檢驗試劑、醫(yī)療器械采用中標產品，采取網上采購和地區(qū)衛(wèi)生局批準的配送企業(yè)送貨，所有藥品均從指定的中標藥品配送企業(yè)購進，為了進一步加強對各醫(yī)療機構的規(guī)范化管理，增強對藥品集中招標采購工作的監(jiān)管，杜絕醫(yī)藥購銷領域不正之風的發(fā)生，有效降低藥品（包括實驗試劑和一次性耗材及醫(yī)用設備）價格，減輕農民群眾就醫(yī)負擔，促使新型農村合作醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展，根據《喀什地區(qū)衛(wèi)生局關于轉發(fā)的通知》等相關文件精神，決定認真做好全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院網上藥品集中采購工作。

一、基本藥物制度執(zhí)行情況

1、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都參加藥品集中招標采購，包括實驗試劑和一次性耗材及醫(yī)用設備，不得購買非招標藥品及實驗試劑和一次性耗材。

2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院按要求都把用藥計劃（包括實驗試劑和一次性耗材及醫(yī)用設備）先報縣衛(wèi)生局，縣衛(wèi)生局審核備案后報藥品配送企業(yè)。

3、特殊情況下，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院如需臨床常用非招標藥品，務必先向我局提出申請，經喀什地區(qū)藥品招標監(jiān)督管理辦公室同意批準后，方可從規(guī)定配送企業(yè)進藥；購買麻醉藥品或抗精神病藥品時按規(guī)定辦理相關手續(xù)。

二、監(jiān)督檢查

201*年度以來共檢查五次，對12家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容：藥品招標情況及是否實行藥品零差率銷售;檢查中未發(fā)現(xiàn)基本藥物目錄以外的藥品和醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物零差率銷售。

三、全縣網上招標藥品統(tǒng)計

縣直衛(wèi)生機構合計：35579086元，其中：縣人民醫(yī)院醫(yī)用

耗材、檢驗試劑、醫(yī)療器械購銷總金額：29352230元�？h維吾爾醫(yī)醫(yī)院醫(yī)用耗材、檢驗試劑、醫(yī)療器械購銷總金額：6076351元。縣婦幼保健站醫(yī)用耗材、檢驗試劑、醫(yī)療器械購銷總金額：150505元。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材、檢驗試劑、醫(yī)療器械購銷總金額：18714534元。

201*年全縣11個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，實施了基本藥物制度，實現(xiàn)了自治區(qū)網上藥品集中采購，統(tǒng)一配送，全部配備和使用國家基本藥物目錄內（基層版）藥品。201*年上半年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療機構網上采購藥品380.5萬元。網上采購率100%。

2、截止6月底縣直醫(yī)療機構網上采購藥品1672.2萬元，網上采購率97%。

總合計：7382.1萬元

巴楚縣衛(wèi)生局201*年7月23日

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201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案

為進一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購行為，合理降低醫(yī)用耗材及檢驗試劑虛高價格,加強監(jiān)管，促進全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購工作健康有序開展，根據《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)用耗材集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)材發(fā)201*208號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)201*年公立醫(yī)院改革試點工作安排的通知》（國辦發(fā)201*10號）和《201*年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實施意見》（國糾辦發(fā)201*5號）等有關文件規(guī)定和自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械領導小組辦公室會議精神，經征求醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)用耗材生產、經營企業(yè)意見及組織有關技術專家組論證，結合我區(qū)實際情況，制定本工作方案。

一、總體目標

（一）政府主導，全區(qū)統(tǒng)一，陽光采購，全程監(jiān)管。（二）保證質量，價格合理，行為規(guī)范。降低采購成本，減輕患者醫(yī)療費用負擔。

二、基本原則

（一）三統(tǒng)一原則。實現(xiàn)全區(qū)統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一管理的集中采購方式。

（二）公開、公平、公正原則。應用現(xiàn)代計算機信息網

絡技術，建立醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷平臺和監(jiān)督平臺，實現(xiàn)交易全過程的透明、公開。

（三）質量優(yōu)先、價格合理原則。通過競價、議價的方式促進企業(yè)有序競爭，降低產品采購價格，讓利于患者。

（四）規(guī)范采購行為，加強交易監(jiān)管原則。堅持和完善監(jiān)督管理機制，改進監(jiān)管方式，加大監(jiān)管力度，規(guī)范采購行為，有效遏制交易中違規(guī)行為。

三、采購主體

全區(qū)所有非營利性，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所屬的非營利性醫(yī)療機構；全區(qū)采供血機構。

四、采購目錄范圍

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床使用的醫(yī)用耗材、檢驗試劑均納入本次醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購目錄范圍。包括所涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質的產品。主要分三大類：高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑類產品。

高值醫(yī)用耗材包括：骨科（人工關節(jié)、骨科創(chuàng)傷及脊柱內固定）耗材、腦外科手術耗材、心胸外科手術耗材、心臟（冠狀動脈）介入類耗材、周圍（外周、神經）血管介入類耗材（含外周介入類、神經介入類）、心臟起搏器、電生理類耗材、眼科耗材、透析耗材、腹腔內窺鏡耗材、消化內窺鏡耗材等。

低值醫(yī)用耗材包括：麻醉科耗材、手術室常用醫(yī)用耗材、醫(yī)用X射線附屬設備耗材、注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料制品及周邊耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、口腔科耗材等。

檢驗試劑包括：臨床使用的檢驗試劑(包括檢測系統(tǒng)所對應的同品牌專機專用檢驗試劑）。

（二）凡列入本次集中采購目錄的產品，采購主體必須按規(guī)定采購中標產品。

不屬于醫(yī)療器械管理的產品不納入本次招標范圍，醫(yī)療衛(wèi)生機構可自行采購。

（三）目錄種類

1.醫(yī)療機構及采供血機構《議價限價目錄》

指采購目錄范圍內除自行采購目錄外其它臨床使用的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，醫(yī)療機構《議價限價目錄》見附件1，采供血機構《議價限價目錄》見附件2。

2.醫(yī)療機構及采供血機構《自行采購目錄》

指臨床常用廉價的低值醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構《自行采購目錄》見附件3，采供血機構《自行采購目錄》見附件4。

3.《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》

指檢測系統(tǒng)所對應的同品牌專機專用配套試劑和耗材。由生產商申報，醫(yī)療機構和采供血機構確認，并組織專家評審后確定。

五、采購周期

采購周期原則上為兩年，自201*年9月開始（以網上通知為準）。

六、招標方式

（一）醫(yī)療機構及采供血機構《議價限價目錄》采取經濟技術標和商務標“雙信封”的招標模式，通過議價談判確定中標產品采購價格。

（二）醫(yī)療機構及采供血機構《自行采購目錄》通過專家評審確定產品目錄,由企業(yè)自主報價和專家評定標準價相結合辦法確定采購價格。

（三）《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》采取面對面議價談判的方式確定采購價格。同時參與投標且中標的，取面對面議價談判確定的采購價格與中標價格的低值作為全區(qū)醫(yī)療機構和采供血機構的采購價格。七、組織機構及職責

（一）醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購領導機構1.廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領導小組（以下簡稱：領導小組）負責對全區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作的組織領導和監(jiān)督管理，涉及本次集中采購活動重大事項由領導小組會議審定。領導小組下設辦公室和監(jiān)督委員會，分別由自治區(qū)衛(wèi)生廳和監(jiān)察廳牽頭。

領導小組各成員單位職責分工如下：

（1）衛(wèi)生行政部門牽頭組織醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采

購工作，負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)行集中采購結果和履行采購合同情況進行監(jiān)督檢查，匯總并提出本地區(qū)有關醫(yī)療衛(wèi)生機構集中采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的產品和數量；

（2）糾風部門負責對醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購全過程的監(jiān)督，受理有關醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的檢舉和投訴，對違紀違規(guī)行為進行調查處理；

（3）價格主管部門負責根據相關物價文件規(guī)定對醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購中標產品醫(yī)療衛(wèi)生機構在使用過程中的價格行為進行監(jiān)督檢查；同時根據中標結果公示醫(yī)療衛(wèi)生機構采購價。

（4）工商行政管理部門負責對參加醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產商、供應商和配送商的工商資質進行核定，對醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購及招投標過程中的不正當競爭行為進行調查處理；

（5）食品藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督指導采購服務中心對生產商、供應商、配送商及產品資質證明文件的表面真實性進行審核，遇到有疑問或存在異議的問題，由食品藥品監(jiān)督管理部門組織相關部門進行討論確定。對中標醫(yī)用耗材及檢驗試劑的質量和配送情況進行監(jiān)督檢查。負責收集、提供集中采購醫(yī)用耗材、檢驗試劑及生產商的產品質量、不良反應、企業(yè)不良記錄等信息；

（6）財政部門負責醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購管理機構、工作機構和交易監(jiān)管平臺的工作經費預算和管理，保證醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作的順利進行；

（7）工信部門指導并協(xié)助做好醫(yī)用耗材及檢驗試劑的生產組織等工作；

（8）人力資源與社會保障部門對醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購列入醫(yī)保報銷范圍的中標產品的使用進行監(jiān)管。

2.領導小組辦公室職責

（1）按照領導小組會議精神和決議，確定采購方式和方法；

（2）組織、協(xié)調各部門推動全區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作；

（3）負責制定工作制度、工作程序和工作紀律等，并組織實施；

（4）指導、管理并監(jiān)督按照規(guī)定程序，公開、公平、公正的開展醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作；

（5）組織、監(jiān)督和指導各市集中采購監(jiān)督管理部門開展集中采購活動相關工作。加強對各市執(zhí)行情況的督促檢查，將各項指標完成情況作為對市目標考核的重要內容；

（6）審批確定采購目錄、審定工作方案、采購文件及集中采購結果等；

（7）組織對醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產商、供應商和配送商的履約情況進行監(jiān)督檢查；

（8）負責調查、處理相關投訴和舉報；

（9）定期向領導小組匯報醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作情況。

3.領導小組監(jiān)督委員會職責

領導小組監(jiān)督委員會負責對全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購活動的全過程進行監(jiān)督，確保醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作依法、規(guī)范開展。受理有關醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的檢舉和投訴，對違紀違規(guī)行為進行調查處理。

4.各市領導小組及辦公室(或監(jiān)管機構)職責

各市領導小組及辦公室(或監(jiān)管機構)貫徹上級有關管理部門制定的相關文件、規(guī)定，依照相關法律、法規(guī)和政策，制定適合當地實際情況的管理細則，落實責任、明確職責，按屬地管理原則，加強對轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作的監(jiān)督管理。主要職責如下：

（1）建立健全醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作的管理體制，確定專門人員落實工作經費；

（2）負責組織本轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構與醫(yī)用耗材及檢驗試劑投標企業(yè)簽訂購銷合同；

（3）加強對本轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購指導、督促和現(xiàn)場檢查；

（4）負責上報本轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構上網采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的相關信息；

（5）組織、監(jiān)督和指導本轄區(qū)內縣級監(jiān)管機構開展縣以下醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購監(jiān)管工作；

（6）承辦自治區(qū)領導小組辦公室交辦的其他事項。（二）實施機構及職責

廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務中心（以下簡稱：采購服務中心）為本次全區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購實施機構。主要職責如下：

1.組織編寫工作方案、采購文件和目錄，報領導小組辦公室審批后公布并組織實施；

2.組建并管理全區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專家?guī)欤?/p>

3.組織技術專家制定評審細則、專家抽取辦法等集中采購技術文件，報領導小組辦公室審批；

4.受理企業(yè)及投標產品相關資質證明文件、工商資質證明材料和業(yè)務申訴等。在自治區(qū)有關監(jiān)管部門的組織和指導下，由采購服務中心對生產商、供應商、配送商及產品資質證明文件的表面真實性進行審核；

5.負責醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購交易

和監(jiān)管平臺及技術管理、數據和設備的維護，提供相關的服務和技術支持；維護和管理醫(yī)用耗材、檢驗試劑生產商、供應商、配送商及集中采購產品的基礎信息；

6.組織本次集中采購的網上議價及評審工作，經領導小組辦公室審核批準后公布中標結果；

7.發(fā)放中標通知書；

8.指導和協(xié)助各市領導小組及辦公室組織醫(yī)療衛(wèi)生機構與投標企業(yè)、配送商簽訂購銷合同；

9.為醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產商、供應商和配送商提供咨詢服務；

10.定期統(tǒng)計分析醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)用耗材及檢驗試劑投標企業(yè)和配送商網上采購、配送、回款情況，做好網上監(jiān)控；

11.根據食品藥品監(jiān)督管理部門提供的醫(yī)用耗材、檢驗試劑質量、不良反應、企業(yè)不良記錄等信息，按規(guī)定及時作出相應處理；

12.負責報送有關信息、統(tǒng)計資料等；組織集中采購培訓及宣傳工作；

13.協(xié)助調查和處理相關申（投）訴和舉報；

14.定期向領導小組及其辦公室匯報醫(yī)用耗材、檢驗試劑采購情況；

15.協(xié)調集中采購工作中的其他相關事宜。

（三）集中采購技術專家組

專家組成員由醫(yī)學、護理、醫(yī)技、醫(yī)用耗材管理、衛(wèi)生管理、物價等專業(yè)人員組成，在自治區(qū)領導小組辦公室的領導和監(jiān)督下負責醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的技術審查和業(yè)務指導。技術專家組具體職責為：為集中采購工作提供全程技術指導；審議實施方案；審議采購目錄；對集中采購工作提出合理化建議。

八、操作流程

（一）集中采購目錄的編制和審批

按類別邀請技術專家編制、審議采購目錄，經領導小組辦公室審批確定采購目錄。

（二）工作方案、采購文件的編制和審批

草擬《201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案》，經技術專家組審議，報領導辦公室審批確定。

根據《201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案》編制《201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購文件》并報領導小組辦公室審批。

（三）采購公告發(fā)布和采購文件發(fā)售

1.在報刊、廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網同時發(fā)布采購公告。

2.從公告之日起，按照公告指定的地點、時間公開發(fā)售采購文件。

3.本次集中采購相關服務費按自治區(qū)物價局有關文件規(guī)定執(zhí)行。

（四）采購文件的澄清及公告方式

由采購服務中心統(tǒng)一負責采購文件的澄清，必要時以書面形式答復投標企業(yè)提出的澄清要求。本次采購文件修改、澄清和信息發(fā)布均以指定網站（）為準，采購文件修改和澄清的內容及指定網站上發(fā)布的信息均是采購文件的組成部分。

（五）產品信息維護

1.參加本次投標的所有產品必須在廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務中心器械數據管理系統(tǒng)申報、維護更新并通過審核。

2.由生產商或生產商直接授權省級代理的經營企業(yè)進行產品申報和維護，進口產品生產商委托的一級代理商（國內獨資經營子公司或總代理）視同生產商。生產商委托經營企業(yè)申報和維護產品的，必須提供生產商的相關授權資料，由采購服務中心在系統(tǒng)中進行授權。同一個產品只能由一家企業(yè)進行申報和維護。

3.對于未在器械數據管理系統(tǒng)申報的產品和未通過審核的產品，均不允許參加本次集中采購活動。

（六）投標企業(yè)報名和投標產品申報

1.本次集中采購只接受生產商或由生產商直接授權的經營企業(yè)報名。進口產品生產商委托的一級代理商（國內獨資經營子公司或總代理）視同生產商。參與報名的生產商和經營企業(yè)統(tǒng)稱為投標企業(yè)。

2.同一生產商的同一產品只允許一家企業(yè)參與投標，有兩個以上企業(yè)（含兩個）投標的，以生產商授權書為準。

3.投標企業(yè)投標時，同時確定總配送商。總配送商可以是投標企業(yè)或投標企業(yè)委托的其他經營企業(yè)。

4.參與投標的投標企業(yè)須具有獨立法人資格，并依法取得醫(yī)療器械或體外診斷試劑的經營許可證。申報屬于藥品管理的體外診斷試劑的生產商須具備《藥品生產許可證》；申報、配送屬于藥品管理的體外診斷試劑的供應商、配送商必須同時具備《藥品經營許可證》及《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

5.投標企業(yè)的經營范圍必須涵蓋所投標的產品。6.所有投標產品按采購目錄名稱、規(guī)格型號、生產商進行打包評審、中標、配送。骨科鋼板類產品必須包括能滿足臨床手術必備的基本配置。

7.部分產品進行捆綁評審，捆綁中標，捆綁配送，具體產品見采購目錄，投標企業(yè)必須同時具備捆綁的所有產品的投標資格方能參與投標。

8.檢測系統(tǒng)所對應的同品牌專機專用檢驗試劑和耗材，

投標企業(yè)在申報系統(tǒng)內自行維護產品信息，專家評審確定《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》后由投標企業(yè)申報投標產品。

（七）資格證明文件審查

1.在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督指導下，采購服務中心對生產商、供應商、配送商及產品資質證明文件的表面真實性進行審核。生產商、供應商和配送商應保證其所有申報材料的真實性，即使提交的紙質證明文件通過了審核，在評審過程中乃至中標后整個采購周期中，發(fā)現(xiàn)所提供的資質證明文件不真實或不合法者，經食品藥品監(jiān)管部門或其他監(jiān)督機構有關部門核實后，取消該企業(yè)所有品種掛網資格；在下一采購周期不接受該企業(yè)的報名，并列入“不良行為記錄”。

2.根據國家最新文件精神，凡注冊證到期仍生產銷售的按有關條例規(guī)定進行處理，即原來注冊證到期但已受理的也不能參與投標。

3.中標結果執(zhí)行后，在采購過程中如出現(xiàn)產品抽檢不合格的（以藥監(jiān)局公告為準），將取消該產品的中標資格并不能參加下一采購周期的集中采購活動。

4.投標企業(yè)維護的產品信息審核通過后才能進行投標申報，并由投標企業(yè)在規(guī)定時間內進行網上信息確認。信息確認包含產品信息、層次、客觀分的確認。

（八）層次劃分規(guī)則

本次集中采購《自行采購目錄》和《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》不劃分層次，《議價限價目錄》根據產品注冊證、生產批件及相關認證證件劃分層次。

醫(yī)療機構《議價限價目錄》劃分4個層次，同一產品同時符合多個層次，按最高層次予以評價：

第一層次：通過FDA認證和歐盟CE認證的產品；第二層次：通過FDA認證或歐盟CE認證的產品；第三層次：進口產品（含港、澳、臺生產的“許”字號產品）；

第四層次：國產產品。

采供血機構《議價限價目錄》劃分2個層次：

1.進口產品（含港、澳、臺生產的“許”字號產品）；2.國產產品。

（九）根據層次、目錄名稱、規(guī)格型號將投標產品劃分不同競價組，以組為單位進行評審和淘汰。

（十）評審分組

按照投標產品在臨床使用科室或專業(yè)的不同進行分組評審。

（十一）制定最高限價

最高限價根據同廠家同一產品衛(wèi)生部國際交流與合作中心201*年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購或201*年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的中標產品、廣

西壯族自治區(qū)采供血機構201*年檢驗試劑和醫(yī)用耗材集中限價競價采購的中標價格為參考依據進行制定。沒有最高限價的產品由專家制定建議價。自行采購目錄的產品不制定最高限價。

所有投標產品各投標企業(yè)在投標的同時必須報201*年平均出廠（口岸）價格（指按照該產品年銷售收入和年銷售數量計算的出廠[口岸]價格）和201*年以來外省的中標價格作為專家制定建議價的參考依據。以華北、東北、華東、中南、西南、西北等六個地區(qū)為單位，每個地區(qū)報任意一個�。ㄊ校┑闹袠藘r格。其中華北地區(qū)包括北京、天津、河北、山西、內蒙古等省、市、自治區(qū)；東北地區(qū)包括黑龍江、吉林、遼寧等省；華東地區(qū)包括山東、江蘇、浙江、上海、福建、安徽、江西等省、市；中南地區(qū)包括河南、湖北、湖南、廣西、廣東、海南等省、自治區(qū)；西南地區(qū)包括西藏、四川、云南、貴州、重慶等省、市、自治區(qū)；西北地區(qū)包括新疆、青海、甘肅、寧夏、陜西等省、自治區(qū)。

各投標企業(yè)對上報的平均出廠（口岸）價格和各省中標價真實性承擔法律責任，同時出具外省中標證明及企業(yè)聲明書。如發(fā)現(xiàn)上報數據做假，將取消該企業(yè)該產品的中標資格。

（十二）報價

經資質審核及信息確認后，投標企業(yè)在規(guī)定的時間內通過互聯(lián)網以組件為單位進行報價（所報價格含配送費用），組

套價格為組套內所有組件的報價之和。所有報價在服務器端進行加密，未解密前任何人（包括報價企業(yè)）無法看到報價結果。骨科鋼板類產品只報鋼板的價格，其余配件不另外報價。報價為“0”視為贈送，不報價的視為放棄。

（十三）評審流程1.經濟技術標評審（1）評審分類

根據采購目錄的分類進行評審，由監(jiān)督委員會在專家?guī)熘邪凑赵u審類別分別隨機抽取相應評標專家組。

（2）評審方式

以組件為單位，經濟技術標從客觀和主觀兩方面進行綜合評分，客觀分由系統(tǒng)根據產品質量、企業(yè)規(guī)模、產品質量可靠性和信譽等客觀指標自動計算；主觀分由評標專家根據專業(yè)知識，臨床使用情況對產品臨床療效、安全性、品牌知名度、伴隨服務等主觀指標進行評審，主觀分不能超過總分的三分之一�？陀^分加主觀分即為綜合得分。

（3）經濟技術標得分70分以上為合格（多組件組套及捆綁評審產品，按每個組件的經濟技術標得分計算，一個組件的得分低于70分則整個組套或捆綁商品包內的產品均淘汰），經濟技術標合格后，所有商品包按經濟技術標得分由高到低排序，按下表確定同一競價組進入商務標評審的產品。

組套或捆綁評審產品的經濟技術標得分為組套或商品包內每個組件的綜合得分的平均值，統(tǒng)一中標或淘汰。

商品包淘汰規(guī)則及進入商務標評審的商品包數

經濟技術標合格商品包進入商務標評審商品包理論數序號數（個）1234563個以下（含3個）45-67-89-1010個以上（個）0-334567（4）廣西區(qū)內企業(yè)生產的低值耗材及采供血機構《議價限價目錄》內的產品，經濟技術標評審合格的可直接進入商務標評審，若經濟技術標得分排名在入圍商品包理論數以外的不占進入商務標產品數名額；排名在入圍商品包理論數以內的計入進入商務標產品數名額。進入商務標評審的產品通過商務標評審后按中標規(guī)則中標。

（5）監(jiān)督小組成員對評標過程進行全程監(jiān)督。2.醫(yī)療機構及采供血機構《議價限價目錄》商務標評審（1）解密

①經濟技術標評審結束后，商務標實行統(tǒng)一開標解密（只

解密進入商務標評審的商務包）。解密工作由采購服務中心統(tǒng)一操作，企業(yè)不需自行解密。用于解密的電子密鑰由監(jiān)督小組封存，其密碼由監(jiān)督小組另外指定專人分段保存。解密時，在監(jiān)督小組的監(jiān)督下，打開封存的電子密鑰，在規(guī)定時間內使用電子密鑰對企業(yè)報價進行解密。解密后進入商務標評審的所有產品報價通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網向社會公布。

②解密后，以有效報價的產品進入商務標評審流程，未報價的產品不能進入商務標的評審流程。

（2）進入商務標評審的產品，除直接中標的產品外，同一競價組有3個（含3個）以上生產商的，按中標規(guī)則確定中標產品。同一競價組有3個以下生產商的，進入議價流程采取人機對話的談價方式確定中標產品。

①直接中標

有最高限價的產品，高值醫(yī)用耗材產品報價不高于最高限價85%的直接中標；低值醫(yī)用耗材、檢驗試劑產品及采供血機構《議價限價目錄》報價不高于最高限價95%的直接中標。直接中標產品不占最終中標商品包理論數名額。

②同一競價組有3個（含3個）以上生產商的產品中標規(guī)則

A.同一競價組各生產商的商品包內的每一產品都相同，

按100分制計算商品包內各相同產品的滿分分值（按產品個數平均計分），每個產品報價最低的得該產品滿分分值，其他各商品包內相同產品得分＝（該相同產品最低報價÷商品包內某企業(yè)投標的相同產品報價）×該相同產品滿分分值。商品包內所有產品的得分相加即為商品包得分，商品包得分按從高到低排序，同一競價組按相應比例確定中標產品；

B.同一競價組各生產商的商品包內的產品不完全相同的，由經濟技術標評標專家組在主觀評分的同時制定專家參考價，同一競價組內的相同產品制定統(tǒng)一的參考價（不區(qū)分廠家，只區(qū)分到競價組）。

取同一商品包的所有組套的最終報價按加權算術平均法計算該商品包的綜合折扣率，綜合折扣率按從低到高排序，同一競價組按相應比例確定中標產品；

綜合折扣率=∑[每一商品包（或組套）內每個組件的最終報價×該組件的專家參考價]/∑該商品包（或組套）內所有組件的專家參考價

商品包淘汰規(guī)則及中標商品包數

進入商務標評審的商品包數中標商品包理論數（不含直接中標產序號（個）123個以下（含3個）4品）（個）0-23345-6745以捆綁或商品包為單位中標，同時中標或淘汰。捆綁的產品或商品包內一個產品不中標，則捆綁的所有產品或商品包內的所有產品均淘汰。

③人機對話價格談判

由經濟技術標評標專家組通過人機對話的方式進行價格談判。

A.專家對談判組內每一個產品根據臨床使用情況、企業(yè)報價、平均出廠（口岸）價格以及外省中標價等信息進行綜合分析，給每個生產商的商品包內的每個組件制定專家建議價，去掉一個最高價、一個最低價后進行求和平均（由系統(tǒng)自動進行計算）；即為該產品的專家建議價；

B.掛網公布專家建議價，投標企業(yè)在規(guī)定時間內根據專家建議價自行在報價系統(tǒng)內對談判產品修改報價，報價不能高于上一輪報價價格；

C.企業(yè)最終報價低于專家建議價的即可中標。以商品包為單位中標，商品包內一個產品最終報價高于專家建議價，則商品包內的所有產品均淘汰。

3.醫(yī)療機構及采供血機構《自行采購目錄》

醫(yī)療機構及采供血機構《自行采購目錄》產品只報價一次，經濟技術標得分70分以上為合格，所有經濟技術標合格

的《自行采購目錄》產品均進入商務標評審并解密報價，經濟技術標評標專家組根據臨床使用情況、企業(yè)報價、平均出廠（口岸）價格以及外省中標價等信息對每個產品統(tǒng)一制定標準價（不區(qū)分廠家），去掉一個最高價、一個最低價后進行求和平均（由系統(tǒng)自動進行計算）；即為該產品的標準價，投標企業(yè)可根據專家組制定的標準價調整價格（但不能高于第一次報價），不高于標準價的產品直接中標（不限中標名額）。

4.《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》

（1）投標企業(yè)在申報系統(tǒng)內自行維護產品信息。（2）投標企業(yè)維護的產品信息通過審核后，經專家評審確定《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》。

（3）由投標企業(yè)申報投標產品并在規(guī)定時間內進行網上信息確認和網上報價，同時報201*年平均出廠（口岸）價格。

（4）抽取議價談判專家根據臨床使用情況、企業(yè)報價、平均出廠（口岸）價格等信息進行綜合分析，給每個生產商的商品包內的每個組件制定專家建議價，專家組根據專家建議價與投標企業(yè)進行面對面議價談判確定采購價格。

（5）未參與投標（或不中標），只參加專機專用議價中標的產品，采購價格為議價中標價格；參與投標中標，又參加專機專用議價中標的產品，按議價中標價格和中標產品中標價格的低值作為全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構的采購價格。

（6）《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》議價中標的產品，

醫(yī)療機構和采供血機構均可采購。

（十四）中標結果公示

評審工作結束后，中標結果公示7天，公示內容包括中標產品的規(guī)格型號、價格、中標企業(yè)、配送商等信息,接受社會監(jiān)督。公示無異議后，報領導小組辦公室審批。

（十五）中標產品價格調整

公示結束后，同一競價組不同生產企業(yè)中標產品，沒有最高限價（或參考價）的產品，其中標價格不能高于同一競價組其他相同產品的最高中標價格。投標企業(yè)接受價格調整的中標，不接受調整的淘汰。

（十六）清庫

各醫(yī)療衛(wèi)生機構在本方案發(fā)布之日起不得再大批量的采購產品，做好清庫工作。本次集中采購周期開始的第一個月為新舊采購目錄更換期。

（十七）簽訂合同

1.中標結果公布后，醫(yī)療衛(wèi)生機構根據中標結果與投標企業(yè)簽訂購銷合同，明確產品、規(guī)格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量以醫(yī)療衛(wèi)生機構上年度的實際使用數量為基礎，適當調整后確定。網上采購訂單屬于購銷合同的組成部分。

2.采購服務中心制定合同范本，統(tǒng)一組織或指導各市領導小組及辦公室組織醫(yī)療衛(wèi)生機構與投標企業(yè)簽訂購銷合

同。

九、采購方式

中標產品采購全部采用網上交易的方式進行。所有參與本次集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構必須通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網采購中標產品。特殊情況可以先采購后上網補單。

對自然災害、突發(fā)事故和臨床搶救需要，醫(yī)療衛(wèi)生機構可先行采購后備案，但采購量應控制在一個月的使用量以內。各每季末底匯總后上報所在市領導小組辦公室備案，駐首府區(qū)直醫(yī)療機構及自治區(qū)血液中心報采購服務中心備案。各市領導小組辦公室應在每半年末將轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構限額采購情況匯總報送自治區(qū)領導小組辦公室。

在201*年采購周期開始后獲準上市銷售的新產品，且中標目錄內無同類產品可替代的，在采購周期內視情況進行補充。

醫(yī)療機構及采供血機構《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》確定后，醫(yī)療衛(wèi)生機構新購入的檢測系統(tǒng)及對應的同品牌專機專用配套試劑和耗材不在醫(yī)療機構及采供血機構《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》內的，在采購周期內視情況進行補充。

十、配送

（一）參與本次集中采購的配送商必須通過配送商資格審核，未通過審核的配送商不得參與本次集中采購的配送。

在整個采購周期內，未報名或新成立的配送商均可報名，經審核合格可參與配送工作。

（二）中標產品公布后總配送商可對其負責配送的中標產品選擇分配送商，同一商品包對于一家醫(yī)療機構，只能有一個配送商。分配送商的經營范圍必須涵蓋其所配送的產品。

（三）投標企業(yè)投標時必須選定總配送商，總配送商對中標產品的質量和供應一并負責，在整個采購周期內經醫(yī)療衛(wèi)生機構同意，總配送商可增加、更改分配送商，但增加、更改分配送商所出現(xiàn)配送不到位等問題由總配送商負責協(xié)調解決。

（四）采購過程中如出現(xiàn)配送商違規(guī)、被取消配送資格等特殊情況，兩年內不允許該企業(yè)及其法人代表參與廣西任何醫(yī)用耗材及檢驗試劑的配送。

十一、結算辦法

（一）采購人自收到貨物之日起付款時間最長不得超過60日。

（二）配送商與投標企業(yè)的貨款結算、配送費用的支付方式等由雙方協(xié)商。

（三）在購銷合同簽定后，必須嚴格按照合同購銷條款執(zhí)行。

十二、監(jiān)督管理

參照《國務院辦公廳關于印發(fā)201*年公立醫(yī)院改革試點

工作安排的通知》（國辦發(fā)201*10號）和《201*年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實施意見》（國糾辦發(fā)201*5號）和《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購監(jiān)督管理辦法(試行)》（桂藥招辦[201*]12號）等文件的規(guī)定，由領導小組及其辦公室對本次集中采購工作進行全程監(jiān)督管理。領導小組各成員單位可通過交易監(jiān)管平臺了解各的網上采購情況，按各部門職責對集中采購活動實施監(jiān)督管理，實現(xiàn)“政府主導、陽光采購、全程監(jiān)管”的目標。

醫(yī)療衛(wèi)生機構應及時與醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產經營企業(yè)結算貨款，自收到貨物之日起最長不得超過60日。按規(guī)定時間回款的醫(yī)療衛(wèi)生機構可在衛(wèi)生行政管理部門相應的行業(yè)檢查中給予加分；不按規(guī)定時間回款的醫(yī)療衛(wèi)生機構給予減分。

未盡事宜按廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購監(jiān)督管理辦法(試行)（桂藥招辦[201*]12號）執(zhí)行。

附件:1.201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及

檢驗試劑集中采購議價限價目錄

2.201*年度廣西壯族自治區(qū)采供血機構醫(yī)用耗

材及檢驗試劑集中采購議價限價目錄3.201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購自行采購目錄

4.201*年度廣西壯族自治區(qū)采供血機構醫(yī)用耗材

及檢驗試劑集中采購采供血機構自行采購目錄5.201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購日程安排表

6.201*年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作流程圖

友情提示：本文中關于《巴楚縣衛(wèi)生局201*年201*年度網上采購的醫(yī)用耗材、試劑、藥品、醫(yī)療器械購銷總金額匯報情況》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，巴楚縣衛(wèi)生局201*年201*年度網上采購的醫(yī)用耗材、試劑、藥品、醫(yī)療器械購銷總金額匯報情況：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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