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東區(qū)食藥監(jiān)局關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)監(jiān)督工作方案

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東區(qū)食藥監(jiān)局關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)監(jiān)督工作方案

xxx市東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《四川省集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案》的通知(攀食藥監(jiān);201*5號(hào))要求和國(guó)家局《保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作方案》(國(guó)食藥監(jiān)稽201*77號(hào))、《關(guān)于突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》(國(guó)食藥監(jiān);201*134號(hào))和《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)督管理工作的通知》(食藥監(jiān)辦保化201*51號(hào))要求,為切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管,進(jìn)一步做好保健食品化妝品綜合治理工

作,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,解決突出問(wèn)題,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本方案。

一、工作目標(biāo)

堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、依法整治。通過(guò)開展集中專項(xiàng)督查,著力解決保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)中存在的突出問(wèn)題,消除安全隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,使產(chǎn)品質(zhì)量安全得到保證,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管措施,確保保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)秩序好轉(zhuǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平明顯提高,有力促進(jìn)我區(qū);a(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、檢查范圍

東區(qū)轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)的保健食品、化妝品。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的未取得批準(zhǔn)證明文件的保健食品和未按規(guī)定備案的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品品種,一律按照《食品安全法》、

《食品安全法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)予以嚴(yán)肅查處。

三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

(一)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

重點(diǎn)檢查企業(yè)建立執(zhí)行索證索票制度情況以及所經(jīng)營(yíng)的保健食品合法性情況,認(rèn)真檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及宣傳資料是否符合法律法規(guī),嚴(yán)厲查處變相銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。

(二)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

重點(diǎn)檢查標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品,檢查對(duì)象為商場(chǎng)(含超市)、批發(fā)市場(chǎng)、化妝品專賣店、美容美發(fā)場(chǎng)所。加強(qiáng)對(duì)化妝品購(gòu)貨驗(yàn)收相關(guān)制度建立執(zhí)行和所經(jīng)營(yíng)化妝品合法性情況的檢查。

四、重點(diǎn)檢查品種(一)保健食品

1.減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種;

2.使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳、蜂王漿等原料生產(chǎn)的品種;

3.膠囊劑、軟膠囊劑品種;

4.存在虛假?gòu)V告、夸大宣傳的品種;

5.近三年來(lái)監(jiān)督檢查和監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的品種;6.消費(fèi)者投訴較為集中的品種;

7.原輔料購(gòu)進(jìn)和成品出廠價(jià)格明顯低于正常市場(chǎng)價(jià)格的品種。(二)化妝品

美白、祛斑、抗皺、祛痘/抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁限用物質(zhì)的品種。

五、工作安排

(一)自查自糾階段(201*年7月27日至8月3日)我局食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真制定本地區(qū)實(shí)施方案,督促生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查自糾,并填寫《四川省保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況表》。所有生產(chǎn)企業(yè)均要對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范以及本次檢查的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行全面自查,進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

(二)集中檢查階段(201*年8月4日至8月20日)我局結(jié)合企業(yè)自查報(bào)告,幫助落實(shí)整改措施。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,督促企業(yè)整改到位,并認(rèn)真記錄《四川省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》,確保檢查取得實(shí)效。對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高的品種、環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè),要按照檢查重點(diǎn)要求,集中開展轄區(qū)內(nèi)全覆蓋監(jiān)督檢查,加大檢查力度,增加檢查頻次,不留死角,不走過(guò)場(chǎng)。要通過(guò)開展集中檢查,認(rèn)真排查可能存在的行業(yè)潛規(guī)則,著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

(三)鞏固提高階段(201*年8月21日至9月10日)我局組織進(jìn)行跟蹤督查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的突出問(wèn)題,推動(dòng)檢查工作的深入開展。要認(rèn)真總結(jié)轄區(qū)監(jiān)督檢查中的經(jīng)驗(yàn)和做法,形成工作總結(jié)書面材料(內(nèi)容應(yīng)包括工作部署、工作措施、工作成效、問(wèn)題與建議等),并于201*年9月10日前分別將紙質(zhì)和電子版報(bào)送市局保化處,同時(shí)報(bào)送《集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》。

七、工作要求

我局要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,加強(qiáng)對(duì)集中監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo),精心部署,強(qiáng)化措施,落實(shí)責(zé)任。集中監(jiān)督檢查中要做好四項(xiàng)工作:

(一)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合

我局要結(jié)合貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食安辦《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求,在市食品藥品監(jiān)督管理局和東區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,結(jié)合本地實(shí)際,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,細(xì)化任務(wù)分工,加強(qiáng)督查督辦,切實(shí)有效解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題。主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過(guò)問(wèn),分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線,靠前指揮,具體企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任要明確到個(gè)人,;坪突榇箨(duì)要加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合,齊抓共管,形成合力,務(wù)求集中監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。

(二)強(qiáng)化專項(xiàng)整治

我局要結(jié)合正在集中開展的保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)管工作,健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制,做好工作

銜接,提高監(jiān)管效率,要嚴(yán)字當(dāng)頭、重典治亂,形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力。對(duì)經(jīng)營(yíng)含違法添加物保健食品和化妝品以及產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的必須下架并停止銷售;對(duì)標(biāo)簽說(shuō)明書虛假夸大宣傳的必須責(zé)令召回并依法嚴(yán)肅查處;對(duì)涉嫌犯罪的,一律依法移送司法機(jī)關(guān),嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。對(duì)專項(xiàng)整治期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)都必須進(jìn)行整改。

(三)強(qiáng)化日常監(jiān)管

我局要通過(guò)集中監(jiān)督檢查,全面掌握東區(qū)保健食品化妝品銷售狀況,對(duì)東區(qū)可能存在的保健食品化妝品質(zhì)量安全隱患狀況,做到心中有數(shù),以加強(qiáng)日常監(jiān)管的針對(duì)性。

(四)健全長(zhǎng)效機(jī)制

通過(guò)集中監(jiān)督檢查,完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)交流和區(qū)域合作等機(jī)制和制度,加快推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管信用體系建設(shè),及時(shí)向社會(huì)公布違法企業(yè)及其法定代表人的“黑名單”。要健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,積極支持媒體輿論監(jiān)督,對(duì)媒體披露的問(wèn)題要一查到底,及時(shí)正確回應(yīng)社會(huì)關(guān)注問(wèn)題,切實(shí)加強(qiáng)新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)與市局保健食品化妝品監(jiān)管處聯(lián)系。

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白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展保健食品化妝品安

全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的通知

根據(jù)《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作方案》(穗食藥監(jiān)健[201*]144號(hào))的要求,結(jié)合白云區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況,全面準(zhǔn)確地掌握我區(qū)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和應(yīng)急資源的種類、數(shù)量、性質(zhì)、狀況,確保排查工作任務(wù)的圓滿完成,有效防范突發(fā)事件的發(fā)生,現(xiàn)要求如下:

一、重點(diǎn)檢查企業(yè):

重點(diǎn)圍繞在生產(chǎn)過(guò)程中使用易燃、易爆危險(xiǎn)品及生產(chǎn)特殊用途化妝品的化妝品生產(chǎn)企業(yè),接受委托生產(chǎn)及藥食共線的保健食品生產(chǎn)企業(yè),保健食品化妝品批發(fā)企業(yè),美容院等開展排查工作,消除安全隱患。

二、重點(diǎn)檢查內(nèi)容:

按照分類指導(dǎo)、分級(jí)管理、重點(diǎn)突出、全面推進(jìn)的原則,認(rèn)

真做好突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件風(fēng)險(xiǎn)隱患集中排查工作。主要是檢查保健食品化妝品的生產(chǎn)過(guò)程安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)情況、安全管理制度落實(shí)情況、設(shè)備的配備情況。(二)保健食品生產(chǎn)企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證生產(chǎn)、安全管理制度落實(shí)情況、原料索證情況、是否按批準(zhǔn)的配方生產(chǎn)、清潔驗(yàn)證等。

(三)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

重點(diǎn)檢查是否持證經(jīng)營(yíng)、制度落實(shí)情況、索證情況、購(gòu)銷記錄登記、保健食品外包裝、說(shuō)明書等。

(四)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

重點(diǎn)檢查索證情況、購(gòu)銷記錄登記。三、實(shí)施方法和步驟

1、企業(yè)自查自改階段(201*年5月20日前)

要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自改,全面治理事故隱患。各企業(yè)應(yīng)于5月20日前上報(bào)自查報(bào)告到白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保化科。(自查表格格式見附件1、附件2。)

聯(lián)系人:陳欣、秦明雁聯(lián)系電話:86177485

2、宣傳法律法規(guī)和整改階段(201*年5月31日前)召開保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大會(huì),落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作,并組織有關(guān)工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。明確工作重點(diǎn)。對(duì)可能造成保健食品化妝品安全突發(fā)公共事件的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析,確定排查工作重點(diǎn)。

3、督促檢查整改階段(201*年5月20日至201*年7月15日)①對(duì)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面普查登記。根據(jù)企業(yè)的自查報(bào)告,檢查企業(yè)隱患整治的落實(shí)情況,采用資料分析、實(shí)地調(diào)查、勘察、走訪、鼓勵(lì)群眾報(bào)告和聽取專家意見等多種方式,動(dòng)員各方面參與風(fēng)險(xiǎn)隱患普查工作,確保應(yīng)查盡查,不留死角。

②對(duì)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分析評(píng)估。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的成因,易發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)以及發(fā)生概率、可控性和緊急程度,可能造成的直接危害及次生危害,受其影響區(qū)域內(nèi)其他風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、多災(zāi)種偶合的可能性,需整改的內(nèi)容、有針對(duì)性的防范措施及落實(shí)情況,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的應(yīng)急資源和應(yīng)急能力儲(chǔ)備等方面,進(jìn)行全面深入的分析評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)隱患級(jí)別并采取相應(yīng)措施。

③對(duì)確定的保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行治理整改。堅(jiān)持邊查邊改,把治理整改工作貫穿于普查登記全過(guò)程。對(duì)可在短時(shí)期完成整改的,立即采取有效措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患;對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況復(fù)雜、短期內(nèi)難以整改的,制訂切實(shí)可行的整改方案和應(yīng)對(duì)預(yù)案,落實(shí)整改措施、責(zé)任人和整改期限等,防范突發(fā)事件的發(fā)生;對(duì)問(wèn)題較多、隱患嚴(yán)重、危險(xiǎn)較大的,采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等果斷措施,防止重、特大突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件的發(fā)生。

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