關于201*年度藥品不良反應 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結

江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關于201*年度藥品不良反應/醫(yī)療器械

不良事件監(jiān)測工作總結

江口縣藥品不良反應監(jiān)測在地局機關單位的大力指導和縣局的重視支持下，認真總結201*年工作經驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使全縣藥械監(jiān)測工作得到有序推進。201*年上半年，全縣共上報藥品不良反應監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較好地完成了年初縣局部署的各項工作任務�，F將全年工作情況總結如下：

一、加強制度建設

年初，縣局主要領導和分管領導多次在會議上強調了藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機構和各鄉(xiāng)監(jiān)測點必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了ADR/MDR考核評比標準，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各201*年終考核指標，責任層層分解，落實到人；每季度縣ADR監(jiān)測股按照制度通報各單位（各監(jiān)測點）ADR/MDR監(jiān)測報告情況，并認真分析，總結經驗，不斷提高監(jiān)測報告質量和報告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文，制定了《聯手推進藥品不良反應監(jiān)測工作方案》從

組織領導、宣傳培訓、監(jiān)測目標等方面進一步加強了藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為年度目標考核指標及單位誠信建設評價的內容�？h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補了空白。

二、加強監(jiān)測網絡建設

我縣已構建了ADR二級報告監(jiān)測網絡，網絡終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報告數24例，占54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認可和大家的積極參與。在ADR網絡的覆蓋建設中，各單位（各監(jiān)測點）創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進行宣傳，要求所有藥品經營企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關知識，向有關單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表，跟蹤監(jiān)測，并指導填寫和上報方式方法；四是利用藥品回收時，要求企業(yè)對前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進行詢問和登記。

三、加強宣傳培訓

一是年初縣局主要領導和分管領導多次在有關會議上強調藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性，督促各單位（各監(jiān)測點）按時進行ADR/MDR匯總上報；二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓

班，講授ADR/MDR知識，宣傳其重要性；三是在縣局網站設立ADR/MDR專欄，介紹ADR/MDR工作動態(tài)，傳達地區(qū)會議精神，四是開展ADR/MDR宣傳活動，利用“3.15”宣傳合理用藥，防止藥物濫用，最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果；五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上報簡報5篇，經篩選，組織2篇較好簡報進行了上報，并被安徽省藥學會藥劑專業(yè)委員會錄用。

四、下一步打算

201*年，縣ADR股繼續(xù)加強藥品不良反應監(jiān)測工作的領導，進一步健全藥品不良反應監(jiān)測組織機構和監(jiān)測網絡，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善藥品不良反應網上報告制度，同時加強對ADR病例報告通報的跟蹤檢查，提高報告質量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二一一年七月二十日

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江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股

關于201*年度藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作總結

江口縣年藥品不良反應監(jiān)測地局在機關單位的大力指導和縣局的重視支持下，認

真總結201*年工作經驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進。201*年上半年，全縣共上報藥品不良反應監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了112%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較

好地完成了年初縣局部署的各項工作任務�，F將全年工作情況總結如下：

一、加強制度建設

年初，縣局主要領導和分管領導多次在會議上強調了藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機構和各鄉(xiāng)監(jiān)測點必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了ADR/MDR考核評比標準，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各201*年終考核指標，責任層層分解，落實到人；每季度縣ADR監(jiān)

測股按照制度通報各單位（各監(jiān)測點）ADR/MDR監(jiān)測報告情況，并認真分析，總結經驗，不斷提高監(jiān)測報告質量和報告水平；江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文，制定了《聯手推進藥品不良反應監(jiān)測工作方案》從組織領導、宣傳培訓、監(jiān)測目標等方面進一步加強了藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并將藥品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列為年度目標考核指標及單位誠信建設評價的內容�？h局還制定出臺了《江口縣藥品和醫(yī)

療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補了空白。

二、加強監(jiān)測網絡建設

我縣已構建了ADR二級報告監(jiān)測網絡，網絡終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測報告數21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測報告數24例，占全市54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測工作開始得到社會的認可和大家的積極參與。在ADR網絡的覆蓋建設中，各單位（各監(jiān)測點）創(chuàng)造性開展了諸多工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進行宣傳，要求所有藥品經營企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關知識，向有關單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測表，跟蹤監(jiān)測，并指導填寫和上報方式方法；四是利用藥品回收時，要求企業(yè)

對前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進行詢問和登記。

三、加強宣傳培訓

一是年初縣局主要領導和分管領導多次在有關會議上強調藥品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作的重要性，督促各單位（各監(jiān)測點）按時進行ADR/MDR匯總上報；二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測培訓班，講授ADR/MDR知識，宣傳其重要性；三是在縣局網站設立ADR/MDR專欄，介紹ADR/MDR工作動態(tài)，傳達省中心會議精神，四是開展ADR/MDR宣傳活動，利用“3.15”宣傳合理用藥，防止藥物濫用，最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測效果；五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡報5篇，經篩選，組織2篇較好簡報進行了上報，并被安徽省藥學會藥

劑專業(yè)委員會錄用。四、下一步打算

201*年，縣ADR股繼續(xù)加強藥品不良反應監(jiān)測工作的領導，進一步健全藥品不良反應監(jiān)測組織機構和監(jiān)測網絡，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善藥品不良反應網上報告制度，同時加強對ADR

病例報告通報的跟蹤檢查，提高報告質量。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

藥品器械監(jiān)管股二八年十二月一日

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