藥品驗收員工作職責(zé)

藥品驗收員工作職責(zé)

一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品質(zhì)量第一關(guān)；

二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)；

三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中；

四、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收；

五、應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；

六、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

七、驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

八、驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；

九、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

十、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

三都縣為民大藥房二○○九年七月二十五日

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質(zhì)量驗收員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗收管理制度》和《藥品質(zhì)量驗收程序》，堅持“質(zhì)量第一”的觀

念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《GSP》等法律、法規(guī)。2.按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)產(chǎn)品、爾后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，

并按規(guī)定做好驗收記錄。3.驗收時對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一查驗，并記錄。4.質(zhì)量檢查時應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量驗收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣，以保證抽取的樣品具有代

表性。

5.驗收首營品種時，應(yīng)索取并查驗該批號產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書。

6.驗收進(jìn)口產(chǎn)品時，應(yīng)索取并核驗符合規(guī)定的《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》或《進(jìn)口產(chǎn)品檢驗報告

書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位原印章。

7.驗收過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常情況，或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門負(fù)

責(zé)人。

8.開箱驗收后應(yīng)將包裝復(fù)原。

產(chǎn)品質(zhì)量驗收管理制度

制定目的確保入庫產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量良好，防止不合格產(chǎn)品和不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品入庫。

1.產(chǎn)品質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)。質(zhì)量驗收員應(yīng)具有檢驗學(xué)中專以上學(xué)歷，驗收員應(yīng)接

受上崗培訓(xùn)和考核，掌握相應(yīng)專業(yè)知識，符合崗位技能要求。2.驗收產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量驗收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行。

3.到貨產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)貯藏條件，放入相應(yīng)溫度要求倉庫中的待驗區(qū)內(nèi)、在規(guī)定時限內(nèi)及時驗

收，產(chǎn)品應(yīng)在接到驗收通知后1個工作日內(nèi)驗收完畢。

4.驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)和到貨請驗單，按照產(chǎn)品驗收程序?qū)Φ截洰a(chǎn)品進(jìn)行逐批驗收。5.驗收時應(yīng)按照產(chǎn)品的分類對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明或文件進(jìn)行逐一

檢查。

6.驗收產(chǎn)品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；有品名、劑型、規(guī)格、

批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有產(chǎn)品的成份、以及貯藏條件等。

7.驗收事件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

8.驗收進(jìn)口產(chǎn)品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中方注明產(chǎn)品的名稱以及注冊證號，并有中方說

明書。應(yīng)憑印有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）注冊證》。以上批準(zhǔn)文件均應(yīng)加蓋供貨單位原印章。

9.驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗報告書。

10.對售后退回的產(chǎn)品，應(yīng)視同購進(jìn)產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量驗收合格后方可進(jìn)入合格品庫。11.對驗收抽取的事件產(chǎn)品，進(jìn)行復(fù)原封箱。

12.。驗收合格的產(chǎn)品，驗收員在收到電子表《到貨請驗通知單》上用手工詳細(xì)填寫相關(guān)內(nèi)

容，然后輸入電腦，打印《驗收入庫通知單》，交保管員點(diǎn)清數(shù)量后簽字（蓋章），產(chǎn)品方能入庫。

13.經(jīng)驗收確認(rèn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)在電腦中填寫《拒收報告單》，報質(zhì)量管理部門及業(yè)務(wù)部

門審核并簽署處理意見。

14.產(chǎn)品驗收記錄根據(jù)驗收員輸入的信息自動生成，記錄內(nèi)容包括供貨單位、品名、劑型、

規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、滅菌批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、合格證、注冊商標(biāo)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量，驗收結(jié)論，驗收人等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)

保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年。

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