xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治情況總結(jié)

xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治情況總結(jié)

為全面貫徹落實市局《關(guān)于印發(fā)xx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)xx市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則的通知》要求，切實規(guī)范我區(qū)藥品流通秩序，增強藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管控意識，結(jié)合我區(qū)實際，我局開展了專項整治工作，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、建章立制，完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機制為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，向轄區(qū)內(nèi)5家藥店制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)xx區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則》的通知》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

二、狠抓工作落實，認(rèn)真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動

目前，我區(qū)暫無藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)，僅有藥品經(jīng)營企業(yè)xx家。針對此次專項整治工作，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加大了集中整治行動的協(xié)調(diào)力度；對內(nèi)注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在整治過程中我們認(rèn)真對

照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進行了專項整治活動；同時，根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營專項整治工作的通知》要求，切實加強了對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

目前，全區(qū)xx家藥品經(jīng)營企業(yè)均已按照《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則》的要求向我局遞交了自查自糾報告，報告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員逐戶對藥品經(jīng)營企業(yè)進行指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患，并對存在的問題制定了整改措施，明確了整改時限。同時與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書》，明確了藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人，要求其嚴(yán)格遵守《xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個不”承諾，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品

經(jīng)營秩序。

在此次專項整治活動中，我局共出動執(zhí)法車輛x車次，執(zhí)法人員xx人次，對轄區(qū)內(nèi)x家藥品流通企業(yè)進行了專項整治，進一步規(guī)范了藥品市場秩序，藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。

三、存在的問題和不足

通過此次專項整治工作的開展，目前，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品管理得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾情況來看，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我區(qū)的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪�治工作雖然取得了一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進縣區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作

有機結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我區(qū)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪�治成果，大膽�?chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局二一二年五月二十一日

擴展閱讀：XXX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作匯報

XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通

領(lǐng)域集中整治情況匯報

為全面貫徹落實自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)自治區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知（XXX食藥監(jiān)安201*18號）和伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局XXX藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案文件精神，切實規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管控意識，我局在做好藥品市場日常監(jiān)督檢查的同時，認(rèn)真組織開展了轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治工作。現(xiàn)將工作開展的情況匯報如下：

一、專項整治工作開展情況（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)

自集中整治工作開展以來，我局認(rèn)真組織干部職工學(xué)習(xí)國家局、自治區(qū)局和XXX食品藥品監(jiān)管局關(guān)于開展集中整治行動的有關(guān)文件，深化了對開展集中行動重要性的認(rèn)識，統(tǒng)一了干部職工的思想，增強了做好集中整治工作的自覺性和主動性。成立了以局長為組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長、全體執(zhí)法人員為成員的藥品安全集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對整治工作任務(wù)進行了分工，明確了領(lǐng)導(dǎo)和各室的工作職責(zé)�？h局嚴(yán)格按照上級局對集中整治行動的部署要求，認(rèn)真研究制定了XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治工作實施方案，確定了具體工作任務(wù)和實施辦法，并按方案

內(nèi)容要求抓好落實，確保了轄區(qū)藥品安全集中整治工作有序開展并取得實效。

（二）強化宣傳，擴大工作影響

一是集中整治行動開展以來，我局利用“3〃15”、“藥品安全宣傳月”等有利時機，廣泛宣傳藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪�治工作；二是及時召開藥品流通領(lǐng)域集中整治工作動員會，將藥品流通領(lǐng)域集中整治工作主要內(nèi)容和重要意義向涉藥單位進行詳細解釋，增強企業(yè)是第一責(zé)任人的意識；三是要求各藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立藥品流通領(lǐng)域集中整治宣傳小板，向顧客、群眾宣傳藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪�治的目的和�?nèi)容；四是組織藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)驗介紹會和現(xiàn)場觀摩會進行經(jīng)驗交流，管理規(guī)范的企業(yè)現(xiàn)場講解藥品管理中好的做法和進行電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作，讓先進的管理經(jīng)驗在轄區(qū)得以推廣；五是及時把開展活動的情況以信息的形式上報州局和相關(guān)部門，進一步擴大了宣傳范圍。

（三）建章立制，全面自查自糾

為進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，縣局要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照自查報告表中自查內(nèi)容的要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面進行了全面自查自糾。目前，轄區(qū)27家藥品經(jīng)營企業(yè)均已按照XXXXX藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的要求向縣局遞交了自查自糾報告�？h局執(zhí)法人員并對各企業(yè)自查的問題進行了梳理。

（四）強化指導(dǎo)，注重企業(yè)整改

縣局針對自查報告梳理出的問題和州局進行督導(dǎo)時發(fā)現(xiàn)的各企業(yè)存在的問題及時召開了藥品經(jīng)營企業(yè)通報會，對各企業(yè)進行一一通報，要求存在問題的藥品經(jīng)營企業(yè)進行限期整改，對整改的情況進行了復(fù)查，要求藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行日常管理，并利用例會和上門指導(dǎo)等方式對藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理、健全藥品管理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)教育等基礎(chǔ)性工作進行幫促，進一步提高了藥品經(jīng)營企業(yè)營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序的自覺性。

此次專項整治工作中，縣局在加大集中整治工作力度的同時，還根據(jù)關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營專項整治工作的通知要求，切實加強了對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序。

（五）責(zé)任到人，實施網(wǎng)格管理

在已建立的縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管責(zé)任體系基礎(chǔ)上，按照“縱向抓延伸，橫向抓覆蓋”的工作思路，逐步建立了“縱橫交錯、全面覆蓋、分級管理、層層負(fù)責(zé)、網(wǎng)格到底、責(zé)任到人”的網(wǎng)格化藥品安全執(zhí)法監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。制定了XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全網(wǎng)格化管理工作方案，并與各片區(qū)執(zhí)法人員簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書，集中力量抓好規(guī)模較大涉藥單位的監(jiān)督管理，開展好上級局部署的專項監(jiān)督檢查活動，規(guī)模較小或規(guī)范程度較高的涉藥單位保證監(jiān)督檢查和

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指導(dǎo)幫促到位。對不同信用等級的涉藥單位實行差別管理，充分利用藥品安全信用建設(shè)的成果，根據(jù)信用等級評定結(jié)果和日常監(jiān)督檢查掌握的情況，對不同信用等級的涉藥單位實行不同頻次的監(jiān)管。并將專項檢查與日常管理、整體合力與落實個人責(zé)任結(jié)合起來，以實施藥品安全片區(qū)綜合目標(biāo)管理責(zé)任制為突破口，進一步明確職責(zé)，完善管理模式，實現(xiàn)藥品安全監(jiān)管工作整體發(fā)展。

（六）嚴(yán)格執(zhí)法，突出工作重點

此次專項整治行動，我局著重從以下四個方面開展了集中整治工作。一是重點檢查企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；進貨來源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購進藥品；二是重點檢查企業(yè)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；三是重點檢查藥品零售是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購銷資質(zhì)檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經(jīng)營的行為；購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷票據(jù)和記錄是否真實。四是重點檢查醫(yī)療機構(gòu)藥品使用單位進貨來源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購進藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質(zhì)證明材料；購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷記錄是否真實；購進藥品是否實行驗收入庫制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調(diào)溫設(shè)施和溫濕度計量器具，是否按規(guī)定進行溫濕度記錄。經(jīng)過近四個月的集中整治，我局共出動執(zhí)法車輛94臺次，出動執(zhí)法人員249人次，共藥品零售企業(yè)109家次，醫(yī)療機構(gòu)283家次，查處違法案件14件（其中一般案件3件，簡易案件11件），結(jié)案14件；下發(fā)責(zé)令整改通知書11份，共下達罰沒款9564.46元，收繳罰沒款15564.46元。二、對鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作情況

鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后，引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全，縣局按照州局統(tǒng)一部署，迅速采取“四到位”措施嚴(yán)查問題膠囊，確保了轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及時下架封存問題膠囊藥品，暫停銷售和使用國家局通報的生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品。

（一）高度重視，組織領(lǐng)導(dǎo)到位

我局接到關(guān)于鉻含量超標(biāo)膠囊緊急通知后，第一時間緊急召開了工作會議，傳達學(xué)習(xí)了關(guān)于開展鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處等相關(guān)通知精神，成立了鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了任務(wù)，落實了責(zé)任。結(jié)合轄區(qū)實際，制定了查處鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑具體方案，確保了上級精神與本地實際緊密結(jié)合，確保了查處工作有人管、有人抓，有人具體落實。

（二）通知及時，企業(yè)自查到位

在第一時間利用藥品經(jīng)營企業(yè)QQ群、電子監(jiān)管平臺、電話等形式向全縣涉藥單位通知鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑相關(guān)信息，要求企業(yè)對國家局通報的鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品進行全面清理，立即下架登記、并交食品藥品監(jiān)督管理部門進行銷毀；

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對國家局通報的企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品登記備案，責(zé)令其暫停銷售和使用，待國家局和相關(guān)檢驗機構(gòu)檢驗合格并公布后方可恢復(fù)銷售和使用。

（三）迅速行動，監(jiān)督檢查到位

針對市場上可能出現(xiàn)的鉻超標(biāo)膠囊問題藥品，我局按照州局的統(tǒng)一要求和部署，結(jié)合藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作，有計劃，分步驟，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了拉網(wǎng)式排查，截止4月23日，共出動110人次，車輛30臺次，對全縣113家涉藥單位進行了全覆蓋檢查（其中藥品經(jīng)營企業(yè)27家，醫(yī)療機構(gòu)86家），對通報的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品堅決封存，協(xié)助批發(fā)企業(yè)進行產(chǎn)品召回；決不允許隱瞞事實、銷毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。

（四）暢通渠道，輿論宣傳到位

鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后，社會影響極壞，引起公眾高度恐慌。為盡快消除公眾凝慮，保障公眾用藥安全，我局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，開展了媒體跟蹤參與的對全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的清查清理工作，媒體對查處工作進展情況、我縣藥品經(jīng)營使用單位沒有經(jīng)營使用鉻超標(biāo)藥用膠囊總體情況及時進行了宣傳報道，及時有效消除了公眾的恐慌。同時，我局及時將有關(guān)鉻超標(biāo)膠囊和膠囊劑查處情況上報州局和縣委、縣政府，確保了重要信息隨時報告，沒有

瞞報、漏報、遲報的現(xiàn)象

。四、存在的問題

集中行動開展以來，縣局雖然按照上級的要求開展了轄區(qū)藥品安全集中整治工作，但從目前掌握的市場情況看，集中整治工作中仍存在不少問題。

一是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為；二是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時未開具銷售憑證；三是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；四是部分藥品零售企業(yè)存在未按規(guī)定儲存藥品的行為；五是執(zhí)法人員不足，實施藥品安全網(wǎng)格化管理難度較大；六是個別涉藥單位對可疑膠囊退貨后，沒有辦理退貨有關(guān)手續(xù)，沒有進行登記。

五、今后的措施

在今后的工作中，縣局要采取以下措施，進一步加大工作力度，進一步強化責(zé)任落實，嚴(yán)格按照上級局的要求，把集中整治工作繼續(xù)推向深入，力爭實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。

一是要把思想統(tǒng)一到自治區(qū)局、自治州局關(guān)于藥品流通領(lǐng)域集中整治工作的要求上來，進一步提高對做好整治工作重要性的認(rèn)識。

二是要抓好既定任務(wù)的落實，進一步強化責(zé)任追究，抓好工作督查考核，確保集中整治工作任務(wù)要求落實到位。

三是要開展一次“回頭看”。對集中行動開展以來的總體工作情況進行一次認(rèn)真總結(jié)，查找存在的問題，分析問題存在的原因并制定措施進行整改提高。

四是抓好隊伍建設(shè)。這次集中行動的開展，反映出縣局執(zhí)法人員在監(jiān)管能力水平上還存在不懂、不通、不會、不強

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的問題，迫切需要通過學(xué)習(xí)實踐來不斷提高，以適應(yīng)當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作新形勢新任務(wù)的新要求。

二○一二年六月二十四日

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