201*年藥品稽查工作計(jì)劃

縣食品藥品稽查大隊(duì)201*年（藥品）工作安排

二0一二年,稽查大隊(duì)（藥品）按照國家局、省、市、縣局的工作要求，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念，注重監(jiān)管體制的創(chuàng)新，強(qiáng)化市場監(jiān)管力度,圍繞保障人民群眾用藥用械安全有效這一核心目標(biāo),堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)整治相結(jié)合,加大藥械市場整治力度�，F(xiàn)將工作安排如下：

1、完善公、檢、法等部門聯(lián)合辦案協(xié)作機(jī)制，出臺機(jī)關(guān)文件，每季度召開聯(lián)席會議，分析現(xiàn)狀，共信息資源，探索長效打假協(xié)作機(jī)制。

2、強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督與稽查工作的有機(jī)結(jié)合，提高打假治劣的靶向性。完成省市下達(dá)的抽驗(yàn)任務(wù)，不合格率不低于20%，配合省局完成國家局抽驗(yàn)任務(wù)。

3、強(qiáng)化日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治工作有機(jī)結(jié)合，深化專項(xiàng)整頓工作。結(jié)合全縣工作現(xiàn)狀，重點(diǎn)開展：中藥飲片，隱形眼睛，體檢類的物理治療儀，牙科義齒，8年以上的Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，特殊藥品，規(guī)范經(jīng)營行為等專項(xiàng)整頓工作，完成罰沒款6萬元

4、完成國家、省、市下達(dá)的各項(xiàng)專項(xiàng)整頓，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序

5、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作。開展國家、省、市下達(dá)的各種宣傳活動，組織開展工作培訓(xùn)

6、日常監(jiān)督工作�？h、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道沿線的藥品經(jīng)

營使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%；村級道路沿線藥品經(jīng)營使用單位、監(jiān)督檢查覆蓋率100%，全縣村級經(jīng)營單位監(jiān)管檢查覆蓋率不低于90%，

7、強(qiáng)化藥品購銷的管理，建立全縣藥品購銷員的檔案，全面掌握參與我縣藥品經(jīng)營使用單位的藥品品種的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、銷售等基本情況

8、依照《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》（國家計(jì)劃生育委員會、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局201*年第8號令），積極開展對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品情況的監(jiān)督檢查。積極會同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生和婦聯(lián)等部門聯(lián)合查處“非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”案件。對違法違規(guī)生產(chǎn)銷售終止妊娠藥品的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌刑事犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。

9、會同有關(guān)部門加大虛假違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、健康知識講座、免費(fèi)義診等形式發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

10、根據(jù)國家建立基本藥物制度的有關(guān)要求，強(qiáng)化基本藥物流通、使用的監(jiān)管工作�；�查大隊(duì)要加強(qiáng)對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管。基本藥物經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%，建立基本藥物檔案。

11、強(qiáng)化協(xié)作，配合機(jī)關(guān)、股室、隊(duì)完成局下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)

總之，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度，重拳出擊，堅(jiān)決打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，努力創(chuàng)造一個安全、有序、讓廣大人民群眾放心滿意的藥品市場環(huán)境，推動藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階，為全縣人民的用藥、用械安全做出新的更大的貢獻(xiàn)！

二○一二年一月

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201*年食品藥品稽查隊(duì)工作要點(diǎn)

一、繼續(xù)加大藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品稽查力度

一是狠抓案件查處工作。堅(jiān)持把查處大案要案作為稽查工作的重中之重，進(jìn)一步提高威懾力。加強(qiáng)稽查執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，進(jìn)一步健全完善案件移送程序、方式和規(guī)范要求。注重與公安、工商、衛(wèi)生等部門的溝通合作，提高有關(guān)部門對案件的查前、查中、查后的參與度，提高大案要案的辦案效率。認(rèn)真貫徹落實(shí)《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》，正確行使自由裁量權(quán)。全年立案少于10起。

二是確保完成餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、藥械安全各類專項(xiàng)整治任務(wù)。重點(diǎn)開展對非藥品冒充藥品、非法設(shè)置庫房、私刻公章、私自打印票據(jù)、掛靠過票掛靠經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證、中藥飲片市場、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查，堅(jiān)決取締無證經(jīng)營違法違規(guī)行為。

三是充分發(fā)揮快鑒、抽檢、檢驗(yàn)對稽查工作的技術(shù)支撐作用。藥品抽樣工作圍繞國家基本藥物抽驗(yàn)主線，重點(diǎn)加大對質(zhì)量公告品種、季節(jié)性易出現(xiàn)問題的品種、可疑品種、群眾投訴舉報(bào)品種、媒體廣告嚴(yán)重的品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種等的監(jiān)督抽驗(yàn)，提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性和命中率。每個稽查人員都要熟練掌握食品、藥品快檢箱的使用，并掌握40個品種以上常見易混中藥材、中藥飲片外觀鑒別技能、20個以上化學(xué)藥品外觀鑒別技能。全年計(jì)劃藥品監(jiān)督抽樣100批次�？鞕z車抽樣檢驗(yàn)150批次，爭取于7月底前一次性完成。加強(qiáng)完善抽驗(yàn)和監(jiān)管的銜接，對有關(guān)抽驗(yàn)不合格的藥品及時立案查處，提升抽驗(yàn)工作的監(jiān)督效能。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管。

認(rèn)真開展藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)督檢查和GSP跟蹤檢查，對餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營企業(yè)開展拉網(wǎng)式檢查，不留死角死面。強(qiáng)化對重點(diǎn)場所、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)時段、重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管，明確監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)事故防范。建立重大活動保障、重大事件信息報(bào)送、重大突發(fā)事件應(yīng)急、舉報(bào)投訴處理等工作機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力。切實(shí)做好重大節(jié)日和重大活動期間食品藥品安全保障工作。深入開展食品安全示范縣、示范街和示范店創(chuàng)建活動，發(fā)揮典型引路作用。三、推進(jìn)食品餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作。

進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全管理，落實(shí)餐飲服務(wù)單位食品安全主體責(zé)任，提高餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管效能和水平。全面落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任，以誠信經(jīng)營和規(guī)范操作為重點(diǎn)，堅(jiān)持日常監(jiān)管與量化分級相結(jié)合，動態(tài)考評與年度考評相結(jié)合，全面推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理，及時向社會公示餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)督量化分級情況，接受社會監(jiān)督，確保公開、公平和公正，努力提高餐飲服務(wù)單位食品安全管理水平。四、嚴(yán)厲打擊和有效遏制藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告。

嚴(yán)格依法把好藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查關(guān)。加強(qiáng)對新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，加大對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，開展對違法廣告進(jìn)行公告、移送、約談、行政建議等措施，開展聯(lián)合整治，協(xié)同相關(guān)部門開展對廣告、互聯(lián)網(wǎng)信息的監(jiān)測和處理。加強(qiáng)對發(fā)布違法廣告的品種和企業(yè)重點(diǎn)檢查和抽驗(yàn)。加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的網(wǎng)站、報(bào)刊、電視臺及在投訴中出現(xiàn)的發(fā)布虛假藥品信息、銷售假藥的網(wǎng)站的監(jiān)測、取樣、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)工作。對查實(shí)的違法廣告及時移送工商部門，保證監(jiān)測到位，查處到位。

五、建立健全食品藥品應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，提高食品藥品突發(fā)應(yīng)急事件處置水平。

堅(jiān)持科學(xué)預(yù)防與有效處置并重的原則，提高對食品藥品安全

風(fēng)險(xiǎn)控制及突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。建立健全統(tǒng)一、高效、通暢的餐飲服務(wù)食品安全事故報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，嚴(yán)格落實(shí)食品安全事故報(bào)告制度，切實(shí)解決遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)問題。充分發(fā)揮好稽查在處理食品藥品突發(fā)事件中的“安全閥”作用，提出預(yù)警舉措；積極開展食品藥品應(yīng)急演練，打造一支反應(yīng)快速、處置得力的藥品應(yīng)急處置隊(duì)伍。

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