食品藥品市場(chǎng)稽查隊(duì)述職報(bào)告

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們我就食品藥品稽查股本年度主要工作簡(jiǎn)單的向大家做一述職。

本年度以來(lái)，在上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)的指導(dǎo)下，按照縣局總體工作思路和食品藥品稽查工作要點(diǎn)，重點(diǎn)開(kāi)展了以下幾方面工作：

一、加強(qiáng)食品藥品從業(yè)人員宣傳培訓(xùn)，營(yíng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。

為了進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品從業(yè)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，保障食品藥品安全，本年度以來(lái)共組織食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)會(huì)5次，培訓(xùn)從業(yè)人員1126人，各培訓(xùn)率達(dá)95%，與從業(yè)單位簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū)、承諾書(shū)629份。開(kāi)展食品藥品安全宣傳2次，發(fā)放宣傳資料1.2萬(wàn)余份，向市局報(bào)送食品藥品安全監(jiān)管信息13期，通過(guò)對(duì)食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)，不但提高了食品藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識(shí)和安全知識(shí)，而且提高了食品藥品從業(yè)人員的法律意識(shí)、自律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，大大的改善了我局的行政執(zhí)法環(huán)境。

二、加大食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度，確保飲食用藥安全。（一）餐飲服務(wù)專項(xiàng)整治方面。

1、嚴(yán)格按照餐飲服務(wù)許可審核標(biāo)準(zhǔn)參與餐飲服務(wù)許可工作150戶，提高餐飲服務(wù)許可審核門(mén)檻，規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作，督促餐飲單位建立餐飲服務(wù)食品安全管理監(jiān)督臺(tái)258戶，建立廢棄油脂處理協(xié)議325份。落實(shí)餐飲服務(wù)單位原料采購(gòu)登記臺(tái)帳325戶，對(duì)餐飲服務(wù)單位進(jìn)行量化評(píng)分290戶。

2、切實(shí)加強(qiáng)全縣小型餐飲服務(wù)單位食品安全整頓和規(guī)范工作。在縣城南區(qū)創(chuàng)建食品安全示范街，按照一整潔、二上墻、三硬化、四統(tǒng)一、五落實(shí)的的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建小型餐飲示范店32戶，為全縣小型餐飲服務(wù)單位起到了引領(lǐng)示范帶頭作用。

3、深入開(kāi)展春節(jié)、元旦、國(guó)慶期間，學(xué)校食堂、無(wú)證經(jīng)營(yíng)單位的專項(xiàng)整治工作活動(dòng)11次，檢查餐飲單位926戶次，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)280份，責(zé)令整改通知書(shū)29戶，查處餐飲服務(wù)單位違法違規(guī)案件15起，實(shí)際收繳罰款止目前14400元。落實(shí)原料采購(gòu)登記、餐飲服務(wù)單位內(nèi)部管理培訓(xùn)檔案290戶，完成餐飲具抽檢96份，食用油18份、查處舉報(bào)案件2起均上報(bào)結(jié)果，年內(nèi)全縣未發(fā)生食物中毒事件。

4、開(kāi)展聯(lián)合餐飲服務(wù)專項(xiàng)整治檢查3次，檢查餐飲單位621戶次，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)23份，責(zé)令整改6戶。

5、認(rèn)真開(kāi)展食品加工小作坊安全監(jiān)管工作，共檢查小作坊18戶，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)16份，責(zé)令整改3戶，落實(shí)原料采購(gòu)登記臺(tái)帳24戶。

6、開(kāi)展�；瘑挝唤�檔摸底工作。對(duì)18戶�；瘑挝贿M(jìn)行了日常監(jiān)管摸底建檔工作，下發(fā)意見(jiàn)書(shū)18份。

（二）藥械市場(chǎng)監(jiān)管方面。1、落實(shí)備案登記管理制度，加強(qiáng)源頭管理，大力開(kāi)展了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用的監(jiān)管參與12戶藥品零售企業(yè)換證驗(yàn)收和GSP認(rèn)證工作。對(duì)18家藥品代銷商進(jìn)行了備案登記，開(kāi)展了GSP跟蹤認(rèn)證專項(xiàng)檢查，對(duì)12戶藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證跟蹤檢查，填寫(xiě)了跟蹤檢查報(bào)告12份，督促191名藥品從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并換發(fā)了上崗證。

2、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治工作。年內(nèi)共開(kāi)展中藥材、非藥品冒充藥品，利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告監(jiān)測(cè)、醫(yī)用氧、含麻黃堿復(fù)方制劑，醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、非法行醫(yī)和假冒偽劣藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)7次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位1096戶次，檢查貨運(yùn)公司6次，郵局2次，公共汽車站3次，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)264份，查處藥品經(jīng)營(yíng)使用單位違法違規(guī)案件14起，沒(méi)收劣藥1895瓶（盒），實(shí)際收繳行政罰款24000元。

3、開(kāi)展藥品監(jiān)測(cè)，保障基本藥物質(zhì)量安全。年內(nèi)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表22份，配合市局完成抽檢任務(wù)28份，我局抽檢藥物24份，圓滿完成了市局下達(dá)的抽檢任務(wù)。

4、配合工安、計(jì)生，開(kāi)展打擊“兩非”工作兩次，為全縣55家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位發(fā)放“禁止非法使用和銷售終止妊娠藥品警示標(biāo)志55份，縣城未發(fā)現(xiàn)銷售終止妊娠藥品。三、加強(qiáng)學(xué)習(xí)不斷提高執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。

為了進(jìn)一步提高食品藥品稽查業(yè)務(wù)水平和政治素養(yǎng)，采取自學(xué)與集體學(xué)習(xí)相結(jié)合的方法，所有稽查工作人員寫(xiě)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)筆記、政治學(xué)習(xí)筆記兩本，共計(jì)各3萬(wàn)余字。

五、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)方面。

為了加強(qiáng)餐飲服務(wù)單位食品安全責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)。率先在華冠酒店開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，廣泛開(kāi)展了“三亮、三比、三爭(zhēng)創(chuàng)”，評(píng)選出來(lái)“優(yōu)秀服務(wù)員、優(yōu)秀廚師各兩名，為企業(yè)增添了生機(jī)，起到了帶頭引領(lǐng)示范作用，為顧客提供了優(yōu)質(zhì)安全的餐飲服務(wù)。

食品藥品稽查工作是一項(xiàng)比較復(fù)雜、涉及面較廣的工作，受到利益因素、個(gè)人因素、文化因素、社會(huì)因素、監(jiān)督與被監(jiān)督之間矛盾因素、家庭因素和法律因素的影響與制約，對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管和行政執(zhí)法形成了阻力與困難。在困難與挑戰(zhàn)面前，我們采取了一些措施，想出了一些辦法，克服了部分困難，取得了一定的成績(jī)，但與上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)的要求，領(lǐng)導(dǎo)的意愿還有一定差距，希望在座各位提出寶貴的意見(jiàn)和建議，述職完畢，謝謝大家！

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201*年藥監(jiān)局藥品稽查個(gè)人述職報(bào)告

201*年，我繼續(xù)分管藥品稽查工作，協(xié)助主要領(lǐng)導(dǎo)分管局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)工作。

一年來(lái)，在區(qū)委區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)與上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下，在局領(lǐng)導(dǎo)、同志們的關(guān)心支持下，以“三個(gè)代表”重要思想與科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面貫徹局黨組年初確定的全年工作目標(biāo)，解放思想，扎實(shí)工作，團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)，嚴(yán)格監(jiān)管，為開(kāi)創(chuàng)我局藥品監(jiān)督管理工作新局面做了一定工作。請(qǐng)同志們?cè)u(píng)議。一、理論學(xué)習(xí)方面

一年來(lái)，我注重自身的學(xué)習(xí)以提高綜合素質(zhì)，積極參加科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)并認(rèn)真撰寫(xiě)讀書(shū)筆記，系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干規(guī)定》、《黨內(nèi)監(jiān)督條例》中央《關(guān)于實(shí)行黨內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)干部問(wèn)責(zé)的暫行規(guī)定》，認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十七屆五中全會(huì)精神，胡錦濤總書(shū)記在十七屆中央紀(jì)委五次全會(huì)的重要講話。通過(guò)學(xué)習(xí)，對(duì)新時(shí)期加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部黨性修養(yǎng)、樹(shù)立和弘揚(yáng)良好作風(fēng)的重要性、緊迫性有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，有利于提高素質(zhì)，樹(shù)立正確的權(quán)力觀、地位觀、利益觀，更好地履行自己的領(lǐng)導(dǎo)職能，辦公仆之事、盡公仆之心，執(zhí)政為民，提高依法行政水平。結(jié)合藥品稽查工作實(shí)際，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，遇疑難復(fù)雜案件與科室的同志一起學(xué)習(xí)討論。二、廉潔從政方面

廉潔從政是一名黨員干部應(yīng)當(dāng)貫徹終身的基本要求，一年來(lái)，我處處以一個(gè)黨員干部的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己。自覺(jué)履行《廉政準(zhǔn)則》，從不向管理相對(duì)人伸手，從不接受影響單位形象有背廉潔的禮品禮金和宴請(qǐng)。做到講政治、講正氣，自覺(jué)過(guò)好權(quán)力關(guān)、金錢(qián)關(guān)、人情關(guān)。以人為善，團(tuán)結(jié)同志，嚴(yán)于律己，寬以待人，不搞小團(tuán)體，不搞小動(dòng)作。在此基礎(chǔ)上，筑牢防腐拒變的堤壩。一年來(lái)未發(fā)生違紀(jì)行為，沒(méi)有違反藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)廉政建設(shè)十六個(gè)不準(zhǔn)。經(jīng)常告誡分管科室的同事警鐘長(zhǎng)鳴，全年科室未發(fā)現(xiàn)廉政方面的問(wèn)題。

三、稽查工作方面

以稽查辦案為中心，開(kāi)拓創(chuàng)新，狠抓實(shí)干，全面完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。截止目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員人次，檢查單位家次，立案起，結(jié)案起，查處違法案件標(biāo)值萬(wàn)元，沒(méi)收物品貨值萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得萬(wàn)元，罰款萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)萬(wàn)元，完成抽樣批次，其中針對(duì)性抽樣批次，基本藥物抽樣批次。

今年是我局的機(jī)構(gòu)改革年，管理體制的變化使稽查工作面臨諸多不確定因素與與困難。但維護(hù)轄區(qū)內(nèi)用藥用械安全的責(zé)任不變，我指導(dǎo)稽查科制訂的全年工作目標(biāo)與往年相比沒(méi)有絲毫松懈，為確保全年工作的穩(wěn)步推進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。注重稽查人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的不斷提高。年初組織開(kāi)展了一年一度冬訓(xùn)活動(dòng)，除進(jìn)行法律法規(guī)行政執(zhí)法相關(guān)知識(shí)講座外，設(shè)了監(jiān)督執(zhí)法模擬演練，現(xiàn)場(chǎng)制作執(zhí)法文書(shū)；邀請(qǐng)西安楊森制藥有限公司的質(zhì)量管理專家作藥品真?zhèn)舞b別講座；針對(duì)科室中藥鑒別專業(yè)人員缺少的現(xiàn)狀，組織科室全體赴某中藥飲片廠參觀學(xué)習(xí)；派員參加省市局組織的各項(xiàng)培訓(xùn)；定期在科會(huì)上討論辦案體會(huì)。諸多形式的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)取得了良好的效果，比如全體稽查人員對(duì)中藥飲片真?zhèn)巫R(shí)別的能力大為提高，稽查人員執(zhí)法文書(shū)制作水平、獨(dú)立辦案能力與辦大案的能力顯著提高。精心組織藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。

1、組織開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)銷售、郵售假藥專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)結(jié)合上級(jí)和兄弟部門(mén)相關(guān)協(xié)查通報(bào)、公安110和群眾舉報(bào)，在檢查過(guò)程中，檢查人員充分發(fā)揮與公安、衛(wèi)生、工商、郵政等部門(mén)的聯(lián)席會(huì)議制度和區(qū)域協(xié)作打假機(jī)制的作用，與基層政府密切配合，深入村民家中，進(jìn)行全面細(xì)致的調(diào)查取證，為取締全國(guó)和區(qū)域范圍內(nèi)的制售假藥的黑窩點(diǎn)起到了積極的作用。2、組織開(kāi)展了虛假?gòu)V告藥品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)。今年下半年，根據(jù)上級(jí)局的統(tǒng)一部署，藥品廣告監(jiān)管由綜合監(jiān)管科移交至稽查科。組織科室專題學(xué)習(xí)藥品廣告監(jiān)管業(yè)務(wù)，落實(shí)一名經(jīng)驗(yàn)豐富的稽查人員專門(mén)負(fù)責(zé)，對(duì)新聞媒體發(fā)布的廣告逐一梳理，與新聞媒體和廣告主面對(duì)面交換意見(jiàn)。在檢查中，發(fā)現(xiàn)需要群眾提高警惕、謹(jǐn)慎購(gòu)買的有10起，對(duì)新聞媒體提出整改意見(jiàn)和建議12條。另外，我們還對(duì)群眾投訴頻率較高的品種進(jìn)行針對(duì)性抽樣，查出某藥店銷售的前列安通膠囊為假藥，進(jìn)行了處罰。

3、組織開(kāi)展工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)監(jiān)督檢查

本次檢查分自查階段和督查階段，在自查階段，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按照《打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查表》所確定的內(nèi)容開(kāi)展了自查，填寫(xiě)并報(bào)送了自查表。督查階段，我局結(jié)合各單位報(bào)送自查表的情況，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧使用情況逐一進(jìn)行檢查。

4、組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥渠道專項(xiàng)監(jiān)督檢查

部署指揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品系列案。9月份，科室檢查發(fā)現(xiàn)了吳某涉嫌冒用安徽某醫(yī)藥公司名義無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件。我?guī)ш?duì)二次赴安徽外調(diào)取證，并組織全體稽查人員放棄休息日，加班加點(diǎn)，苦戰(zhàn)二個(gè)月，對(duì)全區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面排查。經(jīng)查，有18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌從無(wú)證單位購(gòu)進(jìn)藥品。目前該案取得初步進(jìn)展，吳某涉嫌犯罪，已移送公司部門(mén)偵查。強(qiáng)化藥品抽樣工作。一是結(jié)合專項(xiàng)檢查加大了中藥飲片的抽樣力度。今年我科開(kāi)展了中藥飲片專項(xiàng)檢查，結(jié)合此次檢查，稽查全年抽樣中藥飲36批次，目前已收到16批次飲片的不合格報(bào)告，不合格率%；二是開(kāi)展了基本藥物的抽樣工作。今年是基本藥物制度正式實(shí)施的第一年，根據(jù)上級(jí)局的統(tǒng)一部署，我科對(duì)鑫鑫醫(yī)藥藥材有限公司、市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院抽取了份基本藥物樣品。

惡劣打擊銷售假藥白蛋白違法活動(dòng)。對(duì)涉及到08年人血白蛋白案件的未予追求刑事責(zé)任的十名當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰，考慮到案件性質(zhì)惡劣，社會(huì)危害性大，因此普遍采取在法律規(guī)定的幅度內(nèi)從重處罰，共計(jì)涉案物品貨值2.55萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得2.55萬(wàn)元，罰款11.58萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)14.12萬(wàn)元。加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。組織制定并實(shí)施了《通州藥品監(jiān)督稽查大隊(duì)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)實(shí)施方案》。召開(kāi)專題動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行安排部署，組織科室學(xué)習(xí)《201*年通州區(qū)民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn)》，向社會(huì)公開(kāi)具體的服務(wù)承諾和行風(fēng)建設(shè)目標(biāo)，發(fā)放了調(diào)查問(wèn)卷和征求意見(jiàn)函，深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)調(diào)研，廣泛征求社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議，并制定了詳細(xì)的整改方案，將整改落實(shí)情況向社會(huì)進(jìn)行公示。四、其他工作加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，認(rèn)真把關(guān)，簽批或?qū)徍税l(fā)票。針對(duì)全年經(jīng)費(fèi)緊張的局面，配合局主要領(lǐng)導(dǎo)到省市局積極爭(zhēng)取。全年局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，順利通過(guò)市局的審計(jì)并受到好評(píng)。作為一名協(xié)管者，作出了應(yīng)有的辛勞。

作為局黨組與局長(zhǎng)室的一員，積極履行份內(nèi)職責(zé)，積極配合與支持其他領(lǐng)導(dǎo)的工作，齊力協(xié)助支持主要領(lǐng)導(dǎo)決策與管理。存在不足：工作上還存在一定的惰性，對(duì)政治理論與監(jiān)管業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)時(shí)有松懈，參加稽查一線檢查的頻繁不高；工作中時(shí)有急躁，有時(shí)不太注意方式，處理問(wèn)題的藝術(shù)性不強(qiáng)，往往影響效果；對(duì)分管科室，工作質(zhì)量上要求提得多，有時(shí)近于苛刻，而生活等方面的困難關(guān)心得少。以上不足，力爭(zhēng)來(lái)年改正。

食品藥品監(jiān)管局稽查大隊(duì)述職報(bào)告

深入開(kāi)展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)，組織力量集中開(kāi)展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械，以及藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為的專項(xiàng)檢查；依法查處了假冒藥品單硝酸異山梨酯片案，依法取締了偽造合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明、票據(jù)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案5起。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)法，樹(shù)立了藥品監(jiān)督系統(tǒng)-的良好社會(huì)形象，同時(shí)對(duì)藥品領(lǐng)域制售假劣藥品的不法分子給予了極大的震懾，保持對(duì)藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)穩(wěn)定全市藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)揮了重要作用。

二是專項(xiàng)整治工作效果明顯。專項(xiàng)整治工作的深入開(kāi)展，能夠較好地解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)和藥品監(jiān)管的難點(diǎn)問(wèn)題。繼續(xù)開(kāi)展了打擊制造郵售假藥違法行為的專項(xiàng)整治，加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，形成工作合力；強(qiáng)化對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)管，打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)管，對(duì)不按標(biāo)準(zhǔn)配制、私自配制、擅自對(duì)外銷售等違法行為嚴(yán)肅查處；加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、疫苗、血液制品、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管；加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，查處違法gmp、gsp規(guī)定的行為；收到了明顯的成效。

三是部門(mén)、地區(qū)配合得到加強(qiáng)。防范和打擊制售假劣藥品違法行為的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到進(jìn)一步鞏固，特別是加強(qiáng)了蘇魯豫皖四省藥品稽查協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)了與整規(guī)辦、公安、工商、郵政等部門(mén)的交流與合作。

三、抓創(chuàng)新，稽查工作出現(xiàn)了新局面

一是深化改革藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的效能。

藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ)，是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，市局稽查大隊(duì)充分認(rèn)識(shí)到了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作的重要性，克服了為抽驗(yàn)而抽樣的思想，為完成抽驗(yàn)計(jì)劃批次而抽樣的思想�；�查大隊(duì)增強(qiáng)了大局意識(shí)，不斷更新觀念，牢固樹(shù)立技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)的思想，藥品檢驗(yàn)要為稽查辦案服務(wù)，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，為打擊制售假劣藥品違法犯罪行為提供技術(shù)支持。

根據(jù)省局稽查局調(diào)整的計(jì)劃性抽驗(yàn)與日常監(jiān)督抽驗(yàn)的比例，稽查大隊(duì)結(jié)合對(duì)涉藥單位的日常監(jiān)督檢查，加大了日常監(jiān)督抽驗(yàn)批次，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面。

二是建立了日常監(jiān)督抽驗(yàn)內(nèi)部考核指標(biāo)，強(qiáng)化藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)使用效率。通過(guò)舉辦藥品抽樣培訓(xùn)班等形式，不斷提高稽查抽樣人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高識(shí)別假藥的能力，在各級(jí)稽查隊(duì)伍中全面推開(kāi)藥品抽樣工作，每名稽查人員都能熟練掌握藥品抽樣知識(shí)，基層抽樣工作納入市局對(duì)區(qū)（市）局的考核內(nèi)容之一。為提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)效能及藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)使用效率，建立了日常監(jiān)督抽驗(yàn)內(nèi)部考核指標(biāo)，要求各區(qū)（市）局日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格率不得低于20％；其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過(guò)30％。

三是繼續(xù)加強(qiáng)了藥品快檢工作。市局加強(qiáng)了對(duì)區(qū)（市）局藥品快檢工作的考核，加大對(duì)區(qū)（市）局藥品快檢工作的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了快檢工作的業(yè)務(wù)水平。針對(duì)基層監(jiān)管力量薄弱、農(nóng)村藥品質(zhì)量安全隱患多的現(xiàn)狀，充分發(fā)揮快檢作用，在基層稽查執(zhí)法中，利用現(xiàn)有設(shè)備，對(duì)可疑藥品進(jìn)行快速鑒別檢測(cè)，為查處假劣藥品提出初步意見(jiàn)，對(duì)可疑藥品進(jìn)行暫控，需要做進(jìn)一步檢驗(yàn)的，及時(shí)送上級(jí)藥檢所檢驗(yàn)。嚴(yán)格按照省局要求每個(gè)縣局快速鑒別批次不能少于300批，送檢不合格率不得低于25％的指標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)區(qū)（市）局藥品快檢工作的考核。

四、充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車作用提升藥品監(jiān)督稽查能力

201*年4月，省食品藥品監(jiān)督管理局為我市裝備藥品檢測(cè)車在正式投入使用。自201*年3月底藥品檢測(cè)車裝備到位來(lái)，通過(guò)完善制度，強(qiáng)化宣傳，注重培訓(xùn)，初步發(fā)揮了藥品檢測(cè)車適基層運(yùn)行及其高效快捷的整體效能。

（一）領(lǐng)導(dǎo)重視，藥品檢測(cè)車運(yùn)行保障有力。201*年3月底，省局將藥品檢測(cè)車正式配備到我局，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即成立了由局主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)的“藥品檢測(cè)車管理運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確由稽查大隊(duì)和藥檢所直接負(fù)責(zé)藥品檢測(cè)車的運(yùn)行管理，稽查大隊(duì)和市藥檢所各指定二名藥品監(jiān)督人員、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員具體參與檢測(cè)車的每次運(yùn)行和操作。為保障藥品檢測(cè)車的順利運(yùn)行，我局及時(shí)劃撥了專項(xiàng)資金，專門(mén)配備了專用車庫(kù)存放藥品檢測(cè)車，安排專人負(fù)責(zé)保存筆記本電腦，并為藥品檢測(cè)車購(gòu)買了保險(xiǎn)。為擴(kuò)大影響，強(qiáng)化宣傳，我們還舉辦了由全市稽查人員參加的“**市藥品檢測(cè)車運(yùn)行情況分析座談會(huì)”，市局稽查大隊(duì)和藥檢所多次召開(kāi)會(huì)議研究最佳的運(yùn)行方案，探討如何解決檢測(cè)車在實(shí)際運(yùn)用中遇到的實(shí)際問(wèn)題，努力發(fā)揮藥品檢測(cè)車最大的監(jiān)督效能。

（二）完善制度，藥品檢測(cè)車管理有序。為確保藥品檢測(cè)車有效運(yùn)行和規(guī)范管理，充分發(fā)揮其高效快捷的初篩功能，按照省局、省所的要求，我局制定了《**市藥品檢測(cè)車運(yùn)行管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)藥品檢測(cè)車的運(yùn)行管理，為保證藥品檢測(cè)車運(yùn)行的覆蓋率，根據(jù)我市特殊的地形、地貌和人口分布情況，針對(duì)不同的監(jiān)管區(qū)域，我們還制訂了《藥品檢測(cè)車年度運(yùn)行計(jì)劃》，明確了藥品檢測(cè)車每月到2個(gè)區(qū)市，每區(qū)市運(yùn)行二周。同時(shí)，我們還建立了《藥品檢測(cè)車數(shù)據(jù)上報(bào)制度》和規(guī)范的《藥品檢測(cè)車檔案》。為藥品檢測(cè)車的安全、高效、快捷運(yùn)行提供了強(qiáng)有力的保障。

（三）加大宣傳，藥品檢測(cè)車運(yùn)行的氛圍濃厚。藥品檢測(cè)車不僅有其識(shí)別假劣藥品的先進(jìn)技術(shù)，同時(shí)對(duì)制售假劣藥品的違法行為具有巨大的震懾力。我局在藥品檢測(cè)車配備到位后，在**日?qǐng)?bào)發(fā)了題為“我市第一臺(tái)藥品快速檢測(cè)車正式投入使用（配發(fā)照片）”的新聞，并同時(shí)在**市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)放，部分區(qū)市（局）利用藥品檢測(cè)車啟動(dòng)運(yùn)運(yùn)行之機(jī)，邀請(qǐng)相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳，先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章?tīng)I(yíng)造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會(huì)影響。

（四）加強(qiáng)培訓(xùn)，車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測(cè)車能按計(jì)劃有效運(yùn)行，我局成立了“藥品檢測(cè)車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī)，對(duì)全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。在檢測(cè)車運(yùn)行到各區(qū)（市）時(shí)，由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作，逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度，區(qū)（市）局獨(dú)立抽樣檢測(cè)的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員，又降低了運(yùn)行費(fèi)用�；�查大隊(duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫(kù)中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員，人手1份，組織認(rèn)真學(xué)習(xí)，并將藥品檢測(cè)車開(kāi)進(jìn)區(qū)（市）局、藥檢所，請(qǐng)參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場(chǎng)講授和指導(dǎo)，讓有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)觀摩和操作，收到了較好效果。

（五）計(jì)劃運(yùn)行，藥品檢測(cè)車整體優(yōu)勢(shì)初步發(fā)揮。藥品檢測(cè)車嚴(yán)格按計(jì)劃運(yùn)行，使得藥品檢測(cè)車的運(yùn)行始終保持安全、合理、有序，201*年，藥品檢測(cè)車運(yùn)行近7200公里，耗油近1400升，覆蓋5區(qū)1市85個(gè)單位，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)藥品品種461個(gè)，1258批次；向市藥檢所送樣58個(gè)品種，106批次；經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品9個(gè)品種，12批次。

實(shí)踐證明，藥品檢測(cè)車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái)，還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測(cè)車在開(kāi)展以藥品近紅外檢測(cè)法為主要檢測(cè)方法的同時(shí)，還計(jì)劃相繼開(kāi)展藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局為快檢車配了專用的澄明度檢測(cè)儀，效果較為明顯。

五、認(rèn)真抓好《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實(shí)，推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)

《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）和《國(guó)家局關(guān)于印發(fā)〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見(jiàn)》(下稱《實(shí)施意見(jiàn)》）頒布施行后，**市局高度重視，于201*年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對(duì)《特別規(guī)定》和《國(guó)務(wù)院法制辦就%26lt;特別規(guī)定%26gt;答問(wèn)》，以及國(guó)家局印發(fā)的《實(shí)施意見(jiàn)》進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。強(qiáng)化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn)，在日常稽查中深入開(kāi)展了《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》的普及工作，在全社會(huì)營(yíng)造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實(shí)施意見(jiàn)》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場(chǎng)辦案能力，規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法水平。近年來(lái)，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家局、省局稽查工作的各項(xiàng)部署，在對(duì)涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊的同時(shí)，始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。自201*年起，我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開(kāi)展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評(píng)查工作，堅(jiān)持不懈地推進(jìn)規(guī)范化辦案，不斷提高案件辦理質(zhì)量；多次在系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn)，提升稽查隊(duì)伍整體素質(zhì)，并積極探索通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范文書(shū)制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開(kāi)展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評(píng)查活動(dòng)以來(lái)，市局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本次評(píng)查活動(dòng)高度重視，要求市縣兩級(jí)稽查機(jī)構(gòu)積極準(zhǔn)備，認(rèn)真自查，以“把每一個(gè)案件都辦成鐵案”為原則，在證據(jù)收集、執(zhí)法文書(shū)制作上下功夫。為此，市局召開(kāi)了專題會(huì)議，成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組，在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下，對(duì)市、區(qū)（市）局稽查案卷質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格的自查，同時(shí)，通過(guò)案卷講評(píng)、評(píng)查結(jié)果復(fù)議等制度，促進(jìn)各單位相互學(xué)習(xí)、取長(zhǎng)補(bǔ)短，使案卷質(zhì)量進(jìn)一步提高。在最近結(jié)束的全省藥品稽查案卷質(zhì)量評(píng)查工作中，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取得了市級(jí)局得分第三名、縣級(jí)局得分第四名、市縣局綜合得分第三名的好成績(jī)。得到了省局考評(píng)組的充分肯定和通報(bào)表?yè)P(yáng)。

六、強(qiáng)化措施，完成其他工作任務(wù)

稽查大隊(duì)在做好案件協(xié)查工作的同時(shí)，按照要求及時(shí)將上季度向外省發(fā)函協(xié)查和承辦協(xié)查情況匯總上報(bào)；做好省局交辦案件的查處工作，尤其是省局轉(zhuǎn)來(lái)的案件，嚴(yán)格按照要求及時(shí)上報(bào)查處結(jié)果，未按期結(jié)案的及時(shí)說(shuō)明情況；稽查大隊(duì)按照職責(zé)分工，認(rèn)真做好了不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和省藥品質(zhì)量公告發(fā)布前的核查工作，另外，提高重視程度，避免了遲報(bào)、漏報(bào)的問(wèn)題，認(rèn)真做好假藥信息、稽查統(tǒng)計(jì)、較大案件等的上報(bào)工作。

201*年工作打算

201*年，稽查大隊(duì)按照市局工作安排，根據(jù)稽查大隊(duì)工作職責(zé)，在做好市局計(jì)劃工作的同時(shí)，重點(diǎn)開(kāi)展以下幾個(gè)方面的工作：

一、查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。繼續(xù)開(kāi)展專項(xiàng)整治工作，較好地解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)和藥品監(jiān)管的難點(diǎn)問(wèn)題：（1）強(qiáng)化日�；�查，充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用，積極擴(kuò)大案源；（2）加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度，增加稽查頻次，發(fā)現(xiàn)違法問(wèn)題及時(shí)處理；（3）狠抓大案要案查處，依法查處一批違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的行為和典型案件，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為的專項(xiàng)檢查，對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移交公安部門(mén)處理；（4）繼續(xù)開(kāi)展打擊制造郵售假藥違法行為專項(xiàng)整治，加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，形成工作合力；（5）強(qiáng)化對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)管，打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為；（6）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)管，對(duì)不按標(biāo)準(zhǔn)配制、私自配制、擅自對(duì)外銷售等違法行為嚴(yán)肅查處；（7）特別加強(qiáng)對(duì)疫苗、血液制品、注射劑、植入性及大型醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管；（8）加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等部門(mén)的協(xié)調(diào)配合和邊界省份稽查的聯(lián)防協(xié)作，重點(diǎn)打擊邊界地區(qū)存在的制售假藥違法行為，堅(jiān)決取締地下造假活動(dòng)。

二、深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革，認(rèn)真完成省局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面，明確日常監(jiān)督抽驗(yàn)內(nèi)部考核指標(biāo)，日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格率不得低于20%，其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過(guò)30%；加強(qiáng)藥品快鑒工作，每個(gè)區(qū)（市）局快速鑒別批次不能少于300批，送檢不合格率不得低于25％，嚴(yán)格執(zhí)行并逐步完善《**市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)、檢驗(yàn)（快檢）工作考核辦法》。

三、充分發(fā)揮檢測(cè)車檢測(cè)功能，提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性。嚴(yán)格按照國(guó)家局、省局的總體安排和要求，精心組織、周密部署，認(rèn)真貫徹“掌握信息，快速篩查，靶向抽樣，目標(biāo)檢測(cè)”的原則，建章立制，明確目標(biāo)，規(guī)范運(yùn)行，積極探索，創(chuàng)新檢測(cè)方式，力保藥品檢測(cè)車全年出車天數(shù)不少于有效工作日的50%，檢測(cè)車監(jiān)督檢查城鄉(xiāng)覆蓋率達(dá)到80%；（城鎮(zhèn)以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為基數(shù)，農(nóng)村以行政鄉(xiāng)為基數(shù)計(jì)算），假劣藥品陽(yáng)性檢出率達(dá)到30%－40%，藥品監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、《藥品快檢取樣及檢測(cè)情況通知書(shū)》完整、準(zhǔn)確。充分發(fā)揮檢測(cè)車的作用，努力提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性。

四、規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法水平。繼續(xù)深入開(kāi)展全市稽查辦案案卷質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為；擇機(jī)開(kāi)展全市稽查人員稽查業(yè)務(wù)大比武活動(dòng)，努力提高全市稽查人員識(shí)假打假的能力和辦案水平；提高藥品安全應(yīng)急反應(yīng)能力，依法、及時(shí)、有效地處理各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件，最大程度地保障群眾的用藥安全；籌建全市假劣藥品信息庫(kù)和藥品抽驗(yàn)信息庫(kù)，并逐步推行藥品稽查監(jiān)督日志和執(zhí)法文書(shū)制作系統(tǒng)，整體提高稽查辦案辦公自動(dòng)化管理的水平。

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