201*生化實驗室管理總結

201*---201*學年下學期華龍區(qū)三中生物化學實驗室儀器室管理工作總結

201*---201*學年下學期華龍區(qū)三中生物化學實驗室儀器室管理工作總結

一、實驗室的管理

實驗教學是生物、化學教學的一個重要組成部分，做好生物、化學實驗，讓學生鞏固即得知識，培養(yǎng)學生實驗技能，是中學生物、化學教學目標之一�；叵氘敵鮿偨邮稚�物、化學實驗室儀器室管理工作時，以前上課時沒有感受到，看似簡單的準備試驗，看似清閑的儀器管理，其實還有許多意想不到的不易。首先，又臟又亂的實驗室隨著我的汗流浹背被清理出一桶又一桶的垃圾,落滿塵土的試驗臺面擦了一遍又一遍,終于露出干凈的本色,剛裝修完的地面、走廊地面落下一塊一塊的青石灰泥，也隨著我手中的小鏟一下又一下的揮舞和著滴滴汗水終于被徹底鏟除干凈。還有實驗室里幾百個藥品的試劑瓶讓我茫然無措，幾萬元成堆的新進儀器讓人無從下手，為了盡快熟悉他們，我整理、清洗了所有的櫥柜里的儀器、藥品，對照賬目，一一排查，很快對實驗室里的儀器藥品都做到了心中有數(shù)。對儀器的擺放重新科學規(guī)劃，把儀器與藥品在有限的空間里巧妙地用柜子隔開，儀器室藥品室看起來井井有條、干凈整潔，加上幾盆自己養(yǎng)殖的吊蘭、菊花，不僅凈化了室內空氣，又平添了幾分生機。如今學校新的實驗樓已經建成，兩室需再次搬遷，幾十萬元的儀器藥品仍需再次規(guī)劃擺放，熱火朝天的勞動帶來的大汗淋漓又再次驅走三九寒冬的寒意。新年開學，立即著手新實驗室、新儀器室的整理，每天一上班就在實驗室、儀器室里清點、搬運、擺放儀器，每天從上班忙到下班，一連三四個星期的時間，有同事問我:“你也沒事，搬到新樓上咋不下來了呢？”不是沒事，是沒閑事，凈忙事，抓緊忙完儀器整理擺放還要準備中招分組實驗，一項又一項的工作在那排著隊呢，哪里會有時間下樓來呢。其次，實驗儀器的準備，尤其是分組實驗儀器的準備不僅繁雜，還需要謹慎細心。教學一線的老師們工作十分繁重，實驗通知單常常是顧不上寫。準備好的儀器藥品，上課前，老師們取走實驗儀器時，經常發(fā)現(xiàn)有遺漏的儀器藥品，為了配合好教學，我有時親自及時把儀器藥品送到任課教師手中，我還參照教學進度計劃，仔細認真鉆研教材，明確教材中的每一個實驗所用儀器、藥品，主動提醒課任老師，不僅可以提早查漏補缺，免去了任課教師填寫實驗通知單的程序，減輕了負擔。

針對每次生物分組實驗，利用我以前擔任過生物課的優(yōu)勢，儀器的準備、擺放、回收、清洗全由我一人動手，為任課教師節(jié)省了寶貴的時間和精力�；瘜W分組實驗也正在往這個方向努力。當然中招實驗兩科需要的儀器太多，一個人根本擺放不及，仍然需要科任老師協(xié)助。生物化學分組實驗儀器準備和清洗回收工作相當繁重，幾乎每一件用過的玻璃儀器、水槽、污物桶等都得認真清洗，這些工作都需要消耗很多氣力和時間，經常被這些瑣碎的工作累得腰酸背痛是常有的事，但是干一行愛一行是咱老實人的本分。

實驗室在學校屬于后方保障部門，為教學一線的老師們服務是工作重點，我在準備好化學、生物實驗，管理各個實驗室、儀器室、藥品室的同時，物理老師需要時，我也會全心全意地為他們解決。實驗室工作繁雜瑣碎，做好一線老師的后勤，盡可能減輕他們的工作強度，分擔它們的后顧之憂，是實驗員的責任。二、儀器室的管理

1．做好購置儀器、藥品先行申請、入庫驗收工作，同時填寫入庫清單，及時完善儀器明細賬。

2、做到購物有登記，帳目清楚，帳物卡三對應工作。教學儀器的借用嚴格按照教學儀器借用制度實行登記，如期歸還，追還等。

3、儀器做到常清點，常保養(yǎng)，常維修，保證抽查準確，隨取隨用。

對顯微鏡等教學精密儀器，做到了定期檢修、除塵、防銹、保養(yǎng)等工作。對標本類實施了定期檢查、防蛀等加以妥善管理。

4、對新的實驗儀器的性能、使用、操作方法做了充分了解，能熟煉地操作使用，更好地配合了任課老師的實驗教學工作。

5、定期對儀器室、實驗室進行衛(wèi)生大掃除，平時做好兩室保潔工作，及時做好迎檢工作。

6、按時完成了本期的實驗任務，在新的一年里，要更進一步加強學習，使自己的管理工作更上一個臺階。

這一學年尤其是上學期的迎檢工作比較多，在這里感謝領導和課任老師的幫助，使每次的迎檢工作都得到了上級部門的認可�；厥卓纯矗�查漏補缺，也曾有一些紕漏，如藥品借用雖然都有詳細及時的往來記錄，但是沒有把庫存和損耗隨機賬合并成一個賬冊，這一項已經改正，新的藥品庫存損耗隨機賬冊已經設計投入使用。再有，平時補充購買實驗材料時，沒有做到詳細詢問記錄每一筆校資投入賬，在上級領導詢問時沒能脫口而出準確的儀器藥品資金投入數(shù)，這一點也已改正。因此以后在工作中還要不斷地汲取經驗、查漏補缺、改進工作作風，更加謹慎細致，努力把兩室管理工作、教學服務工作開展得更好。建議學校建設多媒體實驗室一個，以改進我校實驗教學。

生化儀器管理員

201*年7月

擴展閱讀：生化室管理

遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第1頁共56頁目錄文件名稱頁碼實驗室各區(qū)及物流傳遞窗的設置和管理程序4實驗室內務管理及清潔程序6實驗室人員的配置及培訓程序9實驗室殘留試劑藥品、廢棄物處理及生物防護程序11儀器申請、采購、驗證和管理程序15應急處理程序17實驗耗材的購買、質檢和儲存程序20生化室工作流程23實驗室室內質量控制標準操作程序25實驗室室間質量評價標準操作程序29測量儀器設備統(tǒng)一管理標準程序31標本采集、驗收和保存的標準操作程序32檢驗結果報告程序35制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第2頁共56頁文件名稱頁碼抱怨的處理程序37實驗室記錄的管理程序41冰箱的使用、維護和校準的標準操作程序44恒溫水浴箱的使用、維護和校準的標準操作程序46離心機的使用、維護和校準的標準操作程序48連續(xù)可調移液器的操作及校準程序52保密制度程序54本操作程序(SOP)的變動程序56制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第3頁共56頁附注：1．東芝AccuteTBA-40FR全自動生化分析儀：見東芝AccuteTBA-40FR全自動生化分析儀SOP文件。2．純水機：見純水機使用記錄。（電阻率遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第4頁共56頁實驗室各區(qū)及物流傳遞窗的設置和管理1目的：實現(xiàn)生物化學檢測實驗室有專人負責，依照實驗室管理規(guī)范實施全面質量管理，保證實驗質量。2范圍：本制度適用于所有開展生物化學檢測項目的實驗室及相關人員，并明確了實驗室各項規(guī)章。3操作人：本實驗室人員4規(guī)章4.1實驗室分區(qū)設置a）生物化學檢測實驗室設置為標本室、儀器室。兩室之間有傳遞窗口以保證人流與物流分開。b）標本室包括標本接收區(qū)和標本處理區(qū)。c）儀器室設有試劑準備區(qū)。4.2標本接收區(qū)工作制度a)實驗員在標本接收區(qū)采血、接收標本、接待來訪。b）實驗員每天收集標本，驗收登記，由標本制備區(qū)傳遞窗將標本送入標本制備區(qū)。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第5頁共56頁c）每天的標本應登記記錄。d）將本區(qū)所有廢棄物消毒后裝入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，將垃圾帶出實驗室交醫(yī)院集中進行無害化處理4.3試劑準備區(qū)工作制度b）記錄室內溫濕度計讀數(shù)。c）記錄冰箱的溫度計讀數(shù)，繪制冰箱的質控圖。d）根據當天的標本，取出當天實驗須配制和使用的試劑，其余試劑要立即收好放回冰箱內。e）每周一清點庫存試劑，注意效期，避免浪費。f）實驗中所使用的離心管、吸頭等需經高壓滅菌處理。g）試劑準備工作完成后，將使用過的離心管、吸頭須置于盛有有效氯濃度3000ppm消毒液的廢液缸中。4.4標本處理區(qū)工作制度a）記錄溫濕度計讀數(shù)。b）排號：病房標本核對化驗單與標本管的患者姓名、病房及病床，門診標本核對姓名，依次排號，標本管與化驗單序好一一對應。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第6頁共56頁c）水�。号藕锰柕臉吮局�37℃恒溫水浴箱10min。d）離心：水浴好的標本用離心機3000rpm/min離心10min。（血清分離不好的標本請重新離心）e）加樣：將血清加至全自動生化分析儀的樣品盤對應的樣品杯中，每份標本加500ul。f）使用過的離心管、吸頭須置于盛有含有效氯濃度3000ppm消毒液的廢液缸中。g）患者樣品應按有生物傳染性危險品對待。h）標本處理完成后，關閉所有儀器，記錄儀器使用時間和運行狀態(tài)。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第7頁共56頁實驗室內務管理及清潔1目的：保證實驗室日常內務管理及清潔工作順利進行。2范圍：實驗室相關人員及醫(yī)院清潔工人。3內務管理及清潔制度3.1內務管理制度a）非本室工作人員未經允許不得進入實驗室。b）實驗人員必須熟悉儀器性能方允許操作，嚴格遵守操作規(guī)程。c）所有儀器（如東芝AccuteTBA-40FR全自動分析儀）須有專人負責，有使用維護記錄。d）每天了解實驗過程，負責實驗的整潔，安全。3.2內務清潔制度實驗室人員：a）實驗室地面干凈，通道要利于通行。b）合理規(guī)劃實驗室內物品，做到擺放整齊、有序。c）抽屜、柜子、文件類物品要作好標記，以方便識別。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第8頁共56頁d）實驗結束后用濃度有效氯500ppm消毒液對臺面進行清潔，并用紫外燈進行消毒。e）每次對使用過的移液器用75酒精進行擦拭。f）實驗過程中如發(fā)生意外滲漏，應立即用500ppm氯制劑消毒液滴上，濾紙蓋上半小時，然后用酒精擦洗。醫(yī)院清潔人員：a）處理好各區(qū)廢棄物，交醫(yī)院統(tǒng)一集中進行處理。b）每周將工作服交院洗衣房洗滌消毒。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第9頁共56頁實驗室人員的配置及培訓程序1目的：保證實驗室有足夠數(shù)量的合格的具備開展該類實驗的能力的實驗人員。2適用范圍：本程序適用于實驗室人員配置、管理、培訓及考核。3程序：3.1人員要求：3.1.1本實驗室工人作員應為醫(yī)學檢驗專業(yè)或相關專業(yè)畢業(yè)，具有中級技術職稱或�？埔陨蠈W歷。3.1.2實驗室工作人員應參加沈陽市臨檢中心舉辦的檢驗人員資格考試，并取得合格證。3.2人員配置：3.2.1實驗室應根據工作需要配備足夠的工作人員，目前實驗室有6人。主治醫(yī)師1名，主管技師2名，技師2名，檢驗士一名。其中擔任生化室日常工作3人，另外3人參與急診的檢驗工作，采取輪換制。3.2.2各級技術人員履行相應的工作職責。3.3人員管理3.3.1實驗室建立所有工作人員的技術檔案，包括：任職資格、發(fā)表論制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第10頁共56頁文、研究成果、培訓等相關材料復印件。3.3.2技術檔案根據情況隨時更新。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第11頁共56頁實驗室殘留試劑藥品、廢棄物處理及生物防護程序1目的：保證實驗室、實驗人員和外部環(huán)境的安全。2適用范圍：生物化學檢測實驗室常用化學試劑、實驗室廢棄物的處理；實驗人員和外部環(huán)境的生物防護。3操作人：本實驗室人員4處理方法和步驟4.1殘留試劑、廢棄物處理4.1.1使用后的廢物品應及時進行無害化處理，不得隨意丟棄。4.1.2使用合格的一次性實驗用品(如試管、吸頭、離心管等)，在實驗室內消毒后，放入污物袋內交醫(yī)院集中進行無害化處理。4.1.3夾取標本的工具，如鉗、鑷、吸管等，用后均應消毒清潔，進行微生物檢驗時，應重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品干熱或壓力蒸汽滅菌。4.1.4采集檢驗標本或接觸裝有檢驗標本的容器，特別是傳染性檢驗標本（如肝炎等）時，應戴一次性手套。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第12頁共56頁4.1.6對各種有毒化學試劑應用后，要做相應的無害化處理，防止污染環(huán)境。4.1.7廢棄標本如血、尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關節(jié)腔液等按201*mg/L濃度比例加氯制劑干粉，攪勻后作用２～４小時后，交醫(yī)院集中處理。4.1.8盛標本的容器，若為一次性使用的紙質容器及其外面包被的廢紙，應焚毀；對可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分鐘或加入201*mg/L氯制劑溶液浸泡2～6小時，消毒液每日更換，消毒后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干，用于微生物培養(yǎng)采樣者，用壓力蒸汽滅菌后備用。4.1.9實驗室所有垃圾，包括用過的一次性手套和工作服置于專門污染袋內，送醫(yī)院垃圾處理站并在垃圾處理程序登記表上簽字，污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌。污染的紙集中收集焚毀，污染的布可進行高壓滅菌。4.2生物防護措施生物防護的目的是在監(jiān)控的基礎上，對各種危險因素采取有效的控制措施，預防實驗室中存在的污染源對實驗室、實驗人員和環(huán)境的污染。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第13頁共56頁4.2.1每天更換廢液缸的氯制劑消毒溶液，并保證氯制劑消毒溶液用量為廢液缸內總液量的五分之一左右。配置消毒液時，正確量取足量的消毒劑（用量杯，保證濃度），水的用量也要正確，缸體密封性良好。4.2.2實驗臺面日常清潔時使用75%的酒精擦拭。4.2.3所有來自病人的血液或體液標本均應視作傳染源，因此在標本的采集、運輸過程中，標本容器應完好無泄漏。4.2.4處理標本時應穿工作服、戴手套，以免沾上皮膚。如手或其它部位的皮膚沾上血液或體液標本以及試劑，應立即沖洗干凈。4.2.5有下列情況之一者，需另外消毒：手接觸有傳染性的微生物；水龍頭、水池肥皂、工作服可能同時被大量細菌污染者。消毒劑可用氯制劑消毒液。4.2.6在實驗過程中，病人標本（血液、體液）或試劑不慎濺入眼內應立即用清水洗。4.2.7實驗過程中在使用針具等銳器時，盡量小心防止受傷。若被銳器刺破時，應立即脫下手套，盡量擠壓傷處，使血流出，然后用碘酒、酒精消毒，必要時進行預防補救措施。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第14頁共56頁4.2.8在實驗過程中病人標本（血液、體液）外漏時，應立即用1000ppm含氯消毒液滴上，濾紙蓋上半小時，然后用酒精擦洗，并經紫外燈消毒。4.2.9實驗完畢離開時，應脫下所有該實驗區(qū)個人防護裝備。4.2.10遇有意外事故應立即報告科室負責人，當事人應立即注射相關疫苗或進行預防性治療，并進行醫(yī)學觀察，嚴重者應報告院技術負責人。4.2.11以上各項措施，如調查不合格，對相應責任人進行處罰，并限期整改。總之，實驗室的生物防護措施，從技術角度講有三大環(huán)節(jié)：供應室的滅菌保證，實驗室的生物防護措施、相應規(guī)章制度和實驗人員的防護意識，實驗廢棄物的處理。在實施生物防護措施時，應嚴格遵守各種相關規(guī)定和制度，提高實驗室整體生物防護水平。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第15頁共56頁儀器申請、采購、驗證和管理程序1目的：保證儀器正常的購買、安裝、使用，確保實驗室儀器設備得到妥善的管理。2適用范圍：生化實驗室所有的儀器設備。3負責人：實驗室負責人4申請、采購及驗證程序4.1儀器申請購買需根據實驗室需要由實驗室工作人員提出并向實驗室負責人進行書面匯報。4.2由實驗室負責人填寫儀器設備申購表，通過科室領導小組會議批準后，上報醫(yī)院器械科統(tǒng)一進行購買。4.3儀器采購到貨后，在醫(yī)院設備科人員和實驗室人員共同陪同下由廠家到實驗室進行安裝。4.4儀器安裝后由廠家工程師進行培訓并通過設備科人員確認后，填報儀器安裝表后，設備科和實驗室各備份一份儀器維護使用檔案后，由實驗室負責人簽字后方可使用。5管理程序：5.1生物化學實驗室的主要儀器設備均需建立檔案，主要的儀器包括：制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第16頁共56頁東芝AccuteTBA-40FR全自動生化分析儀、AFT500D電解質分析儀、離心機、普通冰箱、移液器等。5.2設備的檔案包括：設備名稱、制造商名稱、型號、序號、接收日期和啟用日期、目前放置地點、接收時的狀態(tài)、校準和鑒定的日期和結果以及下次校準的日期、進行的維護和維護計劃、故障記錄等，并應有儀器使用說明書或其它技術資料復印件。5.3儀器出現(xiàn)故障應作記錄和處理意見，如不能正常使用，應填寫維修申請單，交醫(yī)院設備維修人員或相關專門維修單位進行處理。5.4儀器應有工作狀態(tài)標識，正常使用者貼綠色標簽。有故障待修暫停使用者用黃色標簽，不能使用者應貼紅色標簽。需定期作校準或檢定的儀器應有校準或檢定日期及下次校準或檢定日期的記錄。5.5儀器設備的報廢經提出申請后，由科有關人員統(tǒng)一處理。5.6實驗室儀器設備實行分區(qū)使用，不得混用。5.7本實驗室所有儀器、設備均為專用不外借。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第17頁共56頁應急處理程序1目的：在實際工作中，儀器設備發(fā)生故障、試劑盒發(fā)生質量問題時，為保證檢驗結果的準確性，及時、應正確采取應急措施，最大程度上避免或減輕不利影響。2范圍：適用于滿足生物化學檢測實驗室檢測需要并可能對檢驗結果造成誤差的儀器設備和試劑盒。3職責：3.1生物化學檢測實驗室工作人員在職責范圍內均有責任熟悉各種儀器和相關設備的性能、要求、維護和保養(yǎng)、常見故障的排除、尤其要嚴格按照操作規(guī)程操作。3.2工作人員在職責范圍內均有責任有意識地注意以求及時發(fā)現(xiàn)并報告儀器設備和試劑盒的異常情況。3.3作為應急處理，潛在著一定的可能影響檢測質量的不確定因素。室主任負責在第一時間檢查核實應急措施的有效性。4工作流程：4.1儀器設備故障：制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第18頁共56頁4.1.1室主任接到異常情況報警后，立即現(xiàn)場確認異常情況的性質：觀察有誤、誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。4.1.2用紅牌故障標志標示故障儀器，放置到其它實驗室，以防被錯誤使用。4.1.3小型儀器送儀器部門維修，大型貴重儀器關閉電源開關，取下電源插頭。用相應防塵罩遮蔽儀器。4.1.4有滿足要求的替用設備的，啟用替用設備（準用儀器）。借用其他部門儀器設備時，及時聯(lián)系借用并核實該設備的使用狀態(tài)。替用、借用或備用設備的使用在滿足質量要求的同時，必須同時滿足實驗室管理措施（特別是防污染）的要求。4.1.5不能解決的問題，與及時與供應方會同解決。根據雙方合同約定，及時通知供應方。供應方技術支持人員將在規(guī)定的時間內隨身攜帶備用設備到達現(xiàn)場。4.1.6儀器維修后取下紅色故障標示，換上未校準標示牌。4.1.7維修的儀器必須經驗收合格并供需雙方簽名后才能重新啟用。調試實驗通過后，去掉未校準標示牌。4.1.8室主任須檢查并隨時跟蹤所采取措施的有效性。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第19頁共56頁4.1.9對未能及時排除故障時，必須及時上報科室，在科主任批準下，應積極聯(lián)系附近的其他實驗室（已經得到認可）檢驗，以滿足病人和臨床或科研需求。4.2試劑盒質量問題：試劑盒質量發(fā)生問題，經核實后，及時通知供貨商迅速更換另一批次試劑，使用前需先作質量檢測，合格后方可使用。4.3儀器設備故障或試劑質量問題不能得到解決，預期將會影響到檢測報告的及時發(fā)出，可將標本送至其它實驗室檢查；如已影響到報告的及時發(fā)出，應在門診取報告處向病人公告或向相關病區(qū)公告，取得病人的諒解。4.4影響到檢測報告發(fā)出的情況，應作記錄。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第20頁共56頁實驗耗材的購買、質檢和儲存程序1目的：保證耗材的使用質量，合理的配用及存放。2適用范圍：生物化學檢測實驗室常用耗材：樣品杯、吸頭、一次性手套、乳膠手套、口罩、5ml真空采血管。3操作人：本實驗室人員4購買和儲存程序4.1購買前訂出計劃并定出品名、質量規(guī)格報相關部門訂貨及購買。4.2購買后，驗收合格即領取。4.3常用的消耗品定點、定量地擺在實驗臺抽屜里，并標明品名及數(shù)量。特殊的消耗品放在指定的地方。4.4每周用量要有記錄，并及時補充及領取所用去的數(shù)量。4.5訂購消耗品前，應準確查詢數(shù)量。4.6玻璃用品應放在指定位置，存放要小心，以免損壞。5質檢程序5.1檢測5ml真空采血管5.1.1目測:檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第21頁共56頁5.1.2實驗檢測每批隨機抽樣離心管用于實驗檢測。a）將抽取的5個目測合格的b）離心管插在浮板上置于沸水浴鍋中20分鐘后取出，如發(fā)現(xiàn)有爆開情況發(fā)生，即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。c）再將這5個離心管加半量生理鹽水后，1萬轉/分離心20分鐘，如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生，即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。d）經上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即啟用該批耗材。5.2檢測吸頭5.2.1目測檢查吸頭有無畸形、破損。5.2.2實驗檢測:每批隨即抽樣吸頭5個用于實驗檢測。a）用適配加樣器配合吸取適量液體，看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生，在排除移液器因素后，如有異常發(fā)現(xiàn)，即認為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。b）經上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即啟用該批耗材。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第22頁共56頁備注：實驗耗材在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。如果在目測不合格或目測合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆管、堵塞、漏液、漏氣等情況下，再由實驗人員進行實驗檢測。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第23頁共56頁生化室工作流程1目的：正確操作使用儀器設備，確保檢測質量，保障儀器設備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。2范圍：臨床生化室3工作流程3.1儀器操作：按東芝AccuteTBA-40FR全自動生化分析儀sop文件進行基本操作，負責校準、室內質控和每日標本的正常工作，以及儀器的正常維護和保養(yǎng)，每月室內質控圖的繪制。3.2登記：正確排號并將患者的自然情況（姓名、年齡、性別、病房及病床號）和檢查項目記錄與登記本上。3.3加樣及鉀鈉氯測定：將標本水浴、離心后，分離出血清，然后將血清準確加至樣品杯中，同時完成鉀鈉氯測定。對于黃疸、溶血、乳糜標本應注明。3.4中文電腦操作：準確錄入患者的自然情況（姓名、年齡、性別、病房、病床號），住院患者錄入住院號。正確填寫鉀鈉氯測定結果。特殊血清狀態(tài)在備注中注明。東芝AccuteTBA-40FR傳輸結果后的打印中文報告單，同時核對患者的自制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第24頁共56頁然情況、檢測項目有無缺項和多項、結果有無人為誤差和偶然誤差的可能并于儀器操作人員及時溝通并糾正。3.5機動：負責病房化驗單劃價和每日收入計算。前四個崗位有空缺則隨時頂上并同時完成機動者的責任。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第25頁共56頁實驗室室內質量控制標準操作程序1目的：隨時了解并控制實驗室檢測的精密度變化。2適用范圍：生物化學實驗室。3操作人：本實驗室人員4操作步驟4.1血清質量控制品a)質控品的來源：RANDOX公司提供。b)質控品與樣本同時處理，排列順序為：標準品或校準品，臨床樣本。c)質控品的處理及分析判斷。d)實驗結果的判斷：實驗結果合格，即發(fā)報告；實驗結果不合格，報告室主任，會同有關人員，查找原因，妥善解決。e)每次檢測質控結果須有記錄。f)失控原因及糾正措施須有記錄。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第26頁共56頁4.2室內質控圖的使用方法4.2.1描點a）圖中x線為靶線，X±2s為警告線，X±3s為失控線。對于同一批號的質控血清不論使用幾個月，其控圖均不變化。只要將圖紙上方“起止日期”項填入每個月的實際起止日期即可。b）每天將該批號質控血清按有關規(guī)定程序復溶隨同病人的標本同時檢測。將日期、檢測結果和操作者如實記錄在圖下方的相應位置，并按前面的方法畫出圖上的對應點，用直線將該點與前一天的點連接。c）月底計算當月全部質控血清檢測結果的X、s和CV，并進行圖形分析和小結，將質量控制圖存入質控資料檔案。4.2.2圖形分析a）如果在X±3s線以外，則為失控，應立即報告有關負責人，迅速查找原因。必要時復測標本，然后方可發(fā)出報告，并將失控情況、查找過程及處理結果等詳細記錄。b）如果在X±2s線以外，或出現(xiàn)連續(xù)6點以上在一側等規(guī)律變化，均應即使向有關負責人反映，并積極查找原因。但當天的檢驗結果一般可制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第27頁共56頁以發(fā)出。4.2.3通過觀察圖形的規(guī)律性變化進行誤差分析，消除誤差來源a）曲線漂移：提示有系統(tǒng)誤差，準確度發(fā)生了一次性的向上或向下改變。這種變化往往是由于一個新的情況引起的。如更換不同批號試劑，啟用新批號的質控血清、操作人員的變換等。在找原因時，應重點注意“漂移”前后發(fā)生了那些變動的因素。b）趨勢性變化：向下或向上的趨勢性變化表明檢測的準確度發(fā)生了漸漸地變化。這種變化往往是由于一個逐漸改變的因素造成的。如質控血清的降解，試劑效價的降低等。c）連續(xù)多點分布在靶值一側：目前，一般認為質控血清的檢測結果連續(xù)6天以上出現(xiàn)在靶值同一側，則應迅速查找原因，爭取盡快使之回復圍繞在靶值隨機分布的狀態(tài)。因為按照統(tǒng)計學原理，由純隨機誤差造成的這種情況的可能性很小。連續(xù)6天以上出現(xiàn)在靶值同一側可能性小于1.5％。因此凡出現(xiàn)連續(xù)6天以上出現(xiàn)在靶值同一側者均有可能存在非隨機誤差因素。如結果與靶值偏離并不太大，不會給臨床使用帶來太大影響時，一般化驗報告可以照常填發(fā)。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002臨床生化實驗室管理程序文件時間：201*年1月1日責任部門:檢驗科頁碼:第27頁共56頁d）其他規(guī)律變化：（周期性等）4.2.4通過圖形的資料對比進行誤差分析，消除誤差來源a）每個月的月底將該月的全部質控血清檢測結果的X和s與該批測定的X和s進行比較。如果X發(fā)生了變化，說明準確度發(fā)生了變化提示有非隨機誤差存在。如果當月s不同側表明檢測的精密度發(fā)生了變化。b）將使用同一批號質控血清的CT值的X和s按月份列出。如果X逐在月上升，應考慮保存不當造成的試劑效價降低或質控血清本身出現(xiàn)降解。如果各月份X基本一致而s逐月加大，則主要提示常規(guī)工作的精密度下降，應重點從操作、管理上找原因。c）在數(shù)年中，把每個月的CV和失控規(guī)律列成表，可用作檢測質量的歷史性回顧及趨勢分析。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第29頁共56頁實驗室室間質量評價標準操作程序11目的：室間質評（EQA）是實驗室質量控制體系中重要部分，是保證患者檢驗結果和其報告的準確性和可靠性，以及各實驗室間結果的可比性的重要手段。2適用范圍：衛(wèi)生部或市臨檢中心下發(fā)的臨床化學室間質控血清檢測。3負責人：本實驗室人員4職責：4.1實驗室人員均須熟知并遵守本程序，具體項目由室負責人執(zhí)行。4.2室負責人監(jiān)督落實。5操作程序：5.1質控標本的接收和驗收：收到質控血清后由相關人員登記、簽字，根據質控標本的有關說明對血清的數(shù)量、批號、包裝進行驗收并將質控標本按要求置2-8℃保存于冰箱中。5.2質控標本的檢測按常規(guī)臨床標本對待，若需要，檢測前先根據說明對質控物進行復溶。5.3室間質評樣本必須按實驗室常規(guī)工作進行，由進行常規(guī)工作的人員制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第30頁共56頁測試，工作人員必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法和試劑，不得特殊對待。檢測結果須在截止日期前上報。5.4實驗室檢測EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測病人樣本的次數(shù)一樣（即1次）。EQA樣本的檢測在部或市臨檢中心規(guī)定的時間內進行，檢測結果的上報也必須在截止日期前，通過E-mail或掛號信寄出。5.5室間質評的檢測結果和反饋結果均記錄于室間質評記錄表，根據反饋結果分析室間質評的狀態(tài)，如有出控應查找原因，并采取相應的措施。5.6嚴禁與其它實驗室交流室間質評的檢測結果。附：沈陽市臨檢中心室間質評，3次/年，2個水平/次，衛(wèi)生部臨檢中心室間質評，2次/年，5個水平/次。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第31頁共56頁測量儀器設備統(tǒng)一管理標準程序1目的：確保設備儀器的精確性，保證實驗的準確性。2適用范圍：實驗室所有測量設備（包括移液器、溫度計、濕度計、天平等）。3操作人：本實驗室人員4操作方法a)根據具體儀器的要求在規(guī)定時間內上報器械科，要求儀器校準。如移液器校準時間1年；溫度計、濕度計1年；天平1年。b）由醫(yī)院器械科聯(lián)系沈陽市能源標準計量所統(tǒng)一校準。c）詳細記錄校準儀器的名稱型號、以及校準時間。d）一些儀器設備（包括冰箱等）每天都要用校準過的溫度計進行測定、記錄，以確保其精確性，保證實驗質量。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第32頁共56頁標本的采集、驗收和保存的標準操作程序1目的：保證所收集的標本符合實驗要求。保證標本的保存質量。2適用范圍：生物化學檢測驗室現(xiàn)行檢測項目。3操作人：本實驗室人員4采集程序4.1病房標本由各病房護士采取，由檢驗科專人每日早7：30之前到各病房收集，送至檢驗科各室。4.2門診標本由檢驗科采血室護士統(tǒng)一采取，各室取回各自標本。4.3標本用普通真空采血管（不含抗凝劑）采取3-4ml。5標本的運送程序標本采集后，密閉、標（貼）姓名，應盡可能快的送至檢測實驗室，如運送時間需2小時以上，必須用冰盒送至實驗室。6.1.2分類驗證6.1.2.1一般內容進入實驗室的樣本在進行編號(或貼條碼)、離心前，工作人員應再次認真查對姓名，聯(lián)號，住院號，病區(qū)床號，項目等。對不符合要求者應作記錄，制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第33頁共56頁并及時通知采樣科室，正確及時地補采樣，以免延誤病人的檢測結果報告。對書寫不清楚的申請單，當事者要及時與病房聯(lián)系(可電話)，明確受檢者姓名，住院號，性別，年齡，病區(qū)，床號和檢驗項目等；并作相應記錄。6.1.3符合拒檢的不合格病人標本的范圍實驗室人員對標本進行查驗，出現(xiàn)其它不合要求的情況，如嚴重溶血及靜脈營養(yǎng)時嚴重脂血并影響檢測結果的血標本、采血量不足檢驗需要量的標本、采集的標本將嚴重影響檢驗結果者、經查對標本的病人姓名、年齡、性別、及檢驗號聯(lián)等不相符等等，應拒收標本，登記并告知相關科室。6.1.4拒檢程序a）對拒檢的不合格標本應登記在登記本上。b）及時電話告之相關科室醫(yī)生或護士。7標本的保存程序7.1處理前的標本保存：在1小時內分離血清7.2報告發(fā)出后的標本保存：報告發(fā)出后，血液標本常溫保留1天。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第34頁共56頁8特殊標本的處理對暫不檢測的項目和規(guī)定時間外收到的零散樣本，要隨時登記和交班，以免漏檢，遺失和延誤檢驗。對特殊樣本或特殊病人的樣本，實行“首接”負責制，所謂特殊樣本是指難于采集的樣本，以及特殊病人的樣本一律實行“首接”負責制，無論那位工作人員，一旦收到樣本后，均須負其責任，不得以任何借口推托，及時和正確保管和轉送樣本到有關實驗室或有關人員，同時作交班記錄和雙簽名。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第35頁共56頁檢驗結果報告程序1目的：使生物化學檢測實驗室檢測報告及時發(fā)送，更好的服務于臨床以及患者。2適用范圍：本原則適用于生物化學實驗室所有檢測結果的報告。3負責人：本實驗室人員4報告程序4.1檢測結果的報告應準確、清晰、明確、客觀和及時，杜絕虛假報告。4.2每份報告均應使用科內統(tǒng)一的打印報告專用紙打��；報告內容至少應包括：病人姓名、性別、年齡、及測定項目、結果、參考范圍以及標題、標本號、標本類型、標本接收日期和檢測日期、實驗操作者和審核者的簽名、報告日期等。否則視為無效或虛假報告單。4.3所有檢測報告均需具有檢測和審核資格的實驗人員進行檢查核對，報告單上具有檢測人員和修改人員簽字方可生效。4.4報告單應及時發(fā)出。門診患者報告單送至采血室門診報告發(fā)放處，醫(yī)院采用計算機網絡系統(tǒng)，門診患者憑病歷唯一條形碼在發(fā)放處領取檢測報告，住院患者報告由實驗室打印后經專門人員送至病房護理部。4.5當日檢測報告原始數(shù)據和化驗單存檔，妥善保存2年以上。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第36頁共56頁4.6原則上不采用電話、圖文傳真、電子郵件等形式傳送結果。4.7如臨床科室或者患者由于特殊情況且理由充分，要求以上幾種特殊形式發(fā)送報告，必須確認身份后（包括核對其所查詢的患者姓名、性別、年齡、檢測項目、送檢醫(yī)生、送檢日期、病區(qū)床號等情況，并提供患者ID號），經實驗室負責人同意后才能發(fā)放報告。當需郵寄報告時，應由患者告知地址、郵政編碼及E-Mail地址等。4.8應明確告知查詢者，上述特殊情況報告均僅為臨床提供參考，實驗的最終結果以正式檢測報告單為準。特殊情況報告的發(fā)放需詳細登記，簽署報告人姓名，實驗室負責人簽字。4.9任何形式的報告等患者資料必須遵循醫(yī)院患者臨床病歷資料保密原則，未經許可，一般人員不可查詢或復印，特殊情況時必須在科主任或本室負責人同意的情況下方可查詢。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第37頁共56頁抱怨的處理程序1目的：以病人為“中心”，以質量為“核心”，優(yōu)質服務�！氨г埂被�于對臨床和病人（包括家屬等）的返饋意見的重視，往往從中能發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題或漏洞。有利于提高檢驗和服務質量，減少醫(yī)療差錯和事故，鞏固和有效改進實驗室質量體系，本程序適用于檢驗科權限內能處理解決的問題。當科室不能妥善解決時，將移交醫(yī)院醫(yī)務處，遵循醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理程序。2適用范圍：來自于患者或家屬，臨床醫(yī)護人員和/或實驗室工作人員針對檢測結果質量、服務質量和/或實驗室管理等問題的投訴和/或抱怨。3負責人：本實驗室人員4職責a）每個實驗室人員均有責任接待申訴者，室負責人對抱怨進行處理，如超出室負責人職權范圍，應會同科主任處理。b）對外部抱怨，實驗室工作人員不得推卸，應負責將抱怨人領到實驗室負責人處，對電話抱怨須作記錄并及時報告室負責人。5處理程序制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第38頁共56頁5.1抱怨的接受執(zhí)行者在接受抱怨時應熱情、友好、禮貌、嚴肅和認真，應記錄抱怨者姓名、地址、聯(lián)系方式、抱怨內容（首先注意穩(wěn)定抱怨者情緒）。5.2抱怨的處理5.2.1患者對服務態(tài)度抱怨的處理方式a）接到抱怨后，及時記錄抱怨，并向科室負責人匯報。b）對患者提出的合理要求及時進行處理。c）調查事情原委，根據調查結果對相關責任人進行處罰。d）記錄處理結果。5.2.2患者對結果準確性抱怨的處理方式a）為患者展示原始實驗數(shù)據。b）向患者解釋相關實驗程序和可能臨床情況，幫助患者解除疑慮。c）如確有實驗結果不符合有效性要求或出現(xiàn)錯誤，則應及時糾正錯誤，重新實驗以得到準確結果。同時由室負責人向患者致歉以爭取得到其諒解，按有關條例對責任人進行相應處罰，并記錄。5.2.3醫(yī)生對檢測結果和臨床診斷的符合率抱怨的處理方式制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第39頁共56頁a）針對醫(yī)生的抱怨進行全程調查，查找存在影響結果的因素，并形成書面報告。b）就調查發(fā)現(xiàn)的問題進行針對性解決。c）與醫(yī)生建立交流機制。5.3處理的原則：a）能及時處理的抱怨應給予及時解決，記錄處理結果。b）不能及時處理的報怨應爭取與抱怨者約定反饋時間，盡可能將問題向實驗室主任匯報，尋求妥善的處理方法，盡快答復抱怨者。c）抱怨的處理以抱怨者的滿意為目的，但必須以遵重科學，遵重事實為原則，在不違背科學原則，醫(yī)療行為規(guī)范的基礎上，爭取抱怨者最大程度的理解。5.4抱怨處理的善后a）執(zhí)行者對報怨作兩份記錄，自己保留一份。b）對抱怨的審核遵照科內部審核安排執(zhí)行。c）如抱怨涉及到實驗室操作程序是否洽當，實驗室負責人應召集實驗室工作人員討論，如實驗室的操作程序確實不符合有關規(guī)定，應重新修訂操作規(guī)程，并報科主任批準后執(zhí)行。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第40頁共56頁d）實驗室工作人員在向實驗室負責人報怨得不到滿意解決時，有權向科主任提出報怨。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第41頁共56頁實驗室記錄的管理程序1目的：檢驗資料是實驗室質量證明資料及質量體系運作依據的重要組成部分。為使資料的記錄、保存狀態(tài)在控，特制訂本文件。2適用范圍：本程序適用于實驗過程中產生的數(shù)據、文本資料的記錄和保存，主要有：病人和標本信息、實驗操作記錄、實驗檢測結果、原始檢測申請單和檢測報告單、儀器使用記錄等，實驗記錄包括電子記錄和文本記錄。3操作人：本實驗室人員4規(guī)章4.1電腦上記錄文件的管理規(guī)章a）東芝AccuteTBA-40FR全自動生化分析儀產生的數(shù)據文件必須保存在非系統(tǒng)分區(qū)的專門文件夾中（如F:\\40FR），保存路徑要清晰、便捷、易查找。b）文件夾目錄結構要求層次感分明：一整年的實驗結果均保存在一個年度文件夾里，如“201*年”文件夾；每個年度文件夾又包含12個月文件夾，如“11月”、“12月”，每天的實驗結果就保存在當月文件夾里。c）文件保存時以當天日期命名，如201*年4月22日的保存為002.exp。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第42頁共56頁d）若某天進行了多次實驗，須保存多個文件，命名時在后面以a、b、c等字母標識，如201*年4月22日做的兩次實驗，分別保存為002a.exp和002b.exp。e）為了防止儲存實驗結果的電腦發(fā)生系統(tǒng)崩潰、硬件故障等問題導致實驗結果丟失、無法查詢等情況，每個月的實驗結果記錄文件都要用移動存儲設備（如軟盤、USB硬盤等）做備份，放入檔案柜妥善存放。4.2書面記錄文件的管理：a）檢測過程中的實驗記錄：在專用實驗記錄簿上記載，不同實驗區(qū)的記錄簿不得混用。試劑貯存區(qū)記錄檢測所用的試劑盒情況（名稱、批號、數(shù)量）和自配試劑記錄；標本制備區(qū)記錄檢測標本數(shù)及在本區(qū)內進行的操作過程；在標本分析區(qū)記錄質控結果和分析。b）標本原始檢測申請單保存和實驗原始記錄至少保存2年以上。c）實驗記錄為英文操作系統(tǒng)自動打印，無法更改。d）實驗記錄須妥善保存，不得給他人借閱或復�。ㄉ婕搬t(yī)療糾紛處理除外）。在記錄借出時需有實驗室負責人、經手人、借閱人的簽名方可。e）超過保存期限的實驗記錄，由室負責人交科里統(tǒng)一保存。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第43頁共56頁f）在接收標本后，要記錄入病人和標本信息，包括：病人姓名、性別、年齡、病人ID、檢驗單申請ID號、病區(qū)床號、檢測項目、標本類型、標本狀態(tài)、送檢日期、標本接收人姓名等。連同實驗得到檢測結果，當天工作結束前打印出當天的病人、標本信息及檢測結果匯總表，存檔，保存至少1年以上。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第44頁共56頁冰箱的使用、操作和維護程序1目的：正確操作使用儀器設備，確保檢測質量，保障儀器設備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。2范圍：冰箱3使用程序3.1儀器設備的使用授權：a）僅有本實驗室工作人員有權使用實驗室的儀器設備。b）儀器設備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設備的操作使用程序并經室主任考核認可。3.2儀器的使用：a）儀器設備的使用嚴格遵守分區(qū)使用管理。b）儀器設備的使用必須嚴格遵循儀器設備的標準操作規(guī)程。c）主要儀器使用時每次工作應有相應的使用記錄。4操作及維護程序4.3.1開、關機：試劑冰箱按說明書要求放好后，插上電源線，冷藏室溫度開關置于4℃，冷凍室溫度開關置于-20℃，2小時后用溫度計確認。系統(tǒng)進入正常運行狀態(tài)后即可正常使用。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第45頁共56頁4.3.2若冰箱較長時間不用或需要送修時需按以下步驟操作：a）關閉冰箱電源，并拔下電源插頭。b）清空冰箱內的所有貯存物，并妥善放置到其它冰箱內。打開冰箱門，等待冰箱內的霜化完。c）用肥皂水擦洗干凈冰箱內膽，后用消毒液擦洗一次。d）保持冰箱門打開待其自然干燥。4.3.3冰箱應放置于水平地面并留有一定的散熱空間。4.3.4外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。4.3.5放入冰箱內的所有試劑、樣品、質控品等必須密封保存。4.3.6保持冰箱出水口通暢；非自動除霜冰箱應定期除霜；定期清潔冰箱，清潔時切斷電源，用軟布蘸水擦拭冰箱內外，必要時可用中性洗滌劑。4.3.7每日由專人負責觀察冰箱內溫度并記錄于表中，一年裝訂成冊存檔。4.3.8若溫度超出規(guī)定范圍，調節(jié)溫控使其回到正常范圍，并進行記錄。4.3.9若溫控調節(jié)無效，報請設備科維修，修理后須驗收合格并簽字后方能正常使用。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第46頁共56頁恒溫水浴箱的使用、操作和維護程序1目的：正確操作使用儀器設備，確保檢測質量，保障儀器設備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。2范圍：恒溫水浴箱3使用程序3.1儀器設備的使用授權：a）僅有本實驗室工作人員有權使用實驗室的儀器設備。b）儀器設備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設備的操作使用程序并經室主任考核認可。3.2儀器的使用：a）儀器設備的使用嚴格遵守分區(qū)使用管理。b）儀器設備的使用必須嚴格遵循儀器設備的標準操作規(guī)程。c）主要儀器使用時每次工作應有相應的使用記錄。4溫度校準程序4.1.1恒溫水浴箱出廠前溫度已由廠家校準，由于某些原因可能出現(xiàn)的誤差可使用本校準程序。（儀器每半年由本實驗室校準一次）4.1.2打開電源開關，把溫度設定至預定溫度。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第47頁共56頁4.1.3設定某一溫度值，溫度恒定30分鐘后用已校準的溫度計測定實測溫度與顯示溫度的差別。4.1.4按校準鍵和上、下方向鍵更改顯示溫度使其與與實測溫度一致。4.1.5溫度校準后不要隨意按校準鍵。恒溫水浴工作溫度波動范圍應控制在：設定溫度+/1℃以內。4.1.6恒溫水浴箱使用溫度意見：恒溫水浴溫度記錄表，記錄每天溫度；如溫度超出正常范圍，該溫度應劃上紅圈，并把修正操作記錄下來。4.1.7恒溫水浴箱內外應保持清潔，外殼忌用腐蝕性溶液擦拭。制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第48頁共56頁離心機的使用、維護和校準的標準操作程序1目的：保證離心機的正常使用。2適用范圍：適用于本室使用的普通離心機。3操作人：本實驗室人員4操作4.1使用方法a)離心機應放置在水平堅固的地板或平臺上，并力求使儀器處于水平位置以免離心時造成儀器振蕩。b）打開電源開關，將預先平衡好的樣品對稱放置于轉頭的樣品架上，關閉機蓋。c）旋動定時旋鈕設定離心時間，緩慢旋轉轉速調節(jié)旋鈕使儀器轉速達到預定要求。d）離心完畢后，將轉速調節(jié)旋鈕調回零位，關閉電源開關。e）待離心機完全停止轉動時打開機蓋，取出離心樣品，再次關閉機蓋結束離心。4.2維護保養(yǎng)制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第49頁共56頁a）離心室的清潔：為了避免樣本等殘留物的污染，應經常對離心機外殼和離心室進行清潔處理。對離心室清潔，應先打開離心機蓋，撥掉電源線，用專用設備將離心機轉頭旋下，再用中性去污劑（70%的異丙醇/水混合物或乙醇去污染）清潔離心室；離心室內的橡膠密封圈經去污劑處理后，用水沖洗，再用甘油潤滑。b)轉頭的清潔：轉頭會被樣本殘留物污染，也可能會被某些化學試劑腐蝕，因此應對轉頭每月進行清潔維護。每月用中性的清潔劑清潔轉頭一次，并在儀器使用記錄本上作好記錄，以延長轉頭的壽命。c)離心結束后，使離心機蓋打開，然后關機。4.3校準每年請醫(yī)院器械科或沈陽市計量局對該類儀器進行檢修校準。5應急處理如果離心時發(fā)現(xiàn)離心管破裂，必須先停止實驗，將破裂管密封放入生物垃圾桶，再用75%酒精進行擦拭消毒，如必要需用移動紫外燈照射30分鐘以上后才能開始實驗。注意事項：制定人修改人審核人批準人批準日期遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科臨床生化實驗室管理程序文件責任部門:檢驗科文件編號:JGJYK-SOP-SH1版序:002時間：201*年1月1日頁碼:第50頁共56頁a）離心機應始終處于水平位置，與外接電源電壓匹配，并要求有良好的接地線。b）開機前應檢查機腔有無異物掉入。c）樣品應預先平衡，使用離心機微量離心時離心套管與樣品應同時平衡。d）揮發(fā)性或腐蝕性液體離心時，應使用帶蓋的離心管，并確保液體不外漏以免侵蝕機腔或造成事故。e）每次操作完畢，應做好使用情況記錄，應定期對機器各項性能進行檢修。f）離心過程中若發(fā)現(xiàn)異�，F(xiàn)象，應立即關閉電源，報請有關技術人員檢修。g）定期清潔機腔。h）使用離心機時遵守左右手分開原則，只以右手操作儀器。i）使用冷凍離心機時，除注意以上各項外，還應注意擦拭機腔的動作要輕柔，以免損壞機腔內溫度敏感器。j）相對離心力于每分鐘轉速的換算。制定人修改人審核人批準人批準日期

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