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含麻黃堿復(fù)方制劑工作總結(jié)

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含麻黃堿復(fù)方制劑工作總結(jié)

杭食藥監(jiān)稽(201*)22號(hào)

杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局

開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治

工作總結(jié)

市局稽查隊(duì):

根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》(食藥監(jiān)辦〔201*〕16號(hào))、結(jié)合杭錦后旗實(shí)際,杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展了含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治行動(dòng),現(xiàn)將總結(jié)上報(bào)給你們,請(qǐng)審閱。

二一年八月三十日

主題詞:麻黃堿類專項(xiàng)整治總結(jié)

抄送:市食品藥品監(jiān)管局、本局各室、各領(lǐng)導(dǎo)

杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局

開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治

工作總結(jié)

為進(jìn)一步規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑管理,根據(jù)全國(guó)含麻黃

堿復(fù)方制劑管理工作座談會(huì)的部署,和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件精神,確保人民群眾的用藥安全,根據(jù)關(guān)于印發(fā)《杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的通知,杭食藥監(jiān)稽[201*](8)號(hào)文件精神,我局組織開(kāi)展了為期二個(gè)月的含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治行動(dòng),取得了一定成果,情況如下:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、健全組織

成立了以局長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng),科室負(fù)責(zé)人為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,把責(zé)任落實(shí)到人,確保整治工作取得實(shí)效。二、精心安排、明確目標(biāo)

局領(lǐng)導(dǎo)組織召開(kāi)了專題工作會(huì)議,傳達(dá)上級(jí)文件精神,對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行安排部署。結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際制定了《杭錦后旗食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》,明確了工作目標(biāo)、方法步驟、工作重點(diǎn)、時(shí)間安排等。

三、工作重點(diǎn)

專項(xiàng)檢查工作分為三個(gè)階段:一是全面治理階段(6月1日-6月30日),按照方案要求,進(jìn)行研究部署,宣傳發(fā)動(dòng),組織企業(yè)自查。企業(yè)在自查的基礎(chǔ)上,組織開(kāi)展對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)情況的檢查。二是督查抽查階段(7月1日-7月31日),我局組織人員開(kāi)展督查,對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,對(duì)全面治理階段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和案件線索進(jìn)行跟蹤督辦,確保整改到位、查處到位。三是總結(jié)鞏固階段(8月1日-8月29日),對(duì)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié)上報(bào),努力建立含麻黃堿類復(fù)方制劑管理長(zhǎng)效機(jī)制,不斷完善含麻黃堿類復(fù)方制劑管理措施,進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管,鞏固治理成果,嚴(yán)防出現(xiàn)反彈。

四、工作措施

我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行集中監(jiān)督檢查,覆蓋率達(dá)到100%。對(duì)不能按規(guī)定正確銷(xiāo)售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè),按相關(guān)法律、法規(guī)予以處罰。

五、具體情況

專項(xiàng)整治期間我局共出動(dòng)檢查人員113人次。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)56家,其中旗級(jí)30家,鎮(zhèn)級(jí)18家,村級(jí)8家。發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有:部分企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理措施不完整,責(zé)任不明確,特殊藥品、精神類藥品未進(jìn)行雙人雙鎖管理。

六、存在的問(wèn)題及困難

1、消費(fèi)者對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的危害認(rèn)識(shí)不足,認(rèn)為憑處方買(mǎi)藥很麻煩。需要進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳教育。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥物的重要性認(rèn)識(shí)不足。需要進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳教育。

3、開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑知識(shí)宣傳教育經(jīng)費(fèi)短缺。

二○一○年八月三十日

擴(kuò)展閱讀:關(guān)于開(kāi)展麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

柘城縣食品藥品監(jiān)督管理局

含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)

為進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督管理,遏制含麻黃堿類復(fù)方制劑從藥用渠道流失和濫用,防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊案件發(fā)生,依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為,保障人民群眾的切身利益,根據(jù)《河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查的通知》(豫食藥監(jiān)通[201*]174號(hào))文件要求,在我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視下,及時(shí)安排部署了專項(xiàng)檢查工作,組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下:

此次專項(xiàng)檢查以轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑,是否按照GMP、GSP的要求建立客戶檔案,核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)證明復(fù)印件及購(gòu)銷(xiāo)人員的相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件等;零售藥店對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定,是否超數(shù)量銷(xiāo)售,是否從正規(guī)渠道的購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn),至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員62人次,車(chē)輛20臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。從檢查情況看,轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的意識(shí)在不斷加強(qiáng),絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售此類產(chǎn)品,但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范,零售藥店存在現(xiàn)金交易等問(wèn)題,針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改,要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷(xiāo)售登記。

在檢查中,我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合,積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定,要求各相關(guān)企業(yè)堅(jiān)決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度,不準(zhǔn)過(guò)票、掛靠經(jīng)營(yíng),不準(zhǔn)批量銷(xiāo)售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑,銷(xiāo)售含麻黃堿類復(fù)方制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷(xiāo)售,非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝的規(guī)定。此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為,預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患,提高了企業(yè)安全防范意識(shí),以確保含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用安全,促進(jìn)特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,保障群眾的用藥安全。

二一一年九月十五日

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