制藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告201*

實(shí)學(xué)院專業(yè)班級(jí)學(xué)生學(xué)號(hào)單位指導(dǎo)教師

習(xí)報(bào)告醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院制藥工程0902班鄧小波201*2721019濟(jì)南泰飛科技有限公司馮潤(rùn)良二一一年九月二十日

濟(jì)南大學(xué)實(shí)習(xí)報(bào)告

一、公司信息

濟(jì)南泰飛科技有限公司致力于甜菜堿，環(huán)丙氨秦等動(dòng)物飼料添加劑、醫(yī)藥中間體吡啶系列，噻吩系列，乙氧羰基環(huán)戊酮系列等的開發(fā)與生產(chǎn)，擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，先進(jìn)的設(shè)備及一批富有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)人才，使產(chǎn)品科學(xué)化，管理微機(jī)化，銷售網(wǎng)絡(luò)化，生產(chǎn)規(guī)�；�。

為了適應(yīng)市場(chǎng)的需要，目前公司專心于添加劑的研究，例如甜菜堿這一產(chǎn)品，在原來作為飼料添加劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行工藝改進(jìn)，主要生產(chǎn)高含量，低殘?jiān)�的醫(yī)藥用甜菜堿和外貿(mào)用甜菜堿，穩(wěn)定的產(chǎn)品性能，深受廣大客戶好評(píng)。

公司本著為廣大客戶負(fù)責(zé)，為自己負(fù)責(zé)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，進(jìn)行全面質(zhì)量控制，檢測(cè)手段完善，穩(wěn)定的質(zhì)量也贏得了穩(wěn)定的客戶群，使生產(chǎn)規(guī)模得到了再擴(kuò)大，降低了成本，成為行業(yè)內(nèi)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的供應(yīng)基地。

二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

甜菜堿(Betaine)又名三甲基甘氨酸，化學(xué)名稱為三甲氨基乙內(nèi)酯，分子式為C5H11O2N，是一種季胺型生物堿。具有三個(gè)動(dòng)物體內(nèi)不可缺少的物質(zhì)--活性甲基，比蛋氨酸多2個(gè)甲基，是高效甲基供體。能在甜菜堿?高半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶的作用下，將甲基供給高半胱氨酸形成氨基酸。因此從理論上講甜菜堿可以代替價(jià)格較貴的蛋氨酸，以降低飼料成本。甜菜堿是在歐洲被發(fā)現(xiàn)的，主要存在于糖蜜中，但其功效卻在70年代被確認(rèn)，隨著生物學(xué)和養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，甜菜堿很快在國(guó)內(nèi)外將得到廣泛應(yīng)用。

1、甜菜堿的理化特性

甜菜堿為白色棱粒狀或葉片狀結(jié)晶，熔點(diǎn)293℃，其味甘甜。甜菜堿水合式溶于水，溶于甲醇和乙醇，微溶于乙醚。它具有很強(qiáng)的保濕性，室溫下極易吸濕而潮解。甜菜堿很穩(wěn)定，耐200℃高溫，并有很強(qiáng)的抗氧化性能。經(jīng)毒性試驗(yàn)證明，甜菜堿屬于無毒品。

2、甜菜堿的營(yíng)養(yǎng)機(jī)理

2.1、甜菜堿是一種高效的甲基供體，能替代蛋氨酸和膽堿的供甲基功能。Vigncaud(1939)發(fā)現(xiàn)甜菜堿在動(dòng)物代謝中可提供活性甲基，并證實(shí)具有甲基供體功能的營(yíng)養(yǎng)素還有膽堿和蛋氨

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酸。試驗(yàn)證明，當(dāng)大鼠基礎(chǔ)日糧中缺乏蛋氨酸時(shí)，膽堿或甜菜堿能將甲基轉(zhuǎn)移給高半胱氨酸合成蛋氨酸；氯化膽堿在動(dòng)物體內(nèi)只有轉(zhuǎn)化為甜菜堿時(shí)，才能發(fā)揮供甲基功能，而且甜菜堿將甲基轉(zhuǎn)移給氨基乙酸能合成膽堿。就提供甲基而言，甜菜堿可節(jié)約體內(nèi)的蛋氨酸，但這是在日糧中供甲基源缺乏的前提下，若日糧中供甲基源滿足時(shí)，甜菜堿并沒有節(jié)約蛋氨酸的作用，因?yàn)榇藭r(shí)機(jī)體并不需要以蛋氨酸為甲基供體。

2.2、甜菜堿可保證參與動(dòng)物體內(nèi)各種生化反應(yīng)的甲基需要，以確保核酸、蛋白質(zhì)的正常合成代謝。甜菜堿促進(jìn)豬體蛋白質(zhì)的合成，主要體現(xiàn)在眼肌面積的增加上。芬蘭一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)表明，添加2kg/T甜菜堿明顯使眼肌面積增加。

2.3、甜菜堿能促進(jìn)脂肪代謝，提高瘦肉率，防止脂肪肝，增強(qiáng)免疫功能。甜菜堿是通過影響肌肉中肉堿及不溶肉堿的含量，而調(diào)節(jié)肌細(xì)胞線粒體中的-氧化作用，促進(jìn)的脂肪的分解，同時(shí)，甜菜堿還通過降低腹脂或皮下脂肪生成酶的活力，提高脂肪分解酶的活性促進(jìn)脂肪的分解代謝，抑制脂肪的合成代謝，顯著提高胴體瘦肉率，降低胴體脂肪率和背膘厚。此外，甜菜堿在甲基轉(zhuǎn)移過程中形成甘氨酸，大部分膽固醇在肝內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)槟懰岷兔撗跄懰幔�它們與甘氨酸和�；撬峤Y(jié)合成膽汁酸而排出�？梢娞鸩藟A在膽固醇的代謝中可能起一定作用。

2.4、甜菜堿能調(diào)節(jié)細(xì)胞滲透壓，減少應(yīng)激反應(yīng)，確保動(dòng)物正常生長(zhǎng)。甜菜堿是滲透壓激變的緩沖物質(zhì)，可作為細(xì)胞的滲透保護(hù)劑。在干旱、高濕、高鹽或高滲透環(huán)境下，當(dāng)組織細(xì)胞滲透壓發(fā)生變化時(shí)，甜菜堿能被細(xì)胞吸收，防止細(xì)胞水分流失及鹽類的進(jìn)入，穩(wěn)定酶的活性及生物大分子功能，提高Na/K泵的功能，以調(diào)節(jié)細(xì)胞滲透壓和離子平衡，防止腹瀉引起的高血鉀癥，維持營(yíng)養(yǎng)吸收功能，減少腹瀉發(fā)生。

2.5、甜菜堿能刺激動(dòng)物的嗅覺和味覺，是一種很好的誘食劑，特別是對(duì)水產(chǎn)動(dòng)物具有提高攝食量及成活率、降低餌料系數(shù)、促進(jìn)生長(zhǎng)等功能。甜菜堿具有獨(dú)立的味覺感受，能增強(qiáng)其它氨基酸的味覺感受反應(yīng)。甜菜堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)適合于魚類的嗅覺和味覺感受器。同時(shí)甜菜堿味甘甜，畜禽喜食。

2.6在預(yù)混合飼料中甜菜堿與維生素配伍，較膽堿能保持維生素較高的穩(wěn)定性。維生素之所以不穩(wěn)定，主要是受持水率、PH值和溫度三種因素的影響。氯化膽堿是吸水力很強(qiáng)的酸性物質(zhì)，是一種對(duì)維生素穩(wěn)定性最有影響的因素。而甜菜堿屬于兩性化合物，在水溶液中呈中性反應(yīng)，并具有很強(qiáng)的抗氧化性能，對(duì)維生素起保護(hù)作用，而且這種效果在高溫條件下更明顯。

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3、甜菜堿替代蛋氨酸在動(dòng)物生產(chǎn)中的應(yīng)用

甜菜堿替代蛋氨酸是目前人們十分關(guān)注的問題。甜菜堿是具有應(yīng)用價(jià)值且前景廣闊的飼料添加劑。它的應(yīng)用不僅可以降低飼料成本，提高生產(chǎn)性能，為養(yǎng)殖戶帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益；而且甜菜糖蜜廠廢液是提取甜菜堿的主要原料，應(yīng)用甜菜堿又是變廢為寶，合理利用自然資源，改善生態(tài)環(huán)境的有效途徑，必然帶來巨大的社會(huì)效益。

三、合成工藝流程

1、原理：是以三甲胺和氯乙酸為原料，在水溶液中反應(yīng)合成，然后采用重結(jié)晶等方法分離提純制得產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)線實(shí)拍：

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四、建議和結(jié)論

在參觀泰飛科技股份有限公司時(shí)，我發(fā)現(xiàn)：相對(duì)于產(chǎn)品總數(shù)量，車間面積較小，而且生產(chǎn)環(huán)境及其惡劣，粉塵污染極其嚴(yán)重，工作人員安全難以保障。而且設(shè)備擺放雜亂，不能按類別歸類擺放。對(duì)此，特別建議泰飛科技的領(lǐng)導(dǎo)擴(kuò)大廠房，使每道工序可以相對(duì)連貫，而非雜亂無章，一來采用流水線作業(yè)可提高生產(chǎn)效率，而來可以降低成本。

雖說為期一天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)時(shí)間不長(zhǎng)，但是參觀企業(yè)的講解者竭盡自己所能為我們作的介紹，不但讓我對(duì)一些化工設(shè)備有了進(jìn)一步的了解，對(duì)制藥工程及其自動(dòng)化有了深層次的感性認(rèn)識(shí)，而且激起我對(duì)學(xué)習(xí)專業(yè)的迫切渴望。

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五、心得體會(huì)

通過此次為期一天的工程實(shí)踐，讓我們?cè)俅谓�距離的接觸了制藥化工廠的各個(gè)主要設(shè)備，并在之前的理論基礎(chǔ)上更深刻的了解了泰飛科技有限公司的產(chǎn)品的功能以及主要合成路線，并通過在生產(chǎn)線的參觀實(shí)習(xí)，更詳細(xì)的理解了的整個(gè)生產(chǎn)工作流程，將以前學(xué)過的化工生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)連成一個(gè)體系。。

通過此次實(shí)習(xí)，與實(shí)際環(huán)境有了直接接觸，無論是從理論認(rèn)知還是從各能力培養(yǎng)來講，都讓我有了很大的提高，為以后步入社會(huì)、踏上工作崗位打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此次實(shí)習(xí)中再次鍛煉了我們的動(dòng)手能力，提高團(tuán)體合作分工精神。

參觀的許多設(shè)備都是在專業(yè)課上見過的，每當(dāng)看到設(shè)備時(shí)就想要是能在大三的時(shí)候看到會(huì)不會(huì)專業(yè)課會(huì)學(xué)的更好，理解的更透徹。

六、致謝

感謝在這次實(shí)習(xí)中組織我們的馮潤(rùn)良老師，李賀老師，以及給我們提供實(shí)習(xí)條件泰飛科技股份有限公司。謝謝他們的幫助和辛苦，是他們使的我們這次的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)圓滿結(jié)束。

V

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****大學(xué)本科實(shí)習(xí)報(bào)告

學(xué)院化學(xué)化工學(xué)生姓名***專業(yè)***********學(xué)號(hào)***********年級(jí)201*級(jí)指導(dǎo)教師****************

教務(wù)處制表

二Ο一一年九月十五日

實(shí)習(xí)名稱：藥廠實(shí)習(xí)學(xué)分：

實(shí)習(xí)周數(shù)：一周實(shí)習(xí)時(shí)間：201*-9-5~201*-9-12

實(shí)習(xí)單位：順天、聯(lián)邦、瑞福萊制藥實(shí)習(xí)地點(diǎn)：太原周邊一、實(shí)習(xí)目的、要求：實(shí)習(xí)目的1了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則。2熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的結(jié)合。3了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)。4提高溝通及人際關(guān)系處理能力。5豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)。6找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。實(shí)習(xí)要求1身著實(shí)驗(yàn)服，長(zhǎng)褲，不能穿細(xì)跟鞋。2嚴(yán)格遵守車間規(guī)章制度，聽從老師安排。3隨時(shí)做好筆記。二、實(shí)習(xí)主要內(nèi)容：1公司簡(jiǎn)介山西瑞福萊藥業(yè)有限公司是1993年成立的高新技術(shù)股份制制藥企業(yè)，主要從事控釋貼劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等藥品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

公司具有年產(chǎn)片劑15億片，膠囊劑6000萬粒，顆粒劑300萬袋，中草藥提取物30噸的生產(chǎn)能力。注冊(cè)商標(biāo)為“僑友”。公司主導(dǎo)產(chǎn)品“絡(luò)欣通”銀杏葉片，因其組方合理、質(zhì)量可靠、療效確切，先后被評(píng)為《中國(guó)市場(chǎng)知名品牌》、《山西省名牌產(chǎn)品》。201*年，公司又在太原市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新建符合GMP要求的貼劑車間，并形成年產(chǎn)控釋透皮貼片1億貼的生產(chǎn)能力，成為目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大、自動(dòng)化程度最高的控釋透皮貼劑生產(chǎn)基地。聯(lián)邦制藥1990年成立于香港，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)為一體，從生物發(fā)酵開始集醫(yī)藥中間體、原料藥、藥物制劑、藥包材生產(chǎn)為一體，實(shí)現(xiàn)垂直一體化的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式。聯(lián)邦制藥擁有世界一流的生產(chǎn)設(shè)備。年生產(chǎn)能力為膠囊劑15億粒，片劑4.8億片，顆粒劑1億袋，混懸劑201*萬袋，口服液3000萬瓶，粉針劑3000萬瓶，軟膏劑1300萬支，凍干原料50噸，滴眼劑1500萬支，注射劑3500萬支，年生產(chǎn)能力一舉躍上新臺(tái)階。山西順天制藥有限公司其前身是國(guó)營(yíng)“太原市寶源制藥廠”，位于太原陽曲城南橋溝，注冊(cè)成立于1998年，201*年通過改制成立了民營(yíng)股份制企業(yè)“山西順天制藥有限公司”,企業(yè)法人為逯轉(zhuǎn)林；注冊(cè)資金3290萬元。公司片劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑的生產(chǎn)銷售為主，公司開發(fā)出全國(guó)唯一的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利保護(hù)的沙棘黃酮提取技術(shù)，以及以沙棘黃酮為原料的國(guó)家新藥“心達(dá)康分散片”（國(guó)家新藥證書號(hào)：國(guó)藥證字Z201*0539，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z201*0520）。

2生產(chǎn)車間各個(gè)區(qū)域（1）空調(diào)房空調(diào)房的作用是向生產(chǎn)車間提供回流水、水蒸氣，以使車間保持恒定溫度和濕度。其基本工作流程是：混合段→初效段→表冷段→加熱段→風(fēng)機(jī)段→中間段→中效段→送風(fēng)段。（2）制水房制水房的作用是制純化水，供生產(chǎn)車間使用。原水依次經(jīng)過多介質(zhì)濾器、活性炭缸、軟化器、樹脂混合床、臭氧機(jī)成為供生產(chǎn)藥品用的純化水。（3）成品庫(kù)儲(chǔ)藏藥物成品的地方，要求干燥、陰涼、潔凈、禁止明火，內(nèi)有消防栓。庫(kù)內(nèi)分有綠區(qū)、黃區(qū)、紅區(qū)。綠區(qū)為合格區(qū)，黃區(qū)為待驗(yàn)區(qū)，紅區(qū)為不合格區(qū)。貨物擺放離墻0.5米，貨物間距為0.5米。（4）生產(chǎn)車間

膠囊填充機(jī)膠囊填充機(jī)集機(jī)、電、氣為一體，采用微電腦可編程控制器，觸摸面板操作，變頻調(diào)速，配備電子自動(dòng)計(jì)數(shù)裝置，能分別自動(dòng)完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動(dòng)作，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，提高生產(chǎn)效率，符合制藥衛(wèi)生要求。本機(jī)動(dòng)作靈敏，充填劑量準(zhǔn)確，結(jié)構(gòu)新穎，造型美觀，操作方便，適用于充填各種國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口膠囊。是目前制藥行業(yè)充填膠囊藥品的經(jīng)濟(jì)實(shí)用型設(shè)備。片劑脆碎度測(cè)試儀CJY-300B型片劑脆碎度測(cè)定儀是控制藥物非包衣穩(wěn)定性的測(cè)試儀器，是藥物檢驗(yàn)中不可缺少的必備儀器。當(dāng)儀器工作時(shí)，裝藥輪鼓轉(zhuǎn)動(dòng)，鼓內(nèi)藥物樣品在擋板的帶動(dòng)下，不斷翻滾、滑動(dòng)，并反復(fù)從軸心掉落至鼓壁或先行掉落在其他藥物樣品上，從而使被檢藥物樣品不斷摩擦、振動(dòng)和撞擊。經(jīng)規(guī)定100轉(zhuǎn)，取出樣品，觀察破損、碎裂情況，去除粉末，精密稱重，計(jì)算損失百分比。崩解儀崩解儀是檢測(cè)藥物的崩解時(shí)限的一種一儀器。原理是藥典中規(guī)定的崩解時(shí)限檢查法。崩解儀采用彈片微機(jī)控制，溫控精度高，水浴溫度均勻。雙路單獨(dú)運(yùn)行，可分別控制，自動(dòng)定時(shí)停機(jī)。整機(jī)結(jié)構(gòu)合理、性能優(yōu)良、操作簡(jiǎn)單、工作可靠。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，用以將各種顆粒原料壓制成圓片及異形片，是適合批量生產(chǎn)

的基本設(shè)備。其結(jié)構(gòu)為雙壓式，有兩套加料裝置和兩套輪。轉(zhuǎn)盤上可裝33付沖模，旋轉(zhuǎn)一周即可壓制66片。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片時(shí)轉(zhuǎn)盤的速度、物料的充填深度、壓片厚度可調(diào)節(jié)。機(jī)上的機(jī)械緩沖裝置可避免因過載而引起的機(jī)件損壞。機(jī)內(nèi)配有吸粉箱。通過吸嘴可吸取機(jī)器動(dòng)轉(zhuǎn)時(shí)所產(chǎn)生的粉塵，避免粘結(jié)堵塞，并可回收原料重新使用。離心機(jī)離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過濾布（濾網(wǎng)）實(shí)現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。搖擺式顆粒機(jī)電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉(cāng)，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。真空干燥機(jī)干燥設(shè)備通過對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的

干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。三、實(shí)習(xí)總結(jié)（可另附報(bào)告）：“三人行，必有我?guī)熝��！比�天的�?shí)習(xí)真是讓我學(xué)到了不少東西。通過對(duì)三家制藥企業(yè)的參觀和學(xué)習(xí)，我們不僅對(duì)公司的歷史背景、企業(yè)文化、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、市場(chǎng)開發(fā)等方面有了大概了解，更深入了解了藥品從原料的配制到生產(chǎn)出產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)流程，這讓我不禁感慨生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化所帶來的高效率高產(chǎn)出。在參觀過程中，車間主任給我們?cè)敿?xì)講述了藥品生產(chǎn)設(shè)備的原理和具體生產(chǎn)步驟，圖文并茂，繪聲繪色，妙趣橫生，讓我們?cè)诓恢�不覺掌握了很多知識(shí)。除了通過面對(duì)面的課堂式傳授外，我們?cè)诰唧w實(shí)踐中也學(xué)到了不少東西。就拿最簡(jiǎn)單的向潔凈區(qū)傳遞物品來說，老師手把手地教我們?cè)鯓硬攀亲羁焖�、最便捷、最省力的方法，這些看似小的技巧著實(shí)讓我們省力不少，而且這對(duì)我們以后的工作也頗具指導(dǎo)意義。這些天的實(shí)習(xí)，不僅提高了我的科學(xué)素質(zhì)，還提高了我的思想素質(zhì)。那里工作人員腳踏實(shí)地，勤奮忘我、兢兢業(yè)業(yè)的工作作風(fēng)時(shí)刻激勵(lì)著我，為我以后的學(xué)習(xí)和工作樹立了良好的榜樣。不僅如此，他們的熱情和藹友善也時(shí)時(shí)感染著我，讓我少了分忐忑，多了些自信，讓我在勞碌的工作中依然樂觀向上。總而言之，實(shí)習(xí)單位的人、廠、文化、管理制度都了我很多的啟迪。實(shí)習(xí)成績(jī)?cè)u(píng)定：指導(dǎo)教師簽名：年月日

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