關(guān)于藥品庫(kù)房整改情況的報(bào)告

鄰水東方醫(yī)院

關(guān)于藥品庫(kù)房整改情況的報(bào)告

鄰水縣食藥管理局：

按照貴局《監(jiān)督意見書》（鄰食藥品監(jiān)〔201*〕36號(hào)）的要求，我院庚即展開了藥品庫(kù)房的整改工作，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視

201*年12月29日組織召開了后勤部、醫(yī)務(wù)科、藥房等科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員的專題會(huì)議，針對(duì)貴局執(zhí)法人員對(duì)我院藥品庫(kù)房檢查中提出的六條整改意見，認(rèn)真研究了整改實(shí)施方案。決定由后勤部牽頭，負(fù)責(zé)落實(shí)，要求在201*年1月5日前完成整改任務(wù)。

二、整改落實(shí)情況

1、組織有關(guān)人員對(duì)藥品庫(kù)房進(jìn)行了徹底清理，清除了與藥品無(wú)關(guān)的所有雜物。同時(shí)對(duì)庫(kù)房墻壁粉刷一新，保持庫(kù)房清潔美觀。

2、增添了藥品存放架和隔離木板，做到了藥品存放離地、墻頂、墻壁的距離規(guī)定。同時(shí)增設(shè)了溫濕度計(jì)表和記錄簿，既防潮濕又規(guī)范整潔。

3、結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，分別設(shè)置了“藥品合格區(qū)”、“不合格區(qū)”、“待驗(yàn)區(qū)”；藥品存放設(shè)置了“中成藥品”、“西藥品”、“外用藥品”、“針粉劑類”和“器械類”，都貼有明顯標(biāo)識(shí)，做到了藥品存放分類規(guī)范有序。

4、藥房、庫(kù)房對(duì)特殊藥品、毒麻精神類藥品落實(shí)了專人、專柜、雙鎖保管，做到了進(jìn)、出庫(kù)有登記、簽字手續(xù)。

鑒于以上整改情況，是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，敬請(qǐng)貴局予以驗(yàn)收為盼。

二一三年一月六日

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XXXX醫(yī)藥有限公司

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告

XX省食品藥品監(jiān)督管理局：

按照XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審認(rèn)證中心的安排，省GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組于XXXX年XX月XX日至XX日對(duì)我公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)過檢查，認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作基本符合GSP的要求，但存在5個(gè)一般缺陷項(xiàng)目。

一、不合格項(xiàng)目情況

1903企業(yè)個(gè)別倉(cāng)庫(kù)有自來(lái)水設(shè)施（北一樓倉(cāng)庫(kù)有水槽）2102企業(yè)外用藥倉(cāng)庫(kù)無(wú)通風(fēng)設(shè)施（缺換氣扇）2301企業(yè)中藥標(biāo)本數(shù)量不足（現(xiàn)有數(shù)量70種）2402企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)天平不能正常使用

2501企業(yè)設(shè)施設(shè)備檔案不完整（電梯沒有使用記錄）檢查組要求限期整改，并將整改結(jié)果報(bào)省認(rèn)證中心。二、整改情況

公司董事長(zhǎng)XXX立即召開了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，認(rèn)真研究和分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及發(fā)生問題的原因，針對(duì)存在問題制訂了整改措施，由質(zhì)管科監(jiān)督落實(shí)�，F(xiàn)將我公司的整改情況報(bào)告如下：

1903企業(yè)個(gè)別倉(cāng)庫(kù)有自來(lái)水設(shè)施（北一樓倉(cāng)庫(kù)有水槽）

問題分析：由于我們對(duì)倉(cāng)庫(kù)與生活區(qū)有效隔離的理解存在誤區(qū)，特別是沒有考慮到倉(cāng)庫(kù)設(shè)上下水的潛在危險(xiǎn)。只圖倉(cāng)庫(kù)清潔和加濕器用水方便，在庫(kù)內(nèi)安裝了水槽。雖然與藥品貨垛的距離在六米以上，但無(wú)法避免一旦下水道堵

塞，溢水污染藥品儲(chǔ)存環(huán)境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自來(lái)水水嘴，封閉管道。整改責(zé)任人：XXX整改時(shí)間：XX月XX日

整改結(jié)果：已經(jīng)完成（見照片）

2102企業(yè)外用藥倉(cāng)庫(kù)無(wú)通風(fēng)設(shè)施（缺換氣扇）

問題分析：由于我公司現(xiàn)存藥品數(shù)量很少，所有外用藥都放在一間倉(cāng)庫(kù)里。養(yǎng)護(hù)人員和公司管理人員對(duì)于另一間備用倉(cāng)庫(kù)都沒有進(jìn)行認(rèn)真檢查，因而出現(xiàn)了此問題。

整改措施：安裝換氣扇。整改責(zé)任人：XXX整改時(shí)間：XX月XX日

整改結(jié)果：已經(jīng)完成（見照片）

2301企業(yè)中藥標(biāo)本數(shù)量不足（現(xiàn)有XX種）

問題分析：由于公司質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)要求缺乏學(xué)習(xí)和了解，只知道經(jīng)營(yíng)中藥飲片需要標(biāo)本，不知道有數(shù)量要求。加之公司重新組建后從XX月下旬才開始經(jīng)營(yíng)中藥飲片，沒能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正此項(xiàng)不足。

整改措施：立即購(gòu)設(shè)備，補(bǔ)充標(biāo)本數(shù)量。整改責(zé)任人：XXX整改時(shí)間：XX月XX日前

整改結(jié)果：增加中藥標(biāo)本XX種（附新增標(biāo)本目錄）。2402企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)天平不能正常使用

問題分析：在清潔驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室衛(wèi)生時(shí)不慎碰撞了天平外罩，導(dǎo)致天平的部

分調(diào)整功能受到影響，但養(yǎng)護(hù)人員沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)該問題。

整改措施：立即重新調(diào)整，并請(qǐng)技術(shù)監(jiān)督局的技術(shù)人員來(lái)公司進(jìn)行性能鑒定。

整改責(zé)任人：XXX整改時(shí)間：XX月XX日

整改結(jié)果：已經(jīng)調(diào)整完畢，經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局技術(shù)人員鑒定后認(rèn)為能夠正常使用。

2501企業(yè)設(shè)施設(shè)備檔案不完整（電梯沒有使用記錄）

問題分析：由于電梯天天使用，公司主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備管理人員對(duì)沒有使用記錄的問題熟視無(wú)睹，沒有指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，致使電梯使用無(wú)記錄。

整改措施：在電梯內(nèi)安放設(shè)備使用記錄表，并指定專人負(fù)責(zé)電梯的使用和日常檢查。

整改責(zé)任人：XXX整改時(shí)間：XX月XX日

整改結(jié)果：已經(jīng)在電梯內(nèi)放了設(shè)備使用記錄表（見照片），并指定唐曉麗負(fù)責(zé)電梯的使用記錄和日常檢查。

在進(jìn)行整改的同時(shí)，我們還對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予批評(píng)教育，要求相關(guān)的部門和部門負(fù)責(zé)人加強(qiáng)對(duì)所屬人員的指導(dǎo)、幫助、督促和檢查，使GSP的相關(guān)規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度得到不折不扣的執(zhí)行，避免今后再出現(xiàn)此類認(rèn)識(shí)不到位，管理不到位的問題。確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)優(yōu)質(zhì)規(guī)范，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量可靠。

特此報(bào)告。請(qǐng)指正。

XXXX醫(yī)藥有限公司

XXXX年XX月XX日

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