藥品質量年度自查報告201*12

201*年藥品質量管理自查報告

201*年度，我院嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》（試行）等法律法規(guī)，建立健全各項工作制度和藥品質量管理體系，有完善的藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配及使用等環(huán)節(jié)的質量管理制度，明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任，全年度未發(fā)生藥品質量問題及調配差錯事故�，F(xiàn)將具體工作從以下幾方面匯報如下：一、認真執(zhí)行藥品集中招標政策，遴選品質優(yōu)良的藥品。

按照《河南省醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的要求，我院成立了藥品集中招標采購監(jiān)督委員會，組成了由醫(yī)院藥事管理委員會成員及各臨床科室主任為成員的遴選專家?guī)�，負責醫(yī)院用藥的遴選工作。本著納入“基本藥物”、“醫(yī)保目錄”和“新農合目錄”內藥品優(yōu)先及質優(yōu)價廉的原則，從《201*年度河南省藥品集中招標采購中標品目》中遴選了臨床常用的中成藥、西藥1200多個品種。根據相關要求，每月及時從網上發(fā)布采購計劃，及時辦理網上入庫手續(xù)。201*年1月1日201*年11月30日，通過“河南省醫(yī)藥招標采購網”與十三家藥品經營企業(yè)完成藥品交易金額41286824.49元（麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的藥品除外），所有采購藥品發(fā)票均蓋有“漯河藥品集中招標辦公室專用章”才可辦理審核入庫手續(xù)，不存

在標外采購情況。醫(yī)院所用藥品由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購。

201*年度，我院與河南省醫(yī)藥有限公司、華潤河南醫(yī)藥有限公司、漯河市力致康醫(yī)藥有限責任公司等十五家藥品經營企業(yè)簽訂了供貨合同，留取了供貨單位的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、等相關證明文件及銷售人員持有的授權書原件和身份證復印件、上崗證復印件，并與各供貨公司簽訂了藥品質量保證協(xié)議。購進藥品時及時留存供貨單位的合法票據，包括稅票及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容。

二、加強藥品的驗收、儲存、在庫養(yǎng)護，有效保證藥品質量。（一）醫(yī)院認真建立和執(zhí)行進貨驗收制度。購進藥品做到逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。進口藥品及時索取加蓋供貨公司公章的《進口藥品注冊證》及批檢驗報告。中藥飲片的購進嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產經營范圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。

（二）對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應

當放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護儲存設施設備。

（三）為了加強藥品在購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理，我科成立了藥品質量監(jiān)控小組，質控小組成員每周一次對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執(zhí)行各項管理制度，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全。

（四）建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則。各藥庫、藥房對藥品效期實施有效追蹤，庫存藥品三個月未發(fā)生出庫記錄的，及時與供貨公司協(xié)商退回；距有效期六個月的藥品填報《近效期藥品統(tǒng)計表》并及時與各供貨公司溝通退回或調換，從源頭上減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。

（五）加強病區(qū)備用藥品管理。為保證病區(qū)備用藥品質量安全，藥劑科每月組織人員對全院病區(qū)臨床科室及手術室、透析室、急診科、內鏡室等重點部門藥品的管理及使用狀況（包括麻醉、精神藥品、高危藥品的管理；藥品的貯存保養(yǎng)方法；環(huán)境狀況；藥品質量情況等）進行檢查。發(fā)現(xiàn)問題及時與護理部協(xié)商解決，從根本上保證了病人的用藥安全。

三、處方調配認真執(zhí)行“四查十對”，杜絕調配差錯事故。（一）醫(yī)院處方調配工作均由依法經資格認定的藥學技術人員負責。調配工作嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，由藥師以上職稱藥學人員對處方

適宜性進行審核，，認為存在用藥不適宜時，及時告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，拒絕調劑并及時告知處方醫(yī)師。藥師調劑處方時做到“四查十對”，完成處方調劑后，及時在處方上簽名或以示負責。

（二）醫(yī)院每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌�可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。建立藥品拆零調配管理制度，用于調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域整潔衛(wèi)生。

201*年度，我院共接受市、區(qū)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查六次，檢查人員對我院使用的藥品及藥房、藥庫、病區(qū)環(huán)境溫濕度、藥品貯存、養(yǎng)護進行了現(xiàn)場檢查并抽取多批次藥品進行質量檢驗。所抽檢藥品全部合格，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品。

針對藥品監(jiān)督管理部門檢查中提出的病區(qū)藥房溫度不符合藥品貯存要求，藥房不能自主調控房間溫度的問題，我院及時在病區(qū)藥房安裝了兩臺壁掛空調；對于藥庫陰涼庫面積小，不能滿足貯存要求的問題，我們將在新門診樓啟用時，根據業(yè)務需要添加制冷設備，擴大陰涼庫面積，以滿足藥品貯藏的要求，保證藥品在庫貯藏期間的質量。

**********醫(yī)院

201*-12-18

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黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質量管理年度自查報告

根據平羅縣衛(wèi)生局文件《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》，我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：

一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。

二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。八是嚴格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。

藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

（一）提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報

和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。

平羅縣黃渠橋中心衛(wèi)生院二0一二年五月二十八日

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