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201*年工作總結(jié)

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201*年工作總結(jié)

201*年工作總結(jié)

時光荏苒,201*年即將過去,新的一年已經(jīng)到來,在這辭舊迎新之際,為了明確工作的主要思路,認(rèn)清工作形式,端正工作態(tài)度,總結(jié)工作經(jīng)驗,提高工作效率,特對過去的一年工作進行認(rèn)真的總結(jié)。因為戰(zhàn)略決定命運,思路決定出路,良好的業(yè)績必須要有清楚正確的思路支撐。否則人就變成了無頭蒼蠅,偏離了方向和軌道,就會越走越遠(yuǎn);厥走^去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千……雖然在年終沒有實現(xiàn)我們預(yù)定目標(biāo)的微笑,但是一年走來,回首背后我們留下了一串串腳踏實地的足跡。

在201*年2月15日下午,我又回到了我曾經(jīng)工作過的新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司。公司會議室,雖然是我經(jīng)常出入會議的地方,但是這次參加會議的人員已經(jīng)有了許多新的面孔,我內(nèi)心不僅有點陌生的感覺。當(dāng)身體欠佳但又不失威嚴(yán)的女老板靳總出現(xiàn),發(fā)表了短暫而又目標(biāo)明確的一番話時,我和在坐的各位管理人員一樣,我的熱血在沸騰,我們新輝人那踏實能干的形象即將上演,我們新輝人又要重鑄新輝的新輝煌。干任何一項事業(yè),都需要大家齊心協(xié)力,目標(biāo)一致才能取得勝利。新的新輝,新的團隊,我們今天相識,在以后的工作中磨合,在目標(biāo)一致的磨合中取得業(yè)績。

會議之后,我被安排在生產(chǎn)運行部當(dāng)一名普通的職員。由于科室人員少,在生產(chǎn)運行部經(jīng)理的安排下,做各種生產(chǎn)運行部需要做的工作,也沒有進行明確的分工。首先,在王經(jīng)理的協(xié)助下,參照201*年的驗證計劃,制定出201*驗證計劃;其次響應(yīng)上級領(lǐng)導(dǎo)的號召,編寫了生產(chǎn)運行部的工作職責(zé);第三是各車間批記錄及輔助記錄的審核歸檔工作;第四是正常生產(chǎn)的固體、軟膏、口服液和原料車間的日常驗證工作;第五是對車間的巡回監(jiān)督監(jiān)管工作。在日常工作中,我除了執(zhí)行生產(chǎn)運行部的工作職責(zé)外,我認(rèn)真完成上級下達的每一項臨時性的任務(wù)。

上半年,我主要是做固體、軟膏、口服液、原料車間的日常驗證工作,期中包括純化水系統(tǒng),空氣凈化系統(tǒng),部分設(shè)備和工藝驗證,實際做了共計22個驗證。在生產(chǎn)運行部的對車間的日常巡回監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)的問題記錄下來并及時通知車間整改,由于車間新工人比較多,車間工人的GMP知識匱乏,現(xiàn)場比較混亂,我們生產(chǎn)運行部檢查的頻次也相應(yīng)增多,特別是車間現(xiàn)場記錄,問題最多,我們檢查人員嚴(yán)厲而又耐心的指導(dǎo)著。在日常檢查中,當(dāng)我們發(fā)現(xiàn)崗位操作規(guī)程根據(jù)法規(guī)有改動的我們及時修改并發(fā)到車間,如固體、口服液車間純化水的在線監(jiān)測,去掉了氨的檢測,我及時修訂純化水制備崗位操作規(guī)程并下發(fā)車間;口服液車間滅菌崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程沒有制定滅菌溫度、時間參數(shù),我查了原因原來是車間沒有換掉過時文件,我讓車間及時換掉。

驗證工作是一個跨部門的工作,驗證涉及制藥行業(yè)的每一個角落,驗證需要許多專業(yè)知識和制藥工作經(jīng)驗。我初次接觸此工作,雖然在藥廠也是一名老工人,但是壓力也特別大,多愧王經(jīng)理的實時指導(dǎo),和其他相關(guān)部門的配合,我比較圓滿的完成了這些日常驗證文件,通過了上級領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督檢查。在此,我非常感謝王經(jīng)理,以及其他相關(guān)人員。

后來,我們生產(chǎn)運行部的人員增加了。工作又進行了明確的分工,我的工作主要是各車間的日常驗證和即將認(rèn)證的注射劑的新版GMP的驗證工作。開始的98版的驗證現(xiàn)在又變成201*版GMP驗證,98版GMP與201*版GMP相比較,新版GMP要求更仔細(xì)更嚴(yán)格,新增加了風(fēng)險評估項,驗證的范圍要經(jīng)過風(fēng)險評估來確定,這又是對我的知識一種考驗,我的專業(yè)知識顯的更缺少了。為了迎頭趕上,我就認(rèn)真學(xué)習(xí)新版GMP法規(guī),和領(lǐng)導(dǎo)們討論新法規(guī)的應(yīng)用,領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的有關(guān)新版GMP的資料,我也認(rèn)真的學(xué)習(xí)著?墒堑接玫臅r候還感覺理論和實踐相差還很遠(yuǎn),還得繼續(xù)努力,還需要大家的支持和幫助。

201*年10月21日,我們部分人員來到了新廠,辦公場所雖說是臨時的,辦公條件稍微好了一些,由原來我們4個人一臺電腦變成我們每人都配了電腦并架設(shè)了網(wǎng)線。不過新廠的軟件工作也擺上了議事日程。我由原來的學(xué)習(xí)階段到了實時地做驗證方案了,新版GMP我們是第一次接觸,沒有老路可循,我和王經(jīng)理先制定驗證目錄,然后按照目錄制定驗證管理規(guī)程,在管理規(guī)程的指導(dǎo)下做驗證方案。到目前設(shè)備驗證、工藝驗證草稿基本完成,清潔驗證還正在準(zhǔn)備中。

我們都知道在GMP中硬件是基礎(chǔ),軟件是靈魂,F(xiàn)在硬件還正在籌建中,我們的軟件工作也隨著硬件、試生產(chǎn)來逐步完備。并且在硬件不足的情況下還需要軟件來彌補。

新的一年意味著新的起點新的機遇新的挑戰(zhàn),老廠生產(chǎn)車間的日常驗證又要開始,新廠的認(rèn)證工作也會緊鑼密鼓的開始,新廠調(diào)試設(shè)備、試生產(chǎn)等等,最終通過國家局的驗收,取得GMP證書。在實際的試生產(chǎn)中,新的工藝,新的設(shè)備,新的工人,我們還會遇到我們意想不到的問題,我的驗證文件還需要隨著實際的生產(chǎn)進行修訂,前途是光明,道路是曲折的,我們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)。我決心再接再厲,一定努力把領(lǐng)導(dǎo)分給我的驗證工作做好。我努力克服種種困難,在王經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,為大、小容量注射劑的早日通過認(rèn)證,取得GMP證書奉獻自己的一份微薄的力量。

生產(chǎn)運行部

郭新枝

201*年1月3日

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201*年事業(yè)單位年度考核工作總結(jié)

201*年,在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)懷下,在同志們的關(guān)心、支持和幫助下,自己在思想、學(xué)習(xí)和工作方面均有了新的進步,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:

一、在思想上,深入學(xué)習(xí)黨的十八大和十八屆三中全會精神,積極

參加黨的群眾路線教育實踐活動,用情維系群眾,立足實際解決難題,主動貼近群眾,服務(wù)基層創(chuàng)新發(fā)展。通過堅定理想信念,增強政治底氣,不斷增強道路自信、理論自信、制度自信,始終做到在政治信仰、政治立場、政治方向、政治道路、政治本色、政治紀(jì)律上不變、不移、不偏、不松。

二、在工作上,積極調(diào)整心態(tài),快速適應(yīng)新崗位,努力工作,完成

領(lǐng)導(dǎo)交付的各項任務(wù)。認(rèn)真學(xué)習(xí)工作業(yè)務(wù)知識,認(rèn)真收集各項信息資料,全面、準(zhǔn)確地了解和掌握各方面工作的開展情況,分析工作存在的主要問題,總結(jié)工作經(jīng)驗,及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報,讓領(lǐng)導(dǎo)盡量能全面、準(zhǔn)確地了解和掌握最近工作的實際情況,為解決問題作出科學(xué)的、正確的決策。認(rèn)真分析工作信息,積極向新聞媒體投稿,為局信息宣傳工作貢獻自己的力量。

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