荊州市工商局保健食品廣告工作總結(jié)

荊州市工商局保健食品專項(xiàng)整治

工作總結(jié)

為整頓和規(guī)范保健食品廣告行為，為人民群眾購(gòu)買保健食品時(shí)不受違法廣告宣傳的誤導(dǎo),切實(shí)保證廣告的真實(shí)性和合法性,維護(hù)人民群眾身心健康和合法權(quán)益，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，根據(jù)《湖北省201*年虛假違法廣告專項(xiàng)整治實(shí)施方案》的部署和安排，荊州市工商局于8月10號(hào)開(kāi)始至10月10號(hào)在全市范圍展開(kāi)為期兩個(gè)月的保健食品廣告專項(xiàng)整治工作。結(jié)合我市實(shí)際情況,我局集中對(duì)市內(nèi)保健食品廣告進(jìn)行了專項(xiàng)整治.通過(guò)專項(xiàng)監(jiān)督檢查,使保健食品違法廣告得到了有效治理,廣告宣傳行為得到了有效規(guī)范,促進(jìn)了企業(yè)的守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證了良好的經(jīng)營(yíng)秩序�，F(xiàn)就全市開(kāi)展違法保健食品廣告專項(xiàng)整治工作情況總結(jié)如下：

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我市保健食品廣告專項(xiàng)整治工作，我局成立保健食品廣告專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，汪愛(ài)萍副局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，陳俊科長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，王小軍、張曉華、鄧荊星、王凱同志為成員，辦公室設(shè)在商廣科，明確職責(zé)，制定工作方案，集中力量，認(rèn)真開(kāi)展工作。（二）大造輿論氛圍。及時(shí)向政府做好匯報(bào)，積極爭(zhēng)取領(lǐng)導(dǎo)支持，并通過(guò)媒體向社會(huì)廣泛宣傳，充分發(fā)揮新聞媒體和廣大群眾的監(jiān)督作用。

（三）完善監(jiān)督機(jī)制。按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，立足建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)制度建設(shè)。通過(guò)此次保健食品廣告專項(xiàng)整治行動(dòng)，督促各有關(guān)單位建立有效的廣告管理和違法違規(guī)廣告責(zé)任追究制度，強(qiáng)化企業(yè)和廣告申報(bào)人員的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。同時(shí)，加強(qiáng)與藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門的聯(lián)系，形成整治合力，使發(fā)布虛假違法違規(guī)藥品廣告的現(xiàn)象在我市得到有效遏制。

（四）認(rèn)真組織開(kāi)展專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)對(duì)全市電視臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)等媒體以及店堂發(fā)布的保健食品廣告及藥品銷售單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。整治期間，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員1207人次。出動(dòng)執(zhí)法車輛493臺(tái)次，檢查經(jīng)營(yíng)戶2509戶，專項(xiàng)整治期間共監(jiān)測(cè)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、報(bào)紙、期刊雜志等媒體及保健品銷售企業(yè)發(fā)布的各類保健食品廣告308條次，發(fā)現(xiàn)違法140條次，限期整改82條次，停止發(fā)布54條次，立案查處4起，已結(jié)案4起，罰沒(méi)金額11.75萬(wàn)元。

通過(guò)此次保健食品廣告專項(xiàng)整治及宣傳，進(jìn)一步規(guī)范了我市保健食品廣告市場(chǎng)秩序，增強(qiáng)了經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者的法律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，健全和落實(shí)了保健食品廣告發(fā)布的審核管理制度，更進(jìn)一步提高了我市食品安全消費(fèi)的保障水平。

二○一一年十月十四日

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關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項(xiàng)的通知

國(guó)食藥監(jiān)�；痆201*]321號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

為規(guī)范和加強(qiáng)保健食品行政許可管理，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就保健食品有關(guān)行政許可事項(xiàng)通知如下：

一、保健食品產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中，需要補(bǔ)充資料的，提交補(bǔ)充資料的時(shí)限為5個(gè)月。因特殊情況不能按時(shí)提交的，可按程序延長(zhǎng)至1年，申請(qǐng)人在提交補(bǔ)充資料時(shí)，應(yīng)提供相關(guān)情況說(shuō)明。二、申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)的國(guó)產(chǎn)保健食品，在批準(zhǔn)證書5年有效期內(nèi)未曾生產(chǎn)銷售的，要按照相關(guān)規(guī)定和程序開(kāi)展樣品試制、現(xiàn)場(chǎng)核查、檢驗(yàn)和技術(shù)審評(píng)等工作。在批準(zhǔn)證書5年有效期內(nèi)曾經(jīng)生產(chǎn)銷售的，申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)時(shí)要提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。三、對(duì)同一申請(qǐng)人申報(bào)的原料和主要輔料相同，劑型不同的產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供不同劑型選擇的科學(xué)、合理的依據(jù)。

四、對(duì)原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品，如在新產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)未開(kāi)展安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)和功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，申請(qǐng)人在申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)做該兩類試驗(yàn)。五、申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)或變更產(chǎn)品名稱的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供2年內(nèi)其無(wú)違法違規(guī)行為的承諾書。

本通知自201*年9月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定，與本通知規(guī)定不符的，以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年七月二十一日

《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（局令第19號(hào)）

201*年04月30日發(fā)布

第四章標(biāo)簽與說(shuō)明書

第六十七條申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽的樣稿。

第六十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。

經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則：

（一）符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定；（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣；（三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱；

（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。

第七十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況，對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查。關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)注[201*]281號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）經(jīng)局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，并以局令第19號(hào)公布，自201*年7月1日實(shí)施，現(xiàn)將《辦法》實(shí)施的有關(guān)事宜通知如下：一、關(guān)于《辦法》的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)

保健食品的審批對(duì)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)新的工作，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《辦法》，積極籌備，做好開(kāi)展受理和現(xiàn)場(chǎng)核查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。我局?jǐn)M于6月下旬舉辦培訓(xùn)班，對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品受理和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作的行政管理人員進(jìn)行培訓(xùn)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)人員的培訓(xùn)。二、關(guān)于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理與審批

（一）對(duì)201*年7月1日以前我局正式受理，但未完成審批的產(chǎn)品，我局仍按照原有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批。

（二）201*年7月1日以前已由衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正式受理試驗(yàn)但未向我局申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)通知轄區(qū)內(nèi)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在201*年7月5日前將產(chǎn)品名稱、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、檢驗(yàn)編號(hào)、受理日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目以及檢驗(yàn)受理通知書、已收費(fèi)憑證復(fù)印件一式兩份報(bào)送當(dāng)?shù)氐氖〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門匯總后于201*年7月30日前報(bào)我局。

（三）自201*年7月1日起，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》的有關(guān)規(guī)定，正式承擔(dān)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的受理和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作暫由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心承擔(dān)，現(xiàn)場(chǎng)核查工作由我局負(fù)責(zé)�，F(xiàn)場(chǎng)核查的有關(guān)規(guī)定我局將另行通知。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理申報(bào)資料后，應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)限和要求完成審查工作，并將審查后的申報(bào)資料直接寄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心。三、關(guān)于保健食品的試驗(yàn)與檢驗(yàn)

（一）根據(jù)《辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局正在研究確定一批具備條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)保健食品的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作。在這項(xiàng)工作沒(méi)有開(kāi)展之前，國(guó)產(chǎn)保健食品的試驗(yàn)暫由衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)暫由具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ母笔〖?jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)；進(jìn)口保健食品的試驗(yàn)暫由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所承擔(dān)，樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)暫由中國(guó)藥品生物制品檢定所或衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

（二）保健食品的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（201*版）》、食品檢驗(yàn)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行。承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，并將檢驗(yàn)報(bào)告直接寄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心。

四、關(guān)于保健食品功能范圍

在我局未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛(wèi)生部公布的27種保健功能進(jìn)行受理和審批。如擬申報(bào)27種保健功能以外的新功能，申請(qǐng)人在研發(fā)之前，一定要充分論證，盡可能降低投資風(fēng)險(xiǎn)。五、關(guān)于保健食品的原料和輔料

保健食品的原料是保障保健食品安全的重要環(huán)節(jié)，我局正在積極研究制定可用于和禁用于保健食品原料名單及其相關(guān)管理規(guī)定。在新的規(guī)定未出臺(tái)之前，保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔201*〕51號(hào)）執(zhí)行。六、關(guān)于保健食品樣品的試制

自201*年7月1日起，新研制的保健食品樣品應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間試制，其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。申請(qǐng)人如不具備生產(chǎn)條件，可以委托具備生產(chǎn)條件的單位試制。七、關(guān)于收費(fèi)

（一）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)開(kāi)具《保健食品注冊(cè)審批收費(fèi)通知書》，通知申請(qǐng)人交納注冊(cè)審批費(fèi)用，并將《保健食品注冊(cè)審批收費(fèi)通知書》寄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心。

（二）改變產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人自身名稱、地址和進(jìn)口保健食品改變中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的變更事項(xiàng)以及申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書的事項(xiàng)不需交納注冊(cè)審批費(fèi)用。

（三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作后，應(yīng)通知申請(qǐng)人向承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交納相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用。

各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注意收集實(shí)施《辦法》工作中遇到的問(wèn)題和意見(jiàn)，并及時(shí)反饋我局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年五月二十七日

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