醫(yī)療器械抽樣工作總結(jié)
**局**年
根據(jù)《**局關(guān)于印發(fā)**年醫(yī)療器械抽驗工作計劃的通知》的要求,我局完成了醫(yī)療器械抽樣,現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下:
一、醫(yī)療器械抽樣工作開展情況
(一)高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn),實行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,明確了抽樣工作人員,并對抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進(jìn)行抽樣。
(二)規(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中,抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣**批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣,我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位**家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
二、存在的問題和困難
(一)一些醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強(qiáng),還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問題。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全,有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有這方面的制度,或者制度執(zhí)行不到位,醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行,不好操作。
(三)由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大,因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。
三、下步工作的措施
(一)加強(qiáng)醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、使用人員的法律法規(guī)知識培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。
(二)建議由檢驗部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn),考慮基層的實際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。
擴(kuò)展閱讀:201*年醫(yī)療器械抽樣工作情況的總結(jié)報告
201*年醫(yī)療器械抽樣工作情況總結(jié)報告
XX市食品藥品監(jiān)督管理局:
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場秩序,保證產(chǎn)品使用安全有效,按照市局《關(guān)于下達(dá)201*年全市醫(yī)療器械抽樣計劃的通知》(X食藥監(jiān)發(fā)〔201*〕XX號)要求,我局結(jié)合本縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,利用一周時間,集中力量,精心組織實施,圓滿完成了器械抽樣工作。
一、精心組織,明確任務(wù)
及時召開抽驗工作落實會議,安排部署抽樣工作任務(wù),明確抽樣工作重點(diǎn),確保抽樣工作任務(wù)落到實處。在抽樣工作中,加大對往年產(chǎn)品檢測不合格單位的監(jiān)督抽樣力度,兼顧醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位,分別組織開展抽樣,并注意內(nèi)在聯(lián)系,避免重復(fù)抽樣,提高工作效率。
二、統(tǒng)籌兼顧,狠抓落實
堅持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營為目的,做到現(xiàn)場監(jiān)督檢查和抽樣工作相結(jié)合。在對被抽驗單位進(jìn)行抽樣的同時,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用管理、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、索證索票、使用后銷毀等情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為。共分配我局5批次器械抽檢任務(wù),實際完成抽樣5批次。其中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性使用輸靜脈輸液器1批次批次,醫(yī)用外科口罩1批次,一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套3批次。順利完成了醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。
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三、存在問題與建議
一是合理確定醫(yī)療器械抽檢數(shù)量。藥品經(jīng)營企業(yè)和一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械購進(jìn)數(shù)量較小,品種也少。由于抽檢數(shù)量較大,各單位器械購進(jìn)量或?qū)嶋H存量無法滿足檢驗數(shù)量要求,造成抽檢困難。
二是建立合格檢品退還機(jī)制。將檢測合格的包裝完整的檢品退還被抽驗單位,減少被抽驗單位損失。探索醫(yī)療器械抽驗預(yù)先購買樣品工作機(jī)制,減少器械抽驗難度,也可避免檢品浪費(fèi)。
二○一二年X月XX日
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