食品藥品監(jiān)督管理局201*年藥品流通專項檢查工作總結

201*年**縣藥品流通專項檢查工作總結

為加強我縣抗菌藥物、中藥飾及疫苗的監(jiān)管，確保流通渠道的規(guī)范有序，保證人民群眾用藥安全有效，根據縣局的安排，我隊進行了為期兩個月的流通專項檢查，現(xiàn)將工作情況總結如下：

一、抗菌藥物專項檢查

重點：1、處方藥與非處方藥分類管理；2、藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識情況；3、抗菌類藥物處方藥是否憑處方銷售；4、藥師或駐店藥師配務對抗菌類藥物處方是否審查。

共檢查藥品零售企業(yè)16家，從檢查來看，處方藥與非處方藥分分類管理情況良好，抗菌藥物類不憑處方銷售現(xiàn)象仍較嚴重，專項檢查期間發(fā)現(xiàn)處方藥不憑處方銷售等違法行為6件，已全部進行處罰。

二、中藥飲片專項檢查

重點：1、是否從持有有資質的企業(yè)購進中藥飲片；2、批發(fā)企業(yè)銷售時是否隨貨附加蓋公章的資質；3、經營企業(yè)是否存在從事飲片分包裝、改換標簽等活動。4、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構是否索要、留存供貨方資質。5、中藥飲片購進發(fā)票是否合法有效。

經營企業(yè)中未發(fā)現(xiàn)從事飲片分包裝、必換標簽的行為，未發(fā)現(xiàn)藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構從無證單位購進藥品的行為，索要、留存的資質也較齊全，購進發(fā)票合法有效。

三、疫苗監(jiān)管

重點：1、城關防疫站、鄉(xiāng)衛(wèi)管站購進渠道是否正規(guī)；2、資質是否齊全；3、票據是否真實；4、有無購進驗收記錄；5、疫苗是否在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸。

共檢查鄉(xiāng)衛(wèi)管站10家，經營的疫苗購進渠道正規(guī)，均由上級主管部門調撥，也能在規(guī)定的冷藏條件下儲存。

201*年*月*日**縣食品藥品監(jiān)督管理局

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XX縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年度工作總結報告

201*年，我局在縣委、縣政府和上級局的正確領導下，認真貫徹落實科學發(fā)展觀，踐行科學監(jiān)管理念，穩(wěn)步推進機構改革，積極應對挑戰(zhàn)，開拓進取，狠抓落實，各項工作取得了良好成效。

一、201*年主要工作與成效

(一)穩(wěn)妥推進機構改革，強化干部隊伍建設

按照縣委縣政府統(tǒng)一部署，爭取縣編委設立了縣食品藥品稽查大隊和縣藥品不良反應監(jiān)測站，以貫徹實施機構“三定方案”為抓手，重新調整配置了內設機構和人員，落實了新的職能定位，實現(xiàn)了新機構、新職責、新隊伍同步到位。干部隊伍建設有進新展，新公開招錄公務員X名，劃轉參公事業(yè)執(zhí)法人員X名，完成了中層干部輪崗調崗工作，初步建立人員搭配合理、工作運轉高效的干部隊伍激勵機制。狠抓業(yè)務培訓和綜合素質教育，定期舉行專題業(yè)務知識學習，開展內部食品和藥品執(zhí)法人員交叉培訓，先后派出X名執(zhí)法人員到上級局參加實訓，參加省、市局及縣上的專題業(yè)務培訓X批次，開展異地交流學習6次。

（二）轉換職能履新到位，食品監(jiān)管工作無縫交接上半年就機構改革前后的綜合監(jiān)督、餐飲服務監(jiān)管工作機制等問題與相關部門聯(lián)合進行了統(tǒng)一安排，下半年全面完成了保健品、化妝品、餐飲服務食品安全監(jiān)管職能接交和食品綜合監(jiān)督的移交工作，確保了監(jiān)管工作不脫節(jié)、不斷檔。為履行好新職能，我局采取了一系列措施：一是深入開展各項調研，摸清餐飲食品經營、保健食品、化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀，學習兄弟縣區(qū)局監(jiān)管經驗，思考創(chuàng)新監(jiān)管思路。二是注重建章立制，制定工作制度，修訂了餐飲服務審批許可服務指南，草擬了餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故應急預案和重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全保障工作預案，為履行新職能提供了制度保障。三是啟動了食品監(jiān)管人員和管理相對人學習培訓，加大了食品安全社會宣傳力度，營造了良好監(jiān)管氛圍。四是餐飲服務行政許可有序展開，重點抓了旅游景區(qū)、學校、宴席接待單位的市場準入許可，主動出擊強化許可檢查、提前介入指導服務、合格辦件即辦即結，做到餐飲服務許可“嚴、優(yōu)、快”。五是突出餐飲服務環(huán)節(jié)主要原輔料和調味品、高風險自制食品等監(jiān)管，著手開展餐飲業(yè)的食品安全調查與評價工作，以獲取關鍵基礎數據。六是組織開展了火鍋企業(yè)、學校食堂等餐飲食品安全專項整治和食品“打非”各項工作，順利完成了縣黨代會等各項重大活動的餐飲安全保障工作任務。七是經受住了較大突發(fā)事件的考驗，妥善處置一起學校食品安全突發(fā)事件，有效控制了事態(tài)的發(fā)展，維護了學生的健康權益。

（三）進一步加強藥械監(jiān)管，強化了藥械安全防線1.藥品生產安全監(jiān)管成效明顯。日常監(jiān)督與專項整治相結合，今年開展生產企業(yè)日常監(jiān)督X次，中藥飲片生產專項檢查1次，實現(xiàn)藥品生產動態(tài)監(jiān)管。推動企業(yè)強化內部監(jiān)督，重點指導并督促企業(yè)完善質量管理體系建設，落實企業(yè)質量管理制度、機構、人員，加強原輔料管理、生產過程控制、批生產記錄和質量檢驗，提升企業(yè)質量管理控制水平，受到市局領導的充分肯定。加大新版GMP宣貫力度和監(jiān)督檢查力度，即時整改違反GMP生產行為。突出高風險品種的監(jiān)控，加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度，對抽驗發(fā)現(xiàn)的問題產品或質量可疑產品由企業(yè)暫停銷售或主動召回，有效防范了藥品安全風險。

2.藥品市場整治進一步深入。注重日常監(jiān)管和專項整治相結合，行政監(jiān)督與技術監(jiān)督相結合，深入推行藥品日常巡查制度，及時調整巡查內容，并延伸到醫(yī)療機構。以實施《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》為契機，加大了醫(yī)療機構藥品，特別是基本藥物使用的監(jiān)管力度。著力解決藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管熱點難點問題，集

中力量開展了選擇性終止妊娠藥品、基本藥物、中藥飲片、“瘦肉精”、非藥品冒充藥品、疫苗、郵購（網購）藥品等藥品專項檢查，凈化了藥械市場。持續(xù)保持特殊藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢，在每季度一次的特藥例行檢查的基礎上，開展了特殊藥品專項整治，查處非法儲存和經營精神藥品較大案件X起。強化了藥品從業(yè)人員資格準入的監(jiān)督管理，開展了處方藥銷售和藥師在職在崗專項檢查。從制度規(guī)范、人員素質等方面入手，著力配合市局抓好了《藥品經營許可證》換證和GSP再認證，進一步推動藥品流通企業(yè)規(guī)范經營管理。繼續(xù)深化農村藥品“兩網”建設，藥品配送鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率X%，藥品監(jiān)督網鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率X%。繼續(xù)開展農村“規(guī)范藥房”建設，重點規(guī)范農村基本藥物使用質量管理。開展送法律法規(guī)進企業(yè)活動，組織舉辦8期藥品從業(yè)人員培訓與考試，對培訓考試不合格人員進行再次補訓。

3.強力整治醫(yī)療器械經營突出問題。在加強醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管的同時，一是重點整治軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）市場，首次開展了軟性角膜接觸鏡專項整治行動，對全縣眼鏡經營行業(yè)進行了拉網排查，查處涉嫌無證經營軟性角膜接觸鏡X起，對持證經營企業(yè)下達責令限期整改通知X起，強力督促各隱形眼鏡經營企業(yè)切實加大質量管理制度落實力度，確保隱形眼鏡產品質量合格、經營行為合法、驗配科學規(guī)范。二是重點加強二類、三類醫(yī)療器械經營許可管理，清理醫(yī)療器械經營許可到期換證，查處無證經營一次性輸液器、注射器的較大案件X起，涉案貨值金額超過XX元。

4.藥品不良反應監(jiān)測工作推動有力。縣編委設立了由我局管理的藥品不良反應監(jiān)測站，明確了監(jiān)測機構工作職責，爭取到國家不良反應項目資金X萬元和價值X監(jiān)測設備一批，不良反應監(jiān)測能力得到強化。全縣建立藥品不良反應監(jiān)測點X個，首家建立全縣藥品不良反應QQ工作群，首次將全縣X家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院都列為

藥械不良反應觀察點，同時明確由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院負責收集、報告各村衛(wèi)生室的藥械不良反應情況，集中開展了藥械不良反應報告業(yè)務培訓，有效加大了藥械不良反應監(jiān)測與報告力度。突出基本藥物、高風險類藥品、醫(yī)療器械等重點，全縣藥品不良反應監(jiān)測(ADR)報告X例，比上年增長X%，醫(yī)療器械不良事件報告X例，比上年增長X%。

5.強力打假治劣切斷非法利益鏈。全年出動執(zhí)法車輛X多臺次，人員X人次，監(jiān)督抽驗藥品X批次，發(fā)出協(xié)查函X件。共查處案件X件（其中一般程序案件X件），移送工商部門違法廣告X起，取締無證經營戶X家，查處X等假藥、劣藥品種18批次，查處非法儲存經營X等精神藥品X批次，查處非法經營和使用假劣醫(yī)療器械批次。通過強化監(jiān)管，使我縣藥品生產經營企業(yè)得到進一步規(guī)范，藥品市場秩序明顯好轉，基本藥物質量保障機制逐步建立，合理用藥水平有所提高，社會公眾藥品安全意識顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升，醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展�！吨袊�醫(yī)藥報》對我局打擊侵犯知識產權工作作了報道。據初步統(tǒng)計，201*年全縣醫(yī)藥行業(yè)生產總值超過X億元，上繳稅金近X萬元。

（四）突出餐飲監(jiān)管重點，迅速啟動學校食堂專項整治按照國家局及省、市的統(tǒng)一部署，我局與縣教體局聯(lián)合展開了全縣學校食堂食品安全整治行動。及時聯(lián)合印發(fā)了《進一步加強學校食堂食品安全工作的通知》，明確了學校食堂食品安全專項整治的目標、內容與重點，落實了部門、學校、食堂三級責任，各學校都成立了專門的領導小組，落實了專人，并制定了實施方案，開展了自查自糾。與此同時，我局與縣教體局聯(lián)動，在學校自查自糾的同時，組織相關人員同步展開了學校專項整治現(xiàn)場檢查，并逐一下發(fā)《餐飲服務監(jiān)督意見書》。

（五）科普宣傳零距離，宣教提升監(jiān)管力

宣傳也是監(jiān)管力。按照這一理念，我局承辦了由縣政府主辦，團縣委、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣文廣局、縣教育局、XX鎮(zhèn)、城南經管局以及藥品生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構、社區(qū)居民代表共同參與的“全國安全用藥月”XX啟動儀式，縣委、縣人大、縣政協(xié)分管領導親臨現(xiàn)場指導，并參與活動。“兩會”期間，組織開展了藥品安全監(jiān)管問計于政協(xié)委員活動，既宣傳監(jiān)管職責，又開門取經，在政協(xié)委員中引起強烈反晌。我局還X次走上街頭開展食品藥科普宣傳活動，X次深入農村開展食品藥品宣傳教育，組織開展了藥品新版GMP主題宣傳活動。借助網絡媒體、縣電視臺、校園電視播放數百場次藥品安全科普知識宣傳片和青少年用藥安全知識宣傳片，復制了國家局藥品安全主題宣傳片、《安全用藥關注青少年》宣傳片、安全用藥情景短劇等DVD影像宣傳資料XX份，分送到各居民社區(qū)、學校和電視臺。局長XXXX親自帶領工作人員深入常樂寺、高洞廟等農村寺廟開展了飲食用藥安全科普宣傳活動，向僧人、居士和農村群眾講解飲食用藥安全小常識。通過這一系列扎實有效的舉措，做到了食品藥品科普宣傳有力度、有廣度、有深度，有力的提升了食品藥品監(jiān)管工作社會認知度，既強化了群眾食品藥品安全意識、維權意識，更增強了食品藥品監(jiān)管力，提升了食品藥品監(jiān)管社會形象。

（六）初步解決了基建遺留問題

在縣委的高度重視下，在市局的直接指導下，我局初步解決了基建工作中的歷史遺留問題，完善了基建工程俊工驗收備案手續(xù)，辦理了房屋所有權初始登記，做好了與承建方的工程價款結算工作，做好了國債項目驗收各項工作。

二、存在的主要問題及困難

雖然我局工作取得了一定成效，但仍存在不少困難和問題。主要表現(xiàn)為：

一是新增監(jiān)管職能的各項工作有待進一步探索創(chuàng)新，監(jiān)管執(zhí)

法隊伍整體素質有待進一步提升。

二是藥品專項整治工作成果需進一步鞏固，餐飲服務分級管理工作有待進一步推進;

三是稽查執(zhí)法力量薄弱，案件查處力度需要加強，食品藥品稽查執(zhí)法大隊急需增編增人。

四是餐飲食品、藥品、保健食品、化妝品監(jiān)管執(zhí)法經費缺口較大，設施設備不足，監(jiān)管基礎能力與實際需求存在差距。

五是農村食品藥品安全監(jiān)管責任未落實到位，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員未能按要求履行協(xié)管職責，各行政村、社區(qū)食品藥品安全信息員未落實到人，協(xié)管工作經費未落實。農村“兩網”建設工作有待完善,偏遠地區(qū)老百姓安全與合理用藥問題有待進一步解決。

六是部分使用基本藥物的村衛(wèi)生室無經藥學專業(yè)知識培訓合格的專職或兼職司藥人員，存在一定安全隱患，農村“規(guī)范藥房”建設有待進一步推進。

七是院壩硬化、執(zhí)法車輛車庫等基礎建設需要加快落實。三、201*年工作思路

201*年，我們將在縣委、縣政府和省、市食品藥監(jiān)局的領導下，在縣人大、政協(xié)的監(jiān)督與指導下，著眼于標本兼治、著力治本，突出食品藥品監(jiān)管重點，著力在構建食品藥品安全監(jiān)管的長效機制上狠下功夫。

1、全面加強食品藥品安全監(jiān)督體制機制建設。力爭用1-2年時間，建立起100%覆蓋到行政村和居民社區(qū)的食品藥品義務監(jiān)督網絡和食品藥品安全信息網絡。

2、重點加強食品藥品安全監(jiān)管能力建設。千方百計爭取增加監(jiān)管投入，強化監(jiān)管基礎建設，推進食品藥品稽查執(zhí)法、藥品不良反應機構和隊伍建設，強化監(jiān)管執(zhí)行法隊伍的素質提升，增強監(jiān)管執(zhí)行力。

3、著力推進食品藥品監(jiān)管民生工程。將藥品監(jiān)管惠民的重點放在農村地區(qū)，加大農村“規(guī)范藥房”建設力度，加大農村從業(yè)人員培訓力度，把農村藥品（基本藥物）從業(yè)人員、農村餐廚作業(yè)人員培訓作為重要民生工程項目，建議并爭取將該項目納入政府預算，做到100%覆蓋到村級衛(wèi)生室、社區(qū)醫(yī)療服務機構，確保每個村衛(wèi)生室、社區(qū)醫(yī)療服務機構都有1名培訓合格的藥學從業(yè)人員，提升農村食品藥品安全水平。

4、進一步加強食品藥品市場監(jiān)督。落實監(jiān)管工作“網格化”責任，落實企業(yè)質量安全第一責任，將日常監(jiān)管與專項整相結合，持續(xù)開展餐飲服務食品安全、學校食堂食品安全、基本藥物質量安全、藥品醫(yī)療器械質量安全等重點專項整治工作，重點打擊制售假劣餐飲食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，以及食品非法添加非食用物質、濫用食品添加劑等違法犯罪行為，凈化食品藥品市場環(huán)境，切實保障食品藥品安全。

5、創(chuàng)新開展食品藥品誠信體系建設活動。以農村“規(guī)范藥房”創(chuàng)建、食品藥品安全示范創(chuàng)建活動為契機，廣泛開展食品藥品科普知識“三進”活動(進農村、進社區(qū)、進校園)，持續(xù)推進食品藥品行業(yè)誠信文化建設，提升全縣安全合理用藥整體水平和餐飲食品安全水平。

6、著力推進中藥產業(yè)發(fā)展。突出抓好地產中藥材種植業(yè)、中藥飲片加工業(yè)的提檔升位，培育龍頭企業(yè)，實現(xiàn)中藥產業(yè)年產值突破X億元。

二Ｏ一一年十二月九日

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