藥品流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品
流通領(lǐng)域集中整治行動工作總結(jié)
市局:
三月份以來,**區(qū)局按照《白銀市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)集中整治行動工作方案》要求,結(jié)合轄區(qū)實際情況,組織開展了藥品零售企業(yè)集中整治行動工作,現(xiàn)匯報如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾
按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)對照GSP工作認(rèn)真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況
從檢查情況看,轄區(qū)絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本到達(dá)100%。特別在中藥飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到情況,如個別蘭州批發(fā)企業(yè)配送時票與貨不同步,貨到票不到,零售企業(yè)無法驗收,此情況我們要求企業(yè)要高度重視,無票堅決不驗收,要嚴(yán)防從非法渠道進(jìn)貨。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有的企業(yè)認(rèn)識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認(rèn)識到不足,正在采取措施積極補救,另一方面,對3家企業(yè)的違規(guī)行為也進(jìn)行了處罰。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。出租柜臺、租賃證照等情況轄區(qū)企業(yè)基本沒有發(fā)現(xiàn)。
本階段集中整治工作,我局結(jié)合日常檢查情況,首先明確要
突出重點進(jìn)行集中整治,確定的25家重點檢查企業(yè)是平時問題較多的單體藥店,包括城區(qū)15家,農(nóng)村10家,所占轄區(qū)零售藥店比率為71%。其次對檢查中發(fā)現(xiàn)的濟(jì)慈堂、華健、華瑞等3家藥店違規(guī)銷售處方藥的行為,執(zhí)法人員當(dāng)場進(jìn)行了處罰,收繳罰款1500元,并要求限期進(jìn)行了整改。
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XX縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,按照國家局、省局、市局的要求,我局從201*年2月下旬至6月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期四個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。此次專項整治活動中,我局共出動執(zhí)法車輛XX車次,執(zhí)法人員XX人次,對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了專項檢查,進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,完善藥品流通領(lǐng)域集中整治工作機制為全面貫徹市局文件精神,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè),提升藥品質(zhì)量管理水平,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動,成立由局長XXX牽頭的整治領(lǐng)導(dǎo)小組,加大集中整治行動的協(xié)調(diào)力度,對內(nèi)注重整合部門力量,對外積極爭取部門支持,密切配合。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,詳細(xì)制定了《關(guān)于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》,建立由稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機制,層層落實責(zé)任,進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。同時,要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問
題。
二、強化宣傳,營造藥品流通領(lǐng)域集中整治工作氛圍為切實貫徹此次全國藥品流通領(lǐng)域集中整治活動,向社會表明打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心,我局利用多種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的,廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與。XX月XX日,我局召開XX縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動動員大會,全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)全部參加,本次會議主要貫徹國家、省、市、縣藥監(jiān)局藥品流通領(lǐng)域集中整治文件精神,明確重點整治內(nèi)容:進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進(jìn)貨;未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;購銷票據(jù)與實物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實。同時,要求各企業(yè)按照通知內(nèi)容以橫幅、標(biāo)語、藥品安全大講堂等形式加大宣傳力度,認(rèn)真開展自查自糾,詳細(xì)撰寫自糾自查報告。
三、狠抓落實,確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。我縣暫無藥品生產(chǎn)企業(yè),批發(fā)企業(yè)XX家,經(jīng)營企業(yè)XX家。針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑
的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進(jìn)驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動,全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)均按照《XX縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動通知》的要求向我局遞交了自查自糾報告,報告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范,重效益、輕管理等不良行為的存在;二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為,藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中
不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪纬晒,大膽?chuàng)新,與時俱進(jìn),進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗,確保黨的十八大勝利召開。
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