食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股201*年工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股201*年工作總結(jié)

201*年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全局工作人員的大力支持下，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設(shè)、GSP認(rèn)證、“兩非”、特殊管理藥品管理為重點(diǎn)，扎實(shí)開展工作，取得了一定的成績(jī)，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚(yáng)成績(jī)，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：一、指導(dǎo)思想以市場(chǎng)監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為，從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。二、基本情況

全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家；有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。三、工作開展情況

201*年藥品監(jiān)管股主要抓了GSP認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項(xiàng)檢查等工作：（一）、GSP認(rèn)證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSP認(rèn)證的關(guān)鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議，從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證，至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成，本次認(rèn)證工作中，麻陽縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家，實(shí)際通過認(rèn)證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證，通過認(rèn)證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作

兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號(hào)等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個(gè)門市部進(jìn)行了變更登記，同時(shí)新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)础⑿绿┥竦戎�名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議，將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道，從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督，同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)；三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳，詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等，對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。（三）、“兩非”工作今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項(xiàng)全新的政治性的工作，我們針對(duì)重點(diǎn)人群加強(qiáng)宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對(duì)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場(chǎng)清查，并制作了相應(yīng)的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級(jí)文件精神傳達(dá)到位，確實(shí)禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理的通知》，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對(duì)拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令，強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。加強(qiáng)監(jiān)督力度，對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強(qiáng)大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。通過以上扎實(shí)的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

201*年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績(jī)，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階。

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食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股201*年工作總結(jié)

201*年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全局工作人員的大力支持下，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村GSP認(rèn)證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點(diǎn)，扎實(shí)開展工作，取得了一定的成績(jī)，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚(yáng)成績(jī)，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：一、指導(dǎo)思想以市場(chǎng)監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為，從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。二、基本情況

全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家；有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。二、工作開展情況

_年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村GSP認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項(xiàng)檢查、麻醉藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查等工作：（一）、農(nóng)村GSP認(rèn)證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSP認(rèn)證的關(guān)鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議，從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證，至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成，本次認(rèn)證工作中，麻陽縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家，實(shí)際通過認(rèn)證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證，通過認(rèn)證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作

兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號(hào)等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個(gè)門市部進(jìn)行了變更登記，同時(shí)新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)�、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議，將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道，從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督，同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)；三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳，詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等，對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。（三）、“兩非”工作今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項(xiàng)全新的政治性的工作，我們針對(duì)重點(diǎn)人群加強(qiáng)宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對(duì)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場(chǎng)清查，并制作了相應(yīng)的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級(jí)文件精神傳達(dá)到位，確實(shí)禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理的通知》，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對(duì)拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令，強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。

雖然我局在兩非專項(xiàng)行動(dòng)中做了大量的宣傳和扎實(shí)的檢查工作，我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案，還是銷售終止妊娠藥品。為了切實(shí)做好兩非專項(xiàng)行動(dòng)工作，行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制，確保各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施：

_、對(duì)違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理，并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行通報(bào)，讓其認(rèn)識(shí)到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國(guó)家規(guī)定。_、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號(hào)令的宣傳工作，特別是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳工作，每家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，讓全社會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。

_、加強(qiáng)稽查力度，對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強(qiáng)大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。通過以上扎實(shí)的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。（四）專項(xiàng)檢查工作

根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域麻醉藥品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀，我們重點(diǎn)開展了麻醉藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

在麻醉藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，共檢查使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共__家，分別為：人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會(huì)醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。從檢查情況看，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善，人員職責(zé)明確，有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度；進(jìn)出實(shí)行了專冊(cè)登記，銷毀實(shí)行了造冊(cè)并有藥品監(jiān)督部門參與；周轉(zhuǎn)庫實(shí)行了專人負(fù)責(zé)、專冊(cè)登記，沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象；安全管理上都配備了保險(xiǎn)柜，門窗都有防盜設(shè)施，沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象，麻醉藥品帳冊(cè)相符、帳實(shí)相符，沒有發(fā)現(xiàn)麻醉藥品流入非法渠道的現(xiàn)象，但也存在以下問題

少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有執(zhí)行專項(xiàng)檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，人員政策法規(guī)欠熟悉；

_、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，而是采取現(xiàn)金付款；

_、部分單位驗(yàn)收登記沒有實(shí)行雙人簽字；

_、對(duì)憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉藥品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號(hào)部分沒有填寫；

_、有些單位未實(shí)行麻醉藥品逐日統(tǒng)計(jì)工作；_、所有的使用單位均沒有安裝報(bào)警裝置；_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；在中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個(gè)體藥販?zhǔn)种胁少?gòu)中藥飲片，貨值達(dá)_._萬元，我們依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院，針對(duì)不同單位存在的不同問題，我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國(guó)家有關(guān)麻醉藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時(shí)，依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其限期整改，通過專項(xiàng)檢查，藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片、麻醉藥品的行為明顯規(guī)范；三、存在的問題（一）、兩網(wǎng)建設(shè)工作中，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉，農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便，監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調(diào)動(dòng)，他們的作用得不到充分發(fā)揮；（二）、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道還比較混亂；（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止；（四）、藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，雖然我局在年初即根據(jù)上級(jí)主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報(bào)指標(biāo)，但各藥品使用單位未能及時(shí)如數(shù)上報(bào)；

____年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績(jī)，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階。

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