201*年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)

遼陽市201*年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)

省局市場監(jiān)督處：

201*年藥品市場監(jiān)管工作，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省局市場監(jiān)督處的具體指導(dǎo)下,努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持日常監(jiān)督與跟蹤檢查相結(jié)合、GSP認(rèn)證與許可證換發(fā)相結(jié)合，專項(xiàng)整治與建立機(jī)制相結(jié)合，嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，確保公眾用藥安全有效。根據(jù)省局《201*年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作方案》要求，市場科年初制定了具體的工作計(jì)劃，在工作中認(rèn)真執(zhí)行制定的工作方案，在抓好全面工作的同時，突出重點(diǎn)抓好GSP認(rèn)證工作，圓滿完成了年度工作任務(wù)。為了進(jìn)一步推動今后的工作，對一年來的工作進(jìn)行了認(rèn)真的總結(jié)和回顧，及時總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和不足，促進(jìn)今后的工作不斷發(fā)展和進(jìn)步。現(xiàn)將一年來藥品市場監(jiān)管工作情況匯報如下：一、主要工作

(一)創(chuàng)新發(fā)展，農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)取得明顯成效年初以來，我們按照“繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作用，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全的總體要求，不斷規(guī)范“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行機(jī)制，創(chuàng)新“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行的新方法，探索“兩網(wǎng)”建設(shè)新路子，通過檢查和規(guī)范，農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)取得明顯成效。遼陽縣局在監(jiān)督檢查的同時，對全縣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行調(diào)研考核，對供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)成員企業(yè)進(jìn)行了綜合評價，按照配送能力，服務(wù)質(zhì)量，配送范圍是否達(dá)到規(guī)定要求進(jìn)行全面考核。實(shí)行末位淘汰的辦法，將不合格企業(yè)從供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)中淘汰，原7家供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)成員單位保留6家。

目前，全市共有36個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，已配送36個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，配送率達(dá)100%，共485個行政村，已配送485個行政村，配送率達(dá)100%。

監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮作用明顯增強(qiáng)。各縣（市）區(qū)局對監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)工作高度重視，年初制定培訓(xùn)工作計(jì)劃，按照計(jì)劃安排進(jìn)行培訓(xùn)。監(jiān)督員在平時工作中能夠較好地發(fā)揮作用，今年共收到監(jiān)督員舉報案件５起，為打擊違法經(jīng)營行為提供了可靠依據(jù)。

(二)加強(qiáng)規(guī)范，不斷提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平一是嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn)，做好開辦藥品零售企業(yè)的審批工作。為加強(qiáng)零售藥店的規(guī)范，今年我們出臺了《遼陽市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》，依據(jù)法律法規(guī)，對新開辦的零售藥店的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新設(shè)定。提高了經(jīng)營場所面積、與其他零售企業(yè)的距離、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等條件的門檻。同時，認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《遼陽市開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》，堅(jiān)持審批標(biāo)準(zhǔn)，把好藥品經(jīng)營企業(yè)入口關(guān)。今年全市新開辦藥品零售企業(yè)50家，全部達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二是加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的教育和培訓(xùn)。為提高藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部管理水平，規(guī)范經(jīng)營行為，201*年4月日，我們專門召開了藥品市場監(jiān)管工作會議。對注射類藥品、含興奮劑藥品的管理明確了按處方進(jìn)行嚴(yán)格管理的要求。對藥品采購渠道，票證索取等進(jìn)一步明確有關(guān)規(guī)定。在會上對藥品企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了一次培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)了如何合法開展經(jīng)營、落實(shí)ＧＳＰ管理規(guī)范等內(nèi)容。三是認(rèn)真開展換證工作。今年我市大部分藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》陸續(xù)到期，為組織開展好換證工作，促進(jìn)企業(yè)上規(guī)模，提升管理水平，規(guī)范市場秩序，我們召開了相對人專項(xiàng)工作會議,對涉藥企業(yè)換證做好宣傳、解釋工作并提出具體要求，下發(fā)了相關(guān)材料，換證過程中，嚴(yán)把材料關(guān)和檢查關(guān)，特別是對需要現(xiàn)場驗(yàn)收的企業(yè)，做到了材料不合格不換，現(xiàn)場驗(yàn)收不合格不換，弄虛作假不換。截止目前，已換發(fā)許可證316家。(三)開展GSP認(rèn)證工作，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為做好GSP認(rèn)證工作是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展的基本條件。因此，在開展GSP認(rèn)證工作中，認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，選調(diào)有資質(zhì)、有經(jīng)驗(yàn)的認(rèn)證員，采取交叉認(rèn)證的方法，認(rèn)真開展認(rèn)證工作。認(rèn)證過程中嚴(yán)肅紀(jì)律，嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。我們注重后備人員的培養(yǎng)，在搞好自身培訓(xùn)的同時，選派思想素質(zhì)好、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)，工作責(zé)任心強(qiáng)的13名人員參加省局組織的GSP認(rèn)證員培訓(xùn)，為今后的工作做準(zhǔn)備。今年共認(rèn)證190家藥品經(jīng)營企業(yè)，GSP跟蹤檢查47家。(四)認(rèn)真開展專項(xiàng)整治工作，規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序一是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，防止流弊事件發(fā)生。堅(jiān)持每個季度對經(jīng)營特殊藥品的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次檢查，上半年還開展了專項(xiàng)檢查。在檢查中，對藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否取得經(jīng)營資質(zhì)，銷售去向是否規(guī)范、管理制度是否落實(shí)，票、帳、物是否相符合，是否存在現(xiàn)金交易等問題。對不具備經(jīng)營特殊管理藥品資質(zhì)的藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否有違規(guī)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的行為。檢查總體情況較好，沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。6月8-9日，我們還召集所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)特藥管理人員進(jìn)行了為期2天的專門培訓(xùn)，會上講解了與經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)相關(guān)的基本常識、管理要求，對學(xué)員們提出的問題進(jìn)行了現(xiàn)場解答，對培訓(xùn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場考核，收到了良好的效果。9月25日，與遼陽市公安局揖毒大隊(duì)聯(lián)合行動，對經(jīng)營特殊藥品的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次檢查，沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為。二是開展過期藥品回收公益活動。為清除藥品隱患，確保公眾用藥安全，長期以來，我們一直堅(jiān)持與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合開展過期藥品回收活動，過期藥品回收活動得到了持續(xù)、健康發(fā)展。今年4月23日上午，我們舉行了以“安全用藥、健康相伴”為主題的宣傳活動。我們與協(xié)辦單位通過搭建拱門、擺放刊板等形式，開展宣傳。60多名工作人員和來自企業(yè)的志愿者，對群眾關(guān)注的過期藥品回收問題進(jìn)行了細(xì)致的解答，并現(xiàn)場回收群眾上交的過期藥品，價值達(dá)2萬余元。三是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。今年，圍繞藥品采購渠道、分類管理、掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍、出租柜臺等問題，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達(dá)100％；為保障亞運(yùn)會的順利進(jìn)行，結(jié)合省局的文件要求，制定了《遼陽市食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑治理工作方案》（遼市食藥監(jiān)發(fā)［201*］52號）文件。啟動了應(yīng)急突發(fā)事件預(yù)案，全市共分五個組，出動120人次，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的大檢查，按照201*年奧運(yùn)會的治理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行嚴(yán)格檢查和督促，確保按規(guī)定銷售興奮劑藥品，保障亞運(yùn)會順利進(jìn)行。四是加強(qiáng)對藥械廣告的監(jiān)管。5月19日是，我們召開了廣告經(jīng)營者和工商管理局廣告監(jiān)管科人員的工作會議，明確了廣告中存在的違法問題，責(zé)令其及時改正違法廣告內(nèi)容，工商部門也明確了加強(qiáng)違法廣告的處罰力度。劉局長在會上提出了加強(qiáng)對違法廣告的抽驗(yàn)力度等具體要求。我們通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高藥械廣告監(jiān)管人員的責(zé)任意識和工作能力。對違法的藥械廣告，及時上報省局并移交工商管理部門處理，今年共上報和移交違法藥械廣告38個，按照省局要求，對暫停銷售的嚴(yán)重違法廣告藥品進(jìn)行暫停銷售，并下達(dá)了現(xiàn)場檢查文書，進(jìn)一步規(guī)范了藥械廣告秩序。二、存在問題

一是個別藥學(xué)技術(shù)人員還存在脫崗現(xiàn)象。二是落實(shí)憑處方銷售處方藥的制度還不到位。三是索要購銷藥品的票據(jù)工作落實(shí)的還不夠好。三、下步工作打算

在做好日常監(jiān)管工作的同時，針對存在的問題，繼續(xù)抓好藥品專項(xiàng)整治工作和落實(shí)好藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作。重點(diǎn)抓好特殊藥品監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、電子監(jiān)管工作，在工作創(chuàng)新上有一個突破，不斷探索藥品監(jiān)管工作的新路子，使藥品市場監(jiān)管工作再上一個新臺階。

遼陽市食品藥品監(jiān)督管理局二○一○年十二月一日

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保證人民用藥安全有效促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展

-----藥品市場監(jiān)督科201*年上半年工作總結(jié)

上半年，全局開展了以“百日執(zhí)法專項(xiàng)檢查”為中心工作的全市藥品市場整治活動，活動開展以來，市場科全體工作人員堅(jiān)決貫徹執(zhí)行局工作會議精神，嚴(yán)格履行職責(zé)，積極開展工作，圓滿完成了計(jì)劃內(nèi)和臨時性的任務(wù)，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、“百日執(zhí)法”活動工作情況（一）基本情況

“百日執(zhí)法”活動開展以來，截止6月17日，市場科共計(jì)出動執(zhí)法人員960人次，出動執(zhí)法車輛280車次，檢查涉藥企業(yè)280家次；調(diào)查處理以前立的藥品違法案件19起，罰沒款為27308.00元。對56家涉藥企業(yè)下達(dá)了責(zé)令改正通知書，向稽查支隊(duì)移送藥品違法案件64起，已結(jié)案39起，罰沒款為42917.46元。

（二）主要做法

為保證此項(xiàng)活動深入細(xì)致地開展和取得良好的效果，在監(jiān)督檢查中市場科執(zhí)法人員主要采取了以下做法：一是對所立案件深入細(xì)致地調(diào)查取證，保證案件主體、法律依據(jù)和辦案程序合法；二是監(jiān)督檢查內(nèi)容做到全面細(xì)致，重點(diǎn)檢查規(guī)范涉藥企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》條款情況；三是做到逐片逐家進(jìn)行監(jiān)督檢查，做到檢查一家，服務(wù)一家，規(guī)范一家；四是在檢查中積極宣傳藥品管理法律、法規(guī)，告誡涉藥企業(yè)自覺遵守《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》條款；五是在管理中處處體現(xiàn)為企業(yè)服務(wù)的意識，貫徹“教育為主，懲戒為輔”的原則；六是對嚴(yán)重違反法律、法規(guī)的涉藥企業(yè)

經(jīng)教育、責(zé)令改正后仍未改的加大懲處力度；七是對群眾的舉報和咨詢能做到耐心細(xì)致地解答并使群眾達(dá)到滿意；八是加強(qiáng)對電視、廣播和報刊涉藥廣告的監(jiān)測，對違法、違規(guī)的藥品廣告及時移送工商管理部門；十是機(jī)動靈活、及時保質(zhì)保量地完成臨時性的工作。

（三）檢查中發(fā)現(xiàn)的主要共性問題

一是多數(shù)藥店沒有銷售憑證或者銷售憑證記錄內(nèi)容不全，沒有記錄所售出藥品的生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品批號；二是多數(shù)藥店沒有認(rèn)真進(jìn)行柜臺陳列藥品每月檢查并做記錄，致使個別藥店貨架上有過期藥品；三是個別藥店生活區(qū)和營業(yè)場所未有效分開，在營業(yè)場所生活雜物較多，使?fàn)I業(yè)場所衛(wèi)生條件較差；四是個別藥店遮光簾沒擋，使藥品處于陽光直接射狀態(tài)；五是多數(shù)藥店處方藥與非處方藥未分類擺放，處方藥銷售記錄不全；六是部分藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片標(biāo)簽未標(biāo)示產(chǎn)品批號、規(guī)格、產(chǎn)地和生產(chǎn)日期；七是小規(guī)模藥店多數(shù)仍存在非藥品冒充藥品經(jīng)營行為；八是個別藥店和診所存在經(jīng)營和使用假劣中藥飲片和西藥的行為；九是個別藥店非法行醫(yī)，擅自給患者靜點(diǎn)。

（四）產(chǎn)生問題的原因

上述存在的九個問題產(chǎn)生的原因，概括起來可分為以下七個方面：一是對相關(guān)規(guī)定不了解，對法律、法規(guī)知識匱乏；二是認(rèn)為工作繁瑣、工作量大，消耗人力、物力和時間，不愿去做，落實(shí)制度打折扣；三是個別藥店由于所租用房屋面積較小，便把生活區(qū)與營業(yè)場所合在一起；四是企業(yè)負(fù)責(zé)人管理藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識不強(qiáng)；五是執(zhí)行GSP條款意識淡�。涣�是法律法規(guī)不健全，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下，經(jīng)營非藥品冒充藥品者鉆法律空子；七是個別藥店在利益的驅(qū)使下，不顧及患者的生命安危和法律法規(guī)規(guī)定而鋌而走險。二、其它工作

在重點(diǎn)完成“百日執(zhí)法”工作的同時，市場科根據(jù)本科的職能還完成了其它的工作：

（一）行政許可服務(wù)情況。接收零售藥店201*-201*年度換證材料88份，經(jīng)審查全部合格；打印換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》293套；答復(fù)來窗口咨詢開辦藥店事宜45人次；受理27家藥品零售企業(yè)變更行政許可事項(xiàng)。

（二）受理舉報情況。受理群眾電話咨詢258個，在辦公室現(xiàn)場接待投訴5起，受理群眾電話投訴15個。（三）GSP認(rèn)證工作情況。到省局藥品流通管理處辦結(jié)126家藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證書、申請書蓋章事宜；發(fā)放藥品零售企業(yè)GSP證書135份；受理藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證材料15份；完成對杜蒙縣三泰醫(yī)藥有限公司、大慶市健爾樂科技有限公司、林甸縣醫(yī)藥藥材有限公司、大慶市安龍醫(yī)藥有限公司和大同宏偉藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證材料的審核及認(rèn)證檢查。

（四）違法廣告監(jiān)測情況。向大慶市工商局移送藥品違法廣告15起。

（五）制定工作計(jì)劃及方案情況：擬訂了“十二五”規(guī)劃中關(guān)于藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)及推進(jìn)時間、藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)督管理規(guī)定、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃；起草了市局關(guān)于《201*年全市中藥飲片專項(xiàng)整治方案》、《201*年全市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃工作實(shí)施方案》和《開展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用氧情況專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》三、下半年工作打算

下半年，市場科將繼續(xù)緊緊圍繞保障公眾用藥安全有效這一中心任務(wù)，牢固樹立服務(wù)規(guī)范監(jiān)管理念，結(jié)合大慶藥品市場實(shí)際，采取切實(shí)有效措施，繼續(xù)鞏固“百日執(zhí)法專項(xiàng)行動”工作成果，嚴(yán)格規(guī)范，嚴(yán)厲打擊藥品流通和使用中的違法違規(guī)行為，確保我市藥品市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。（一）工作打算：一是繼續(xù)對在百日執(zhí)法活動中沒有檢查到的涉藥企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查，并對存在問題的單位進(jìn)行回訪檢查；二是進(jìn)一步加大執(zhí)法檢查力度，繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為，不斷鞏固和擴(kuò)大專項(xiàng)行動工作成果；三是進(jìn)一步改進(jìn)工作方法，創(chuàng)新工作思路，積極探索科學(xué)監(jiān)管方法，不斷健全長效監(jiān)管機(jī)制。（二）工作措施：

一是開展藥品法律、法規(guī)知識宣傳和培訓(xùn)；二是繼續(xù)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查；三是加強(qiáng)藥店落實(shí)《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的監(jiān)督檢查；四是加大對非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查；五是加強(qiáng)對藥品廣告監(jiān)測；六是加強(qiáng)基本藥物目錄藥品管理；七是積極探索藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。

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