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201*年上半年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

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201*年上半年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

上半年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

201*年上半年,藥品科在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,在各科室的大力支持下,認(rèn)真貫徹落實(shí)市局藥品安全監(jiān)管工作和局黨組關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作具體部署,積極實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,以保障藥品安全為核心,較好地完成了上半年任務(wù),現(xiàn)將藥品科上半年工作情況及下一步工作安排匯報(bào)如下:

一、強(qiáng)化安全體系建設(shè),構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制

(一)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管。針對(duì)區(qū)域內(nèi)民營(yíng)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多、進(jìn)藥渠道雜、人員調(diào)動(dòng)頻繁、藥械管理相對(duì)不夠規(guī)范等特點(diǎn),開(kāi)展了醫(yī)院制劑檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)63家,出動(dòng)執(zhí)法人員126人次,查獲個(gè)體診所非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件3起。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄不齊全、可追朔性差,藥品養(yǎng)護(hù)記錄不規(guī)范等問(wèn)題,統(tǒng)一印制了《連云區(qū)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》、《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》、《藥品陳列存儲(chǔ)溫濕度記錄》等記錄本,免費(fèi)向全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放,積極引導(dǎo)民營(yíng)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)格做好藥品驗(yàn)收,在藥品存儲(chǔ)過(guò)程中嚴(yán)格按照儲(chǔ)存條件養(yǎng)護(hù)。

(二)開(kāi)展信用管理長(zhǎng)效建設(shè)。為了切實(shí)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理,制訂下發(fā)了《連云區(qū)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)管理辦法(暫行)》和《連云區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用等級(jí)管理辦法(暫行)》。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局召開(kāi)了連云區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管工作會(huì)議,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照評(píng)定細(xì)則開(kāi)

展自查自評(píng)并提交信用等級(jí)評(píng)定申請(qǐng)。下一階段,將依托“三品一械”監(jiān)管平臺(tái)對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定工作。

(三)加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),提高安全用藥意識(shí)。今年以來(lái),先后與5個(gè)鄉(xiāng)(街道)12個(gè)社區(qū)共同開(kāi)展藥品安全宣傳活動(dòng),舉辦各類(lèi)藥品、醫(yī)療器械安全知識(shí)培訓(xùn)班5期,制作藥品安全版畫(huà)56塊,編印藥品安全知識(shí)社區(qū)專(zhuān)刊兩期;提供服務(wù)咨詢(xún)5000余人次、義診600余人次、回收過(guò)期失效藥品300余盒,發(fā)放宣傳材料2萬(wàn)余份。在連云區(qū)8個(gè)鄉(xiāng)(街道)的43個(gè)社區(qū)和行政村都設(shè)立了穩(wěn)定運(yùn)行的過(guò)期失效藥品回收點(diǎn),回收網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)到了100%。各回收點(diǎn)均配備了回收箱,建立了有效的過(guò)期失效藥品回收機(jī)制。

二、四“抓”并舉,全面提升監(jiān)測(cè)水平

上半年,我局共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)363例,其中新的藥品不良反應(yīng)142份。

(一)抓宣傳。通過(guò)媒體宣傳、信息發(fā)布、組織“安全用藥、合理用藥”集中宣傳活動(dòng)等途徑,開(kāi)展各類(lèi)宣傳咨詢(xún)活動(dòng),積極接受群眾咨詢(xún),普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí),科學(xué)指導(dǎo)群眾合理用藥,提高了涉藥單位、醫(yī)務(wù)人員和廣大人民群眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度和安全用藥意識(shí),增大了監(jiān)測(cè)面。

(二)抓培訓(xùn)。今年來(lái),我局對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位的負(fù)責(zé)人和不良反應(yīng)工作負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn),多次深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院(室)對(duì)醫(yī)生、護(hù)士和藥劑人員進(jìn)行培訓(xùn),普及相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。通過(guò)培訓(xùn),使不

良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員和涉藥工作者提高了認(rèn)識(shí),提升了素質(zhì),轉(zhuǎn)變了觀(guān)念,掌握了方法,有效地推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的全面落實(shí)。

(三)抓網(wǎng)絡(luò)。建立了覆蓋全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),全區(qū)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村級(jí)衛(wèi)生室已全部開(kāi)通不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)呈報(bào)點(diǎn)做到“基層全覆蓋”。目前民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械零售企業(yè)及專(zhuān)營(yíng)店開(kāi)通不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)呈報(bào)點(diǎn)已達(dá)到90%。

(四)抓考核。將ADR監(jiān)測(cè)工作列入對(duì)各鄉(xiāng)街藥品安全工作考核體系,列入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信評(píng)價(jià)體系和“合格藥房”、“規(guī)范藥房”的評(píng)比驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。每季度公布一次各呈報(bào)單位的ADR監(jiān)測(cè)上報(bào)數(shù)量,適時(shí)召開(kāi)會(huì)議交流工作經(jīng)驗(yàn),找出工作存在的不足。對(duì)積極開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的單位,年終給予獎(jiǎng)勵(lì),優(yōu)先參評(píng)誠(chéng)信單位。

三、認(rèn)真細(xì)致,扎實(shí)推進(jìn)特殊藥品監(jiān)管工作

(一)建立藥品管理責(zé)任體系。與轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信承諾書(shū)》,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》,強(qiáng)化各單位是特殊藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí),落實(shí)單位主體責(zé)任。定期組織召開(kāi)涉藥單位負(fù)責(zé)人座談會(huì),對(duì)各單位存在的問(wèn)題分門(mén)別類(lèi),逐一分析,提出整改要求,并對(duì)特藥管理工作進(jìn)行動(dòng)員、部署,明確各單位的相關(guān)責(zé)任,落實(shí)責(zé)任承諾要求。

(二)規(guī)范特殊藥品市場(chǎng)秩序。制定了《關(guān)于進(jìn)一步加

強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑管理的通知》,《含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)審查責(zé)任制度》、《含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑異動(dòng)銷(xiāo)售報(bào)告制度》、《含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流弊案件責(zé)任追究制度》及《麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售登記表》,要求涉藥單位及時(shí)準(zhǔn)確地通過(guò)“藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管”軟件錄入上傳藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí),處方藥嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定,非處方藥一次銷(xiāo)售有否超過(guò)5個(gè)最小包裝,并如實(shí)填寫(xiě)包括藥品名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售時(shí)間、購(gòu)藥人姓名、身份證號(hào)、銷(xiāo)售人員等相關(guān)事項(xiàng)的含麻黃堿復(fù)方制劑登記銷(xiāo)售記錄表。

四、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

1、人員流動(dòng)較頻繁,重新上崗人員的崗位培訓(xùn)不到位;2、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所存在使用非法渠道藥品問(wèn)題;

3、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不規(guī)范;五、下半年工作打算

(一)深入開(kāi)展藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,切實(shí)提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告表的質(zhì)量,注重醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè),提升監(jiān)測(cè)員的監(jiān)測(cè)能力,切實(shí)提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告表的數(shù)量和質(zhì)量。

(二)嚴(yán)格監(jiān)管特殊藥品。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位貫徹好三項(xiàng)制度的執(zhí)行,繼續(xù)開(kāi)展對(duì)特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查,加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)特藥配送及常用品種儲(chǔ)備的監(jiān)管。

(三)進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制、使用非法制劑的檢查力度,檢查覆蓋率達(dá)100%。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械質(zhì)量、購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行全方位監(jiān)督,進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳,提高廣大群眾自我保護(hù)意識(shí)。

(四)進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。提高樹(shù)立企業(yè)“第一責(zé)任人”的意識(shí),開(kāi)展一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)工作,做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械零售企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用等級(jí)評(píng)定工作。把企業(yè)對(duì)社會(huì)的藥品安全責(zé)任真正轉(zhuǎn)化為自我約束意識(shí),實(shí)現(xiàn)從源頭上保證藥品安全。

(五)強(qiáng)化培訓(xùn)教育。積極引導(dǎo)各單位針對(duì)各自存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),采取形式多樣的方法強(qiáng)化繼續(xù)教育培訓(xùn)工作,加強(qiáng)對(duì)特藥法律法規(guī)和政策要求的落實(shí)力度,尤其是法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn),確保特殊藥品的安全、合理使用。

二一二年八月三十日

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盛池鄉(xiāng)201*年上半年食品藥品

安全監(jiān)管工作總結(jié)

根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神及全縣201*年食品藥品安全網(wǎng)格化管理考核細(xì)則的要求,現(xiàn)將我鄉(xiāng)201*年上半年食品安全監(jiān)管工作情況總結(jié)如下:

一、建立完善的鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

鄉(xiāng)黨委研究決定成立食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組,由鄉(xiāng)長(zhǎng)吳光平擔(dān)任組長(zhǎng),副鄉(xiāng)長(zhǎng)李斌擔(dān)任副組長(zhǎng),綜治辦、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦、安辦、畜牧站、警務(wù)室主要負(fù)責(zé)人為成員,領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)食品藥品安全辦公室,配備鄉(xiāng)食品藥品安全管理員和宣傳員,有獨(dú)立辦公場(chǎng)所,室內(nèi)硬件基本配備到位。各村成立食品藥品協(xié)管辦公室,由村委會(huì)主任擔(dān)任協(xié)管員,村防保員擔(dān)任信息員。按照屬地管理原則,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作。二、認(rèn)真開(kāi)展宣傳活動(dòng)

今年是《中華人民共和國(guó)食品安全法》頒布實(shí)施三周年,其宣傳主題是“共建誠(chéng)信家園,同鑄食品安全”。充分利用廣播、宣傳窗、宣傳橫幅等平臺(tái)深入開(kāi)展宣傳活動(dòng),著力營(yíng)造全社會(huì)關(guān)心食品藥品安全工作的良好氛圍。

1、在鄉(xiāng)政府院內(nèi)設(shè)立固定宣傳欄并公布舉報(bào)電話(huà),方便群眾投訴。2、鄉(xiāng)廣播站定期播放《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及食品藥品安全科普知識(shí)。

3、鄉(xiāng)食品藥品安全辦、綜治辦、農(nóng)業(yè)服務(wù)中心、衛(wèi)生院等在主要路口、重點(diǎn)地段張貼嚴(yán)厲打擊食品非法添加劑公告100張;逢集設(shè)立食品安全咨詢(xún)臺(tái)接受群眾咨詢(xún)并發(fā)放宣傳冊(cè)500份和宣傳單1300張。三、積極開(kāi)展培訓(xùn)工作對(duì)所有參加網(wǎng)格化監(jiān)管的工作人員,分層次組織培訓(xùn),切實(shí)抓好相關(guān)法律法規(guī)、食品藥品安全及日常監(jiān)管等方面的知識(shí)培訓(xùn);強(qiáng)化村級(jí)工作責(zé)任,上報(bào)食品藥品安全信息,快速報(bào)告有關(guān)食品藥品安全舉報(bào)投訴及食品安全突發(fā)性事件。及時(shí)消除隱患,保障食品藥品安全,提高管理水平。

四、認(rèn)真開(kāi)展督查工作

鄉(xiāng)分管領(lǐng)導(dǎo)和食品藥品安全辦公室人員深入企業(yè)、學(xué)校督查食品安全工作,針對(duì)食品、飲用水、廚具、餐具衛(wèi)生狀況要求相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人務(wù)必以群眾的健康為重,認(rèn)真負(fù)責(zé),注重食品安全和環(huán)境衛(wèi)生,為人民提供舒適的生活環(huán)境。

五、落實(shí)“兩節(jié)”“兩考”期間學(xué)校食堂和校園周邊食品安全檢查工作

由鄉(xiāng)分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)配合,綜治辦、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)食品藥品安全辦人員參加,對(duì)我鄉(xiāng)學(xué)校食堂和校園周邊百貨店證照是否齊全,從業(yè)人員有無(wú)健康證、衛(wèi)生設(shè)施是否齊全;食品冷藏、儲(chǔ)存、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳和索證索票情況是否規(guī)范。同時(shí)檢查了超市、飯店等,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)食品安全事故隱患。

六、認(rèn)真做好值班工作

鄉(xiāng)、村實(shí)行24小時(shí)值班制度,保證全天信息暢通。重點(diǎn)節(jié)假日期間,由鄉(xiāng)班子成員帶隊(duì)其他人員坐班實(shí)行24小時(shí)值班,確保節(jié)假日期間群眾舉報(bào)和發(fā)生食品安全事故及時(shí)處理。

盛池鄉(xiāng)食品藥品安全辦公室二O一二年六月十二日

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