201*年特殊藥品管理工作總結(jié)

201*年特殊藥品管理工作總結(jié)

今年我院特殊藥品在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下及醫(yī)院藥劑

科人員的精心管理下，取得了一定的成績，現(xiàn)將一年來的工作總結(jié)如下：

1、成立專門機構(gòu)，專人負(fù)責(zé)管理

成立特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，指定具有資格的藥劑人員負(fù)責(zé)專職管理特殊藥品工作，建立健全相關(guān)的特殊藥品管理制度，定期組織職工開展相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用特殊藥品。2、嚴(yán)格落實相關(guān)制度

按照特殊藥品的管理規(guī)定，辦理印鑒卡，根據(jù)本院的實際醫(yī)療需求，從具備特殊藥品經(jīng)營資格的單位采購藥品，并由專人負(fù)責(zé)采購，做好雙人簽字制度，并完整保存驗收記錄。嚴(yán)格特殊藥品的儲存與調(diào)配，對存放處建立防盜設(shè)施，配備保險柜，實行雙人雙鎖管理，調(diào)配使用中做到“五專”管理，明確責(zé)任，做好交接班記錄，及時回收注射劑空安瓿并詳細(xì)記錄。

3、規(guī)范使用特殊藥品

嚴(yán)格處方管理制度，組織醫(yī)務(wù)人員參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)，獲取特殊藥品開具的資格，嚴(yán)禁無處方權(quán)的醫(yī)生開具特殊藥品，使用專用的特殊藥品處方，規(guī)范使用劑量，并項目登記完整，處方妥善管理，存檔三年。今年我院的特殊藥品管理規(guī)范，帳、物、批號相符，無發(fā)現(xiàn)有遺失及違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生，過期失效，破損及回收的空安瓿，將請衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀。

貴州省職工醫(yī)院藥劑科二O一一年十二月三十日

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保山市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于201*年特殊藥品監(jiān)管工作總結(jié)

及201*年工作思路的報告

保山市禁毒委員會辦公室：

按照《保山市禁毒委員會辦公室關(guān)于做好201*年度工作總結(jié)和謀劃201*年工作思路措施的通知》（保禁委辦發(fā)201*18號）要求，結(jié)合我局禁毒工作職責(zé)，現(xiàn)將我局201*年麻醉藥品、精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑（以下簡稱特殊藥品）的監(jiān)管工作情況和201*年的工作思路報告如下。

一、基本情況

我局的監(jiān)管重點對象，包括使用罌粟殼的騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司、使用復(fù)方樟腦酊的保山市人民醫(yī)院制劑室、批發(fā)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的云南省保山市醫(yī)藥有限責(zé)任公司以及經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的14家藥品批發(fā)企業(yè)。其中，云南省保山市醫(yī)藥有限責(zé)任公司以目前經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品共29個、33個規(guī)格，向全市130家持有《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品；201*年購進129萬元，銷售173.5萬元。

二、主要做法

我局針對地處西南邊陲、毗鄰毒品“金三角”的形勢，結(jié)合公安部門通報的毒品流通新特點，按照國家局的統(tǒng)一安排部署，

采取新措施，排查特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑流弊隱患和監(jiān)管漏洞，筑牢監(jiān)管堤壩。我局主要采取“日常監(jiān)管與專項檢查”相結(jié)合的方法監(jiān)管我市的特殊藥品，具體情況如下。

（一）日常監(jiān)管

一是在每年的工作目標(biāo)責(zé)任書中，要求五縣區(qū)級藥監(jiān)部門結(jié)合各自行政區(qū)域內(nèi)的特殊藥品的經(jīng)營使用情況和當(dāng)前毒品流通的形勢，制定特殊藥品監(jiān)管方案，并每季度對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查1次，以此規(guī)范經(jīng)營行為，防止流入非法渠道，年底，對縣區(qū)級藥監(jiān)部門的工作任務(wù)完成情況進行考核；二是建立完善區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管檔案；三是做好特殊藥品的電子監(jiān)管工作，對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進、銷售、庫存的數(shù)量和流向進行定期監(jiān)測、分析，并督促企業(yè)做好有關(guān)的核注核銷工作；四是按時向省局安監(jiān)處報送麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管報表（季報）。

（二）專項檢查

1.藥監(jiān)、衛(wèi)生協(xié)同作戰(zhàn)，特殊藥品的監(jiān)管取得明顯成效。我們通過監(jiān)控全市麻醉藥品、精神藥品的流向，并梳理201*年、201*年、201*年3年來全市醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品的使用情況，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，于今年3月向保山市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所發(fā)函協(xié)查了6家可能存在管理漏洞的醫(yī)療機構(gòu)，包括昌寧天和醫(yī)院、施甸濟康醫(yī)療有限公司、騰沖滇灘中心衛(wèi)生院、龍陵平達(dá)中心衛(wèi)生院、隆陽區(qū)鐘成林診所和漢莊云瑞村衛(wèi)生室。全市衛(wèi)監(jiān)高度重視，共出動60多人次，歷時3個多月完成了協(xié)查工作，并針對存在的問題，對有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行了罰

款、警告，進一步規(guī)范了特殊藥品的使用行為。

2.有的放矢，有效規(guī)范特殊藥品的經(jīng)營行為。我局在區(qū)域性批發(fā)企業(yè)抽查了15個特殊藥品中的基本藥物品種，收集銷售數(shù)量和流向的證據(jù)，發(fā)函全市5個縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場調(diào)查接受這些特殊藥品的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。發(fā)現(xiàn)1起銷售情況與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用情況不符的情況，經(jīng)核實，是企業(yè)銷售人員開單錯誤，已糾正。同時，在全市藥品批發(fā)企業(yè)中重點抽查了直接從省外生產(chǎn)企業(yè)購進的的含特殊藥品復(fù)方制劑品種5個，發(fā)函吉林通化、黑龍江哈爾濱、內(nèi)蒙古赤峰等地藥監(jiān)部門協(xié)查，了解、把握我市藥品批發(fā)企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑，特別是含麻黃堿復(fù)方制劑的經(jīng)營行為的規(guī)范程度。

3.與公安部門密切配合，含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管取得新突破。今年初，我們在調(diào)查一起省外的協(xié)查案件中，發(fā)現(xiàn)我市一家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的201*盒含麻黃堿復(fù)方制劑--布洛偽麻片去向不明。這個藥品具有提起有效成分制備搖頭丸的可能。為此，我們高度重視，在公安禁毒支隊的協(xié)助下，順利辦結(jié)了這個案子并取得良好的監(jiān)管效果。

4.采取新措施，規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營行為。我局結(jié)合含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營特點，根據(jù)監(jiān)管工作的需要，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)專區(qū)存放含特殊藥品復(fù)方制劑，在電腦臺賬上對含特殊藥品統(tǒng)一插入一個符號用于檢索購進和銷售流向，對超過50個最小包裝的含特殊藥品復(fù)方制劑批發(fā)行為，統(tǒng)一由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核簽發(fā)。

5.電子監(jiān)管順利開展。我局要求企業(yè)組織員工，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品電子監(jiān)管的相關(guān)知識及設(shè)備操作，嚴(yán)格執(zhí)行“兩個要求”。一是要求驗收員對特殊藥品的驗收、儲存、銷售、出庫各環(huán)節(jié)實施電子掃碼，并核對上傳。若在掃碼過程中發(fā)現(xiàn)條碼損壞無法進行掃描的必須登記在電子監(jiān)管藥品入庫表格內(nèi)，并上報我局，未經(jīng)掃碼的電子監(jiān)管藥品不得入庫；二是要求復(fù)核員必須對發(fā)貨單位、藥品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、電子監(jiān)管條碼逐一核對，對藥品外觀進行質(zhì)量檢查，電子監(jiān)管藥品必須掃描上傳后才能出庫，核對無誤后在出庫復(fù)核單上簽字或蓋章，確保電子監(jiān)管藥品無漏掃漏傳的現(xiàn)象。

6.嚴(yán)格審核罌粟殼、復(fù)方樟腦酊的使用量，保證這些特殊藥品規(guī)范地使用于藥品生產(chǎn)和制劑配制。

三、存在問題

（一）我市地處邊疆，經(jīng)濟、社會不發(fā)達(dá)，山高谷深，道路崎嶇，加上130家用藥單位分布較散，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的配送工作成本較高。

（二）在如何規(guī)范經(jīng)營第二類精神藥品的問題上，有關(guān)法律法規(guī)矛盾。如：依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》制定的《云南省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定，村衛(wèi)生室不得使用除了地西泮和苯巴比妥以外的第二類精神藥品，更不能使用麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品；依據(jù)《藥品管理法實施條例》制定的《關(guān)于印發(fā)云南省個體診所常用和急救藥品目錄》（云食藥監(jiān)市201*41號）（201*年8月4日執(zhí)行）的規(guī)定，

個體診所不得使用第二類精神藥品；而《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向村衛(wèi)生室和個體診所銷售二類精神藥品，

四、201*年工作打算

一是在藥監(jiān)部門取消垂直管理、實行分級管理的新形勢下，做好加強特殊藥品監(jiān)管的組織工作；一是繼續(xù)加強特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，把201*年開展的專項檢查工作常態(tài)化，包括調(diào)查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營特殊藥品的流向，調(diào)查含特殊藥品復(fù)方制劑的流向等，嚴(yán)格查處違法行為。

二一二年一月十六日

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