09級藥物制劑班文體活動總結(jié)

藥物制劑班文體活動總結(jié)

在素質(zhì)教育的今天，課外文體活動越來越顯得重要，它不僅使對學科有興趣和有才能的學生得到生動活潑，自由的發(fā)展，更能培養(yǎng)和鍛煉學生的實踐能力和創(chuàng)新能力，同時還能通過課外文體活動推進課堂教學，提高學生素質(zhì)。課外文體活動是素質(zhì)教育的重要內(nèi)容，豐富多彩的課外文體活動，有助于提高學生組織能力，通過相互合作，培養(yǎng)集體主義精神。一、指導思想

學生的課外活動，是對課堂學習的延伸、補充、發(fā)展，具有廣泛的、深刻的、生動的教育效能，可以豐富學生精神生活，陶冶情操，可以使學生學到多種新鮮知識，有助于培養(yǎng)興趣和愛好，發(fā)展學生的智能。

二、開展工作情況及效果總結(jié)

1、發(fā)揮班委的作用。在不違背學校活動安排的情況下，讓學生做自己的主人，學生自己適當決定活動內(nèi)容，自行組織活動，得到鍛煉學生組織能力的作用。從本學期的工作來看，各班委都是工作認真，管理有方，能使本班學生積極參與到課外活動中去。

2、體育活動方面。主要是根據(jù)學校的安排，進行了各類體育活動，適當根據(jù)班級實際涉及鍛煉學生團結(jié)能力的游戲等，鍛煉了學生的身體素質(zhì)，提高了運動水平，活躍了學生的課余文化生活。

3、開展了以形式多樣的課外活動。活動內(nèi)容上做到了盡量豐富一些，并根據(jù)學生的實際選擇多樣的方式，用競賽、比拼的方式進行，使學生更有興趣參加課外活動。

4、把課外活動作為教育的陣地，對學生進行了集體主義觀念教育，收到了良好的效果。

5、始終把安全工作放在首位，在本學期的課外活動過程中的沒有發(fā)生學生安全事故。三、取得的成績1、班級取得的成績

豐富了同學們的課外文體活動，提高了學生組織能力，通過相互合作，培養(yǎng)了集體主義精神，加強了班級凝聚力打造了班級家的氣氛，有利于班級開展各項工作。我班同學在系部辯論賽中取得了很好的成績；在元旦匯演中積極參與，以主人公的精神投入其中；在校運會中盡展風采。2、個人取得的成績

其中符玉翠同學代表系部進入院級比賽；謝仲毓在校運會上取得了男子鉛球第一名的好成績.

豐富多彩的課外文體活動，讓同學們體驗到勝利的喜悅，合作的必須，堅持的重要。他們在活動中豐富了閱歷，增長了見識，樹立了自信。我們將揚長避短，把課外活動搞的更有特色，讓課外活動發(fā)揮出獨特的優(yōu)勢。

09級藥物制劑班

201*-3-21

擴展閱讀：藥物制劑總結(jié) (DEMO)

六無菌制劑

滅菌與無菌制劑：主要是指直接注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、粘膜等的一類制劑。由于這類制劑直接作用于人

體血液系統(tǒng)，在使用前必須保證處于無菌狀態(tài)。

滅菌制劑：系指采用某一物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。

無菌制劑：系指采用某一無菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。注射劑的幾種給藥途徑：皮下注射，皮內(nèi)注射，肌內(nèi)注射，靜脈注射，脊椎強注射注射劑的特點：（1）藥效迅速、作用可靠；（2）適用于不宜口服的藥物：被消化液破壞、首過效應(yīng)明顯、口服

吸收差、消化道刺激性強；（3）適用于不宜口服的病人：不能吞咽、昏迷、嚴重嘔吐；（4）產(chǎn)生局部定位作用；（5）使用不方便、注射疼痛；（6）易交叉污染、安全性差；（7）制備過程復(fù)雜、質(zhì)量要求高、成本高。

注射劑的質(zhì)量要求：（1）無菌：不得含有活的微生物和芽孢。（2）無熱原：靜脈、脊椎腔注射。（3）澄明度：

不得有肉眼可見的渾濁或異物。（4）pH值：4-9。（5）滲透壓：等滲或稍高滲，不可低滲。（6）安全性：無毒無刺激性。（7）穩(wěn)定性；（8）降壓物質(zhì)；（9）含量、色澤、裝量等。注射劑處方組成：（1）原料（2）溶劑（3）附加劑（1、增溶劑2、pH值調(diào)節(jié)劑3、抗氧劑4、滲透壓調(diào)節(jié)劑5、抑菌劑6、止痛劑7、助懸劑）

常用滲透壓調(diào)節(jié)劑：葡萄糖、氯化鈉

等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液，物理化學概念。

等張溶液：滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液,生物學概念。

由于等滲、等張概念不同，因此，等滲溶液不一定等張，等張溶液也不一定等滲。

滲透壓調(diào)整方法和計算：冰點降低數(shù)據(jù)法，氯化鈉等滲當量法（P87）如何有效的去除熱源：過濾

小容量注射劑：是指將配制好的藥液灌入小于50ml安瓿內(nèi)的注射劑，稱為安瓿注射劑，也稱水針劑。常用的裝小容量注射劑的是：曲頸易折安瓿安瓿的質(zhì)量要求：（1）安瓿玻璃應(yīng)透明；（2）應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)（耐熱,防爆裂）；（3）熔點較低，易于熔封；

（4）不得有氣泡、麻點及砂粒；（5）有足夠的物理強度；（6）穩(wěn)定性好，不改變?nèi)芤旱膒H，不被侵蝕；

小容量注射劑的配制方法：

濃配法：

優(yōu)點：濾除溶解度小的雜質(zhì)。

藥物＋溶劑→濃溶液→過濾→稀釋至所需濃度→過濾→灌封稀配法：

藥物＋溶劑→所需濃度→過濾→灌封。適用于優(yōu)質(zhì)原料

活性炭的使用：配液總量的0.1%－1%；

注射液的濾過：固液混合物強制通過多孔性介質(zhì)，使固體沉積或截留在介質(zhì)上，而使液體通過，從而達到固液分離的過程。

灌封：將過濾潔凈的藥液，定量地灌注進經(jīng)過清洗、干燥及滅菌處理的安瓿內(nèi)，并加以封口的過程稱為灌封。對于易氧化的藥品，還要充填惰性氣體。

灌封的要求：劑量準確，藥液不沾瓶，通惰性氣體

輸液：是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（1次給藥100ml以上）的注射液，又稱為最終滅菌大容量注射劑。

輸液的質(zhì)量要求：（1）與注射劑基本一致（2）對無菌、無熱原、澄明度三項要求更嚴，也是輸液生產(chǎn)中的主要

質(zhì)量問題（3）含量、色澤、pH符合要求，pH盡量與血漿相近；4-9（4）滲透壓等滲或偏高滲，不能引起血象的任何變化（5）不得加抑菌劑（6）不能有產(chǎn)生過敏反應(yīng)的異性蛋白及降壓物質(zhì)（7）貯存過程質(zhì)量穩(wěn)定輸液劑在各個環(huán)境下結(jié)晶程度是多少級？配液：10000級過濾灌封：100級

灌封由藥液灌注、加膜、塞膠塞、軋鋁蓋四步組成

輸液劑主要存在的問題及解決方法：1、澄明度：2、染菌：3、熱原反應(yīng)：注射用無菌粉末：

又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射。適用于在水中不穩(wěn)定性藥物，特別是濕熱敏感的抗生素及生物技術(shù)藥物。滴眼劑：

滴眼劑指供滴眼用的澄明溶液或混懸液。多為澄明溶液，少數(shù)為混懸液（最大顆粒不大于50μm，含15μm以下顆粒不小于90%）或油溶液。

七液體制劑

液體制劑：

藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。

液體制劑的特點：

優(yōu)點：

（1）分散度大，接觸面積大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效；（2）給藥途徑多，可內(nèi)服、外用；（3）易于分劑量，服用方便（老年和嬰幼兒）；（4）有利于減少某些（固體）藥物的刺激性；（5）有利于提高（固體）藥物的生物利用度。缺點：

（1）液體藥物化學穩(wěn)定性差（降解）（2）液體藥物物理學穩(wěn)定性差（分散粒子比表面積大，易聚集）（3）液體藥物生物學穩(wěn)定性差（易霉變）（4）液體藥物體積大，運輸、攜帶、貯存不便按分散系統(tǒng)進行分類：實際是按分散粒子大小進行分類均相(單相)液體制劑：低分子溶液劑，高分子溶液劑非均相(多相)液體制劑：粗分散體系（乳劑，混懸劑），溶膠劑

表面活性劑：具很強表面活性能使液體表面張力顯著降低的物質(zhì)。（具備增溶、乳化、潤濕、去污、殺菌、消泡、

起泡等性質(zhì)）

臨界膠束濃度：表面活性分子締合形成膠束的最低濃度。CMC的大小與物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、組成有關(guān)。

親水親油平衡值：HLB系表面活性劑中親水和親油基團對油或水的綜合親合力，是用來表示表面活性劑的親水

親油性強弱的數(shù)值。HLB0～40HLB值越高，親水性越強；反之，親油性越強。

增加藥物溶解度的方法：（一）成可溶性鹽（二）使用復(fù)合溶劑----潛溶劑（三）加入助溶劑

四）使用增溶劑---表面活性劑（五）改變藥物分子結(jié)構(gòu)---引入親水基團

（一）增溶劑：

增溶：某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程

（二）助溶劑：

在溶液中加入另一種物質(zhì)，使其與藥物形成絡(luò)合物或復(fù)鹽等形式來增加藥物溶解度。該物質(zhì)稱助溶劑。（三）潛溶劑：

能提高難溶性藥物溶解度的混合溶劑

配置液體制劑的極性溶劑：水，甘油，二甲基亞砜

甘油：防止干燥，滋潤皮膚，延長藥物局部療效等作用。30%以上有防腐的作用

二甲基亞砜：能促進藥物在皮膚和黏膜上的滲透作用。但對皮膚有輕度刺激性，高濃度可引起皮膚灼燒感、瘙癢及發(fā)紅，孕婦禁用。

矯味劑：是一種能改變味覺的物質(zhì)，能夠掩蓋和矯正藥物制劑的不良氣味。

常用的防腐劑：對羥基苯甲酸酯類（尼泊金類）、苯甲酸及其鹽、山梨酸及其鹽、其他：液體制劑的配制方法：

1.溶解法

附加劑、藥物稱量→溶解→濾過→質(zhì)量檢查→包裝2.稀釋法：

指先將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度揮發(fā)性藥物濃溶液稀釋過程中應(yīng)注意揮發(fā)損失3.化學反應(yīng)法

將兩種或兩種以上的藥物配伍在一起，經(jīng)過化學反應(yīng)生成所需藥物的溶液。適用于原料藥缺乏或不符合醫(yī)療要求的情況。

混懸劑：難溶性固體藥物以較膠粒大的微粒（500nm以上）分散在介質(zhì)中形成的非均相液體制劑。屬于熱力學

不穩(wěn)定的粗分散體。

混懸劑的質(zhì)量要求：

1）混懸微粒細微均勻，沉降緩慢，劑量準確。2）微粒沉降后不結(jié)塊，稍加振搖能又均勻分散。3）粘稠度適宜，便于傾倒，且不沾瓶壁。

4）外用易于涂展，不宜流散，干后形成保護膜。

5）色、香、味適宜，儲存時不霉變，不分解、藥效穩(wěn)定。乳劑：乳劑系指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體

系。

乳劑的基本組成：乳劑由水相（W）油相（O）和乳化劑組成

分為水包油（O/W）或油包水（W/O）型。

乳劑的類型(根據(jù)大小分類)：普通型，亞納米乳，納米乳乳劑制備的現(xiàn)象：

分層：

放置出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，也叫乳析。分層的主要原因：密度差（由重力產(chǎn)生）

分層特點：（1）輕輕振搖即能恢復(fù)成乳劑原來狀態(tài)（界面膜、乳滴大小沒有變）－可逆過程（2）容易引起絮凝和破壞

絮凝：

乳滴聚集形成疏松的聚集體，經(jīng)振搖即能恢復(fù)成均勻乳劑現(xiàn)象。乳劑合并的前奏。絮凝的主要原因：電解質(zhì)和離子型乳化劑（乳滴間的相互作用力）特點：

（1）輕微振搖能恢復(fù)乳劑原來狀態(tài)；

（2）液滴大小保持不變，但表示著合并的危險性。（3）加速分層速度，暗示著穩(wěn)定性降低。轉(zhuǎn)相：

乳劑由于某些條件的變化而改變?nèi)閯┑念愋头Q為轉(zhuǎn)相

乳劑的制備方法：

（1）干膠法（油中乳化劑法）（2）濕膠法（水中乳化劑法）

（3）新生皂法

（4）直接乳化法（適用于：含表面活性劑的乳劑的制備）

糖漿劑：

含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。

特點：掩蓋藥物的不良味道，易于服用，尤其小孩使用。低濃度糖漿劑易長霉，需加防腐劑；高濃度的糖漿劑不易長霉。

制法：溶解法（冷溶法，熱熔法）、混合法糖漿劑分類：單糖漿，芳香糖漿劑，含藥糖漿劑

八其他常用制劑

軟膏劑：藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當稠度的半固體外用制劑。

軟膏劑的生產(chǎn)方法：研合法，熔合法，乳化法（能對其進行一定的闡述和比較）

Ⅰ、研和法

基質(zhì)為半固體狀態(tài)。

常溫（適用于不耐熱藥物）下將藥物與基質(zhì)等量遞加研合均勻。主要用于半固體油脂性基質(zhì)的軟膏制備

Ⅱ、融和法（普遍使用）

主要用于由熔點較高的組分組成、常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)。適用于熔點不同的油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)大量制備。Ⅲ、乳化法（乳劑型基質(zhì)）可溶于水中的藥物加入水相中；可溶于油中的藥物加入油相中；

兩者都不溶的，研細后加入成型基質(zhì)中。

栓劑：藥物與適宜的基質(zhì)制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。（在體溫下能迅速軟化，熔融或溶解于

分泌液中）

栓劑的基質(zhì)分類：油脂性基質(zhì)，水溶性基質(zhì)栓劑的制備方法：

1、熱熔法2、冷壓法3、搓捏法栓劑的融變時限：測定栓劑在體溫(37℃±1℃)下軟化、熔化或溶解的時間。

軟膠囊劑的定義：將一定量的藥液直接包封，或?qū)⑺幬锶芙饣蚍稚⒃谶m宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳

狀液或半固體狀物密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成，也稱膠丸。

軟膠囊劑的特點（了解便可）：

（1）外表整潔、美觀，與片劑相比，有崩解速度快、生物利用度高、易于吞服、便于儲存和攜帶等；（2）可以掩蓋藥物的不適味道；（3）可制成速效、緩釋、腸溶、胃溶等軟膠囊劑；（4）含油量高、不易制成片劑或丸劑的藥物可制成軟膠囊劑，或主藥的劑量小、難溶于水、在消化道內(nèi)不容易吸收的藥物，可將其溶于適宜的油中再制成軟膠囊劑；

軟膠囊劑的組成：明膠、增塑劑、防腐劑、遮光劑、色素等成分組成。

軟膠囊劑的硬度組成及其比例：明膠：增塑劑：水=1:0.4－0.6:1較佳軟膠囊劑的制備方法：

滴制法，壓制法

滴制法明膠液與油狀藥液分別由計量裝置壓出，將藥液包裹到明液膜中以形成球形軟膠囊，這兩種液體應(yīng)分別通過噴嘴套管的內(nèi)外側(cè)在嚴格同心條件下先后有序地噴出，而不至產(chǎn)生偏心、破損、拖尾等不合格品。壓制法（模壓法）制成中間有壓縫的有縫膠丸。是由主機兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進入滾模夾縫處，通過供料泵經(jīng)導管藥液注入楔形噴體內(nèi)，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動，使兩條膠皮呈兩個半定義型將藥液包封于膠膜內(nèi)，剩余的膠皮被切斷分離成網(wǎng)狀俗稱膠網(wǎng)。兩種制備方法的特點：滴制法：無縫軟膠囊、壓制法：有縫軟膠囊

氣霧劑：是含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜拋射劑共同封裝于具有特殊閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。氣霧劑的特點：

優(yōu)點1.具速效和定位作用；2.可保持清潔無菌狀態(tài)，增加穩(wěn)定性；3.使用方便，避免胃腸破壞和肝首過效應(yīng)；4.定量準確（定量閥門）不足1.需特殊裝置及設(shè)備，成本高；2.受傷皮膚多次使用可引起不適和刺激；3.有一定危險性和毒性。氣霧劑的組成：（1）拋射劑（噴射藥物的動力，有時兼溶劑）（2）藥物與附加劑（3）耐壓容器和閥門系統(tǒng)拋射劑的定義：拋射劑是噴射的動力，也可作為藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑的質(zhì)量要求：在常溫下的蒸氣壓應(yīng)大于大氣壓；應(yīng)無毒、無致敏反應(yīng)和刺激性；惰性，不與藥物等發(fā)生

反應(yīng)；不易燃燒、不易爆炸；無色、無臭、無味；價廉易得。

常用的拋射劑有哪些：氟氯烷烴類，氫氟烷烴類，碳氫化合物，壓縮氣體（最常用）

氣霧劑的制備工藝：容器和閥門的處理與裝配，藥物的配制與分裝，填充拋射劑，質(zhì)量檢查，包裝，成品填充炮射擊的方法：壓灌法，冷灌法

膜劑的定義：藥物溶解或均勻分散于適宜的成膜材料中，經(jīng)加工制成的薄膜制劑，屬于高分子材料與藥物制成

的制劑

膜劑的特點:

優(yōu)點：（1）工藝簡單，生產(chǎn)中沒有粉末飛揚；（2）成膜材料較其他劑型用量��；（3）含量準確；（4）穩(wěn)定性好；（5）吸收快；（6）體積小、質(zhì)量輕，應(yīng)用、攜帶及運輸方便。

缺點：載藥量小，只適合于小劑量的藥物，而且其重量差異不易控制，收率不高。膜劑有哪些組成部分：主藥≤70％(g/g)成膜材料(PVA等)≥30％增塑劑(甘油等)≤20著色劑(色素，Ti02等)≤2％填充劑(CaC03等)≤20％表面活性劑(吐溫-80等)1％～2％矯味劑(甜葉菊糖苷)適量脫膜劑(液狀石蠟等)適量

成膜材料的分類：人工合成、天然成膜材料的要求：

①無毒性、無刺激性、無過敏性，不妨礙組織的愈合，也不干擾機體的正常生理機能，長期使用無致畸、致癌、致突變等有害作用；②性質(zhì)穩(wěn)定，無不良臭味，不降低藥物的活性；③成膜與脫膜性能優(yōu)良，制成的膜應(yīng)具有一定的強度和柔軟性；④根據(jù)膜劑的使用目的，要求在用藥部位迅速溶解或在用藥部位被緩慢地降解、吸收、代謝和排泄；⑤來源豐富、價格低廉。

常用成膜材料：1．聚乙烯醇(PVA)2．乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)膜劑制備方法：勻漿制膜法（常用）、熱塑制膜法、復(fù)合制膜法

1、勻漿制膜法（流涎法，常用）

該法是將成膜材料溶解于水，制成一定粘度的漿液，加入主要并充分攪拌溶解，涂膜并烘干后根據(jù)主藥的含量計算單劑量膜的面積，剪切成單劑量的小格。2、勻漿制膜法（流涎法，常用）

系將藥物細粉和成膜材料如EVA顆粒相混合，用橡皮滾筒混煉，熱壓成膜，隨即冷卻，脫膜即得。3、復(fù)合制膜法

以不溶性的成膜材料EVA為外膜，制成具有凹穴的上、下外膜帶，另以水溶性的成膜材料如PVA用均漿流延成膜法制成含藥的內(nèi)膜帶，剪切后置于下外膜帶的凹穴中熱封即得。此法一般適用于緩釋膜劑的制備。

滴丸劑的特點（了解）：

①設(shè)備簡單、操作方便

②工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定

③基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，可使液態(tài)藥物固化④吸收迅速、生物利用度高，

⑤發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，起到延效作用滴丸制備方法：

滴制法：將主藥溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中，保持恒定溫度（80℃～100℃），經(jīng)過一定大小管徑的滴頭等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液表面，取出，拭去冷凝液，干燥即成滴丸。

影響滴丸成型的因素：

㈠藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)、㈡丸重、㈢成丸、㈣圓整度

十一章GMP

GMP的概念：是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是制藥企業(yè)必須實施的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本制度，是保證藥品質(zhì)量符合安全、均一、有效的法規(guī)，是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理所采用的法定技術(shù)規(guī)范。GMP的適用范圍：人和畜用醫(yī)藥品、制藥裝備和醫(yī)療器械、加工食品和化妝品

GMP就是對生產(chǎn)上述產(chǎn)品的人員，所使用的原輔料、方法、裝備、工廠以及控制所制定的一整套法定規(guī)則。GMP的三大目標：（1）要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯，減少到最低程度；（2）要防止一切對藥品的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生；

（3）要建立健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保藥品GMP的有效實施，以生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品。GMP的主要內(nèi)容：基本控制要求影響質(zhì)量的因素

訓練有素的經(jīng)過驗證的《規(guī)范》（GMP）可靠的合適的合格的完善的生產(chǎn)人員、管理人員生產(chǎn)方法檢驗、監(jiān)控廠房、設(shè)施、設(shè)備原料、包裝材料售后服務(wù)

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