201*年稽查科工作總結(jié)

食品藥品稽查科201*年工作總結(jié)201*年度稽查科工作，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)和各科室支持、配合下，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫上級(jí)精神，以確保人民群眾用藥安全和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為目標(biāo)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對(duì)我市藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實(shí)情，采取切實(shí)可行的措施，深入開展藥品市場專項(xiàng)整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅(jiān)決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將201*年工作總結(jié)如下：一、加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)0000000有限公司、00000公司的監(jiān)管，對(duì)存在問題較多的、未嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)的0000000公司下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)成企業(yè)進(jìn)行了全面的整改，由于企業(yè)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)未完成全面整改，已進(jìn)行了立案調(diào)查；轄區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，00000醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已停業(yè)，全年對(duì)00000醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了四次監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問題進(jìn)行了現(xiàn)場責(zé)令整改。二、加強(qiáng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器經(jīng)營、使用的監(jiān)管全年共出動(dòng)執(zhí)法人員00000人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛0000車次對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營、使用藥品的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，共立案查處違法購進(jìn)藥械案00000件，涉案金額：000000元。結(jié)案000件，罰沒款合計(jì)人民幣000000元，有力地打擊了藥品、醫(yī)療器械違法行為，凈化了藥品醫(yī)療市場。二、做好藥品抽檢驗(yàn)工作201*年我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù)0000批次，我局全年實(shí)際完成藥品抽驗(yàn)0000批次，不合格000批次，不合格率為00000。抽驗(yàn)不合格的00批次藥品中，有000批次為中藥材、中藥飲片，占抽驗(yàn)不合格總數(shù)的000000。201*年我局的監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)000批次，我局全年實(shí)際完成監(jiān)督抽驗(yàn)藥品0000批次，不合格00批次，不合格率為000。抽驗(yàn)不合格的000批次藥品均為中藥飲片�；�本藥物抽驗(yàn)000批次，不合格00批次，不合格率為00000。我局對(duì)抽驗(yàn)不合格的經(jīng)營單位和使用單位已全部依法進(jìn)行了查處，今后我局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片和基本藥物的抽驗(yàn)和監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效。四、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)管對(duì)0000民醫(yī)院等麻醉藥品、精神藥品使用單位的購進(jìn)、保管、使用麻醉藥品、精神藥品情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)存在違法行為，均從00000醫(yī)藥公司購進(jìn)，保管都做到了“五�！惫芾�，對(duì)管理中存在的不規(guī)范的地方進(jìn)行了指導(dǎo)。五、對(duì)疫苗購進(jìn)、使用情況的監(jiān)管經(jīng)對(duì)0000疾控中心、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室及社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心疫苗使用的情況進(jìn)行檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法購進(jìn)，使用假劣疫苗的情況。六、對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)工作上半年對(duì)000000廣告共監(jiān)測(cè)000小時(shí)，對(duì)000起違法發(fā)放藥品小廣告行為進(jìn)行現(xiàn)場警告教育，沒收違法小廣告000000份。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況上半年共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)0000例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)00例，新的不良反應(yīng)00例，其次均為一般不良反應(yīng)。八、積極配合認(rèn)證注冊(cè)科搞好GSP跟蹤檢查工作出動(dòng)執(zhí)法人員00000人次配合認(rèn)證注冊(cè)科對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行GSP跟蹤檢查。九、做好重大節(jié)假日、活動(dòng)的食品藥品保障春節(jié)、國慶等節(jié)假及各項(xiàng)重大活動(dòng)日共出動(dòng)0000人次，000車次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械安全進(jìn)行監(jiān)督檢查。十、存在問題藥械監(jiān)管、稽查科按照國家、省、市、局藥品安全專項(xiàng)整治的相關(guān)工作要求積極開展各項(xiàng)項(xiàng)工作，目前各項(xiàng)工作已取得初步成效，藥品安全形式有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全意識(shí)有了提高，守法經(jīng)營意識(shí)明顯增強(qiáng)，工作的總體還是做的很好的。但工作中也存在以下兩個(gè)難點(diǎn)：、中藥飲片的監(jiān)管有待加強(qiáng)（1）主要是對(duì)于街天000000藥材市材上部份藥攤銷售中藥飲片的行為一直沒有進(jìn)行規(guī)范管理，這有種歷史的原因，長久以來群眾對(duì)于中藥飲片和中藥材的區(qū)別都不是很清楚，本來不應(yīng)該在中藥材市場上銷售的中藥飲片在中藥材市場銷售的行為比較常見，由于這些攤點(diǎn)都是臨時(shí)攤點(diǎn)流動(dòng)性很大，因此很難對(duì)這些在集貿(mào)市場上銷售中藥飲片的攤販進(jìn)行行政處罰。、非藥品冒充藥品的處罰實(shí)際執(zhí)法中存在困難（2）按照《藥品管理法》的規(guī)定，非藥品冒充藥品為假藥，第七十八條的規(guī)定，“對(duì)假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的、、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果；但是，本法第四十八條第三款（一）（二）（五）、（六）項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形處外”。而非藥品冒充藥品并不在屬于不需要檢驗(yàn)結(jié)果的范圍之內(nèi)，也就是說對(duì)于非藥品冒充藥品，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)處理的這塊，必須要有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果。但實(shí)際執(zhí)法中，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根本無法對(duì)這些冒充藥品的非藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。因此，藥品監(jiān)督管理部門無法進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰。這是打擊非藥品冒充藥品行動(dòng)中存在的最大的困難。九、下半年工作打算下年的工作，主要是繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械違法行為；抓好藥品抽樣送檢工作，按時(shí)按量完成好抽驗(yàn)任務(wù)。按照上級(jí)相關(guān)部門的要求做好種專項(xiàng)檢查工作，爭取圓滿的完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

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Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年稽查工作總結(jié)

201*年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對(duì)我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實(shí)情，采取切實(shí)可行的措施，深入開展藥品市場專項(xiàng)整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅(jiān)決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將工作總結(jié)如下：一、上半年稽查工作

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確�；�查工作順利開展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺(tái)階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制。

（二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對(duì)全縣的藥品、藥店gsp執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及醫(yī)院制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗(yàn)收記錄等情況為重點(diǎn)。為提高監(jiān)管效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡(luò)等渠道多方搜集假劣藥械信息，與上級(jí)下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質(zhì)目錄，及時(shí)更新，提高檢查的全面性、針對(duì)性。同時(shí)，把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時(shí)處理、非法渠道購進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲(chǔ)存藥品。對(duì)存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對(duì)其依法進(jìn)行了處理。

（三）開展藥品抽驗(yàn)工作。按照依照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定并組織開展了對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對(duì)象，對(duì)我縣藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽驗(yàn)。同時(shí)，按要求完成了對(duì)基本藥物抽驗(yàn)、中藥重點(diǎn)監(jiān)管品種探索研究性抽驗(yàn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗(yàn)藥品40批次，已完成上半年抽檢任務(wù)，確保了人民群眾用藥安全有效。

（四）開展專項(xiàng)治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作。根據(jù)市局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》繼續(xù)開展對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴(yán)重的區(qū)域和單位列為重點(diǎn)，調(diào)查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn)香河縣安康藥店銷售的，標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[201*]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員當(dāng)場對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經(jīng)營百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無證照行為進(jìn)行全面清查�；顒�(dòng)期間，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無證經(jīng)營藥械的危害性。此次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法車80臺(tái)次，執(zhí)法人員240人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對(duì)流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項(xiàng)檢查工作，加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。此次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法車46臺(tái)次，執(zhí)法人員138人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)42家。對(duì)2家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責(zé)令改正；對(duì)13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進(jìn)行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行自查自糾，并對(duì)各單位上報(bào)的自查自糾統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良好的基礎(chǔ)。

截止到現(xiàn)在，我們共出動(dòng)執(zhí)法車260余臺(tái)次，執(zhí)法人員780余人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結(jié)案6起，結(jié)案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。二、下半年工作安排

1、繼續(xù)開展藥械市場的日常監(jiān)督檢查工作；2、按要求完成藥品抽驗(yàn)工作；

3、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作；4、繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作；

5、開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查第二階段

工作。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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