201* 年中藥飲片庫工作總結(jié)
201*年中藥飲片庫工作總結(jié)
左轉(zhuǎn)左轉(zhuǎn)左轉(zhuǎn)圈至原點,一年來我們中藥飲片庫工作,按照醫(yī)院和科里藥品采購、驗收、入庫儲存與中藥質(zhì)量管理的制度規(guī)定,高質(zhì)量圓滿的完成,為更好的保證飲片藥品質(zhì)量和臨床供應(yīng),進一步完善和提高飲片庫的工作實質(zhì),我們飲片庫藥品管理人員付出了辛勤的勞動,取得了拭目可瞻的成績,但也并存一定的不足?偨Y(jié)過去一年里飲片藥品保存和飲片質(zhì)量管理的工作情況,為促進和提高下一年的工作,我們飲片庫向科里,對一年來所做工作做以概述的回顧匯報。
根據(jù)臨床中飲片用藥使用規(guī)律和存庫飽有量,我們飲片庫保存和管理藥品人員,預(yù)先提前提供飲片藥品采購計劃,嚴(yán)謹(jǐn)充分論證,應(yīng)急應(yīng)時應(yīng)對采購飲片藥品,庫存內(nèi)飲片周轉(zhuǎn)良性,未曾出現(xiàn)過藥品積壓滯銷和藥品安全狀況,保障了臨床的用藥安全。采購入庫的飲片藥品實行統(tǒng)一包裝規(guī)格,依據(jù)藥品管理法和相關(guān)的醫(yī)院藥品驗收制度逐批抽檢,對照飲片驗收標(biāo)準(zhǔn)檢查驗收,飲片質(zhì)量驗收組,有老中醫(yī)專家和藥學(xué)人員組成共同驗收,堅持原則,層層把關(guān),對飲片藥品進行論證辯駁認定,嚴(yán)格選篩驗收飲片產(chǎn)地、品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、飲片質(zhì)地、飲片色澤、片狀、斷面紋理等視變、鼻嗅、嘴嘗評判,同時檢查驗收飲片有無摻假、偽品、蟲蛀、發(fā)霉現(xiàn)象等,發(fā)現(xiàn)不合格飲片,堅決予以退貨處理并記錄。詳實核對藥商資質(zhì)、藥品檢驗合格報告書、飲片采購協(xié)議、憑單、各種資質(zhì)文件。驗收合格的飲片藥品方準(zhǔn)予入庫。保證合格安全有效的中藥材派發(fā)臨床,飲片驗收真實記錄,驗收組人員簽字以示負責(zé)備查,保證臨床治療用上合格藥放心藥良心藥。
毒性飲片管理,各項管理規(guī)章制度健全,中藥毒性飲片藥品按照麻毒藥品管理,中藥毒性飲片專人驗收,記錄完整準(zhǔn)確相符,專人負責(zé)、專柜加鎖、專冊登記調(diào)派入庫、出庫嚴(yán)格核對復(fù)核簽單,層層責(zé)任明確,毒性飲片管理嚴(yán)謹(jǐn),未曾發(fā)生任何紕漏事故。
飲片庫管理,責(zé)任明確依據(jù)制度流程管理、備有完整的飲片驗收記錄、飲片質(zhì)量合格記錄、養(yǎng)護記錄、溫濕度記錄、不合格退貨記錄、記載真實可查,藥品安全養(yǎng)護措施落實到位,藥庫儲藏藥品區(qū)域有序排位,藥品區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等標(biāo)識鮮明,利于識別便于監(jiān)測養(yǎng)護,時時監(jiān)測藥庫溫濕度的變化并有效記錄,我們庫管員定期監(jiān)測養(yǎng)護飲片,春夏之交梅雨季節(jié),定期施藥殺蟲、通風(fēng)晾曬,對易霉變、蟲蛀、揮發(fā)、泛油重點品種,實行冷藏儲存,飲片庫藥品無發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀鼠害、過期失效藥品和質(zhì)量問題,飲片庫新增添飲片顆粒220品種,藥庫結(jié)點盤存帳物相符吻合詳盡記錄。
為加強飲片庫日常工作,嚴(yán)格細化管理,爭取把下一年工作做得更好到位,我們自查自找自身不足因素,嚴(yán)謹(jǐn)求實,服務(wù)盡心、工作盡責(zé),發(fā)揚成績,再進一步。
中藥飲片庫201*年12月15日
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漳食藥監(jiān)201*30號簽發(fā)人:包明正
漳縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上報
中藥材、中藥飲片專項整治工作總結(jié)的報告
市食品藥品監(jiān)督管理局:
現(xiàn)將漳縣食品藥品監(jiān)督管理局《中藥材、中藥飲片專項整治工作總結(jié)》隨文報來,請審閱。
為繼續(xù)規(guī)范中藥材、中藥飲片生產(chǎn)加工、經(jīng)營、使用秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,保障人民群眾用藥安全有效,促進我縣中藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,根據(jù)定西市人
民政府《轉(zhuǎn)發(fā)甘肅省人民政府關(guān)于加強中藥材質(zhì)量安全工作的意見》的通知、定西市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強中藥材、中藥飲片監(jiān)管和委托檢驗工作》的通知(定食藥監(jiān)[201*]8號)、轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作》的通知(定食藥監(jiān)[201*]117號)等文件,結(jié)合我局日常監(jiān)管工作實際,以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會的戰(zhàn)略思想為指導(dǎo),緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全和促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展為目標(biāo),以抓好藥械市場專項整頓、提升執(zhí)法隊伍素質(zhì)和樹立藥監(jiān)部門良好形象為工作重點,堅決貫徹落實二一二年目標(biāo)管理責(zé)任書要求,進一步更新工作理念,創(chuàng)新機制,依法行政,科學(xué)監(jiān)管,促進了各項工作快速發(fā)展,為保障公眾用藥安全做出了應(yīng)有的貢獻。現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、整治的意義與總體目標(biāo)
對中藥材、中藥飲片市場上存在的諸多問題進行專項整治,是人民群眾用藥安全有效的需要。繼續(xù)推進我縣中藥材、中藥飲片整治工作,要以科學(xué)發(fā)展觀總攬全局,堅持強化領(lǐng)導(dǎo),提高認識,找準(zhǔn)弱點、加大力度、監(jiān)幫并重、樹立典型、建立長效、注重實績的原則;要明確工作思路、突出工作重點、強化工作措施,與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來;要立足當(dāng)前、著眼長遠、標(biāo)本兼治、著力治本、綜合整治、抓出成效。
通過專項整治,進一步落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;完善中藥材、
中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格實施生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實現(xiàn)質(zhì)量溯源;市場秩序進一步好轉(zhuǎn),杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通,促進中藥材、中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
二、加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任
為確保專項整治工作落到實處,抓出成效。成立了中藥材、中藥飲片專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
領(lǐng)導(dǎo)小組組成如下:組長:包明正局長副組長:高新紅副局長
汪雙平副局長
組員:張國慶、高艷霞市場監(jiān)管科員
孫笑雪、康越紅、汪啟龍保健品化妝品監(jiān)督所科員
具體工作由市場監(jiān)管科室工作人員按工作分工負責(zé)。三、夯實基礎(chǔ),突出監(jiān)管優(yōu)勢(一)提高人員整體素質(zhì),健全檔案
漳縣面對人員普遍不認識中藥材這一問題,提出了提高人員整體素質(zhì),做到“人人會快檢,個個會抽樣”的要求,在日常工作非常繁忙的情況下,組織單位專業(yè)人員編印中藥飲片快檢手冊一本(涉及中藥飲片131個品種的鑒別和常見西成藥的鑒別),集中對新人員培訓(xùn)中藥材市場常見偽品的鑒別、《藥品抽樣應(yīng)注意的幾個問題》和《藥品快速鑒別方法》等內(nèi)容的藥品快檢知識。
(二)進一步完善漳縣地產(chǎn)中藥材資料和圖譜
《漳縣地產(chǎn)中藥材》一書出版。完善漳縣地產(chǎn)中藥材資料和圖譜,為漳縣中藥經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有貢獻。去年在縣政府主導(dǎo)下對《漳縣地產(chǎn)中藥材》中收集的429種中藥材的通用名稱、漢語批音名、名稱出處、別名、來源、植物形態(tài)、生境分布、采集與加工、藥材性狀、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量進行詳細核對,為《漳縣地產(chǎn)中藥材》的出版做了大量工作,為宣傳漳縣地產(chǎn)中藥材起到了不可替代的作用。針對監(jiān)管隊伍中缺少中藥鑒別專業(yè)知識人才,今年又投入大量人力物力收集整理資料,進一步收集漳縣地產(chǎn)中藥材相關(guān)圖譜。
(三)健全近年收集真假對比標(biāo)本
近期又?jǐn)D出資金2萬余元購置標(biāo)本瓶、標(biāo)本柜等,對目前市場上比較常見的80余種假劣中藥飲片正品、偽品專門建立起了中藥飲片真假對比標(biāo)本室,在全市中藥飲片標(biāo)本室的建設(shè)方面起到了引領(lǐng)作用。下一步,將不斷完善充實中藥真假對比標(biāo)本,將中藥標(biāo)本的正品和偽品實物進行拍照,把所拍攝真假圖片及鑒別要點輸入電腦,建立電子信息資料,實行信息資源共享。監(jiān)管過程中執(zhí)法人員可以隨時通過電腦查詢圖片及鑒別要點,及時比對中藥材及飲片的真?zhèn),提高日常監(jiān)督抽驗的辨假能力。同時要積極組織培訓(xùn)全體職工及從事中藥材中藥飲片業(yè)務(wù)人員,不斷提高專業(yè)鑒別識假技能,打造一支素質(zhì)強、業(yè)務(wù)精的專業(yè)化隊伍,為漳縣中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大保駕護航
四、加強重點工作的檢查
(一)加強對無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的整治
一是結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)文件精神,深入群眾調(diào)查取證,加強對隱蔽性強、銷售量大、影響面大、流動性強的無證經(jīng)營、制銷假劣中藥材、中藥飲片的各種違法違規(guī)行為的查處,規(guī)范流通秩序。二是結(jié)合我縣監(jiān)管實際,對銷售中藥材集貿(mào)市場城關(guān)、三岔、新寺進行定期與不定期突擊檢查。
(二)堅決杜絕未列入國家標(biāo)準(zhǔn)的歐當(dāng)歸、硫磺熏蒸藥材等在藥品市場的流通,嚴(yán)厲打擊摻雜摻假行為。
針對近年周邊縣有種植歐當(dāng)歸冒充當(dāng)歸與獨活、及硫磺熏蒸藥材現(xiàn)象,我們及時匯報縣政府,組織人員與農(nóng)業(yè)部門、工商部門等配合,確保農(nóng)戶不種植,集貿(mào)市場無銷售,讓當(dāng)?shù)禺?dāng)歸的品牌和知名度永遠保持下來,為子孫后代造福。
(三)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)檢查重點:
1、批發(fā)零售中藥飲片是否持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》;
2、是否從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購;
3、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,是否隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件);
4、藥品零售企業(yè)是否按照處方調(diào)配中藥飲片,是否有藥品
零售企業(yè)擅自加工炮制中藥飲片及在中藥飲片中摻雜使假行為。
(四)醫(yī)療機構(gòu)檢查重點:
1、醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片時,是否向供貨企業(yè)索取蓋有供貨方原印章的證照復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、《GMP證書》復(fù)印件、法人授權(quán)委托書復(fù)印件、銷售人員的資質(zhì)證明、供貨發(fā)票、銷售清單及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書等;
2、醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片時,是否向供貨企業(yè)索取蓋有供貨方原印章的證照復(fù)印件、法人授權(quán)委托書復(fù)印件、銷售人員的資質(zhì)證明、蓋有供貨單位原印章的供貨發(fā)票、銷售清單及所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書;
3、醫(yī)療機構(gòu)購進中藥飲片時,是否按要求做好購進驗收記錄;
4、醫(yī)療機構(gòu)加工的少量自用特殊規(guī)格飲片,是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門備案。
(五)開展對近年來中藥飲片抽驗不合格率較高品種的專項抽驗工作。
加強對常用及易出現(xiàn)問題中藥飲片的監(jiān)督檢查,依據(jù)歷年中藥飲片抽驗情況,對不合格率相對較高的20個品種進行專項抽樣檢驗。依據(jù)專項檢查情況及藥品檢驗結(jié)果,對不合格品種,在
區(qū)內(nèi)主要媒體公告并依法進行處理。
五、繼續(xù)開展中藥材中藥飲片硫磺熏蒸專項檢查
為了漳縣地產(chǎn)中藥材健康發(fā)展,漳縣局經(jīng)常進入金達中藥材有限公司、殪虎橋中藥材信息協(xié)會、農(nóng)貿(mào)市場、部分農(nóng)戶中,講解硫磺熏蒸的危害性。通過調(diào)查在收購范圍、種植區(qū)域、加工場所無硫磺熏蒸現(xiàn)象。
目前,監(jiān)督檢查涉藥、涉械單位431戶次,出動執(zhí)法人員565人次,監(jiān)督抽驗數(shù)(不包括二氧化硫抽驗數(shù))12批次,二氧化硫抽驗數(shù)6種6批。查出假劣中藥飲片5種(批)8公斤,貨值525元。行政處罰案件5件,其中一般程序案件5件,處罰沒款共計1700余元,結(jié)案率90%。
二一二年八月二日
主題詞:中藥專項整治總結(jié)報告抄送:縣政府辦,縣政府李曉毅副縣長。
漳縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年8月2日印發(fā)
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