食品藥品監(jiān)督局年度工作總結(jié)

某縣食品藥品監(jiān)督管理局

201*年工作總結(jié)

201*年是中國(guó)共產(chǎn)黨建黨90周年，是深入貫徹黨的十七屆五中、六中全會(huì)精神、全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃的開局之年，也是我局由區(qū)直屬管理轉(zhuǎn)變?yōu)榈胤秸�府管理的體制改革之年。我局堅(jiān)持以“保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”為目標(biāo)，更新思想觀念、改進(jìn)工作作風(fēng)、創(chuàng)新監(jiān)管方法，全力服務(wù)于“保增長(zhǎng)、保民生、促發(fā)展”的工作大局，全面提升依法行政、科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展、服務(wù)群眾的能力和水平，不斷健全執(zhí)法工作機(jī)制，保障了廣大人民群眾的飲食用藥安全�，F(xiàn)將201*年主要工作簡(jiǎn)要總結(jié)如下：

一、積極創(chuàng)新工作機(jī)制，進(jìn)一步加大對(duì)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。

201*年是我局依法接管餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作的第一年，我局與衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門密切配合，對(duì)全縣700余家餐飲酒店、米粉店和學(xué)校、幼兒園食堂進(jìn)行了一次以上的全覆蓋監(jiān)督檢查，共出動(dòng)人員450人次，下達(dá)整改通知書667份，并全面建立了完整的監(jiān)督檔案;開展縣城食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小作坊和食品攤販集中整治，重點(diǎn)打擊油條、饅頭等食品非法添加行為;組織開展了整治“地溝油”、乳制品、一次性筷子等專項(xiàng)行動(dòng);扎實(shí)抓好重大節(jié)慶期間餐飲食品安全保障工作，保障了“米粉節(jié)”、“葡萄節(jié)”、中秋節(jié)等重大節(jié)慶活

動(dòng)的餐飲食品安全�？傊�，我們?cè)诓惋嫹��?wù)食品安全監(jiān)管任務(wù)重大，食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督所尚未成立，監(jiān)管人員不足的情況下，及時(shí)消除餐飲食品安全隱患，竭盡全力確保了全縣人民群眾的餐飲安全，全年未發(fā)生重大餐飲食品安全事故，全縣餐飲服務(wù)行業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為得到進(jìn)一步規(guī)范。

二、強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督，規(guī)范和整治藥品市場(chǎng)秩序。藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作繼續(xù)深入開展，力度進(jìn)一步加大，實(shí)現(xiàn)了全縣500余家藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位質(zhì)量安全監(jiān)管全覆蓋。與此同時(shí)，還開展了“非藥品冒充藥品”、“基本藥物”等五項(xiàng)專項(xiàng)檢查，藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。

三、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)得到加強(qiáng)。我局歷時(shí)三年的辦公樓建設(shè)于今年11月9日終于竣工投入使用，擁有了庭院式辦公場(chǎng)地的條件。辦公樓用地140平方米，建筑面積近800平方米，共計(jì)投入200萬元。

明年重點(diǎn)工作：

1、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。一是按照上級(jí)要求，積極爭(zhēng)取縣委縣人民政府的重視和支持，組建興安縣食品藥品監(jiān)督所;二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品安全工作機(jī)構(gòu)，推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管公共服務(wù)體制建設(shè)。

2、理順食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位工作關(guān)系，整合食品質(zhì)量安全監(jiān)管資源，形成合力，實(shí)現(xiàn)從田間到餐桌各環(huán)節(jié)全程監(jiān)管，有效保障公眾飲食安全。

3、對(duì)餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員及學(xué)校食堂負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次食品安全知識(shí)及法律法規(guī)培訓(xùn)，培訓(xùn)率達(dá)100％。

4、繼續(xù)推進(jìn)餐飲食品安全示范街創(chuàng)建工作。5、繼續(xù)開展藥品專項(xiàng)整治工作，保持打擊制售假冒偽劣藥品的高壓態(tài)勢(shì)，確保人民群眾用藥安全。

6、開展保健食品和化妝品安全監(jiān)管工作。

7、力爭(zhēng)縣人民政府支持將食品藥品安全工作列入201*年鄉(xiāng)鎮(zhèn)績(jī)效考評(píng)內(nèi)容。

二一一年十二月十四日

審核領(lǐng)導(dǎo)簽字：

年月日

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深圳市食品藥品監(jiān)督管理局201*年度工作總結(jié)

201*年，我局在市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以十七大精神為指引，不斷解放思想，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，按照年初確定的“六個(gè)著力”工作部署以及“雙年”建設(shè)（機(jī)制創(chuàng)新年和文化建設(shè)年）的總體要求，緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，先后組織開展了全市興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng)、全國(guó)文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”行動(dòng)和安全隱患百日大排查行動(dòng)，全力開展人大食品安全議案辦理工作，加快推進(jìn)食品安全“五大工程”、“四大體系”建設(shè)，全力保障深圳市民的飲食用藥安全，各項(xiàng)工作均取得了新成效。一、以解放思想和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展為動(dòng)力，積極推動(dòng)體制機(jī)制創(chuàng)新

在201*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng)，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒美國(guó)、新加坡、香港等15個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國(guó)際趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《深圳市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；201*年我市兩會(huì)期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長(zhǎng)在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報(bào)告，宗衡市長(zhǎng)閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問題，推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值�！�

（二）實(shí)行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式。

201*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管新模式的通知》，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來，我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋�(gè)監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變?cè)瓉項(xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實(shí)現(xiàn)了“誰管理誰負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，《深圳特區(qū)報(bào)》、《廣州日?qǐng)?bào)》、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、中國(guó)機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)、深圳新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。201*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時(shí)，對(duì)此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。

正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡(jiǎn)化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)深圳市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《深圳市化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管�；�查大隊(duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開展了60場(chǎng)藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。201*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“深圳市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測(cè)。此外，通過“藥品招標(biāo)采購(gòu)政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營(yíng)管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)”，及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。

三是推行試買暗訪機(jī)制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購(gòu)，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布監(jiān)管信息和消費(fèi)警示，全面提升監(jiān)管效能。201*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問題；同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰�考評(píng)工作。率先在全國(guó)分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰��?dòng)態(tài)綜合考評(píng)，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰�，從源頭上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定發(fā)布了《201*年深圳市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問題調(diào)研活動(dòng)，著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作，有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個(gè)，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于201*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計(jì)劃于201*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場(chǎng)上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，二號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)于201*年7月底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，三號(hào)屠宰場(chǎng)可于201*年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場(chǎng)占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡(jiǎn)稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程深圳國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于201*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場(chǎng)258家，農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售食品的市場(chǎng)占有率已達(dá)到30%以上，201*年全年可望達(dá)到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)�！渡钲谑惺称钒踩�監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目；201*年出臺(tái)了《深圳市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《深圳市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《深圳市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作；組織開展了《完善深圳市食品安全監(jiān)管體制研究》、《深圳市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“深圳食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè)，累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和發(fā)布全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn)，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

201*年10月30日，市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績(jī)可喜�！鼻衩蹈敝魅握J(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作�！蹦壳�，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過。（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了深圳市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了深圳市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問題。201*年，我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，起草了《深圳市食品安全三年規(guī)劃（201*年至201*年）綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》，并上報(bào)市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與深圳大學(xué)聯(lián)合完成了深圳市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究，牽頭開展了深圳市重大食品安全事故（二級(jí)）應(yīng)急演練，編寫了《深圳市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤(rùn)萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時(shí)間部署全市清查工作，在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開2次媒體溝通會(huì)，累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。201*年9月22日，宗衡市長(zhǎng)在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長(zhǎng)率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為深圳市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng)，全力保障奧運(yùn)期間藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

深圳的興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國(guó)家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn)：一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門；時(shí)間跨度上，延續(xù)到201*年亞運(yùn)會(huì)和201*年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場(chǎng)違法違規(guī)行為，協(xié)助國(guó)家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑藥廠的GMP證書，對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場(chǎng)治理工作取得了階段性成效。5月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長(zhǎng)曲淑輝率隊(duì)的國(guó)家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“深圳的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅(jiān)決，要求嚴(yán)格，工作扎實(shí)，做到了有部署、有措施、有成效�！保ǘ�）大力開展全國(guó)文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng)，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

201*年5月開始，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械�；�生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、麻醉藥品精神藥品清理以及中藥材市場(chǎng)等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動(dòng)，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“920”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從201*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場(chǎng)安全隱患百日大排查行動(dòng)，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。

在三大專項(xiàng)整治中，全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報(bào)959個(gè)，當(dāng)場(chǎng)處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè)，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》296張，開展藥械�；�監(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣；對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件，通過審查41個(gè)，我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場(chǎng)整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng)，藥械�；�經(jīng)營(yíng)行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，201*年已降至402條次，僅為201*年的14.4％；201*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較201*年下降99％；201*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績(jī)，順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，以６大類５２５項(xiàng)的檢測(cè)能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國(guó)藥典》２０１０年版編制工作中４６個(gè)品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測(cè)能力和科研水平躋身全國(guó)一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作，201*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

一是報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報(bào)的ADR病例報(bào)告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴(yán)重的病例報(bào)告1338份，占總報(bào)告數(shù)的26.46%，同比增長(zhǎng)55.76%。二是監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫(yī)院級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊(cè)，并覆蓋了368個(gè)社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測(cè)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。全市8家戒毒機(jī)構(gòu)在線報(bào)送藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告4160份。四是推動(dòng)建立了監(jiān)測(cè)、抽樣、檢測(cè)、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測(cè)模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息季度簡(jiǎn)報(bào)》、《藥品發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況通報(bào)》和《201*-201*年度深圳市藥品不良反應(yīng)報(bào)告書》等專題資料；全年共為各執(zhí)法單位提供10個(gè)品種信息開展針對(duì)性抽樣；充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會(huì)的支撐作用，科學(xué)評(píng)價(jià)分析所監(jiān)測(cè)到的可疑藥品，為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲(chǔ)備。

五、以干部作風(fēng)整頓和文化建設(shè)為契機(jī)，鞏固提高隊(duì)伍建設(shè)水平

201*年上半年和下半年，我局按照深圳市委市政府的統(tǒng)一部署，把解放思想活動(dòng)、學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)分別與“四查四整頓”活動(dòng)、干部思想作風(fēng)整頓活動(dòng)結(jié)合起來，并通過大力加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管文化建設(shè)、加快形成團(tuán)隊(duì)核心價(jià)值體系推進(jìn)和鞏固隊(duì)伍思想作風(fēng)、工作作風(fēng)、工作責(zé)任心、工作干勁的建設(shè)，形成了思想解放、科學(xué)監(jiān)管、作風(fēng)整頓和隊(duì)伍建設(shè)四促進(jìn)的良好局面，在市場(chǎng)執(zhí)法、內(nèi)部建設(shè)、績(jī)效評(píng)估等各方面的工作效能得到進(jìn)一步提升，并在深圳市人大預(yù)算審查和市政協(xié)知情問政活動(dòng)中得到了高度評(píng)價(jià)。市人大常委會(huì)唐杰副主任在我局201*年度人大預(yù)算審查后表示：“大家對(duì)食藥監(jiān)管局比較滿意，就是因?yàn)槠渲胁粌H有執(zhí)政為民的理念，更體現(xiàn)出行之有效的約束權(quán)力、控制權(quán)力的辦法�！�

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